Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aloita toimenpiteet tuberkuloosin diagnosoimiseksi (START4ALL)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Liverpool School of Tropical Medicine

Aloita toimenpiteiden suorittaminen tuberkuloosin diagnosoimiseksi (START4ALL)

Tuberkuloosi (TB) on maailmanlaajuisesti yksi tärkeimmistä kuolinsyistä ja yleisin yksittäisen tartunnanaiheuttajan aiheuttama syy. Vuonna 2020 arviolta 9,9 miljoonaa ihmistä sairastui tuberkuloosiin ja 1,5 miljoonaa kuoli. Miljoonat ihmiset jäävät diagnosoimatta tuberkuloosia, mikä estää yrityksiä lopettaa tuberkuloosi. Tuberkuloositesteillä ei ole riittävää tarkkuus- tai suorituskykyominaisuuksia, jotta niitä voitaisiin käyttää kaikissa populaatioissa ja asetuksissa. Mikään testeistä ei täytä WHO:n tuberkuloosin seulonnan kohdetuoteprofiilia, ja useimmat niistä tarvitsevat erikoistunutta laboratoriohenkilöstöä ja -infrastruktuuria, joten ne eivät sovellu perusterveydenhuoltoon (PHC).

Tämän projektin yleiset tavoitteet ovat:

  1. Nopeuttaa tuberkuloosin diagnostisten työkalujen ja testiyhdistelmien käyttöönottoa/käyttöönottoa terveyskeskuksessa tuberkuloosin oikea-aikaisen havaitsemisen ja hoitoon yhdistämisen parantamiseksi
  2. Kehitetään olosuhteet kestävälle ja tasapuoliselle pääsylle tuberkuloosin diagnostiikkatyökaluihin ja testiyhdistelmiin PHC:ssä,

  3. Vahvista maailmanlaajuisia liittoutumia ja kansallisia kumppanuuksia laajentamisen mahdollistamiseksi.

    Tutkimus on jaettu kahteen päävaiheeseen. Tämä sovellus on keskittynyt vaiheeseen 1. Erityiset vaiheen 1 tavoitteet ovat:

  4. Arvioi valittujen tuberkuloosin diagnostiikkatyökalujen suorituskykyä ja
  5. Tunnista tuberkuloositestiyhdistelmät, jotka lisäävät niiden ihmisten osuutta, joilla on diagnosoitu bakteriologisesti vahvistettu tuberkuloosi.

Menetelmät lyhyesti: Toimintaa toteutetaan Bangladeshissa, Brasiliassa, Keniassa, Kamerunissa, Malawissa, Nigeriassa ja Vietnamissa.

Jokainen maa tutkii valittuja ensisijaisesti tuberkuloosiriskissä olevia väestöryhmiä, mukaan lukien PHC-keskuksissa ja piirisairaaloissa käyvät aikuiset; HIV-potilaat (PLHIV); syrjäytyneet väestöryhmät (sisäiset pakolaiset, pakolaiset ja karjankasvattajat) ja lapset. Maiden sisäisessä toiminnassa käytetään standardoituja protokollia diagnostisten testien ja yhdistelmien arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuberkuloosi (TB) on koronavirustartuntataudin 2019 (COVID-19) jälkeen toiseksi yksittäinen aikuisten infektiokuolemien aiheuttaja maailmanlaajuisesti1. Lähes neljä niistä 10,6 miljoonasta ihmisestä, joiden arvioidaan sairastuvan tuberkuloosiin vuosittain, ei ole diagnosoitu tai hoidettu. Lisäksi arviolta 1,6 miljoonaa ihmistä kuoli tuberkuloosiin vuonna 2021, ja suuri ero TB-diagnoosin ja hoidon välillä on merkittävä tekijä kuolleisuuteen1-4. Maailman terveysjärjestö (WHO) on yksilöinyt 30 korkean tuberkuloositaakan maata (tuberkuloositaakka, HIV:hen liittyvä tuberkuloositaakka, useille lääkkeille resistentti/rifampisiiniresistentti tuberkuloosi), jotka ovat pääasiassa pienituloisia tai matala-keskituloisia. 86–90 % arvioidusta maailmanlaajuisesta tuberkuloosin esiintyvyydestä vuonna 20191. Näissä maissa ja maailmanlaajuisesti tuberkuloosi vaikuttaa suhteettoman paljon köyhiin, ja useimmat "jääneet" tapaukset esiintyvät väestön keskuudessa, joilla on rajoitettu pääsy terveydenhuoltoon (miehet, HIV-tartunnan saaneet, maaseudun ja syrjäisten ympäristöjen sekä epävirallisten kaupunkiasutusten asukkaat ja siirtymään joutuneet väestöt5) ja lapsilla 6.

WHO:n tuberkuloosin lopettamisstrategia edellyttää tuberkuloosikuolemien vähentämistä 90 prosentilla vuoteen 2030 mennessä vuoteen 2015 verrattuna, tuberkuloosin arvioitujen ilmaantuvuuden vähentämistä 80 prosentilla ja tuberkuloosin aiheuttamien kotitalouksien katastrofaalisten kustannusten poistamista. Valitettavasti vuoden 2021 WHO:n maailmanlaajuinen tuberkuloosiraportti osoittaa, että olemme hyvin kaukana näiden tavoitteiden saavuttamisesta, ja niitä ei todennäköisesti saavuteta ilman asteittaista muutosta pyrkimyksissä parantaa tuberkuloosin varhaista diagnosointia ja hoitoa. Lisäksi COVID-19-pandemia häiritsi vakavasti tuberkuloosin diagnosointi- ja hoito-ohjelmia, mikä esti pyrkimyksiä poistaa tuberkuloosi kansanterveysongelmana, ja pandemian seuraukset kärsivät todennäköisesti hauraissa terveydenhuoltojärjestelmissä useiden vuosien ajan7. Tarvitaan kiireellisesti uusia lähestymistapoja, jotka helpottavat tuberkuloosin diagnosointia ja hoitoa samana päivänä samaan aikaan.

Aikuisten tuberkuloosin havaitseminen riippuu pääasiassa passiivisesta tapauslöydöstä (PCF), joka edellyttää, että henkilöt vierailevat terveydenhuollon laitoksissa, terveydenhuollon työntekijät kysyvät, onko heillä tuberkuloosiin liittyviä oireita, ja sen jälkeen heidät testataan tuberkuloosin varalta. Vain jotkut maat käyttävät aktiivista tapausten etsintää (ACF) ja tehostettua tapausten rahoitusta (ICF) täydentävänä toimenpiteenä 8,9. Tällä lähestymistavalla on kuitenkin huomattavia rajoituksia. Poistumishaastattelut klinikoilla ja simuloidut potilastutkimukset osoittavat, että kliinikot kysyvät harvoin tuberkuloosin oireista10–12, ja jopa silloin, kun potilaat ilmoittavat oireista vapaaehtoisesti, ysköstestiä pyydetään harvoin, eivätkä potilaat usein pysty tuottamaan ysköstä10. Näin ollen PCF ei riitä tunnistamaan useimpia tuberkuloosia sairastavia ihmisiä, ja sitä on täydennettävä muilla lähestymistavoilla, kuten tehostetulla tapausten havaitsemisella terveydenhuollon laitoksissa ja ACF:llä, joka mahdollistaa tarttuvan tuberkuloosin (ja mahdollisesti oireettoman tuberkuloosin; arviolta 50 % potilaista) havaitsemisen. yleisiä yhteisötapauksia14), mikä nopeuttaa diagnoosia ja yhteyttä hoitoon ja mahdollisesti vähentää tartuntaa. Tärkeää on myös paikka, jossa oletettua tuberkuloosia sairastavat ihmiset testataan, ja diagnoosin oikea-aikaisuus. Lähestymistavat, jotka perustuvat ysköksen kuljetusverkkoihin tai potilaiden ohjaamiseen keskitettyihin laboratorioihin, johtavat usein diagnostiikan viivästymiseen ja huonoon yhteyteen hoitoon, kun taas paikalliset testaukset on yhdistetty lisääntyneeseen havaittujen ja vahvistettujen määrien sekä parantuneeseen hoitoon15. Tuberkuloosin diagnosointi on myös erityisen haastavaa tarkasti määritellyille avain- ja haavoittuville väestöryhmille, mukaan lukien: ihmiset, jotka asuvat yhteisöissä, joissa HIV:n esiintyvyys on erittäin korkea16; ne, jotka asuvat epävirallisilla kaupunkiasutusalueilla, joilla on huonot mahdollisuudet saada terveydenhuoltopalveluita, ja syrjäytyneissä yhteisöissä, kuten pakolaiset ja paimentoryhmät; ja lapsilla.

Kaiken kaikkiaan tähän tutkimukseen maat on valittu tarjoamaan laaja edustus Maailmanpankin maakehitysryhmistä, globaaleista alueista, jotka kattavat Kaakkois-Aasian, Afrikan ja Amerikan, joiden yhteenlaskettu väkiluku on 780 miljoonaa ihmistä. Olemme sisällyttäneet maat, joissa tuberkuloositaakka on suuri väestössä (Bangladesh, Brasilia, Kenia, Nigeria); maat, joissa HIV:hen liittyvä tuberkuloosi on suuri (Brasilia, Kamerun, Kenia, Malawi, Nigeria); ja maat, joissa lääkeresistentti tuberkuloosi on suuri (Bangladesh, Nigeria, Vietnam)1. Tiedot kumppanuusmaista ovat osoittaneet, että tuberkuloosiin sairastuneiden kotitalouksien terveyteen liittyvät kustannukset nousivat 50 prosenttiin heidän vuotuisista kotitalouksien tuloista Saharan eteläpuolisen Afrikan maissa, kuten Nigeriassa, Kamerunissa, Malawissa ja Keniassa17-19. Nämä havainnot huomioon ottaen WHO:n tuberkuloosin loppustrategia sisälsi tavoitteen, ettei tuberkuloosiin sairastuneita perheitä jouduttaisi aiheuttamaan katastrofaalisia kustannuksia. Nämä määritellään 20 prosentiksi kotitalouden vuosituloista, jotka menetetään tuberkuloosin vuoksi. Maat, jotka ovat tehneet virallisia potilaskustannustutkimuksia käyttäen WHO:n työkaluja ja määritelmiä, kuten Vietnam, ovat mitanneet katastrofaalisten kustannusten määräksi 63 % ja 98 % lääkkeille alttiiden (DS) DS-TB:n ja monilääkeresistentien (MDR) MDR-TB-kotitalouksien keskuudessa, vastaavasti20. Koska diagnostiikalla voi siis olla ratkaiseva rooli potilasreitin optimoinnissa, paremmat diagnostiset työkalut ja algoritmit voivat myös vaikuttaa positiivisesti suorituskykyyn End TB -strategian sosioekonomiseen indikaattoriin verrattuna. Tässä projektissa pyrimme osoittamaan, että nykyisten ja uudempien tuberkuloositestien yhdistelmät voivat helpottaa tuberkuloosin diagnostista testausta paikoissa, joissa sitä ei tällä hetkellä ole saatavilla; että testien optimoitu käyttö tarpeessa lisää oikein diagnosoitujen ihmisten osuutta, lisää tuberkuloosin hoidon saatavuutta ja mahdollisesti vähentää tuberkuloosin kuolleisuutta ja tartuntaa.

Hanke keskittyy avain- ja haavoittuviin väestöryhmiin, mukaan lukien ympäristöt, joissa tuberkuloosin diagnostisia testejä ei tavallisesti tehdä, ja ihmiset diagnosoidaan kliinisesti, koska laboratoriotiloihin on rajoitettu pääsy. Vaiheessa 1 tunnistamme uusia testiyhdistelmiä, jotka mahdollistavat saman päivän ja saman asetuksen diagnoosin, ja arvioimme skaalauksen ja myöhemmän yhteyden TB-hoitoon toteutettavuutta, jotka arvioidaan virallisesti tutkimuksen toisessa vaiheessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14747

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Icddr,B
  • Brasilia
      • Sergipe, Brasilia
        • Fundação de Apoio à Pesquisa e Extensão de Sergipe
  • Kamerun
      • Bamenda, Kamerun
        • CHPR
  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • KEMRI
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Malawi-Liverpool-Wellcome Clinical
  • Nigeria
      • Abuja, Nigeria
        • Zankli Research Centre, Bingham University
      • Adamawa, Nigeria
        • Janna Health Foundation
  • Vietnam
      • Hà Nội, Vietnam
        • Friends for International TB Relief

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla epäillään tuberkuloosia.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit lapsille (1-15 vuotta):

Näytteenottokehys koostuu terveyttä etsivistä lapsista, jotka esiintyvät osallistuvan tutkimuspaikan terveyslaitoksissa ja jotka:

  • Ovat 12 kuukauden ja 15 vuoden välillä

  • sinulla on oletettu tuberkuloosi, joka perustuu vähintään yhteen kriteeriin seuraavista:

    • Jatkuva yskä yli 2 viikkoa
    • Jatkuva kuume yli 2 viikkoa
    • Viimeaikainen menestymisen epäonnistuminen (dokumentoitu selkeä poikkeama aiemmasta kasvuradalta viimeisen 3 kuukauden aikana tai Z-pisteet paino/ikä < 2)
    • Laajakirjoisten antibioottien epäonnistuminen keuhkokuumeen hoitoon oireiden ja merkkien parantamiseksi
    • Ehdottavia CXR-ominaisuuksia TAI
    • Aiempi kontakti tuberkuloosia sairastavan henkilön kanssa ja jokin yllä luetelluista oireista lyhyemmällä ajalla (< 2 viikkoa), jos lapsi on HIV-tartunnan saanut tai hänellä on vakava akuutti aliravitsemus
  • Ilmoittautumisen yhteydessä läsnä oleva vanhempi tai huoltaja antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ja yli 7-vuotiaiden lasten allekirjoittaman suostumuksen.

Lasten poissulkemiskriteerit:

  • - > 5 päivää tuberkuloosin vastaista hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana tai henkilöt, jotka ovat saaneet tuberkuloosia ehkäisevää hoitoa
  • Lapset alle 12 kk
  • Varoitusmerkkejä: Varoitusmerkit alle 5-vuotiaille lapsille: ei pysty syömään tai juomaan, oksentamaan kaiken, vakava nestehukka, vakava kalpeus, stridor, SpO2 >90%, hengitysvaikeudet, kouristukset, syvä letargia tai kooma, jatkuva ärtyneisyys, niskan jäykkyys tai pullistuva fontanelli, kuume >39 C, vakava akuutti aliravitsemus (paino/pituus Z-pisteissä alle -3 tai olkavarren ympärysmitta alle 115 mm).
  • Vaaramerkit yli 5-vuotiaille lapsille: ripuli, johon liittyy voimakas nestehukka, vaikea kalpeus, sokki (kylmät raajat, kapillaarien täyttöaika > 3 sekuntia, heikko ja nopea pulssi), tukkeutunut tai puuttuva hengitys, hengitysvaikeudet, keskussyanoosi, kooma (tai vakava tajunnan taso), kouristukset, levoton, jatkuva ärtyneisyys, kuume >39 C, vakava akuutti aliravitsemus (paino-pituus Z-pisteissä alle -3 tai olkavarren ympärysmitta alle 115 mm).

Kiinteissä terveydenhuoltolaitoksissa käyvien aikuisten mukaanottokriteerit Näytteenottokehys koostuu terveyttä etsivistä henkilöistä, jotka saapuvat osallistuvaan tutkimuspaikan terveyspalveluihin, jotka ovat

  • Ikä 15+ vuotta,
  • PLHIV riippumatta niiden CD4-määrästä ja antiretroviraalisen hoidon (ART) tilasta
  • Tuberkuloosiriski, koska hän on läheisessä kosketuksessa WHO:n määrittelemän tarttuvaa tuberkuloosia sairastavan henkilön kanssa
  • Ihmiset, joilla on positiivinen WHO:n suosittelema neljän oireen seulonta (W4SS) tai parenkymaalisia poikkeavuuksia rintakehän röntgenkuvassa riippumatta siitä, tiedetäänkö heidän olevan PLHIV, tiedetäänkö olevan HIV-negatiivisia tai heidän HIV-statuksensa tuntematon
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ja suostumus seurantaan ilmoittautumisen jälkeen (esim. ei aio muuttaa)
  • Vanhempi tai huoltaja, joka on läsnä ilmoittautumisen yhteydessä antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ja allekirjoitetun suostumuksen 15-vuotiaille ja täysi-ikäisille.

Kiinteissä terveyslaitoksissa käyvien aikuisten poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen anti-TB-hoito (laskettuna kolmannesta annoksesta)
  • Mikä tahansa anti-TB-hoito 60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Mikä tahansa tuberkuloosia ehkäisevä hoito 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Vaaramerkkejä: hengitystiheys > 30/min ja/tai kuume > 39°C ja/tai pulssi > 120/min ja/tai kävelemiskyvyttömyys.

PAKOLAISLEIREILLE OSALLISTUJIEN TAI SISÄISESTI KOKOOMAAN OSALLISTUJIEN SISÄLTÖPERUSTEET Näytteenottokehys koostuu virallisilla pakolaisleireillä asuvista terveyttä etsivistä henkilöistä, jotka ovat ylittäneet kansainväliset rajat muista maista; tai maan sisällä siirtymään joutuneet henkilöt, jotka määritellään henkilöiksi, jotka on pakotettu tai pakotettu pakenemaan tai jättämään kotinsa välttääkseen aseellisen konfliktin, yleisen väkivallan, ihmisoikeusloukkausten tai luonnonkatastrofien tai ihmisen aiheuttamien katastrofien seuraukset ja jotka eivät ole ylitti kansainvälisesti tunnustetun valtion rajan. Pakolaisia ​​voidaan värvätä pakolaisleireiltä tai paikallisten asukkaiden kanssa asuvien henkilöiden joukosta. Sillä hetkellä, kun he esittelevät osallistuvan tutkimuspaikan terveyslaitoksissa. Samoja osallistumiskriteerejä käytetään, kuten yllä on kuvattu terveyslaitoksissa käyville henkilöille.

PAKOLAISLEIREILLE OSALLISTUJILLE TAI SISÄISESTI SIIRTYNEILLE OSALLISTUMISTA

  • Nykyinen anti-TB-hoito (laskettuna kolmannesta annoksesta)
  • Mikä tahansa anti-TB-hoito 60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Mikä tahansa tuberkuloosia ehkäisevä hoito 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Henkilöt, jotka aikovat poistua lähialueelta lyhyellä aikavälillä ja joilla ei ole yhteydenottokeinoja.

SISÄLLYSKRITEERIT PAITTOVÄESTÖLLE Osallistujat valitaan aktiivisen tapausselvityksen avulla35, joka koostuu pääasiassa sarjasta yhteisön seulontaleirejä, jotka on suunnattu osavaltion paimentoväestölle. Nigerian nomadiväestö määritellään sellaisen ihmisryhmän jäseneksi, jolla ei ole kiinteää kotia ja jotka liikkuvat vuodenaikojen mukaan paikasta toiseen etsiessään ruokaa, vettä ja laidunmaata ja ovat yleensä paimenia, joilla on perinteinen hierarkia.

