氯瑞定沐浴对保护皮肤完整性和预防医院感染的影响
研究概览
详细说明
该研究计划于 2022 年 9 月至 2023 年 9 月在 Sarıyer Hamidiye Etfal 医院拥有 15 个床位的儿科重症监护室进行。 样本量由功效分析确定。 根据文献综述中待研究方法的百分比测量值,发现总样本量为 n=68,效应量为 0.8 (cohen),功效为 90%,误差范围为0.05,使用 G-POWER 程序。 该研究的样本确定为 68 名儿童,其中 34 名使用 2% 洗必泰肥皂沐浴,另外 34 名儿童使用清水和肥皂沐浴。 分组的随机化将通过抽签决定。
儿科重症监护室实行两班制,08-17 和 16-08。 在研究期间,研究人员将在手术期间在诊所,浴室申请将由研究护士在 08-17 轮班进行,并记录在数据收集表中。 在儿科重症监护病房住院的每个符合研究接受和排除标准的儿童在第一次住院时进行血培养,并通过随机抽签的方法将他们的名字写在封闭的纸上,并随机扔进灯笼代表事先准备好的对照组和干预组。 过程将开始。 那些在第一次入院时培养结果为阴性的人将被纳入研究。
众所周知,医疗保健相关感染发生在住院后 48 至 72 小时内。 出于这个原因,对于研究中的两组,将在他们首次进入诊所时进行必要的血液检查和培养,以评估护理过程中使用的产品对医疗保健相关感染的影响。 应用期间,将每天监测儿童,怀疑是否有任何全身炎症反应综合征(如发烧、呕吐、腹泻)与医疗相关感染有关,如果有任何症状,将重复检查并记录在数据中集合形式。
对于对照组和干预组,患者在门诊期间每日沐浴,使用前使用Northempton小儿皮肤评估量表进行皮肤评估,量表评分为介于低级和中级之间,将在申请后每天进行评估。 如果在日常评估中发现 Northempton 儿科皮肤评定量表皮肤评分发生变化,则将在量表形式指定的间隔内继续进行评估,并且将终止对量表评分为高的儿童的研究风险组。 此外,皮肤完整性的评估将在每次应用后立即记录在数据收集表中(干燥、发红、皮肤完整性恶化/脱皮)。 FCM-2 皮肤油脂和水分测量仪(使用此设备,可以确定身体任何部位的脂肪和水分比率,并以高精度得出测量结论。 测量范围; 0%…99.9% 相对湿度)设备。 将从三个不同区域测量皮肤水分值,即前臂、大腿外侧和腹部(脐上方 2 厘米),并每天记录在数据收集表中。
医疗保健相关感染的生殖结果将通过评估发送到 Sarıyer Hamidiye Etfal 培训和研究医院实验室的样本结果来确定。
在研究中,“诺森普顿小儿皮肤评估量表土耳其版”将用于皮肤完整性的风险评估。 土耳其语版本量表的有效性和可靠性由 Uysal 等人确定。 (2017) 制作的该量表用于评估儿科诊所住院患者的皮肤。 缩放孩子的皮肤;体重、营养状况、活动、膀胱/肠道控制、疼痛状况和皮肤状况。 每个子量表共有 18 个项目,具有一定的标准。 从量表中的项目获得的最低分数被确定为零,最高分数被确定为 12。 在量表中,放疗、化疗、类固醇治疗、糖尿病、手术时间超过2小时、体内有夹板/石膏、贫血( hb:小于 8),感觉丧失。 建议在量表中 0-4 分之间的皮肤并发症风险较低,并且建议每天进行一次评估。 5 到 8 分的皮肤并发症风险中等,建议每天进行两次评估。 建议9分及以上可能出现皮肤并发症的高危人群,建议每4-6小时或视情况评估一次。 量表得分越高,接受量表应用的儿童出现皮肤并发症的风险就越高。
研究中获得的数据是用于 Windows 24.0 程序的 SPSS(使用科学的社会分析统计包)。 数量、百分比、平均值和标准偏差将用作数据评估中的描述性统计方法。 在数据分析之前,将进行正态性检验以检验参数检验方法的适用性。 为了检验正态分布条件,将应用 Kolmogorov Smirnov Z 检验。 将应用卡方检验和 Fisher 精确检验来确定组的同质性。 根据结果,将使用相关测试(独立 t 检验、ANOVA、Man Whitney U、Kruskal Wallis)分析数据。 结果将在 95% 的置信区间和 p<0.05 的显着性水平下进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Okan Üniversitesi
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- • 2个月-18岁之间,
- 在儿科重症监护病房接受至少三天的治疗,
- 住院前48-72小时内无院内感染,
- 第一次住院不使用抗生素,
- 没有任何皮肤问题,
- 被 Northempton 儿科皮肤评级量表评估为低或中度,
- 被父母接受纳入研究的儿童被纳入研究。
排除标准:
• 首次入院时血培养呈阳性,
- 进行抑制免疫系统的诊断和治疗,
- 跟进了癌症的诊断,
- 接受类固醇治疗 10 天或更长时间,
- 有动脉导管插入术,
- 在术后期间,皮肤的完整性受损,手术疤痕,
- 患有已知会影响皮肤屏障功能的皮肤病,
- 有烧伤的人,
- 已知对氯己定过敏史的儿童不包括在该研究中。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:洗必泰浴
随机分配到干预组的所有患者都将使用 2% 氯己定二葡萄糖酸盐溶液进行沐浴
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至少每天使用 2% 洗必泰二葡萄糖酸盐溶液和表面活性剂在所有适用的沐浴表面进行沐浴,包括患者的整个身体表面,眼睛、内耳、口腔粘膜和皮肤连续性丧失区域除外(如烧伤、压伤等)
其他名称:
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有源比较器:平常洗澡
根据目前的做法,随机分配到干预组的所有患者都将使用肥皂和水进行沐浴
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至少每天使用洗发水和水(根据每个中心的现行做法)在所有适用的沐浴表面进行沐浴,包括患者的整个身体表面,眼睛、内耳、口腔粘膜和皮肤区域除外皮肤连续性丧失(如烧伤区域、压伤等)
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤完整性
大体时间:从入院到出院,最多3天
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北安普顿儿科皮肤评估工具用于皮肤完整性
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从入院到出院,最多3天
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医院获得性感染
大体时间:从入院到出院,最多3天
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医院获得性感染发生率
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从入院到出院,最多3天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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2% 氯己定二葡萄糖酸盐溶液的临床试验
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University of British ColumbiaCanadian Foundation for Dental Hygiene Research and Education; British Columbia Dental Hygienists...完全的