Seulontapäivien päivämäärät ja paikat osuvat yleensä paikkakunnan markkinapäiviin, joista sovitaan kuultuaan nomadiyhteisön johtajia.

POISTOPERUSTEET POISTOVÄESTÖILLE

  • Nykyinen anti-TB-hoito (laskettuna kolmannesta annoksesta)
  • Mikä tahansa anti-TB-hoito 60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Mikä tahansa tuberkuloosia ehkäisevä hoito 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Henkilöt, jotka aikovat poistua lähialueelta lyhyellä aikavälillä ja joilla ei ole yhteydenottokeinoja.

SISÄLTÖPERUSTEET Epävirallisille ASETUKSELLE, KAUPUNKIILLE HAAVOTTUVILLE RYHMILLE JA MAASEUDUN KÖÖHILLE Osallistujat valitaan aktiivisen tapaustutkimuksen avulla, joka koostuu pääasiassa yhteisön haavoittuvassa asemassa oleville väestöryhmille (yli 55-vuotiaat, kaupunkien köyhät, taloudellisista syistä muuttaneet ja diabeetikot) ja maaseudun köyhiä. Seulonta suoritetaan paikkakunnan johtajien kanssa sovituina päivämäärinä ja paikoissa ympäristöstä riippuen.

Epävirallisten siirtokuntien, haavoittuvien kaupunkiryhmien ja maaseudun KÖYHIEN RYHMÄT

  • Nykyinen anti-TB-hoito (laskettuna kolmannesta annoksesta)
  • Mikä tahansa anti-TB-hoito 60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Mikä tahansa tuberkuloosia ehkäisevä hoito 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Henkilöt, jotka aikovat poistua lähialueelta lyhyellä aikavälillä ja joilla ei ole yhteydenottokeinoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kamerunin PHC-klinikat aikuisille
Aikuisten rekrytointi terveyskeskuksessa Kamerunissa. Toteutettavat testit: CAD-rtg, POC kvalitatiivinen CRP, POC kvantitatiivinen CRP, LAM (yleisväestölle), Xpert® Ultra poolaus (2–4 näytettä). Arvioitu otoskoko: 1000. Rekrytointityyppi: PCF, ICF.
Diagnostinen testi: Luokka 1, Point of Care (POC) Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP).

CRP kasvaa 6 tunnin kuluttua akuuteissa tulehdusprosesseissa, jotka liittyvät bakteeriinfektioihin, leikkauksen jälkeisiin tiloihin tai kudosvaurioihin. Arvot yli 10 mg/L määritellään poikkeaviksi (Viet Namissa arvot yli 5 mg/L).

Bangladeshissa, Brasiliassa, Kamerunissa ja Viet Namissa käytettävä laadullinen POC-laite on ichroma™ CRP (Boditech Med Inc.:n tekninen palvelu, Gang-won-do, Korea). Keniassa ja Malawissa käytettävä laadullinen POC-testisarja on hs-CRP+CRP Fast Test Kit, Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer -laitteessa (Getein Biotech, Inc., Nanjing, Kiina).

Diagnostinen testi: Luokka 2, POC Laadullinen/Semikvantitatiivinen CRP
CRP kvalitatiiviset (POC) nopeatestit ovat immunokromatografisiin perustuvia testejä CRP:n kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen määrittämiseen veressä, seerumissa tai plasmassa hoitopaikalla tuloksen saamiseksi 5 minuutissa. Kolme kaupallista testiä otetaan huomioon tutkimuksessa maakohtaisen hankinnan mukaan: Actim® CRP (Medix Biochemica Group, Espoo, Suomi), Nadal® CRP-testi (nal von minden GmbH, Moers, Saksa) ja PRIMA® kotitesti (Prima Lab SA, Balerna, Sveitsi). Periaate on sama kaikille kolmelle testille, CRP-tasot havaitaan monoklonaalisilla CRP:ta vastaan kehitetyillä vasta-aineilla. Vasta-aineet on merkitty kultahiukkasilla visualisoimista varten.
Diagnostinen testi: Luokka 3, Virtsan lateraalivirtauskokeet

FujiLAM on virtsaan perustuva testi, Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM; Fujifilm, Tokio, Japan), joka kehitettiin lipoarabinomannanin havaitsemiseksi ilman laitetta. Tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.

Testi yhdistää korkean affiniteetin monoklonaaliset vasta-aineet, jotka kohdistuvat pääasiassa Mycobacterium tuberculosis-spesifisiin lipoarabinomannaan epitooppeihin, ja hopeavahvistusvaiheen, joka parantaa testi- ja kontrolliviivojen näkyvyyttä. Tämä mahdollistaa virtsan lipoarabinomannanin pitoisuuksien havaitsemisen, jotka ovat noin 30 kertaa alhaisempia kuin aiemmassa AlereLAM-testissä (Alere Determine™ TB LAM) havaittu ja joka osoittaa parantunutta analyyttistä spesifisyyttä verrattuna AlereLAM:ään.

Diagnostinen testi: Luokka 4, molekyylidiagnostiikka
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay (Xpert® Ultra) (Cepheid®, Kalifornia, USA) on puolikvantitatiivinen, sisäkkäinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -diagnostiikkatesti Mycobacterium tuberculosis (MTB) -kompleksin DNA:n havaitsemiseksi käsittelemättömistä sylkinäytteistä tai indusoiduista tai yskittävistä sylkinäytteistä valmistetuista konsentroiduista sedimenteistä. GeneXpert® IV -alustaa käytetään näytteiden yhdistämiseen ACF:ssä ja POC:ssä PHC:ssä. ACF:lle ja terveyspalveluille, joilla on rajoitettu infrastruktuuri, alusta toimii kannettavien akkujen voimalla. Alustaa käytetään kahdella moduulilla, ja vaihtoehtoisesti tutkimuksen vaiheessa 2 voidaan lisätä kaksi moduulia lisää, jotta voidaan testata enemmän näytteitä.
Diagnostinen testi: Luokka 5, kannettava rintakehän röntgenkuvan keräys

Esimerkkejä: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokio, Japan) on mobiili röntgenlaite, joka mahdollistaa onnistuneet diagnoosit erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä palvellen potilaita, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisissä maantieteellisissä alueissa. Kuva tuotetaan röntgenkasetissa ja lähetetään automaattisesti kannettavaan tietokoneeseen lääkärin visualisointia ja tulkintaa varten.

MinXRay MinXrayn Impact on FDA:n sertifioima täysin akku toimiva, kannettava radiografinen järjestelmä, joka pystyy suorittamaan täyden valikoiman radiografisia toimenpiteitä erinomaisella näkyvyydellä kaikille ruumiinosille. Impact-järjestelmä suunniteltiin ja kehitettiin toimimaan vaikeissa ympäristöissä, joissa ilmastosäädön puute ja vaikea maasto saattavat rajoittaa pääsyä alueelle. Järjestelmän kestävä suunnittelu ja mukautettu pakkaus tarjoavat poikkeuksellisen kestävyyden käytön ja kuljetuksen aikana. Toimii täysin langattomasti.

Diagnostinen testi: Luokka 6, CAD-röntgenanalyysiohjelmisto (Qure.ai)
Qure.ai (Qure.ai, New York, USA) on tietokoneavusteinen havaintosovellus (CAD), joka automatisoitu tuberkuloosin seulontaan. Qure.ai on mobiilipohjainen tulkintasovellus, joka seuloo röntgenkuvan tuberkuloosin havaitsemiseksi alle minuutissa. Qure.ai pystyy erottamaan poikkeavat kuvat normaaleista ja tunnistamaan poikkeavuuksia keuhkoissa, keuhkopussissa, mediastinumissa, luissa, palleaessa ja sydämessä. Kun Qure.ai on tulkinnut röntgenkuvan, röntgenfilmin kuva lähetetään automaattisesti matkapuhelimesta qTrack-sovellusohjelmiston kautta. qTrack on täydellinen sairaudenhallinta-alusta, joka mahdollistaa kaiken potilastiedon saamisen ja yhteydenpidon hallintapalveluiden, johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten, laboratorioteekkareiden ja asianomaisten sidosryhmien välillä. Qure.ai:n käyttö helpottaa röntgenkuvien aikaista tulkintaa silloin, kun päteviä kliinikkoja ei ole saatavilla, mikä ehkäisee viivästyksiä tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Diagnostinen testi: Testataan röhkää poolausmenetelmällä
Syljenäytteet käsitellään GeneXpert® Model GX-IV -laitteella, jossa on 2 moduulia, jos näytteiden yhdistely suoritetaan samassa paikassa kuin näytteenotto (POC-testaus, ACF) tai GeneXpert® -alustalla, joka on saatavilla vertailulaboratoriossa. Yhdistelytestauksessa kunkin jäljellä olevan käsitellyn näytteen (näytteet, jotka on jo käsitelty yksilöllistä testausta varten) yhtä suuri tilavuus yhdistetään yhteen. Pyrkimyksenämme on 4 näytteen yhdistelmät. Jos päivänä vastaanotettujen syljenäytteiden määrä on <4, nämä käsitellyt näytteet voidaan säilyttää jääkaapissa, ja yhdistelytestaus voidaan jatkaa seuraavana päivänä, jos lisää näytteitä vastaanotetaan. Jos seuraavana päivänä ei vastaanoteta riittävästi näytteitä, muodostetaan 2 tai 3 näytteen yhdistelmät. Käsiteltyjä näytteitä ei voida testata 24 tunnin jälkeen. Jos paikalla ei ole jääkaappia tai viikon viimeisenä päivänä kaikki näytteet yhdistetään päivän lopussa. Neljän näytteen yhdistelmiä priorisoidaan, mutta jos näytteitä on vähemmän kuin neljä, ne yhdistetään (2 tai 3 näytteen yhdistelmät).
Kamerunin lapset
Lasten rekrytointi Kamerunissa. Toteutettavat testit: CAD-röntgenkuvat, POC kvalitatiivinen CRP, POC kvantitatiivinen CRP, LAM (yleisväestölle), Xpert® Ultra näytepoolaus (2-4 näytettä). Arvioitu otoskoko: 500. Rekrytointityyppi: PCF, ICF.
Diagnostinen testi: Luokka 1, Point of Care (POC) Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP).

CRP kasvaa 6 tunnin kuluttua akuuteissa tulehdusprosesseissa, jotka liittyvät bakteeriinfektioihin, leikkauksen jälkeisiin tiloihin tai kudosvaurioihin. Arvot yli 10 mg/L määritellään poikkeaviksi (Viet Namissa arvot yli 5 mg/L).

Bangladeshissa, Brasiliassa, Kamerunissa ja Viet Namissa käytettävä laadullinen POC-laite on ichroma™ CRP (Boditech Med Inc.:n tekninen palvelu, Gang-won-do, Korea). Keniassa ja Malawissa käytettävä laadullinen POC-testisarja on hs-CRP+CRP Fast Test Kit, Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer -laitteessa (Getein Biotech, Inc., Nanjing, Kiina).

Diagnostinen testi: Luokka 2, POC Laadullinen/Semikvantitatiivinen CRP
CRP kvalitatiiviset (POC) nopeatestit ovat immunokromatografisiin perustuvia testejä CRP:n kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen määrittämiseen veressä, seerumissa tai plasmassa hoitopaikalla tuloksen saamiseksi 5 minuutissa. Kolme kaupallista testiä otetaan huomioon tutkimuksessa maakohtaisen hankinnan mukaan: Actim® CRP (Medix Biochemica Group, Espoo, Suomi), Nadal® CRP-testi (nal von minden GmbH, Moers, Saksa) ja PRIMA® kotitesti (Prima Lab SA, Balerna, Sveitsi). Periaate on sama kaikille kolmelle testille, CRP-tasot havaitaan monoklonaalisilla CRP:ta vastaan kehitetyillä vasta-aineilla. Vasta-aineet on merkitty kultahiukkasilla visualisoimista varten.
Diagnostinen testi: Luokka 3, Virtsan lateraalivirtauskokeet

FujiLAM on virtsaan perustuva testi, Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM; Fujifilm, Tokio, Japan), joka kehitettiin lipoarabinomannanin havaitsemiseksi ilman laitetta. Tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.

Testi yhdistää korkean affiniteetin monoklonaaliset vasta-aineet, jotka kohdistuvat pääasiassa Mycobacterium tuberculosis-spesifisiin lipoarabinomannaan epitooppeihin, ja hopeavahvistusvaiheen, joka parantaa testi- ja kontrolliviivojen näkyvyyttä. Tämä mahdollistaa virtsan lipoarabinomannanin pitoisuuksien havaitsemisen, jotka ovat noin 30 kertaa alhaisempia kuin aiemmassa AlereLAM-testissä (Alere Determine™ TB LAM) havaittu ja joka osoittaa parantunutta analyyttistä spesifisyyttä verrattuna AlereLAM:ään.

Diagnostinen testi: Luokka 4, molekyylidiagnostiikka
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay (Xpert® Ultra) (Cepheid®, Kalifornia, USA) on puolikvantitatiivinen, sisäkkäinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -diagnostiikkatesti Mycobacterium tuberculosis (MTB) -kompleksin DNA:n havaitsemiseksi käsittelemättömistä sylkinäytteistä tai indusoiduista tai yskittävistä sylkinäytteistä valmistetuista konsentroiduista sedimenteistä. GeneXpert® IV -alustaa käytetään näytteiden yhdistämiseen ACF:ssä ja POC:ssä PHC:ssä. ACF:lle ja terveyspalveluille, joilla on rajoitettu infrastruktuuri, alusta toimii kannettavien akkujen voimalla. Alustaa käytetään kahdella moduulilla, ja vaihtoehtoisesti tutkimuksen vaiheessa 2 voidaan lisätä kaksi moduulia lisää, jotta voidaan testata enemmän näytteitä.
Diagnostinen testi: Luokka 5, kannettava rintakehän röntgenkuvan keräys

Esimerkkejä: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokio, Japan) on mobiili röntgenlaite, joka mahdollistaa onnistuneet diagnoosit erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä palvellen potilaita, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisissä maantieteellisissä alueissa. Kuva tuotetaan röntgenkasetissa ja lähetetään automaattisesti kannettavaan tietokoneeseen lääkärin visualisointia ja tulkintaa varten.

MinXRay MinXrayn Impact on FDA:n sertifioima täysin akku toimiva, kannettava radiografinen järjestelmä, joka pystyy suorittamaan täyden valikoiman radiografisia toimenpiteitä erinomaisella näkyvyydellä kaikille ruumiinosille. Impact-järjestelmä suunniteltiin ja kehitettiin toimimaan vaikeissa ympäristöissä, joissa ilmastosäädön puute ja vaikea maasto saattavat rajoittaa pääsyä alueelle. Järjestelmän kestävä suunnittelu ja mukautettu pakkaus tarjoavat poikkeuksellisen kestävyyden käytön ja kuljetuksen aikana. Toimii täysin langattomasti.

Diagnostinen testi: Luokka 6, CAD-röntgenanalyysiohjelmisto (Qure.ai)
Qure.ai (Qure.ai, New York, USA) on tietokoneavusteinen havaintosovellus (CAD), joka automatisoitu tuberkuloosin seulontaan. Qure.ai on mobiilipohjainen tulkintasovellus, joka seuloo röntgenkuvan tuberkuloosin havaitsemiseksi alle minuutissa. Qure.ai pystyy erottamaan poikkeavat kuvat normaaleista ja tunnistamaan poikkeavuuksia keuhkoissa, keuhkopussissa, mediastinumissa, luissa, palleaessa ja sydämessä. Kun Qure.ai on tulkinnut röntgenkuvan, röntgenfilmin kuva lähetetään automaattisesti matkapuhelimesta qTrack-sovellusohjelmiston kautta. qTrack on täydellinen sairaudenhallinta-alusta, joka mahdollistaa kaiken potilastiedon saamisen ja yhteydenpidon hallintapalveluiden, johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten, laboratorioteekkareiden ja asianomaisten sidosryhmien välillä. Qure.ai:n käyttö helpottaa röntgenkuvien aikaista tulkintaa silloin, kun päteviä kliinikkoja ei ole saatavilla, mikä ehkäisee viivästyksiä tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Diagnostinen testi: Testataan röhkää poolausmenetelmällä
Syljenäytteet käsitellään GeneXpert® Model GX-IV -laitteella, jossa on 2 moduulia, jos näytteiden yhdistely suoritetaan samassa paikassa kuin näytteenotto (POC-testaus, ACF) tai GeneXpert® -alustalla, joka on saatavilla vertailulaboratoriossa. Yhdistelytestauksessa kunkin jäljellä olevan käsitellyn näytteen (näytteet, jotka on jo käsitelty yksilöllistä testausta varten) yhtä suuri tilavuus yhdistetään yhteen. Pyrkimyksenämme on 4 näytteen yhdistelmät. Jos päivänä vastaanotettujen syljenäytteiden määrä on <4, nämä käsitellyt näytteet voidaan säilyttää jääkaapissa, ja yhdistelytestaus voidaan jatkaa seuraavana päivänä, jos lisää näytteitä vastaanotetaan. Jos seuraavana päivänä ei vastaanoteta riittävästi näytteitä, muodostetaan 2 tai 3 näytteen yhdistelmät. Käsiteltyjä näytteitä ei voida testata 24 tunnin jälkeen. Jos paikalla ei ole jääkaappia tai viikon viimeisenä päivänä kaikki näytteet yhdistetään päivän lopussa. Neljän näytteen yhdistelmiä priorisoidaan, mutta jos näytteitä on vähemmän kuin neljä, ne yhdistetään (2 tai 3 näytteen yhdistelmät).
Cameroon-informaliasutus / maaseudulla asuvat ihmiset
Aikuisten rekrytointi ACF-menetelmällä epävirallisissa asutuskeskittymissä/maaseudulla asuvia henkilöitä. Toteutettavat testit: CAD-röntgen, POC kvalitatiivinen CRP, POC kvantitatiivinen CRP, LAM (yleisväestölle), Xpert® Ultra näytteiden poolaus (2–4 näytettä). Arvioitu otoskoko: 814.
Diagnostinen testi: Luokka 1, Point of Care (POC) Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP).

CRP kasvaa 6 tunnin kuluttua akuuteissa tulehdusprosesseissa, jotka liittyvät bakteeriinfektioihin, leikkauksen jälkeisiin tiloihin tai kudosvaurioihin. Arvot yli 10 mg/L määritellään poikkeaviksi (Viet Namissa arvot yli 5 mg/L).

Bangladeshissa, Brasiliassa, Kamerunissa ja Viet Namissa käytettävä laadullinen POC-laite on ichroma™ CRP (Boditech Med Inc.:n tekninen palvelu, Gang-won-do, Korea). Keniassa ja Malawissa käytettävä laadullinen POC-testisarja on hs-CRP+CRP Fast Test Kit, Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer -laitteessa (Getein Biotech, Inc., Nanjing, Kiina).

Diagnostinen testi: Luokka 2, POC Laadullinen/Semikvantitatiivinen CRP
CRP kvalitatiiviset (POC) nopeatestit ovat immunokromatografisiin perustuvia testejä CRP:n kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen määrittämiseen veressä, seerumissa tai plasmassa hoitopaikalla tuloksen saamiseksi 5 minuutissa. Kolme kaupallista testiä otetaan huomioon tutkimuksessa maakohtaisen hankinnan mukaan: Actim® CRP (Medix Biochemica Group, Espoo, Suomi), Nadal® CRP-testi (nal von minden GmbH, Moers, Saksa) ja PRIMA® kotitesti (Prima Lab SA, Balerna, Sveitsi). Periaate on sama kaikille kolmelle testille, CRP-tasot havaitaan monoklonaalisilla CRP:ta vastaan kehitetyillä vasta-aineilla. Vasta-aineet on merkitty kultahiukkasilla visualisoimista varten.
Diagnostinen testi: Luokka 3, Virtsan lateraalivirtauskokeet

FujiLAM on virtsaan perustuva testi, Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM; Fujifilm, Tokio, Japan), joka kehitettiin lipoarabinomannanin havaitsemiseksi ilman laitetta. Tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.

Testi yhdistää korkean affiniteetin monoklonaaliset vasta-aineet, jotka kohdistuvat pääasiassa Mycobacterium tuberculosis-spesifisiin lipoarabinomannaan epitooppeihin, ja hopeavahvistusvaiheen, joka parantaa testi- ja kontrolliviivojen näkyvyyttä. Tämä mahdollistaa virtsan lipoarabinomannanin pitoisuuksien havaitsemisen, jotka ovat noin 30 kertaa alhaisempia kuin aiemmassa AlereLAM-testissä (Alere Determine™ TB LAM) havaittu ja joka osoittaa parantunutta analyyttistä spesifisyyttä verrattuna AlereLAM:ään.

Diagnostinen testi: Luokka 4, molekyylidiagnostiikka
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay (Xpert® Ultra) (Cepheid®, Kalifornia, USA) on puolikvantitatiivinen, sisäkkäinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -diagnostiikkatesti Mycobacterium tuberculosis (MTB) -kompleksin DNA:n havaitsemiseksi käsittelemättömistä sylkinäytteistä tai indusoiduista tai yskittävistä sylkinäytteistä valmistetuista konsentroiduista sedimenteistä. GeneXpert® IV -alustaa käytetään näytteiden yhdistämiseen ACF:ssä ja POC:ssä PHC:ssä. ACF:lle ja terveyspalveluille, joilla on rajoitettu infrastruktuuri, alusta toimii kannettavien akkujen voimalla. Alustaa käytetään kahdella moduulilla, ja vaihtoehtoisesti tutkimuksen vaiheessa 2 voidaan lisätä kaksi moduulia lisää, jotta voidaan testata enemmän näytteitä.
Diagnostinen testi: Luokka 5, kannettava rintakehän röntgenkuvan keräys

Esimerkkejä: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokio, Japan) on mobiili röntgenlaite, joka mahdollistaa onnistuneet diagnoosit erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä palvellen potilaita, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisissä maantieteellisissä alueissa. Kuva tuotetaan röntgenkasetissa ja lähetetään automaattisesti kannettavaan tietokoneeseen lääkärin visualisointia ja tulkintaa varten.

MinXRay MinXrayn Impact on FDA:n sertifioima täysin akku toimiva, kannettava radiografinen järjestelmä, joka pystyy suorittamaan täyden valikoiman radiografisia toimenpiteitä erinomaisella näkyvyydellä kaikille ruumiinosille. Impact-järjestelmä suunniteltiin ja kehitettiin toimimaan vaikeissa ympäristöissä, joissa ilmastosäädön puute ja vaikea maasto saattavat rajoittaa pääsyä alueelle. Järjestelmän kestävä suunnittelu ja mukautettu pakkaus tarjoavat poikkeuksellisen kestävyyden käytön ja kuljetuksen aikana. Toimii täysin langattomasti.

Diagnostinen testi: Luokka 6, CAD-röntgenanalyysiohjelmisto (Qure.ai)
Qure.ai (Qure.ai, New York, USA) on tietokoneavusteinen havaintosovellus (CAD), joka automatisoitu tuberkuloosin seulontaan. Qure.ai on mobiilipohjainen tulkintasovellus, joka seuloo röntgenkuvan tuberkuloosin havaitsemiseksi alle minuutissa. Qure.ai pystyy erottamaan poikkeavat kuvat normaaleista ja tunnistamaan poikkeavuuksia keuhkoissa, keuhkopussissa, mediastinumissa, luissa, palleaessa ja sydämessä. Kun Qure.ai on tulkinnut röntgenkuvan, röntgenfilmin kuva lähetetään automaattisesti matkapuhelimesta qTrack-sovellusohjelmiston kautta. qTrack on täydellinen sairaudenhallinta-alusta, joka mahdollistaa kaiken potilastiedon saamisen ja yhteydenpidon hallintapalveluiden, johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten, laboratorioteekkareiden ja asianomaisten sidosryhmien välillä. Qure.ai:n käyttö helpottaa röntgenkuvien aikaista tulkintaa silloin, kun päteviä kliinikkoja ei ole saatavilla, mikä ehkäisee viivästyksiä tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Diagnostinen testi: Testataan röhkää poolausmenetelmällä
Syljenäytteet käsitellään GeneXpert® Model GX-IV -laitteella, jossa on 2 moduulia, jos näytteiden yhdistely suoritetaan samassa paikassa kuin näytteenotto (POC-testaus, ACF) tai GeneXpert® -alustalla, joka on saatavilla vertailulaboratoriossa. Yhdistelytestauksessa kunkin jäljellä olevan käsitellyn näytteen (näytteet, jotka on jo käsitelty yksilöllistä testausta varten) yhtä suuri tilavuus yhdistetään yhteen. Pyrkimyksenämme on 4 näytteen yhdistelmät. Jos päivänä vastaanotettujen syljenäytteiden määrä on <4, nämä käsitellyt näytteet voidaan säilyttää jääkaapissa, ja yhdistelytestaus voidaan jatkaa seuraavana päivänä, jos lisää näytteitä vastaanotetaan. Jos seuraavana päivänä ei vastaanoteta riittävästi näytteitä, muodostetaan 2 tai 3 näytteen yhdistelmät. Käsiteltyjä näytteitä ei voida testata 24 tunnin jälkeen. Jos paikalla ei ole jääkaappia tai viikon viimeisenä päivänä kaikki näytteet yhdistetään päivän lopussa. Neljän näytteen yhdistelmiä priorisoidaan, mutta jos näytteitä on vähemmän kuin neljä, ne yhdistetään (2 tai 3 näytteen yhdistelmät).
Nigerian PHC-klinikat
Aikuisten rekrytointi perusterveydenhuollon klinikoilla Nigeriassa. Toteutettavat testit: CAD-rtg-kuvaukset, POC kvalitatiivinen CRP, POC kvantitatiivinen CRP, LAM (yleisväestölle), Xpert® Ultra näytteenkäsittely (2–4 näytettä). Arvioitu otoskoko: 1000. Rekrytointityyppi: PCF, ICF.
Diagnostinen testi: Luokka 1, Point of Care (POC) Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP).

CRP kasvaa 6 tunnin kuluttua akuuteissa tulehdusprosesseissa, jotka liittyvät bakteeriinfektioihin, leikkauksen jälkeisiin tiloihin tai kudosvaurioihin. Arvot yli 10 mg/L määritellään poikkeaviksi (Viet Namissa arvot yli 5 mg/L).

Bangladeshissa, Brasiliassa, Kamerunissa ja Viet Namissa käytettävä laadullinen POC-laite on ichroma™ CRP (Boditech Med Inc.:n tekninen palvelu, Gang-won-do, Korea). Keniassa ja Malawissa käytettävä laadullinen POC-testisarja on hs-CRP+CRP Fast Test Kit, Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer -laitteessa (Getein Biotech, Inc., Nanjing, Kiina).

Diagnostinen testi: Luokka 2, POC Laadullinen/Semikvantitatiivinen CRP
CRP kvalitatiiviset (POC) nopeatestit ovat immunokromatografisiin perustuvia testejä CRP:n kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen määrittämiseen veressä, seerumissa tai plasmassa hoitopaikalla tuloksen saamiseksi 5 minuutissa. Kolme kaupallista testiä otetaan huomioon tutkimuksessa maakohtaisen hankinnan mukaan: Actim® CRP (Medix Biochemica Group, Espoo, Suomi), Nadal® CRP-testi (nal von minden GmbH, Moers, Saksa) ja PRIMA® kotitesti (Prima Lab SA, Balerna, Sveitsi). Periaate on sama kaikille kolmelle testille, CRP-tasot havaitaan monoklonaalisilla CRP:ta vastaan kehitetyillä vasta-aineilla. Vasta-aineet on merkitty kultahiukkasilla visualisoimista varten.
Diagnostinen testi: Luokka 3, Virtsan lateraalivirtauskokeet

FujiLAM on virtsaan perustuva testi, Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM; Fujifilm, Tokio, Japan), joka kehitettiin lipoarabinomannanin havaitsemiseksi ilman laitetta. Tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.

Testi yhdistää korkean affiniteetin monoklonaaliset vasta-aineet, jotka kohdistuvat pääasiassa Mycobacterium tuberculosis-spesifisiin lipoarabinomannaan epitooppeihin, ja hopeavahvistusvaiheen, joka parantaa testi- ja kontrolliviivojen näkyvyyttä. Tämä mahdollistaa virtsan lipoarabinomannanin pitoisuuksien havaitsemisen, jotka ovat noin 30 kertaa alhaisempia kuin aiemmassa AlereLAM-testissä (Alere Determine™ TB LAM) havaittu ja joka osoittaa parantunutta analyyttistä spesifisyyttä verrattuna AlereLAM:ään.

Diagnostinen testi: Luokka 4, molekyylidiagnostiikka
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay (Xpert® Ultra) (Cepheid®, Kalifornia, USA) on puolikvantitatiivinen, sisäkkäinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -diagnostiikkatesti Mycobacterium tuberculosis (MTB) -kompleksin DNA:n havaitsemiseksi käsittelemättömistä sylkinäytteistä tai indusoiduista tai yskittävistä sylkinäytteistä valmistetuista konsentroiduista sedimenteistä. GeneXpert® IV -alustaa käytetään näytteiden yhdistämiseen ACF:ssä ja POC:ssä PHC:ssä. ACF:lle ja terveyspalveluille, joilla on rajoitettu infrastruktuuri, alusta toimii kannettavien akkujen voimalla. Alustaa käytetään kahdella moduulilla, ja vaihtoehtoisesti tutkimuksen vaiheessa 2 voidaan lisätä kaksi moduulia lisää, jotta voidaan testata enemmän näytteitä.
Diagnostinen testi: Luokka 5, kannettava rintakehän röntgenkuvan keräys

Esimerkkejä: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokio, Japan) on mobiili röntgenlaite, joka mahdollistaa onnistuneet diagnoosit erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä palvellen potilaita, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisissä maantieteellisissä alueissa. Kuva tuotetaan röntgenkasetissa ja lähetetään automaattisesti kannettavaan tietokoneeseen lääkärin visualisointia ja tulkintaa varten.

MinXRay MinXrayn Impact on FDA:n sertifioima täysin akku toimiva, kannettava radiografinen järjestelmä, joka pystyy suorittamaan täyden valikoiman radiografisia toimenpiteitä erinomaisella näkyvyydellä kaikille ruumiinosille. Impact-järjestelmä suunniteltiin ja kehitettiin toimimaan vaikeissa ympäristöissä, joissa ilmastosäädön puute ja vaikea maasto saattavat rajoittaa pääsyä alueelle. Järjestelmän kestävä suunnittelu ja mukautettu pakkaus tarjoavat poikkeuksellisen kestävyyden käytön ja kuljetuksen aikana. Toimii täysin langattomasti.

Diagnostinen testi: Luokka 6, CAD-röntgenanalyysiohjelmisto (Qure.ai)
Qure.ai (Qure.ai, New York, USA) on tietokoneavusteinen havaintosovellus (CAD), joka automatisoitu tuberkuloosin seulontaan. Qure.ai on mobiilipohjainen tulkintasovellus, joka seuloo röntgenkuvan tuberkuloosin havaitsemiseksi alle minuutissa. Qure.ai pystyy erottamaan poikkeavat kuvat normaaleista ja tunnistamaan poikkeavuuksia keuhkoissa, keuhkopussissa, mediastinumissa, luissa, palleaessa ja sydämessä. Kun Qure.ai on tulkinnut röntgenkuvan, röntgenfilmin kuva lähetetään automaattisesti matkapuhelimesta qTrack-sovellusohjelmiston kautta. qTrack on täydellinen sairaudenhallinta-alusta, joka mahdollistaa kaiken potilastiedon saamisen ja yhteydenpidon hallintapalveluiden, johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten, laboratorioteekkareiden ja asianomaisten sidosryhmien välillä. Qure.ai:n käyttö helpottaa röntgenkuvien aikaista tulkintaa silloin, kun päteviä kliinikkoja ei ole saatavilla, mikä ehkäisee viivästyksiä tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Diagnostinen testi: Testataan röhkää poolausmenetelmällä
Syljenäytteet käsitellään GeneXpert® Model GX-IV -laitteella, jossa on 2 moduulia, jos näytteiden yhdistely suoritetaan samassa paikassa kuin näytteenotto (POC-testaus, ACF) tai GeneXpert® -alustalla, joka on saatavilla vertailulaboratoriossa. Yhdistelytestauksessa kunkin jäljellä olevan käsitellyn näytteen (näytteet, jotka on jo käsitelty yksilöllistä testausta varten) yhtä suuri tilavuus yhdistetään yhteen. Pyrkimyksenämme on 4 näytteen yhdistelmät. Jos päivänä vastaanotettujen syljenäytteiden määrä on <4, nämä käsitellyt näytteet voidaan säilyttää jääkaapissa, ja yhdistelytestaus voidaan jatkaa seuraavana päivänä, jos lisää näytteitä vastaanotetaan. Jos seuraavana päivänä ei vastaanoteta riittävästi näytteitä, muodostetaan 2 tai 3 näytteen yhdistelmät. Käsiteltyjä näytteitä ei voida testata 24 tunnin jälkeen. Jos paikalla ei ole jääkaappia tai viikon viimeisenä päivänä kaikki näytteet yhdistetään päivän lopussa. Neljän näytteen yhdistelmiä priorisoidaan, mutta jos näytteitä on vähemmän kuin neljä, ne yhdistetään (2 tai 3 näytteen yhdistelmät).
Nigerian piirissairaalat
Aikuisten rekrytointi Nigerian piirisairaaloissa. Toteutettavat testit: CAD-röntgenkuvat, POC kvalitatiivinen CRP, POC kvantitatiivinen CRP, LAM (yleisväestölle), Xpert® Ultra näytteiden yhdistely (2-4 näytettä). Arvioitu otoskoko: 700. Rekrytointityyppi: PCF, ICF.
Diagnostinen testi: Luokka 1, Point of Care (POC) Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP).

CRP kasvaa 6 tunnin kuluttua akuuteissa tulehdusprosesseissa, jotka liittyvät bakteeriinfektioihin, leikkauksen jälkeisiin tiloihin tai kudosvaurioihin. Arvot yli 10 mg/L määritellään poikkeaviksi (Viet Namissa arvot yli 5 mg/L).

Bangladeshissa, Brasiliassa, Kamerunissa ja Viet Namissa käytettävä laadullinen POC-laite on ichroma™ CRP (Boditech Med Inc.:n tekninen palvelu, Gang-won-do, Korea). Keniassa ja Malawissa käytettävä laadullinen POC-testisarja on hs-CRP+CRP Fast Test Kit, Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer -laitteessa (Getein Biotech, Inc., Nanjing, Kiina).

Diagnostinen testi: Luokka 2, POC Laadullinen/Semikvantitatiivinen CRP
CRP kvalitatiiviset (POC) nopeatestit ovat immunokromatografisiin perustuvia testejä CRP:n kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen määrittämiseen veressä, seerumissa tai plasmassa hoitopaikalla tuloksen saamiseksi 5 minuutissa. Kolme kaupallista testiä otetaan huomioon tutkimuksessa maakohtaisen hankinnan mukaan: Actim® CRP (Medix Biochemica Group, Espoo, Suomi), Nadal® CRP-testi (nal von minden GmbH, Moers, Saksa) ja PRIMA® kotitesti (Prima Lab SA, Balerna, Sveitsi). Periaate on sama kaikille kolmelle testille, CRP-tasot havaitaan monoklonaalisilla CRP:ta vastaan kehitetyillä vasta-aineilla. Vasta-aineet on merkitty kultahiukkasilla visualisoimista varten.
Diagnostinen testi: Luokka 3, Virtsan lateraalivirtauskokeet

FujiLAM on virtsaan perustuva testi, Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM; Fujifilm, Tokio, Japan), joka kehitettiin lipoarabinomannanin havaitsemiseksi ilman laitetta. Tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.

Testi yhdistää korkean affiniteetin monoklonaaliset vasta-aineet, jotka kohdistuvat pääasiassa Mycobacterium tuberculosis-spesifisiin lipoarabinomannaan epitooppeihin, ja hopeavahvistusvaiheen, joka parantaa testi- ja kontrolliviivojen näkyvyyttä. Tämä mahdollistaa virtsan lipoarabinomannanin pitoisuuksien havaitsemisen, jotka ovat noin 30 kertaa alhaisempia kuin aiemmassa AlereLAM-testissä (Alere Determine™ TB LAM) havaittu ja joka osoittaa parantunutta analyyttistä spesifisyyttä verrattuna AlereLAM:ään.

Diagnostinen testi: Luokka 4, molekyylidiagnostiikka
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay (Xpert® Ultra) (Cepheid®, Kalifornia, USA) on puolikvantitatiivinen, sisäkkäinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -diagnostiikkatesti Mycobacterium tuberculosis (MTB) -kompleksin DNA:n havaitsemiseksi käsittelemättömistä sylkinäytteistä tai indusoiduista tai yskittävistä sylkinäytteistä valmistetuista konsentroiduista sedimenteistä. GeneXpert® IV -alustaa käytetään näytteiden yhdistämiseen ACF:ssä ja POC:ssä PHC:ssä. ACF:lle ja terveyspalveluille, joilla on rajoitettu infrastruktuuri, alusta toimii kannettavien akkujen voimalla. Alustaa käytetään kahdella moduulilla, ja vaihtoehtoisesti tutkimuksen vaiheessa 2 voidaan lisätä kaksi moduulia lisää, jotta voidaan testata enemmän näytteitä.
Diagnostinen testi: Luokka 5, kannettava rintakehän röntgenkuvan keräys

Esimerkkejä: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokio, Japan) on mobiili röntgenlaite, joka mahdollistaa onnistuneet diagnoosit erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä palvellen potilaita, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisissä maantieteellisissä alueissa. Kuva tuotetaan röntgenkasetissa ja lähetetään automaattisesti kannettavaan tietokoneeseen lääkärin visualisointia ja tulkintaa varten.

MinXRay MinXrayn Impact on FDA:n sertifioima täysin akku toimiva, kannettava radiografinen järjestelmä, joka pystyy suorittamaan täyden valikoiman radiografisia toimenpiteitä erinomaisella näkyvyydellä kaikille ruumiinosille. Impact-järjestelmä suunniteltiin ja kehitettiin toimimaan vaikeissa ympäristöissä, joissa ilmastosäädön puute ja vaikea maasto saattavat rajoittaa pääsyä alueelle. Järjestelmän kestävä suunnittelu ja mukautettu pakkaus tarjoavat poikkeuksellisen kestävyyden käytön ja kuljetuksen aikana. Toimii täysin langattomasti.

Diagnostinen testi: Luokka 6, CAD-röntgenanalyysiohjelmisto (Qure.ai)
Qure.ai (Qure.ai, New York, USA) on tietokoneavusteinen havaintosovellus (CAD), joka automatisoitu tuberkuloosin seulontaan. Qure.ai on mobiilipohjainen tulkintasovellus, joka seuloo röntgenkuvan tuberkuloosin havaitsemiseksi alle minuutissa. Qure.ai pystyy erottamaan poikkeavat kuvat normaaleista ja tunnistamaan poikkeavuuksia keuhkoissa, keuhkopussissa, mediastinumissa, luissa, palleaessa ja sydämessä. Kun Qure.ai on tulkinnut röntgenkuvan, röntgenfilmin kuva lähetetään automaattisesti matkapuhelimesta qTrack-sovellusohjelmiston kautta. qTrack on täydellinen sairaudenhallinta-alusta, joka mahdollistaa kaiken potilastiedon saamisen ja yhteydenpidon hallintapalveluiden, johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten, laboratorioteekkareiden ja asianomaisten sidosryhmien välillä. Qure.ai:n käyttö helpottaa röntgenkuvien aikaista tulkintaa silloin, kun päteviä kliinikkoja ei ole saatavilla, mikä ehkäisee viivästyksiä tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Diagnostinen testi: Testataan röhkää poolausmenetelmällä
Syljenäytteet käsitellään GeneXpert® Model GX-IV -laitteella, jossa on 2 moduulia, jos näytteiden yhdistely suoritetaan samassa paikassa kuin näytteenotto (POC-testaus, ACF) tai GeneXpert® -alustalla, joka on saatavilla vertailulaboratoriossa. Yhdistelytestauksessa kunkin jäljellä olevan käsitellyn näytteen (näytteet, jotka on jo käsitelty yksilöllistä testausta varten) yhtä suuri tilavuus yhdistetään yhteen. Pyrkimyksenämme on 4 näytteen yhdistelmät. Jos päivänä vastaanotettujen syljenäytteiden määrä on <4, nämä käsitellyt näytteet voidaan säilyttää jääkaapissa, ja yhdistelytestaus voidaan jatkaa seuraavana päivänä, jos lisää näytteitä vastaanotetaan. Jos seuraavana päivänä ei vastaanoteta riittävästi näytteitä, muodostetaan 2 tai 3 näytteen yhdistelmät. Käsiteltyjä näytteitä ei voida testata 24 tunnin jälkeen. Jos paikalla ei ole jääkaappia tai viikon viimeisenä päivänä kaikki näytteet yhdistetään päivän lopussa. Neljän näytteen yhdistelmiä priorisoidaan, mutta jos näytteitä on vähemmän kuin neljä, ne yhdistetään (2 tai 3 näytteen yhdistelmät).
Kamerunin piirissairaalat
Aikuisten rekrytointi piirisairaaloissa Kamerunissa. Toteutettavat testit: CAD-röntgenkuvat, POC kvalitatiivinen CRP, POC kvantitatiivinen CRP, LAM (yleisväestölle), Xpert® Ultra näytteiden yhdistely (2-4 näytettä). Arvioitu otoskoko: 1003. Rekrytointityyppi: PCF, ICF.
Diagnostinen testi: Luokka 1, Point of Care (POC) Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP).

CRP kasvaa 6 tunnin kuluttua akuuteissa tulehdusprosesseissa, jotka liittyvät bakteeriinfektioihin, leikkauksen jälkeisiin tiloihin tai kudosvaurioihin. Arvot yli 10 mg/L määritellään poikkeaviksi (Viet Namissa arvot yli 5 mg/L).

Bangladeshissa, Brasiliassa, Kamerunissa ja Viet Namissa käytettävä laadullinen POC-laite on ichroma™ CRP (Boditech Med Inc.:n tekninen palvelu, Gang-won-do, Korea). Keniassa ja Malawissa käytettävä laadullinen POC-testisarja on hs-CRP+CRP Fast Test Kit, Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer -laitteessa (Getein Biotech, Inc., Nanjing, Kiina).

Diagnostinen testi: Luokka 2, POC Laadullinen/Semikvantitatiivinen CRP
CRP kvalitatiiviset (POC) nopeatestit ovat immunokromatografisiin perustuvia testejä CRP:n kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen määrittämiseen veressä, seerumissa tai plasmassa hoitopaikalla tuloksen saamiseksi 5 minuutissa. Kolme kaupallista testiä otetaan huomioon tutkimuksessa maakohtaisen hankinnan mukaan: Actim® CRP (Medix Biochemica Group, Espoo, Suomi), Nadal® CRP-testi (nal von minden GmbH, Moers, Saksa) ja PRIMA® kotitesti (Prima Lab SA, Balerna, Sveitsi). Periaate on sama kaikille kolmelle testille, CRP-tasot havaitaan monoklonaalisilla CRP:ta vastaan kehitetyillä vasta-aineilla. Vasta-aineet on merkitty kultahiukkasilla visualisoimista varten.
Diagnostinen testi: Luokka 3, Virtsan lateraalivirtauskokeet

FujiLAM on virtsaan perustuva testi, Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM; Fujifilm, Tokio, Japan), joka kehitettiin lipoarabinomannanin havaitsemiseksi ilman laitetta. Tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.

Testi yhdistää korkean affiniteetin monoklonaaliset vasta-aineet, jotka kohdistuvat pääasiassa Mycobacterium tuberculosis-spesifisiin lipoarabinomannaan epitooppeihin, ja hopeavahvistusvaiheen, joka parantaa testi- ja kontrolliviivojen näkyvyyttä. Tämä mahdollistaa virtsan lipoarabinomannanin pitoisuuksien havaitsemisen, jotka ovat noin 30 kertaa alhaisempia kuin aiemmassa AlereLAM-testissä (Alere Determine™ TB LAM) havaittu ja joka osoittaa parantunutta analyyttistä spesifisyyttä verrattuna AlereLAM:ään.

Diagnostinen testi: Luokka 4, molekyylidiagnostiikka
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay (Xpert® Ultra) (Cepheid®, Kalifornia, USA) on puolikvantitatiivinen, sisäkkäinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -diagnostiikkatesti Mycobacterium tuberculosis (MTB) -kompleksin DNA:n havaitsemiseksi käsittelemättömistä sylkinäytteistä tai indusoiduista tai yskittävistä sylkinäytteistä valmistetuista konsentroiduista sedimenteistä. GeneXpert® IV -alustaa käytetään näytteiden yhdistämiseen ACF:ssä ja POC:ssä PHC:ssä. ACF:lle ja terveyspalveluille, joilla on rajoitettu infrastruktuuri, alusta toimii kannettavien akkujen voimalla. Alustaa käytetään kahdella moduulilla, ja vaihtoehtoisesti tutkimuksen vaiheessa 2 voidaan lisätä kaksi moduulia lisää, jotta voidaan testata enemmän näytteitä.
Diagnostinen testi: Luokka 5, kannettava rintakehän röntgenkuvan keräys

Esimerkkejä: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokio, Japan) on mobiili röntgenlaite, joka mahdollistaa onnistuneet diagnoosit erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä palvellen potilaita, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisissä maantieteellisissä alueissa. Kuva tuotetaan röntgenkasetissa ja lähetetään automaattisesti kannettavaan tietokoneeseen lääkärin visualisointia ja tulkintaa varten.

MinXRay MinXrayn Impact on FDA:n sertifioima täysin akku toimiva, kannettava radiografinen järjestelmä, joka pystyy suorittamaan täyden valikoiman radiografisia toimenpiteitä erinomaisella näkyvyydellä kaikille ruumiinosille. Impact-järjestelmä suunniteltiin ja kehitettiin toimimaan vaikeissa ympäristöissä, joissa ilmastosäädön puute ja vaikea maasto saattavat rajoittaa pääsyä alueelle. Järjestelmän kestävä suunnittelu ja mukautettu pakkaus tarjoavat poikkeuksellisen kestävyyden käytön ja kuljetuksen aikana. Toimii täysin langattomasti.

Diagnostinen testi: Luokka 6, CAD-röntgenanalyysiohjelmisto (Qure.ai)
Qure.ai (Qure.ai, New York, USA) on tietokoneavusteinen havaintosovellus (CAD), joka automatisoitu tuberkuloosin seulontaan. Qure.ai on mobiilipohjainen tulkintasovellus, joka seuloo röntgenkuvan tuberkuloosin havaitsemiseksi alle minuutissa. Qure.ai pystyy erottamaan poikkeavat kuvat normaaleista ja tunnistamaan poikkeavuuksia keuhkoissa, keuhkopussissa, mediastinumissa, luissa, palleaessa ja sydämessä. Kun Qure.ai on tulkinnut röntgenkuvan, röntgenfilmin kuva lähetetään automaattisesti matkapuhelimesta qTrack-sovellusohjelmiston kautta. qTrack on täydellinen sairaudenhallinta-alusta, joka mahdollistaa kaiken potilastiedon saamisen ja yhteydenpidon hallintapalveluiden, johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten, laboratorioteekkareiden ja asianomaisten sidosryhmien välillä. Qure.ai:n käyttö helpottaa röntgenkuvien aikaista tulkintaa silloin, kun päteviä kliinikkoja ei ole saatavilla, mikä ehkäisee viivästyksiä tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Diagnostinen testi: Testataan röhkää poolausmenetelmällä
Syljenäytteet käsitellään GeneXpert® Model GX-IV -laitteella, jossa on 2 moduulia, jos näytteiden yhdistely suoritetaan samassa paikassa kuin näytteenotto (POC-testaus, ACF) tai GeneXpert® -alustalla, joka on saatavilla vertailulaboratoriossa. Yhdistelytestauksessa kunkin jäljellä olevan käsitellyn näytteen (näytteet, jotka on jo käsitelty yksilöllistä testausta varten) yhtä suuri tilavuus yhdistetään yhteen. Pyrkimyksenämme on 4 näytteen yhdistelmät. Jos päivänä vastaanotettujen syljenäytteiden määrä on <4, nämä käsitellyt näytteet voidaan säilyttää jääkaapissa, ja yhdistelytestaus voidaan jatkaa seuraavana päivänä, jos lisää näytteitä vastaanotetaan. Jos seuraavana päivänä ei vastaanoteta riittävästi näytteitä, muodostetaan 2 tai 3 näytteen yhdistelmät. Käsiteltyjä näytteitä ei voida testata 24 tunnin jälkeen. Jos paikalla ei ole jääkaappia tai viikon viimeisenä päivänä kaikki näytteet yhdistetään päivän lopussa. Neljän näytteen yhdistelmiä priorisoidaan, mutta jos näytteitä on vähemmän kuin neljä, ne yhdistetään (2 tai 3 näytteen yhdistelmät).
Nigeria paimentolaiset, sisäisesti siirretyt henkilöt ja pakolaiset
Aikuisten rekrytointi käyttäen aktiivista tapauslöytöä, mukaan lukien nomadit, IPD ja pakolaiset Nigeriassa. Toteutettavat testit: CAD-rtg-kuvaukset, POC kvalitatiivinen CRP, POC kvantitatiivinen CRP, LAM (yleisväestölle), Xpert® Ultra pooling (2-4 näytettä). Arvioitu otoskoko: 2004.
Diagnostinen testi: Luokka 1, Point of Care (POC) Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP).

CRP kasvaa 6 tunnin kuluttua akuuteissa tulehdusprosesseissa, jotka liittyvät bakteeriinfektioihin, leikkauksen jälkeisiin tiloihin tai kudosvaurioihin. Arvot yli 10 mg/L määritellään poikkeaviksi (Viet Namissa arvot yli 5 mg/L).

Bangladeshissa, Brasiliassa, Kamerunissa ja Viet Namissa käytettävä laadullinen POC-laite on ichroma™ CRP (Boditech Med Inc.:n tekninen palvelu, Gang-won-do, Korea). Keniassa ja Malawissa käytettävä laadullinen POC-testisarja on hs-CRP+CRP Fast Test Kit, Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer -laitteessa (Getein Biotech, Inc., Nanjing, Kiina).

Diagnostinen testi: Luokka 2, POC Laadullinen/Semikvantitatiivinen CRP
CRP kvalitatiiviset (POC) nopeatestit ovat immunokromatografisiin perustuvia testejä CRP:n kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen määrittämiseen veressä, seerumissa tai plasmassa hoitopaikalla tuloksen saamiseksi 5 minuutissa. Kolme kaupallista testiä otetaan huomioon tutkimuksessa maakohtaisen hankinnan mukaan: Actim® CRP (Medix Biochemica Group, Espoo, Suomi), Nadal® CRP-testi (nal von minden GmbH, Moers, Saksa) ja PRIMA® kotitesti (Prima Lab SA, Balerna, Sveitsi). Periaate on sama kaikille kolmelle testille, CRP-tasot havaitaan monoklonaalisilla CRP:ta vastaan kehitetyillä vasta-aineilla. Vasta-aineet on merkitty kultahiukkasilla visualisoimista varten.
Diagnostinen testi: Luokka 3, Virtsan lateraalivirtauskokeet

FujiLAM on virtsaan perustuva testi, Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM; Fujifilm, Tokio, Japan), joka kehitettiin lipoarabinomannanin havaitsemiseksi ilman laitetta. Tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.

Testi yhdistää korkean affiniteetin monoklonaaliset vasta-aineet, jotka kohdistuvat pääasiassa Mycobacterium tuberculosis-spesifisiin lipoarabinomannaan epitooppeihin, ja hopeavahvistusvaiheen, joka parantaa testi- ja kontrolliviivojen näkyvyyttä. Tämä mahdollistaa virtsan lipoarabinomannanin pitoisuuksien havaitsemisen, jotka ovat noin 30 kertaa alhaisempia kuin aiemmassa AlereLAM-testissä (Alere Determine™ TB LAM) havaittu ja joka osoittaa parantunutta analyyttistä spesifisyyttä verrattuna AlereLAM:ään.

Diagnostinen testi: Luokka 4, molekyylidiagnostiikka
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay (Xpert® Ultra) (Cepheid®, Kalifornia, USA) on puolikvantitatiivinen, sisäkkäinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -diagnostiikkatesti Mycobacterium tuberculosis (MTB) -kompleksin DNA:n havaitsemiseksi käsittelemättömistä sylkinäytteistä tai indusoiduista tai yskittävistä sylkinäytteistä valmistetuista konsentroiduista sedimenteistä. GeneXpert® IV -alustaa käytetään näytteiden yhdistämiseen ACF:ssä ja POC:ssä PHC:ssä. ACF:lle ja terveyspalveluille, joilla on rajoitettu infrastruktuuri, alusta toimii kannettavien akkujen voimalla. Alustaa käytetään kahdella moduulilla, ja vaihtoehtoisesti tutkimuksen vaiheessa 2 voidaan lisätä kaksi moduulia lisää, jotta voidaan testata enemmän näytteitä.
Diagnostinen testi: Luokka 5, kannettava rintakehän röntgenkuvan keräys

Esimerkkejä: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokio, Japan) on mobiili röntgenlaite, joka mahdollistaa onnistuneet diagnoosit erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä palvellen potilaita, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisissä maantieteellisissä alueissa. Kuva tuotetaan röntgenkasetissa ja lähetetään automaattisesti kannettavaan tietokoneeseen lääkärin visualisointia ja tulkintaa varten.

MinXRay MinXrayn Impact on FDA:n sertifioima täysin akku toimiva, kannettava radiografinen järjestelmä, joka pystyy suorittamaan täyden valikoiman radiografisia toimenpiteitä erinomaisella näkyvyydellä kaikille ruumiinosille. Impact-järjestelmä suunniteltiin ja kehitettiin toimimaan vaikeissa ympäristöissä, joissa ilmastosäädön puute ja vaikea maasto saattavat rajoittaa pääsyä alueelle. Järjestelmän kestävä suunnittelu ja mukautettu pakkaus tarjoavat poikkeuksellisen kestävyyden käytön ja kuljetuksen aikana. Toimii täysin langattomasti.

Diagnostinen testi: Luokka 6, CAD-röntgenanalyysiohjelmisto (Qure.ai)
Qure.ai (Qure.ai, New York, USA) on tietokoneavusteinen havaintosovellus (CAD), joka automatisoitu tuberkuloosin seulontaan. Qure.ai on mobiilipohjainen tulkintasovellus, joka seuloo röntgenkuvan tuberkuloosin havaitsemiseksi alle minuutissa. Qure.ai pystyy erottamaan poikkeavat kuvat normaaleista ja tunnistamaan poikkeavuuksia keuhkoissa, keuhkopussissa, mediastinumissa, luissa, palleaessa ja sydämessä. Kun Qure.ai on tulkinnut röntgenkuvan, röntgenfilmin kuva lähetetään automaattisesti matkapuhelimesta qTrack-sovellusohjelmiston kautta. qTrack on täydellinen sairaudenhallinta-alusta, joka mahdollistaa kaiken potilastiedon saamisen ja yhteydenpidon hallintapalveluiden, johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten, laboratorioteekkareiden ja asianomaisten sidosryhmien välillä. Qure.ai:n käyttö helpottaa röntgenkuvien aikaista tulkintaa silloin, kun päteviä kliinikkoja ei ole saatavilla, mikä ehkäisee viivästyksiä tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Diagnostinen testi: Testataan röhkää poolausmenetelmällä
Syljenäytteet käsitellään GeneXpert® Model GX-IV -laitteella, jossa on 2 moduulia, jos näytteiden yhdistely suoritetaan samassa paikassa kuin näytteenotto (POC-testaus, ACF) tai GeneXpert® -alustalla, joka on saatavilla vertailulaboratoriossa. Yhdistelytestauksessa kunkin jäljellä olevan käsitellyn näytteen (näytteet, jotka on jo käsitelty yksilöllistä testausta varten) yhtä suuri tilavuus yhdistetään yhteen. Pyrkimyksenämme on 4 näytteen yhdistelmät. Jos päivänä vastaanotettujen syljenäytteiden määrä on <4, nämä käsitellyt näytteet voidaan säilyttää jääkaapissa, ja yhdistelytestaus voidaan jatkaa seuraavana päivänä, jos lisää näytteitä vastaanotetaan. Jos seuraavana päivänä ei vastaanoteta riittävästi näytteitä, muodostetaan 2 tai 3 näytteen yhdistelmät. Käsiteltyjä näytteitä ei voida testata 24 tunnin jälkeen. Jos paikalla ei ole jääkaappia tai viikon viimeisenä päivänä kaikki näytteet yhdistetään päivän lopussa. Neljän näytteen yhdistelmiä priorisoidaan, mutta jos näytteitä on vähemmän kuin neljä, ne yhdistetään (2 tai 3 näytteen yhdistelmät).
Kenyalaiset THC-klinikat
Aikuisten rekrytointi Kenian terveyskeskuksissa. Toteutettavat testit: CAD-rtg-kuvaukset, POC kvalitatiivinen CRP, POC kvantitatiivinen CRP, LAM (yleisväestölle), Xpert® Ultra näytteenpoolaus (2-4 näytettä). Arvioitu otoskoko: 700. Rekrytointityyppi: PCF, ICF.
Diagnostinen testi: Luokka 1, Point of Care (POC) Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP).

CRP kasvaa 6 tunnin kuluttua akuuteissa tulehdusprosesseissa, jotka liittyvät bakteeriinfektioihin, leikkauksen jälkeisiin tiloihin tai kudosvaurioihin. Arvot yli 10 mg/L määritellään poikkeaviksi (Viet Namissa arvot yli 5 mg/L).

Bangladeshissa, Brasiliassa, Kamerunissa ja Viet Namissa käytettävä laadullinen POC-laite on ichroma™ CRP (Boditech Med Inc.:n tekninen palvelu, Gang-won-do, Korea). Keniassa ja Malawissa käytettävä laadullinen POC-testisarja on hs-CRP+CRP Fast Test Kit, Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer -laitteessa (Getein Biotech, Inc., Nanjing, Kiina).

Diagnostinen testi: Luokka 2, POC Laadullinen/Semikvantitatiivinen CRP
CRP kvalitatiiviset (POC) nopeatestit ovat immunokromatografisiin perustuvia testejä CRP:n kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen määrittämiseen veressä, seerumissa tai plasmassa hoitopaikalla tuloksen saamiseksi 5 minuutissa. Kolme kaupallista testiä otetaan huomioon tutkimuksessa maakohtaisen hankinnan mukaan: Actim® CRP (Medix Biochemica Group, Espoo, Suomi), Nadal® CRP-testi (nal von minden GmbH, Moers, Saksa) ja PRIMA® kotitesti (Prima Lab SA, Balerna, Sveitsi). Periaate on sama kaikille kolmelle testille, CRP-tasot havaitaan monoklonaalisilla CRP:ta vastaan kehitetyillä vasta-aineilla. Vasta-aineet on merkitty kultahiukkasilla visualisoimista varten.
Diagnostinen testi: Luokka 3, Virtsan lateraalivirtauskokeet

FujiLAM on virtsaan perustuva testi, Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM; Fujifilm, Tokio, Japan), joka kehitettiin lipoarabinomannanin havaitsemiseksi ilman laitetta. Tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.

Testi yhdistää korkean affiniteetin monoklonaaliset vasta-aineet, jotka kohdistuvat pääasiassa Mycobacterium tuberculosis-spesifisiin lipoarabinomannaan epitooppeihin, ja hopeavahvistusvaiheen, joka parantaa testi- ja kontrolliviivojen näkyvyyttä. Tämä mahdollistaa virtsan lipoarabinomannanin pitoisuuksien havaitsemisen, jotka ovat noin 30 kertaa alhaisempia kuin aiemmassa AlereLAM-testissä (Alere Determine™ TB LAM) havaittu ja joka osoittaa parantunutta analyyttistä spesifisyyttä verrattuna AlereLAM:ään.

Diagnostinen testi: Luokka 4, molekyylidiagnostiikka
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay (Xpert® Ultra) (Cepheid®, Kalifornia, USA) on puolikvantitatiivinen, sisäkkäinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -diagnostiikkatesti Mycobacterium tuberculosis (MTB) -kompleksin DNA:n havaitsemiseksi käsittelemättömistä sylkinäytteistä tai indusoiduista tai yskittävistä sylkinäytteistä valmistetuista konsentroiduista sedimenteistä. GeneXpert® IV -alustaa käytetään näytteiden yhdistämiseen ACF:ssä ja POC:ssä PHC:ssä. ACF:lle ja terveyspalveluille, joilla on rajoitettu infrastruktuuri, alusta toimii kannettavien akkujen voimalla. Alustaa käytetään kahdella moduulilla, ja vaihtoehtoisesti tutkimuksen vaiheessa 2 voidaan lisätä kaksi moduulia lisää, jotta voidaan testata enemmän näytteitä.
Diagnostinen testi: Luokka 5, kannettava rintakehän röntgenkuvan keräys

Esimerkkejä: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokio, Japan) on mobiili röntgenlaite, joka mahdollistaa onnistuneet diagnoosit erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä palvellen potilaita, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisissä maantieteellisissä alueissa. Kuva tuotetaan röntgenkasetissa ja lähetetään automaattisesti kannettavaan tietokoneeseen lääkärin visualisointia ja tulkintaa varten.

MinXRay MinXrayn Impact on FDA:n sertifioima täysin akku toimiva, kannettava radiografinen järjestelmä, joka pystyy suorittamaan täyden valikoiman radiografisia toimenpiteitä erinomaisella näkyvyydellä kaikille ruumiinosille. Impact-järjestelmä suunniteltiin ja kehitettiin toimimaan vaikeissa ympäristöissä, joissa ilmastosäädön puute ja vaikea maasto saattavat rajoittaa pääsyä alueelle. Järjestelmän kestävä suunnittelu ja mukautettu pakkaus tarjoavat poikkeuksellisen kestävyyden käytön ja kuljetuksen aikana. Toimii täysin langattomasti.

Diagnostinen testi: Luokka 6, CAD-röntgenanalyysiohjelmisto (Qure.ai)
Qure.ai (Qure.ai, New York, USA) on tietokoneavusteinen havaintosovellus (CAD), joka automatisoitu tuberkuloosin seulontaan. Qure.ai on mobiilipohjainen tulkintasovellus, joka seuloo röntgenkuvan tuberkuloosin havaitsemiseksi alle minuutissa. Qure.ai pystyy erottamaan poikkeavat kuvat normaaleista ja tunnistamaan poikkeavuuksia keuhkoissa, keuhkopussissa, mediastinumissa, luissa, palleaessa ja sydämessä. Kun Qure.ai on tulkinnut röntgenkuvan, röntgenfilmin kuva lähetetään automaattisesti matkapuhelimesta qTrack-sovellusohjelmiston kautta. qTrack on täydellinen sairaudenhallinta-alusta, joka mahdollistaa kaiken potilastiedon saamisen ja yhteydenpidon hallintapalveluiden, johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten, laboratorioteekkareiden ja asianomaisten sidosryhmien välillä. Qure.ai:n käyttö helpottaa röntgenkuvien aikaista tulkintaa silloin, kun päteviä kliinikkoja ei ole saatavilla, mikä ehkäisee viivästyksiä tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Diagnostinen testi: Testataan röhkää poolausmenetelmällä
Syljenäytteet käsitellään GeneXpert® Model GX-IV -laitteella, jossa on 2 moduulia, jos näytteiden yhdistely suoritetaan samassa paikassa kuin näytteenotto (POC-testaus, ACF) tai GeneXpert® -alustalla, joka on saatavilla vertailulaboratoriossa. Yhdistelytestauksessa kunkin jäljellä olevan käsitellyn näytteen (näytteet, jotka on jo käsitelty yksilöllistä testausta varten) yhtä suuri tilavuus yhdistetään yhteen. Pyrkimyksenämme on 4 näytteen yhdistelmät. Jos päivänä vastaanotettujen syljenäytteiden määrä on <4, nämä käsitellyt näytteet voidaan säilyttää jääkaapissa, ja yhdistelytestaus voidaan jatkaa seuraavana päivänä, jos lisää näytteitä vastaanotetaan. Jos seuraavana päivänä ei vastaanoteta riittävästi näytteitä, muodostetaan 2 tai 3 näytteen yhdistelmät. Käsiteltyjä näytteitä ei voida testata 24 tunnin jälkeen. Jos paikalla ei ole jääkaappia tai viikon viimeisenä päivänä kaikki näytteet yhdistetään päivän lopussa. Neljän näytteen yhdistelmiä priorisoidaan, mutta jos näytteitä on vähemmän kuin neljä, ne yhdistetään (2 tai 3 näytteen yhdistelmät).
Kenia-alueen sairaalat
Aikuisten rekrytointi Kenian piirisairaaloissa. Toteutettavat testit: CAD-rtg-kuvaukset, POC kvalitatiivinen CRP, POC kvantitatiivinen CRP, LAM (yleisväestölle), Xpert® Ultra näytteiden poolaus (2-4 näytettä). Arvioitu otoskoko: 700. Rekrytointityyppi: PCF, ICF.
Diagnostinen testi: Luokka 1, Point of Care (POC) Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP).

CRP kasvaa 6 tunnin kuluttua akuuteissa tulehdusprosesseissa, jotka liittyvät bakteeriinfektioihin, leikkauksen jälkeisiin tiloihin tai kudosvaurioihin. Arvot yli 10 mg/L määritellään poikkeaviksi (Viet Namissa arvot yli 5 mg/L).

Bangladeshissa, Brasiliassa, Kamerunissa ja Viet Namissa käytettävä laadullinen POC-laite on ichroma™ CRP (Boditech Med Inc.:n tekninen palvelu, Gang-won-do, Korea). Keniassa ja Malawissa käytettävä laadullinen POC-testisarja on hs-CRP+CRP Fast Test Kit, Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer -laitteessa (Getein Biotech, Inc., Nanjing, Kiina).

Diagnostinen testi: Luokka 2, POC Laadullinen/Semikvantitatiivinen CRP
CRP kvalitatiiviset (POC) nopeatestit ovat immunokromatografisiin perustuvia testejä CRP:n kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen määrittämiseen veressä, seerumissa tai plasmassa hoitopaikalla tuloksen saamiseksi 5 minuutissa. Kolme kaupallista testiä otetaan huomioon tutkimuksessa maakohtaisen hankinnan mukaan: Actim® CRP (Medix Biochemica Group, Espoo, Suomi), Nadal® CRP-testi (nal von minden GmbH, Moers, Saksa) ja PRIMA® kotitesti (Prima Lab SA, Balerna, Sveitsi). Periaate on sama kaikille kolmelle testille, CRP-tasot havaitaan monoklonaalisilla CRP:ta vastaan kehitetyillä vasta-aineilla. Vasta-aineet on merkitty kultahiukkasilla visualisoimista varten.
Diagnostinen testi: Luokka 3, Virtsan lateraalivirtauskokeet

FujiLAM on virtsaan perustuva testi, Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM; Fujifilm, Tokio, Japan), joka kehitettiin lipoarabinomannanin havaitsemiseksi ilman laitetta. Tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.

Testi yhdistää korkean affiniteetin monoklonaaliset vasta-aineet, jotka kohdistuvat pääasiassa Mycobacterium tuberculosis-spesifisiin lipoarabinomannaan epitooppeihin, ja hopeavahvistusvaiheen, joka parantaa testi- ja kontrolliviivojen näkyvyyttä. Tämä mahdollistaa virtsan lipoarabinomannanin pitoisuuksien havaitsemisen, jotka ovat noin 30 kertaa alhaisempia kuin aiemmassa AlereLAM-testissä (Alere Determine™ TB LAM) havaittu ja joka osoittaa parantunutta analyyttistä spesifisyyttä verrattuna AlereLAM:ään.

Diagnostinen testi: Luokka 4, molekyylidiagnostiikka
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay (Xpert® Ultra) (Cepheid®, Kalifornia, USA) on puolikvantitatiivinen, sisäkkäinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -diagnostiikkatesti Mycobacterium tuberculosis (MTB) -kompleksin DNA:n havaitsemiseksi käsittelemättömistä sylkinäytteistä tai indusoiduista tai yskittävistä sylkinäytteistä valmistetuista konsentroiduista sedimenteistä. GeneXpert® IV -alustaa käytetään näytteiden yhdistämiseen ACF:ssä ja POC:ssä PHC:ssä. ACF:lle ja terveyspalveluille, joilla on rajoitettu infrastruktuuri, alusta toimii kannettavien akkujen voimalla. Alustaa käytetään kahdella moduulilla, ja vaihtoehtoisesti tutkimuksen vaiheessa 2 voidaan lisätä kaksi moduulia lisää, jotta voidaan testata enemmän näytteitä.
Diagnostinen testi: Luokka 5, kannettava rintakehän röntgenkuvan keräys

Esimerkkejä: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokio, Japan) on mobiili röntgenlaite, joka mahdollistaa onnistuneet diagnoosit erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä palvellen potilaita, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisissä maantieteellisissä alueissa. Kuva tuotetaan röntgenkasetissa ja lähetetään automaattisesti kannettavaan tietokoneeseen lääkärin visualisointia ja tulkintaa varten.

MinXRay MinXrayn Impact on FDA:n sertifioima täysin akku toimiva, kannettava radiografinen järjestelmä, joka pystyy suorittamaan täyden valikoiman radiografisia toimenpiteitä erinomaisella näkyvyydellä kaikille ruumiinosille. Impact-järjestelmä suunniteltiin ja kehitettiin toimimaan vaikeissa ympäristöissä, joissa ilmastosäädön puute ja vaikea maasto saattavat rajoittaa pääsyä alueelle. Järjestelmän kestävä suunnittelu ja mukautettu pakkaus tarjoavat poikkeuksellisen kestävyyden käytön ja kuljetuksen aikana. Toimii täysin langattomasti.

Diagnostinen testi: Luokka 6, CAD-röntgenanalyysiohjelmisto (Qure.ai)
Qure.ai (Qure.ai, New York, USA) on tietokoneavusteinen havaintosovellus (CAD), joka automatisoitu tuberkuloosin seulontaan. Qure.ai on mobiilipohjainen tulkintasovellus, joka seuloo röntgenkuvan tuberkuloosin havaitsemiseksi alle minuutissa. Qure.ai pystyy erottamaan poikkeavat kuvat normaaleista ja tunnistamaan poikkeavuuksia keuhkoissa, keuhkopussissa, mediastinumissa, luissa, palleaessa ja sydämessä. Kun Qure.ai on tulkinnut röntgenkuvan, röntgenfilmin kuva lähetetään automaattisesti matkapuhelimesta qTrack-sovellusohjelmiston kautta. qTrack on täydellinen sairaudenhallinta-alusta, joka mahdollistaa kaiken potilastiedon saamisen ja yhteydenpidon hallintapalveluiden, johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten, laboratorioteekkareiden ja asianomaisten sidosryhmien välillä. Qure.ai:n käyttö helpottaa röntgenkuvien aikaista tulkintaa silloin, kun päteviä kliinikkoja ei ole saatavilla, mikä ehkäisee viivästyksiä tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Diagnostinen testi: Testataan röhkää poolausmenetelmällä
Syljenäytteet käsitellään GeneXpert® Model GX-IV -laitteella, jossa on 2 moduulia, jos näytteiden yhdistely suoritetaan samassa paikassa kuin näytteenotto (POC-testaus, ACF) tai GeneXpert® -alustalla, joka on saatavilla vertailulaboratoriossa. Yhdistelytestauksessa kunkin jäljellä olevan käsitellyn näytteen (näytteet, jotka on jo käsitelty yksilöllistä testausta varten) yhtä suuri tilavuus yhdistetään yhteen. Pyrkimyksenämme on 4 näytteen yhdistelmät. Jos päivänä vastaanotettujen syljenäytteiden määrä on <4, nämä käsitellyt näytteet voidaan säilyttää jääkaapissa, ja yhdistelytestaus voidaan jatkaa seuraavana päivänä, jos lisää näytteitä vastaanotetaan. Jos seuraavana päivänä ei vastaanoteta riittävästi näytteitä, muodostetaan 2 tai 3 näytteen yhdistelmät. Käsiteltyjä näytteitä ei voida testata 24 tunnin jälkeen. Jos paikalla ei ole jääkaappia tai viikon viimeisenä päivänä kaikki näytteet yhdistetään päivän lopussa. Neljän näytteen yhdistelmiä priorisoidaan, mutta jos näytteitä on vähemmän kuin neljä, ne yhdistetään (2 tai 3 näytteen yhdistelmät).
Bangladeshin piirissairaalat
Aikuisten rekrytointi Bangladeshin piirissairaaloissa. Toteutettavat testit: CAD-rtg, POC kvalitatiivinen CRP, POC kvantitatiivinen CRP, LAM (yleisväestölle), Xpert® Ultra näytteiden yhdistely (2-4 näytettä). Arvioitu otoskoko: 1000. Rekrytointityyppi: PCF, ICF.
Diagnostinen testi: Luokka 1, Point of Care (POC) Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP).

CRP kasvaa 6 tunnin kuluttua akuuteissa tulehdusprosesseissa, jotka liittyvät bakteeriinfektioihin, leikkauksen jälkeisiin tiloihin tai kudosvaurioihin. Arvot yli 10 mg/L määritellään poikkeaviksi (Viet Namissa arvot yli 5 mg/L).

Bangladeshissa, Brasiliassa, Kamerunissa ja Viet Namissa käytettävä laadullinen POC-laite on ichroma™ CRP (Boditech Med Inc.:n tekninen palvelu, Gang-won-do, Korea). Keniassa ja Malawissa käytettävä laadullinen POC-testisarja on hs-CRP+CRP Fast Test Kit, Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer -laitteessa (Getein Biotech, Inc., Nanjing, Kiina).

Diagnostinen testi: Luokka 2, POC Laadullinen/Semikvantitatiivinen CRP
CRP kvalitatiiviset (POC) nopeatestit ovat immunokromatografisiin perustuvia testejä CRP:n kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen määrittämiseen veressä, seerumissa tai plasmassa hoitopaikalla tuloksen saamiseksi 5 minuutissa. Kolme kaupallista testiä otetaan huomioon tutkimuksessa maakohtaisen hankinnan mukaan: Actim® CRP (Medix Biochemica Group, Espoo, Suomi), Nadal® CRP-testi (nal von minden GmbH, Moers, Saksa) ja PRIMA® kotitesti (Prima Lab SA, Balerna, Sveitsi). Periaate on sama kaikille kolmelle testille, CRP-tasot havaitaan monoklonaalisilla CRP:ta vastaan kehitetyillä vasta-aineilla. Vasta-aineet on merkitty kultahiukkasilla visualisoimista varten.
Diagnostinen testi: Luokka 3, Virtsan lateraalivirtauskokeet

FujiLAM on virtsaan perustuva testi, Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM; Fujifilm, Tokio, Japan), joka kehitettiin lipoarabinomannanin havaitsemiseksi ilman laitetta. Tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.

Testi yhdistää korkean affiniteetin monoklonaaliset vasta-aineet, jotka kohdistuvat pääasiassa Mycobacterium tuberculosis-spesifisiin lipoarabinomannaan epitooppeihin, ja hopeavahvistusvaiheen, joka parantaa testi- ja kontrolliviivojen näkyvyyttä. Tämä mahdollistaa virtsan lipoarabinomannanin pitoisuuksien havaitsemisen, jotka ovat noin 30 kertaa alhaisempia kuin aiemmassa AlereLAM-testissä (Alere Determine™ TB LAM) havaittu ja joka osoittaa parantunutta analyyttistä spesifisyyttä verrattuna AlereLAM:ään.

Diagnostinen testi: Luokka 4, molekyylidiagnostiikka
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay (Xpert® Ultra) (Cepheid®, Kalifornia, USA) on puolikvantitatiivinen, sisäkkäinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -diagnostiikkatesti Mycobacterium tuberculosis (MTB) -kompleksin DNA:n havaitsemiseksi käsittelemättömistä sylkinäytteistä tai indusoiduista tai yskittävistä sylkinäytteistä valmistetuista konsentroiduista sedimenteistä. GeneXpert® IV -alustaa käytetään näytteiden yhdistämiseen ACF:ssä ja POC:ssä PHC:ssä. ACF:lle ja terveyspalveluille, joilla on rajoitettu infrastruktuuri, alusta toimii kannettavien akkujen voimalla. Alustaa käytetään kahdella moduulilla, ja vaihtoehtoisesti tutkimuksen vaiheessa 2 voidaan lisätä kaksi moduulia lisää, jotta voidaan testata enemmän näytteitä.
Diagnostinen testi: Luokka 5, kannettava rintakehän röntgenkuvan keräys

Esimerkkejä: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokio, Japan) on mobiili röntgenlaite, joka mahdollistaa onnistuneet diagnoosit erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä palvellen potilaita, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisissä maantieteellisissä alueissa. Kuva tuotetaan röntgenkasetissa ja lähetetään automaattisesti kannettavaan tietokoneeseen lääkärin visualisointia ja tulkintaa varten.

MinXRay MinXrayn Impact on FDA:n sertifioima täysin akku toimiva, kannettava radiografinen järjestelmä, joka pystyy suorittamaan täyden valikoiman radiografisia toimenpiteitä erinomaisella näkyvyydellä kaikille ruumiinosille. Impact-järjestelmä suunniteltiin ja kehitettiin toimimaan vaikeissa ympäristöissä, joissa ilmastosäädön puute ja vaikea maasto saattavat rajoittaa pääsyä alueelle. Järjestelmän kestävä suunnittelu ja mukautettu pakkaus tarjoavat poikkeuksellisen kestävyyden käytön ja kuljetuksen aikana. Toimii täysin langattomasti.

Diagnostinen testi: Luokka 6, CAD-röntgenanalyysiohjelmisto (Qure.ai)
Qure.ai (Qure.ai, New York, USA) on tietokoneavusteinen havaintosovellus (CAD), joka automatisoitu tuberkuloosin seulontaan. Qure.ai on mobiilipohjainen tulkintasovellus, joka seuloo röntgenkuvan tuberkuloosin havaitsemiseksi alle minuutissa. Qure.ai pystyy erottamaan poikkeavat kuvat normaaleista ja tunnistamaan poikkeavuuksia keuhkoissa, keuhkopussissa, mediastinumissa, luissa, palleaessa ja sydämessä. Kun Qure.ai on tulkinnut röntgenkuvan, röntgenfilmin kuva lähetetään automaattisesti matkapuhelimesta qTrack-sovellusohjelmiston kautta. qTrack on täydellinen sairaudenhallinta-alusta, joka mahdollistaa kaiken potilastiedon saamisen ja yhteydenpidon hallintapalveluiden, johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten, laboratorioteekkareiden ja asianomaisten sidosryhmien välillä. Qure.ai:n käyttö helpottaa röntgenkuvien aikaista tulkintaa silloin, kun päteviä kliinikkoja ei ole saatavilla, mikä ehkäisee viivästyksiä tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Diagnostinen testi: Testataan röhkää poolausmenetelmällä
Syljenäytteet käsitellään GeneXpert® Model GX-IV -laitteella, jossa on 2 moduulia, jos näytteiden yhdistely suoritetaan samassa paikassa kuin näytteenotto (POC-testaus, ACF) tai GeneXpert® -alustalla, joka on saatavilla vertailulaboratoriossa. Yhdistelytestauksessa kunkin jäljellä olevan käsitellyn näytteen (näytteet, jotka on jo käsitelty yksilöllistä testausta varten) yhtä suuri tilavuus yhdistetään yhteen. Pyrkimyksenämme on 4 näytteen yhdistelmät. Jos päivänä vastaanotettujen syljenäytteiden määrä on <4, nämä käsitellyt näytteet voidaan säilyttää jääkaapissa, ja yhdistelytestaus voidaan jatkaa seuraavana päivänä, jos lisää näytteitä vastaanotetaan. Jos seuraavana päivänä ei vastaanoteta riittävästi näytteitä, muodostetaan 2 tai 3 näytteen yhdistelmät. Käsiteltyjä näytteitä ei voida testata 24 tunnin jälkeen. Jos paikalla ei ole jääkaappia tai viikon viimeisenä päivänä kaikki näytteet yhdistetään päivän lopussa. Neljän näytteen yhdistelmiä priorisoidaan, mutta jos näytteitä on vähemmän kuin neljä, ne yhdistetään (2 tai 3 näytteen yhdistelmät).
Bangladeshin epäviralliset asutukset
Aikuisten rekrytointi epävirallisissa asutuskeskittymissä käyttämällä aktiivista tapauslöytöä Bangladeshissa. Toteutettavat testit: CAD-rtg-kuvaukset, POC kvalitatiivinen CRP, POC kvantitatiivinen CRP, LAM (yleisväestölle), Xpert® Ultra näytteiden yhdistely (2–4 näytettä). Arvioitu otoskoko: 1000.
Diagnostinen testi: Luokka 1, Point of Care (POC) Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP).

CRP kasvaa 6 tunnin kuluttua akuuteissa tulehdusprosesseissa, jotka liittyvät bakteeriinfektioihin, leikkauksen jälkeisiin tiloihin tai kudosvaurioihin. Arvot yli 10 mg/L määritellään poikkeaviksi (Viet Namissa arvot yli 5 mg/L).

Bangladeshissa, Brasiliassa, Kamerunissa ja Viet Namissa käytettävä laadullinen POC-laite on ichroma™ CRP (Boditech Med Inc.:n tekninen palvelu, Gang-won-do, Korea). Keniassa ja Malawissa käytettävä laadullinen POC-testisarja on hs-CRP+CRP Fast Test Kit, Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer -laitteessa (Getein Biotech, Inc., Nanjing, Kiina).

Diagnostinen testi: Luokka 2, POC Laadullinen/Semikvantitatiivinen CRP
CRP kvalitatiiviset (POC) nopeatestit ovat immunokromatografisiin perustuvia testejä CRP:n kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen määrittämiseen veressä, seerumissa tai plasmassa hoitopaikalla tuloksen saamiseksi 5 minuutissa. Kolme kaupallista testiä otetaan huomioon tutkimuksessa maakohtaisen hankinnan mukaan: Actim® CRP (Medix Biochemica Group, Espoo, Suomi), Nadal® CRP-testi (nal von minden GmbH, Moers, Saksa) ja PRIMA® kotitesti (Prima Lab SA, Balerna, Sveitsi). Periaate on sama kaikille kolmelle testille, CRP-tasot havaitaan monoklonaalisilla CRP:ta vastaan kehitetyillä vasta-aineilla. Vasta-aineet on merkitty kultahiukkasilla visualisoimista varten.
Diagnostinen testi: Luokka 3, Virtsan lateraalivirtauskokeet

FujiLAM on virtsaan perustuva testi, Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM; Fujifilm, Tokio, Japan), joka kehitettiin lipoarabinomannanin havaitsemiseksi ilman laitetta. Tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.

Testi yhdistää korkean affiniteetin monoklonaaliset vasta-aineet, jotka kohdistuvat pääasiassa Mycobacterium tuberculosis-spesifisiin lipoarabinomannaan epitooppeihin, ja hopeavahvistusvaiheen, joka parantaa testi- ja kontrolliviivojen näkyvyyttä. Tämä mahdollistaa virtsan lipoarabinomannanin pitoisuuksien havaitsemisen, jotka ovat noin 30 kertaa alhaisempia kuin aiemmassa AlereLAM-testissä (Alere Determine™ TB LAM) havaittu ja joka osoittaa parantunutta analyyttistä spesifisyyttä verrattuna AlereLAM:ään.

Diagnostinen testi: Luokka 4, molekyylidiagnostiikka
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay (Xpert® Ultra) (Cepheid®, Kalifornia, USA) on puolikvantitatiivinen, sisäkkäinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -diagnostiikkatesti Mycobacterium tuberculosis (MTB) -kompleksin DNA:n havaitsemiseksi käsittelemättömistä sylkinäytteistä tai indusoiduista tai yskittävistä sylkinäytteistä valmistetuista konsentroiduista sedimenteistä. GeneXpert® IV -alustaa käytetään näytteiden yhdistämiseen ACF:ssä ja POC:ssä PHC:ssä. ACF:lle ja terveyspalveluille, joilla on rajoitettu infrastruktuuri, alusta toimii kannettavien akkujen voimalla. Alustaa käytetään kahdella moduulilla, ja vaihtoehtoisesti tutkimuksen vaiheessa 2 voidaan lisätä kaksi moduulia lisää, jotta voidaan testata enemmän näytteitä.
Diagnostinen testi: Luokka 5, kannettava rintakehän röntgenkuvan keräys

Esimerkkejä: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokio, Japan) on mobiili röntgenlaite, joka mahdollistaa onnistuneet diagnoosit erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä palvellen potilaita, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisissä maantieteellisissä alueissa. Kuva tuotetaan röntgenkasetissa ja lähetetään automaattisesti kannettavaan tietokoneeseen lääkärin visualisointia ja tulkintaa varten.

MinXRay MinXrayn Impact on FDA:n sertifioima täysin akku toimiva, kannettava radiografinen järjestelmä, joka pystyy suorittamaan täyden valikoiman radiografisia toimenpiteitä erinomaisella näkyvyydellä kaikille ruumiinosille. Impact-järjestelmä suunniteltiin ja kehitettiin toimimaan vaikeissa ympäristöissä, joissa ilmastosäädön puute ja vaikea maasto saattavat rajoittaa pääsyä alueelle. Järjestelmän kestävä suunnittelu ja mukautettu pakkaus tarjoavat poikkeuksellisen kestävyyden käytön ja kuljetuksen aikana. Toimii täysin langattomasti.

Diagnostinen testi: Luokka 6, CAD-röntgenanalyysiohjelmisto (Qure.ai)
Qure.ai (Qure.ai, New York, USA) on tietokoneavusteinen havaintosovellus (CAD), joka automatisoitu tuberkuloosin seulontaan. Qure.ai on mobiilipohjainen tulkintasovellus, joka seuloo röntgenkuvan tuberkuloosin havaitsemiseksi alle minuutissa. Qure.ai pystyy erottamaan poikkeavat kuvat normaaleista ja tunnistamaan poikkeavuuksia keuhkoissa, keuhkopussissa, mediastinumissa, luissa, palleaessa ja sydämessä. Kun Qure.ai on tulkinnut röntgenkuvan, röntgenfilmin kuva lähetetään automaattisesti matkapuhelimesta qTrack-sovellusohjelmiston kautta. qTrack on täydellinen sairaudenhallinta-alusta, joka mahdollistaa kaiken potilastiedon saamisen ja yhteydenpidon hallintapalveluiden, johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten, laboratorioteekkareiden ja asianomaisten sidosryhmien välillä. Qure.ai:n käyttö helpottaa röntgenkuvien aikaista tulkintaa silloin, kun päteviä kliinikkoja ei ole saatavilla, mikä ehkäisee viivästyksiä tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Diagnostinen testi: Testataan röhkää poolausmenetelmällä
Syljenäytteet käsitellään GeneXpert® Model GX-IV -laitteella, jossa on 2 moduulia, jos näytteiden yhdistely suoritetaan samassa paikassa kuin näytteenotto (POC-testaus, ACF) tai GeneXpert® -alustalla, joka on saatavilla vertailulaboratoriossa. Yhdistelytestauksessa kunkin jäljellä olevan käsitellyn näytteen (näytteet, jotka on jo käsitelty yksilöllistä testausta varten) yhtä suuri tilavuus yhdistetään yhteen. Pyrkimyksenämme on 4 näytteen yhdistelmät. Jos päivänä vastaanotettujen syljenäytteiden määrä on <4, nämä käsitellyt näytteet voidaan säilyttää jääkaapissa, ja yhdistelytestaus voidaan jatkaa seuraavana päivänä, jos lisää näytteitä vastaanotetaan. Jos seuraavana päivänä ei vastaanoteta riittävästi näytteitä, muodostetaan 2 tai 3 näytteen yhdistelmät. Käsiteltyjä näytteitä ei voida testata 24 tunnin jälkeen. Jos paikalla ei ole jääkaappia tai viikon viimeisenä päivänä kaikki näytteet yhdistetään päivän lopussa. Neljän näytteen yhdistelmiä priorisoidaan, mutta jos näytteitä on vähemmän kuin neljä, ne yhdistetään (2 tai 3 näytteen yhdistelmät).
Brasilian PHC-klinikat
Aikuisten rekrytointi perusterveydenhuollon klinikoilla Brasiliassa. Yksi sijaitsee Aracajussa ja toinen Maceiossa. Toteutettavat testit: CAD-rtg, POC kvalitatiivinen CRP, POC kvantitatiivinen CRP, LAM (yleisväestölle), Xpert® Ultra pooling (2-4 näytettä). Arvioitu otoskoko: 1000. Rekrytointityyppi: PCF, ICF.
Diagnostinen testi: Luokka 1, Point of Care (POC) Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP).

CRP kasvaa 6 tunnin kuluttua akuuteissa tulehdusprosesseissa, jotka liittyvät bakteeriinfektioihin, leikkauksen jälkeisiin tiloihin tai kudosvaurioihin. Arvot yli 10 mg/L määritellään poikkeaviksi (Viet Namissa arvot yli 5 mg/L).

Bangladeshissa, Brasiliassa, Kamerunissa ja Viet Namissa käytettävä laadullinen POC-laite on ichroma™ CRP (Boditech Med Inc.:n tekninen palvelu, Gang-won-do, Korea). Keniassa ja Malawissa käytettävä laadullinen POC-testisarja on hs-CRP+CRP Fast Test Kit, Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer -laitteessa (Getein Biotech, Inc., Nanjing, Kiina).

Diagnostinen testi: Luokka 2, POC Laadullinen/Semikvantitatiivinen CRP
CRP kvalitatiiviset (POC) nopeatestit ovat immunokromatografisiin perustuvia testejä CRP:n kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen määrittämiseen veressä, seerumissa tai plasmassa hoitopaikalla tuloksen saamiseksi 5 minuutissa. Kolme kaupallista testiä otetaan huomioon tutkimuksessa maakohtaisen hankinnan mukaan: Actim® CRP (Medix Biochemica Group, Espoo, Suomi), Nadal® CRP-testi (nal von minden GmbH, Moers, Saksa) ja PRIMA® kotitesti (Prima Lab SA, Balerna, Sveitsi). Periaate on sama kaikille kolmelle testille, CRP-tasot havaitaan monoklonaalisilla CRP:ta vastaan kehitetyillä vasta-aineilla. Vasta-aineet on merkitty kultahiukkasilla visualisoimista varten.
Diagnostinen testi: Luokka 3, Virtsan lateraalivirtauskokeet

FujiLAM on virtsaan perustuva testi, Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM; Fujifilm, Tokio, Japan), joka kehitettiin lipoarabinomannanin havaitsemiseksi ilman laitetta. Tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.

Testi yhdistää korkean affiniteetin monoklonaaliset vasta-aineet, jotka kohdistuvat pääasiassa Mycobacterium tuberculosis-spesifisiin lipoarabinomannaan epitooppeihin, ja hopeavahvistusvaiheen, joka parantaa testi- ja kontrolliviivojen näkyvyyttä. Tämä mahdollistaa virtsan lipoarabinomannanin pitoisuuksien havaitsemisen, jotka ovat noin 30 kertaa alhaisempia kuin aiemmassa AlereLAM-testissä (Alere Determine™ TB LAM) havaittu ja joka osoittaa parantunutta analyyttistä spesifisyyttä verrattuna AlereLAM:ään.

Diagnostinen testi: Luokka 4, molekyylidiagnostiikka
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay (Xpert® Ultra) (Cepheid®, Kalifornia, USA) on puolikvantitatiivinen, sisäkkäinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -diagnostiikkatesti Mycobacterium tuberculosis (MTB) -kompleksin DNA:n havaitsemiseksi käsittelemättömistä sylkinäytteistä tai indusoiduista tai yskittävistä sylkinäytteistä valmistetuista konsentroiduista sedimenteistä. GeneXpert® IV -alustaa käytetään näytteiden yhdistämiseen ACF:ssä ja POC:ssä PHC:ssä. ACF:lle ja terveyspalveluille, joilla on rajoitettu infrastruktuuri, alusta toimii kannettavien akkujen voimalla. Alustaa käytetään kahdella moduulilla, ja vaihtoehtoisesti tutkimuksen vaiheessa 2 voidaan lisätä kaksi moduulia lisää, jotta voidaan testata enemmän näytteitä.
Diagnostinen testi: Luokka 5, kannettava rintakehän röntgenkuvan keräys

Esimerkkejä: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokio, Japan) on mobiili röntgenlaite, joka mahdollistaa onnistuneet diagnoosit erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä palvellen potilaita, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisissä maantieteellisissä alueissa. Kuva tuotetaan röntgenkasetissa ja lähetetään automaattisesti kannettavaan tietokoneeseen lääkärin visualisointia ja tulkintaa varten.

MinXRay MinXrayn Impact on FDA:n sertifioima täysin akku toimiva, kannettava radiografinen järjestelmä, joka pystyy suorittamaan täyden valikoiman radiografisia toimenpiteitä erinomaisella näkyvyydellä kaikille ruumiinosille. Impact-järjestelmä suunniteltiin ja kehitettiin toimimaan vaikeissa ympäristöissä, joissa ilmastosäädön puute ja vaikea maasto saattavat rajoittaa pääsyä alueelle. Järjestelmän kestävä suunnittelu ja mukautettu pakkaus tarjoavat poikkeuksellisen kestävyyden käytön ja kuljetuksen aikana. Toimii täysin langattomasti.

Diagnostinen testi: Luokka 6, CAD-röntgenanalyysiohjelmisto (Qure.ai)
Qure.ai (Qure.ai, New York, USA) on tietokoneavusteinen havaintosovellus (CAD), joka automatisoitu tuberkuloosin seulontaan. Qure.ai on mobiilipohjainen tulkintasovellus, joka seuloo röntgenkuvan tuberkuloosin havaitsemiseksi alle minuutissa. Qure.ai pystyy erottamaan poikkeavat kuvat normaaleista ja tunnistamaan poikkeavuuksia keuhkoissa, keuhkopussissa, mediastinumissa, luissa, palleaessa ja sydämessä. Kun Qure.ai on tulkinnut röntgenkuvan, röntgenfilmin kuva lähetetään automaattisesti matkapuhelimesta qTrack-sovellusohjelmiston kautta. qTrack on täydellinen sairaudenhallinta-alusta, joka mahdollistaa kaiken potilastiedon saamisen ja yhteydenpidon hallintapalveluiden, johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten, laboratorioteekkareiden ja asianomaisten sidosryhmien välillä. Qure.ai:n käyttö helpottaa röntgenkuvien aikaista tulkintaa silloin, kun päteviä kliinikkoja ei ole saatavilla, mikä ehkäisee viivästyksiä tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Diagnostinen testi: Testataan röhkää poolausmenetelmällä
Syljenäytteet käsitellään GeneXpert® Model GX-IV -laitteella, jossa on 2 moduulia, jos näytteiden yhdistely suoritetaan samassa paikassa kuin näytteenotto (POC-testaus, ACF) tai GeneXpert® -alustalla, joka on saatavilla vertailulaboratoriossa. Yhdistelytestauksessa kunkin jäljellä olevan käsitellyn näytteen (näytteet, jotka on jo käsitelty yksilöllistä testausta varten) yhtä suuri tilavuus yhdistetään yhteen. Pyrkimyksenämme on 4 näytteen yhdistelmät. Jos päivänä vastaanotettujen syljenäytteiden määrä on <4, nämä käsitellyt näytteet voidaan säilyttää jääkaapissa, ja yhdistelytestaus voidaan jatkaa seuraavana päivänä, jos lisää näytteitä vastaanotetaan. Jos seuraavana päivänä ei vastaanoteta riittävästi näytteitä, muodostetaan 2 tai 3 näytteen yhdistelmät. Käsiteltyjä näytteitä ei voida testata 24 tunnin jälkeen. Jos paikalla ei ole jääkaappia tai viikon viimeisenä päivänä kaikki näytteet yhdistetään päivän lopussa. Neljän näytteen yhdistelmiä priorisoidaan, mutta jos näytteitä on vähemmän kuin neljä, ne yhdistetään (2 tai 3 näytteen yhdistelmät).
Vietnamin lapset
Lasten rekrytointi Viet Namissa. Toteutettavat testit: CAD-röntgenkuvat, POC kvalitatiivinen CRP, POC kvantitatiivinen CRP, LAM (yleisväestölle), Xpert® Ultra näytteiden yhdistely (2-4 näytettä). Arvioitu otoskoko: 500. Rekrytointityyppi: PCF, ICF, ACF.
Diagnostinen testi: Luokka 1, Point of Care (POC) Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP).

CRP kasvaa 6 tunnin kuluttua akuuteissa tulehdusprosesseissa, jotka liittyvät bakteeriinfektioihin, leikkauksen jälkeisiin tiloihin tai kudosvaurioihin. Arvot yli 10 mg/L määritellään poikkeaviksi (Viet Namissa arvot yli 5 mg/L).

Bangladeshissa, Brasiliassa, Kamerunissa ja Viet Namissa käytettävä laadullinen POC-laite on ichroma™ CRP (Boditech Med Inc.:n tekninen palvelu, Gang-won-do, Korea). Keniassa ja Malawissa käytettävä laadullinen POC-testisarja on hs-CRP+CRP Fast Test Kit, Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer -laitteessa (Getein Biotech, Inc., Nanjing, Kiina).

Diagnostinen testi: Luokka 2, POC Laadullinen/Semikvantitatiivinen CRP
CRP kvalitatiiviset (POC) nopeatestit ovat immunokromatografisiin perustuvia testejä CRP:n kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen määrittämiseen veressä, seerumissa tai plasmassa hoitopaikalla tuloksen saamiseksi 5 minuutissa. Kolme kaupallista testiä otetaan huomioon tutkimuksessa maakohtaisen hankinnan mukaan: Actim® CRP (Medix Biochemica Group, Espoo, Suomi), Nadal® CRP-testi (nal von minden GmbH, Moers, Saksa) ja PRIMA® kotitesti (Prima Lab SA, Balerna, Sveitsi). Periaate on sama kaikille kolmelle testille, CRP-tasot havaitaan monoklonaalisilla CRP:ta vastaan kehitetyillä vasta-aineilla. Vasta-aineet on merkitty kultahiukkasilla visualisoimista varten.
Diagnostinen testi: Luokka 3, Virtsan lateraalivirtauskokeet

FujiLAM on virtsaan perustuva testi, Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM; Fujifilm, Tokio, Japan), joka kehitettiin lipoarabinomannanin havaitsemiseksi ilman laitetta. Tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.

Testi yhdistää korkean affiniteetin monoklonaaliset vasta-aineet, jotka kohdistuvat pääasiassa Mycobacterium tuberculosis-spesifisiin lipoarabinomannaan epitooppeihin, ja hopeavahvistusvaiheen, joka parantaa testi- ja kontrolliviivojen näkyvyyttä. Tämä mahdollistaa virtsan lipoarabinomannanin pitoisuuksien havaitsemisen, jotka ovat noin 30 kertaa alhaisempia kuin aiemmassa AlereLAM-testissä (Alere Determine™ TB LAM) havaittu ja joka osoittaa parantunutta analyyttistä spesifisyyttä verrattuna AlereLAM:ään.

Diagnostinen testi: Luokka 4, molekyylidiagnostiikka
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay (Xpert® Ultra) (Cepheid®, Kalifornia, USA) on puolikvantitatiivinen, sisäkkäinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -diagnostiikkatesti Mycobacterium tuberculosis (MTB) -kompleksin DNA:n havaitsemiseksi käsittelemättömistä sylkinäytteistä tai indusoiduista tai yskittävistä sylkinäytteistä valmistetuista konsentroiduista sedimenteistä. GeneXpert® IV -alustaa käytetään näytteiden yhdistämiseen ACF:ssä ja POC:ssä PHC:ssä. ACF:lle ja terveyspalveluille, joilla on rajoitettu infrastruktuuri, alusta toimii kannettavien akkujen voimalla. Alustaa käytetään kahdella moduulilla, ja vaihtoehtoisesti tutkimuksen vaiheessa 2 voidaan lisätä kaksi moduulia lisää, jotta voidaan testata enemmän näytteitä.
Diagnostinen testi: Luokka 5, kannettava rintakehän röntgenkuvan keräys

Esimerkkejä: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokio, Japan) on mobiili röntgenlaite, joka mahdollistaa onnistuneet diagnoosit erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä palvellen potilaita, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisissä maantieteellisissä alueissa. Kuva tuotetaan röntgenkasetissa ja lähetetään automaattisesti kannettavaan tietokoneeseen lääkärin visualisointia ja tulkintaa varten.

MinXRay MinXrayn Impact on FDA:n sertifioima täysin akku toimiva, kannettava radiografinen järjestelmä, joka pystyy suorittamaan täyden valikoiman radiografisia toimenpiteitä erinomaisella näkyvyydellä kaikille ruumiinosille. Impact-järjestelmä suunniteltiin ja kehitettiin toimimaan vaikeissa ympäristöissä, joissa ilmastosäädön puute ja vaikea maasto saattavat rajoittaa pääsyä alueelle. Järjestelmän kestävä suunnittelu ja mukautettu pakkaus tarjoavat poikkeuksellisen kestävyyden käytön ja kuljetuksen aikana. Toimii täysin langattomasti.

Diagnostinen testi: Luokka 6, CAD-röntgenanalyysiohjelmisto (Qure.ai)
Qure.ai (Qure.ai, New York, USA) on tietokoneavusteinen havaintosovellus (CAD), joka automatisoitu tuberkuloosin seulontaan. Qure.ai on mobiilipohjainen tulkintasovellus, joka seuloo röntgenkuvan tuberkuloosin havaitsemiseksi alle minuutissa. Qure.ai pystyy erottamaan poikkeavat kuvat normaaleista ja tunnistamaan poikkeavuuksia keuhkoissa, keuhkopussissa, mediastinumissa, luissa, palleaessa ja sydämessä. Kun Qure.ai on tulkinnut röntgenkuvan, röntgenfilmin kuva lähetetään automaattisesti matkapuhelimesta qTrack-sovellusohjelmiston kautta. qTrack on täydellinen sairaudenhallinta-alusta, joka mahdollistaa kaiken potilastiedon saamisen ja yhteydenpidon hallintapalveluiden, johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten, laboratorioteekkareiden ja asianomaisten sidosryhmien välillä. Qure.ai:n käyttö helpottaa röntgenkuvien aikaista tulkintaa silloin, kun päteviä kliinikkoja ei ole saatavilla, mikä ehkäisee viivästyksiä tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Diagnostinen testi: Testataan röhkää poolausmenetelmällä
Syljenäytteet käsitellään GeneXpert® Model GX-IV -laitteella, jossa on 2 moduulia, jos näytteiden yhdistely suoritetaan samassa paikassa kuin näytteenotto (POC-testaus, ACF) tai GeneXpert® -alustalla, joka on saatavilla vertailulaboratoriossa. Yhdistelytestauksessa kunkin jäljellä olevan käsitellyn näytteen (näytteet, jotka on jo käsitelty yksilöllistä testausta varten) yhtä suuri tilavuus yhdistetään yhteen. Pyrkimyksenämme on 4 näytteen yhdistelmät. Jos päivänä vastaanotettujen syljenäytteiden määrä on <4, nämä käsitellyt näytteet voidaan säilyttää jääkaapissa, ja yhdistelytestaus voidaan jatkaa seuraavana päivänä, jos lisää näytteitä vastaanotetaan. Jos seuraavana päivänä ei vastaanoteta riittävästi näytteitä, muodostetaan 2 tai 3 näytteen yhdistelmät. Käsiteltyjä näytteitä ei voida testata 24 tunnin jälkeen. Jos paikalla ei ole jääkaappia tai viikon viimeisenä päivänä kaikki näytteet yhdistetään päivän lopussa. Neljän näytteen yhdistelmiä priorisoidaan, mutta jos näytteitä on vähemmän kuin neljä, ne yhdistetään (2 tai 3 näytteen yhdistelmät).
Vietnamin piirikuntasairaalan aikuiset
Aikuisten rekrytointi piirisairaaloissa Viet Namissa. Toteutettavat testit: CAD-rtg-kuvaukset, POC kvalitatiivinen CRP, POC kvantitatiivinen CRP, LAM (yleisväestölle), Xpert® Ultra näytteenottoryhmittely (2-4 näytettä). Arvioitu otoskoko: 1000. Rekrytointityyppi: PCF, ICF.
Diagnostinen testi: Luokka 1, Point of Care (POC) Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP).

CRP kasvaa 6 tunnin kuluttua akuuteissa tulehdusprosesseissa, jotka liittyvät bakteeriinfektioihin, leikkauksen jälkeisiin tiloihin tai kudosvaurioihin. Arvot yli 10 mg/L määritellään poikkeaviksi (Viet Namissa arvot yli 5 mg/L).

Bangladeshissa, Brasiliassa, Kamerunissa ja Viet Namissa käytettävä laadullinen POC-laite on ichroma™ CRP (Boditech Med Inc.:n tekninen palvelu, Gang-won-do, Korea). Keniassa ja Malawissa käytettävä laadullinen POC-testisarja on hs-CRP+CRP Fast Test Kit, Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer -laitteessa (Getein Biotech, Inc., Nanjing, Kiina).

Diagnostinen testi: Luokka 2, POC Laadullinen/Semikvantitatiivinen CRP
CRP kvalitatiiviset (POC) nopeatestit ovat immunokromatografisiin perustuvia testejä CRP:n kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen määrittämiseen veressä, seerumissa tai plasmassa hoitopaikalla tuloksen saamiseksi 5 minuutissa. Kolme kaupallista testiä otetaan huomioon tutkimuksessa maakohtaisen hankinnan mukaan: Actim® CRP (Medix Biochemica Group, Espoo, Suomi), Nadal® CRP-testi (nal von minden GmbH, Moers, Saksa) ja PRIMA® kotitesti (Prima Lab SA, Balerna, Sveitsi). Periaate on sama kaikille kolmelle testille, CRP-tasot havaitaan monoklonaalisilla CRP:ta vastaan kehitetyillä vasta-aineilla. Vasta-aineet on merkitty kultahiukkasilla visualisoimista varten.
Diagnostinen testi: Luokka 3, Virtsan lateraalivirtauskokeet

FujiLAM on virtsaan perustuva testi, Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM; Fujifilm, Tokio, Japan), joka kehitettiin lipoarabinomannanin havaitsemiseksi ilman laitetta. Tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.

Testi yhdistää korkean affiniteetin monoklonaaliset vasta-aineet, jotka kohdistuvat pääasiassa Mycobacterium tuberculosis-spesifisiin lipoarabinomannaan epitooppeihin, ja hopeavahvistusvaiheen, joka parantaa testi- ja kontrolliviivojen näkyvyyttä. Tämä mahdollistaa virtsan lipoarabinomannanin pitoisuuksien havaitsemisen, jotka ovat noin 30 kertaa alhaisempia kuin aiemmassa AlereLAM-testissä (Alere Determine™ TB LAM) havaittu ja joka osoittaa parantunutta analyyttistä spesifisyyttä verrattuna AlereLAM:ään.

Diagnostinen testi: Luokka 4, molekyylidiagnostiikka
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay (Xpert® Ultra) (Cepheid®, Kalifornia, USA) on puolikvantitatiivinen, sisäkkäinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -diagnostiikkatesti Mycobacterium tuberculosis (MTB) -kompleksin DNA:n havaitsemiseksi käsittelemättömistä sylkinäytteistä tai indusoiduista tai yskittävistä sylkinäytteistä valmistetuista konsentroiduista sedimenteistä. GeneXpert® IV -alustaa käytetään näytteiden yhdistämiseen ACF:ssä ja POC:ssä PHC:ssä. ACF:lle ja terveyspalveluille, joilla on rajoitettu infrastruktuuri, alusta toimii kannettavien akkujen voimalla. Alustaa käytetään kahdella moduulilla, ja vaihtoehtoisesti tutkimuksen vaiheessa 2 voidaan lisätä kaksi moduulia lisää, jotta voidaan testata enemmän näytteitä.
Diagnostinen testi: Luokka 5, kannettava rintakehän röntgenkuvan keräys

Esimerkkejä: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokio, Japan) on mobiili röntgenlaite, joka mahdollistaa onnistuneet diagnoosit erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä palvellen potilaita, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisissä maantieteellisissä alueissa. Kuva tuotetaan röntgenkasetissa ja lähetetään automaattisesti kannettavaan tietokoneeseen lääkärin visualisointia ja tulkintaa varten.

MinXRay MinXrayn Impact on FDA:n sertifioima täysin akku toimiva, kannettava radiografinen järjestelmä, joka pystyy suorittamaan täyden valikoiman radiografisia toimenpiteitä erinomaisella näkyvyydellä kaikille ruumiinosille. Impact-järjestelmä suunniteltiin ja kehitettiin toimimaan vaikeissa ympäristöissä, joissa ilmastosäädön puute ja vaikea maasto saattavat rajoittaa pääsyä alueelle. Järjestelmän kestävä suunnittelu ja mukautettu pakkaus tarjoavat poikkeuksellisen kestävyyden käytön ja kuljetuksen aikana. Toimii täysin langattomasti.

Diagnostinen testi: Luokka 6, CAD-röntgenanalyysiohjelmisto (Qure.ai)
Qure.ai (Qure.ai, New York, USA) on tietokoneavusteinen havaintosovellus (CAD), joka automatisoitu tuberkuloosin seulontaan. Qure.ai on mobiilipohjainen tulkintasovellus, joka seuloo röntgenkuvan tuberkuloosin havaitsemiseksi alle minuutissa. Qure.ai pystyy erottamaan poikkeavat kuvat normaaleista ja tunnistamaan poikkeavuuksia keuhkoissa, keuhkopussissa, mediastinumissa, luissa, palleaessa ja sydämessä. Kun Qure.ai on tulkinnut röntgenkuvan, röntgenfilmin kuva lähetetään automaattisesti matkapuhelimesta qTrack-sovellusohjelmiston kautta. qTrack on täydellinen sairaudenhallinta-alusta, joka mahdollistaa kaiken potilastiedon saamisen ja yhteydenpidon hallintapalveluiden, johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten, laboratorioteekkareiden ja asianomaisten sidosryhmien välillä. Qure.ai:n käyttö helpottaa röntgenkuvien aikaista tulkintaa silloin, kun päteviä kliinikkoja ei ole saatavilla, mikä ehkäisee viivästyksiä tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Diagnostinen testi: Testataan röhkää poolausmenetelmällä
Syljenäytteet käsitellään GeneXpert® Model GX-IV -laitteella, jossa on 2 moduulia, jos näytteiden yhdistely suoritetaan samassa paikassa kuin näytteenotto (POC-testaus, ACF) tai GeneXpert® -alustalla, joka on saatavilla vertailulaboratoriossa. Yhdistelytestauksessa kunkin jäljellä olevan käsitellyn näytteen (näytteet, jotka on jo käsitelty yksilöllistä testausta varten) yhtä suuri tilavuus yhdistetään yhteen. Pyrkimyksenämme on 4 näytteen yhdistelmät. Jos päivänä vastaanotettujen syljenäytteiden määrä on <4, nämä käsitellyt näytteet voidaan säilyttää jääkaapissa, ja yhdistelytestaus voidaan jatkaa seuraavana päivänä, jos lisää näytteitä vastaanotetaan. Jos seuraavana päivänä ei vastaanoteta riittävästi näytteitä, muodostetaan 2 tai 3 näytteen yhdistelmät. Käsiteltyjä näytteitä ei voida testata 24 tunnin jälkeen. Jos paikalla ei ole jääkaappia tai viikon viimeisenä päivänä kaikki näytteet yhdistetään päivän lopussa. Neljän näytteen yhdistelmiä priorisoidaan, mutta jos näytteitä on vähemmän kuin neljä, ne yhdistetään (2 tai 3 näytteen yhdistelmät).
Vietnamin epäviralliset asuinalueet
Aikuisten rekrytointi käyttämällä aktiivista tapauslöytöä Vietnamin epävirallisissa asutuksissa. Toteutettavat testit: CAD-röntgenkuvat, POC kvalitatiivinen CRP, POC kvantitatiivinen CRP, LAM (yleisväestölle), Xpert® Ultra pooling (2-4 näytettä). Arvioitu otoskoko: 1500.
Diagnostinen testi: Luokka 1, Point of Care (POC) Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP).

CRP kasvaa 6 tunnin kuluttua akuuteissa tulehdusprosesseissa, jotka liittyvät bakteeriinfektioihin, leikkauksen jälkeisiin tiloihin tai kudosvaurioihin. Arvot yli 10 mg/L määritellään poikkeaviksi (Viet Namissa arvot yli 5 mg/L).

Bangladeshissa, Brasiliassa, Kamerunissa ja Viet Namissa käytettävä laadullinen POC-laite on ichroma™ CRP (Boditech Med Inc.:n tekninen palvelu, Gang-won-do, Korea). Keniassa ja Malawissa käytettävä laadullinen POC-testisarja on hs-CRP+CRP Fast Test Kit, Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer -laitteessa (Getein Biotech, Inc., Nanjing, Kiina).

Diagnostinen testi: Luokka 2, POC Laadullinen/Semikvantitatiivinen CRP
CRP kvalitatiiviset (POC) nopeatestit ovat immunokromatografisiin perustuvia testejä CRP:n kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen määrittämiseen veressä, seerumissa tai plasmassa hoitopaikalla tuloksen saamiseksi 5 minuutissa. Kolme kaupallista testiä otetaan huomioon tutkimuksessa maakohtaisen hankinnan mukaan: Actim® CRP (Medix Biochemica Group, Espoo, Suomi), Nadal® CRP-testi (nal von minden GmbH, Moers, Saksa) ja PRIMA® kotitesti (Prima Lab SA, Balerna, Sveitsi). Periaate on sama kaikille kolmelle testille, CRP-tasot havaitaan monoklonaalisilla CRP:ta vastaan kehitetyillä vasta-aineilla. Vasta-aineet on merkitty kultahiukkasilla visualisoimista varten.
Diagnostinen testi: Luokka 3, Virtsan lateraalivirtauskokeet

FujiLAM on virtsaan perustuva testi, Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM; Fujifilm, Tokio, Japan), joka kehitettiin lipoarabinomannanin havaitsemiseksi ilman laitetta. Tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.

Testi yhdistää korkean affiniteetin monoklonaaliset vasta-aineet, jotka kohdistuvat pääasiassa Mycobacterium tuberculosis-spesifisiin lipoarabinomannaan epitooppeihin, ja hopeavahvistusvaiheen, joka parantaa testi- ja kontrolliviivojen näkyvyyttä. Tämä mahdollistaa virtsan lipoarabinomannanin pitoisuuksien havaitsemisen, jotka ovat noin 30 kertaa alhaisempia kuin aiemmassa AlereLAM-testissä (Alere Determine™ TB LAM) havaittu ja joka osoittaa parantunutta analyyttistä spesifisyyttä verrattuna AlereLAM:ään.

Diagnostinen testi: Luokka 4, molekyylidiagnostiikka
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay (Xpert® Ultra) (Cepheid®, Kalifornia, USA) on puolikvantitatiivinen, sisäkkäinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -diagnostiikkatesti Mycobacterium tuberculosis (MTB) -kompleksin DNA:n havaitsemiseksi käsittelemättömistä sylkinäytteistä tai indusoiduista tai yskittävistä sylkinäytteistä valmistetuista konsentroiduista sedimenteistä. GeneXpert® IV -alustaa käytetään näytteiden yhdistämiseen ACF:ssä ja POC:ssä PHC:ssä. ACF:lle ja terveyspalveluille, joilla on rajoitettu infrastruktuuri, alusta toimii kannettavien akkujen voimalla. Alustaa käytetään kahdella moduulilla, ja vaihtoehtoisesti tutkimuksen vaiheessa 2 voidaan lisätä kaksi moduulia lisää, jotta voidaan testata enemmän näytteitä.
Diagnostinen testi: Luokka 5, kannettava rintakehän röntgenkuvan keräys

Esimerkkejä: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokio, Japan) on mobiili röntgenlaite, joka mahdollistaa onnistuneet diagnoosit erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä palvellen potilaita, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisissä maantieteellisissä alueissa. Kuva tuotetaan röntgenkasetissa ja lähetetään automaattisesti kannettavaan tietokoneeseen lääkärin visualisointia ja tulkintaa varten.

MinXRay MinXrayn Impact on FDA:n sertifioima täysin akku toimiva, kannettava radiografinen järjestelmä, joka pystyy suorittamaan täyden valikoiman radiografisia toimenpiteitä erinomaisella näkyvyydellä kaikille ruumiinosille. Impact-järjestelmä suunniteltiin ja kehitettiin toimimaan vaikeissa ympäristöissä, joissa ilmastosäädön puute ja vaikea maasto saattavat rajoittaa pääsyä alueelle. Järjestelmän kestävä suunnittelu ja mukautettu pakkaus tarjoavat poikkeuksellisen kestävyyden käytön ja kuljetuksen aikana. Toimii täysin langattomasti.

Diagnostinen testi: Luokka 6, CAD-röntgenanalyysiohjelmisto (Qure.ai)
Qure.ai (Qure.ai, New York, USA) on tietokoneavusteinen havaintosovellus (CAD), joka automatisoitu tuberkuloosin seulontaan. Qure.ai on mobiilipohjainen tulkintasovellus, joka seuloo röntgenkuvan tuberkuloosin havaitsemiseksi alle minuutissa. Qure.ai pystyy erottamaan poikkeavat kuvat normaaleista ja tunnistamaan poikkeavuuksia keuhkoissa, keuhkopussissa, mediastinumissa, luissa, palleaessa ja sydämessä. Kun Qure.ai on tulkinnut röntgenkuvan, röntgenfilmin kuva lähetetään automaattisesti matkapuhelimesta qTrack-sovellusohjelmiston kautta. qTrack on täydellinen sairaudenhallinta-alusta, joka mahdollistaa kaiken potilastiedon saamisen ja yhteydenpidon hallintapalveluiden, johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten, laboratorioteekkareiden ja asianomaisten sidosryhmien välillä. Qure.ai:n käyttö helpottaa röntgenkuvien aikaista tulkintaa silloin, kun päteviä kliinikkoja ei ole saatavilla, mikä ehkäisee viivästyksiä tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Diagnostinen testi: Testataan röhkää poolausmenetelmällä
Syljenäytteet käsitellään GeneXpert® Model GX-IV -laitteella, jossa on 2 moduulia, jos näytteiden yhdistely suoritetaan samassa paikassa kuin näytteenotto (POC-testaus, ACF) tai GeneXpert® -alustalla, joka on saatavilla vertailulaboratoriossa. Yhdistelytestauksessa kunkin jäljellä olevan käsitellyn näytteen (näytteet, jotka on jo käsitelty yksilöllistä testausta varten) yhtä suuri tilavuus yhdistetään yhteen. Pyrkimyksenämme on 4 näytteen yhdistelmät. Jos päivänä vastaanotettujen syljenäytteiden määrä on <4, nämä käsitellyt näytteet voidaan säilyttää jääkaapissa, ja yhdistelytestaus voidaan jatkaa seuraavana päivänä, jos lisää näytteitä vastaanotetaan. Jos seuraavana päivänä ei vastaanoteta riittävästi näytteitä, muodostetaan 2 tai 3 näytteen yhdistelmät. Käsiteltyjä näytteitä ei voida testata 24 tunnin jälkeen. Jos paikalla ei ole jääkaappia tai viikon viimeisenä päivänä kaikki näytteet yhdistetään päivän lopussa. Neljän näytteen yhdistelmiä priorisoidaan, mutta jos näytteitä on vähemmän kuin neljä, ne yhdistetään (2 tai 3 näytteen yhdistelmät).
Malawin PHC-klinikat
Aikuisten rekrytointi perusterveydenhuollon klinikoilla Malawissa. Toteutettavat testit: CAD-röntgenkuvaukset, POC kvalitatiivinen CRP, POC kvantitatiivinen CRP, LAM (yleisväestölle), Xpert® Ultra näytteiden yhdistely (2-4 näytettä). Arvioitu otoskoko: 1200. Rekrytointityyppi: PCF, ICF.
Diagnostinen testi: Luokka 1, Point of Care (POC) Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP).

CRP kasvaa 6 tunnin kuluttua akuuteissa tulehdusprosesseissa, jotka liittyvät bakteeriinfektioihin, leikkauksen jälkeisiin tiloihin tai kudosvaurioihin. Arvot yli 10 mg/L määritellään poikkeaviksi (Viet Namissa arvot yli 5 mg/L).

Bangladeshissa, Brasiliassa, Kamerunissa ja Viet Namissa käytettävä laadullinen POC-laite on ichroma™ CRP (Boditech Med Inc.:n tekninen palvelu, Gang-won-do, Korea). Keniassa ja Malawissa käytettävä laadullinen POC-testisarja on hs-CRP+CRP Fast Test Kit, Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer -laitteessa (Getein Biotech, Inc., Nanjing, Kiina).

Diagnostinen testi: Luokka 2, POC Laadullinen/Semikvantitatiivinen CRP
CRP kvalitatiiviset (POC) nopeatestit ovat immunokromatografisiin perustuvia testejä CRP:n kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen määrittämiseen veressä, seerumissa tai plasmassa hoitopaikalla tuloksen saamiseksi 5 minuutissa. Kolme kaupallista testiä otetaan huomioon tutkimuksessa maakohtaisen hankinnan mukaan: Actim® CRP (Medix Biochemica Group, Espoo, Suomi), Nadal® CRP-testi (nal von minden GmbH, Moers, Saksa) ja PRIMA® kotitesti (Prima Lab SA, Balerna, Sveitsi). Periaate on sama kaikille kolmelle testille, CRP-tasot havaitaan monoklonaalisilla CRP:ta vastaan kehitetyillä vasta-aineilla. Vasta-aineet on merkitty kultahiukkasilla visualisoimista varten.
Diagnostinen testi: Luokka 3, Virtsan lateraalivirtauskokeet

FujiLAM on virtsaan perustuva testi, Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM; Fujifilm, Tokio, Japan), joka kehitettiin lipoarabinomannanin havaitsemiseksi ilman laitetta. Tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.

Testi yhdistää korkean affiniteetin monoklonaaliset vasta-aineet, jotka kohdistuvat pääasiassa Mycobacterium tuberculosis-spesifisiin lipoarabinomannaan epitooppeihin, ja hopeavahvistusvaiheen, joka parantaa testi- ja kontrolliviivojen näkyvyyttä. Tämä mahdollistaa virtsan lipoarabinomannanin pitoisuuksien havaitsemisen, jotka ovat noin 30 kertaa alhaisempia kuin aiemmassa AlereLAM-testissä (Alere Determine™ TB LAM) havaittu ja joka osoittaa parantunutta analyyttistä spesifisyyttä verrattuna AlereLAM:ään.

Diagnostinen testi: Luokka 4, molekyylidiagnostiikka
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay (Xpert® Ultra) (Cepheid®, Kalifornia, USA) on puolikvantitatiivinen, sisäkkäinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -diagnostiikkatesti Mycobacterium tuberculosis (MTB) -kompleksin DNA:n havaitsemiseksi käsittelemättömistä sylkinäytteistä tai indusoiduista tai yskittävistä sylkinäytteistä valmistetuista konsentroiduista sedimenteistä. GeneXpert® IV -alustaa käytetään näytteiden yhdistämiseen ACF:ssä ja POC:ssä PHC:ssä. ACF:lle ja terveyspalveluille, joilla on rajoitettu infrastruktuuri, alusta toimii kannettavien akkujen voimalla. Alustaa käytetään kahdella moduulilla, ja vaihtoehtoisesti tutkimuksen vaiheessa 2 voidaan lisätä kaksi moduulia lisää, jotta voidaan testata enemmän näytteitä.
Diagnostinen testi: Luokka 5, kannettava rintakehän röntgenkuvan keräys

Esimerkkejä: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokio, Japan) on mobiili röntgenlaite, joka mahdollistaa onnistuneet diagnoosit erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä palvellen potilaita, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisissä maantieteellisissä alueissa. Kuva tuotetaan röntgenkasetissa ja lähetetään automaattisesti kannettavaan tietokoneeseen lääkärin visualisointia ja tulkintaa varten.

MinXRay MinXrayn Impact on FDA:n sertifioima täysin akku toimiva, kannettava radiografinen järjestelmä, joka pystyy suorittamaan täyden valikoiman radiografisia toimenpiteitä erinomaisella näkyvyydellä kaikille ruumiinosille. Impact-järjestelmä suunniteltiin ja kehitettiin toimimaan vaikeissa ympäristöissä, joissa ilmastosäädön puute ja vaikea maasto saattavat rajoittaa pääsyä alueelle. Järjestelmän kestävä suunnittelu ja mukautettu pakkaus tarjoavat poikkeuksellisen kestävyyden käytön ja kuljetuksen aikana. Toimii täysin langattomasti.

Diagnostinen testi: Luokka 6, CAD-röntgenanalyysiohjelmisto (Qure.ai)
Qure.ai (Qure.ai, New York, USA) on tietokoneavusteinen havaintosovellus (CAD), joka automatisoitu tuberkuloosin seulontaan. Qure.ai on mobiilipohjainen tulkintasovellus, joka seuloo röntgenkuvan tuberkuloosin havaitsemiseksi alle minuutissa. Qure.ai pystyy erottamaan poikkeavat kuvat normaaleista ja tunnistamaan poikkeavuuksia keuhkoissa, keuhkopussissa, mediastinumissa, luissa, palleaessa ja sydämessä. Kun Qure.ai on tulkinnut röntgenkuvan, röntgenfilmin kuva lähetetään automaattisesti matkapuhelimesta qTrack-sovellusohjelmiston kautta. qTrack on täydellinen sairaudenhallinta-alusta, joka mahdollistaa kaiken potilastiedon saamisen ja yhteydenpidon hallintapalveluiden, johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten, laboratorioteekkareiden ja asianomaisten sidosryhmien välillä. Qure.ai:n käyttö helpottaa röntgenkuvien aikaista tulkintaa silloin, kun päteviä kliinikkoja ei ole saatavilla, mikä ehkäisee viivästyksiä tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Diagnostinen testi: Testataan röhkää poolausmenetelmällä
Syljenäytteet käsitellään GeneXpert® Model GX-IV -laitteella, jossa on 2 moduulia, jos näytteiden yhdistely suoritetaan samassa paikassa kuin näytteenotto (POC-testaus, ACF) tai GeneXpert® -alustalla, joka on saatavilla vertailulaboratoriossa. Yhdistelytestauksessa kunkin jäljellä olevan käsitellyn näytteen (näytteet, jotka on jo käsitelty yksilöllistä testausta varten) yhtä suuri tilavuus yhdistetään yhteen. Pyrkimyksenämme on 4 näytteen yhdistelmät. Jos päivänä vastaanotettujen syljenäytteiden määrä on <4, nämä käsitellyt näytteet voidaan säilyttää jääkaapissa, ja yhdistelytestaus voidaan jatkaa seuraavana päivänä, jos lisää näytteitä vastaanotetaan. Jos seuraavana päivänä ei vastaanoteta riittävästi näytteitä, muodostetaan 2 tai 3 näytteen yhdistelmät. Käsiteltyjä näytteitä ei voida testata 24 tunnin jälkeen. Jos paikalla ei ole jääkaappia tai viikon viimeisenä päivänä kaikki näytteet yhdistetään päivän lopussa. Neljän näytteen yhdistelmiä priorisoidaan, mutta jos näytteitä on vähemmän kuin neljä, ne yhdistetään (2 tai 3 näytteen yhdistelmät).
Avainasemahaastattelut (KII)
Virtuaaliset ja henkilökohtaiset haastattelut sidosryhmien mielipiteistä tuberkuloositestiyhdistelmien esteistä ja mahdollistajista pääsyn, toimituksen ja laajentamisen osalta yksilön, yhteisön, terveysjärjestelmän, politiikan, kaupallisen ja poliittisen tason osalta. Haastattelemme kansainvälisiä johtajia tuberkuloosidiagnostiikan työkalujen suunnittelun, kehityksen, hankinnan ja toimituksen alalla. Arvioitu otoskoko: ≥ 4 kussakin maassa ja 5–10 kansainvälistä sidosryhmää. Rajallisen ajan ja sidosryhmien saatavuuden vuoksi saatamme päättää yhdistää avainhenkilöhaastatteluita useamman kuin yhden kansainvälisen sidosryhmäosallistujan kanssa. Tämä toteutetaan 7 maassa (Bangladesh, Brasilia, Kamerun, Nigeria, Malawi, Kenia ja Vietnam)
Muut: Kvalitatiiviset haastattelut
KII:t ja FGD:t tulevat olemaan puolistrukturoituja, ja pääasiallinen tutkimusavustaja noudattaa aiheopasta, joka sisältää avoimia kysymyksiä ja täsmäkysymyksiä, jotka tarjoavat viitekehyksen kiinnostuksen kohteena olevista aiheista ja kysymyksistä. KII:t käsittelevät aiheita tuberkuloositesteistä ja testiyhdistelmistä. Maan sisäiset KII:t ja FGD:t toteutetaan paikallisella kielellä, nauhoitetaan äänitallenteina, litteroidaan ja käännetään englanniksi. Kansainväliset KII-osallistujat suorittavat KII:nsä Start4All-tiimin yhteistutkijan ja tutkimusavustajan kanssa virtuaalisesti sopivalla alustalla, joka voi sisältää MS Teamsin tai Zoomin. Työpajoissa käydään interaktiivisia esityksiä ja pieniä, monitieteisiä työryhmiä, joissa tarkastellaan realistisen arvioinnin (RE) tuloksia ja alkuperäistä RE:stä johdettua ohjelmateoriaa sekä maan sisäisiä esteitä ja mahdollistajia. Työpajojen tuotokset kootaan avoimesti saatavilla olevaan raporttiin ja jaetaan osallistujille sekä valituille päättäjille ja politiikan muodostamisorganisaatioille.
Keskusteluryhmät ja/tai osallistavat työpajat
FGD:t ja/tai osallistavat työpajat sisältävät (mutta eivät rajoitu) tuberkuloosia sairastavia henkilöitä, tuberkuloosista selviytyneitä, kansalaisyhteiskunnan johtajia ja yhteisöjen edustajia. Ehdotettu aiheopas tutkii osallistujien käsityksiä mahdollisista esteistä/haasteista ja mahdollistajista/edistäjistä olemassa olevien ja uusien tuberkuloositestien ja testiyhdistelmien toteuttamiseksi yksilön, terveysjärjestelmän ja yhteisötasolla, keskittyen kuitenkin yksilötasoon. Arvioitu otoskoko: 1-2 (6-8 osallistujaa kussakin) kussakin maassa. Tämä toteutetaan 7 maassa (Bangladesh, Brasilia, Kamerun, Nigeria, Malawi, Kenia ja Vietnam).
Muut: Kvalitatiiviset haastattelut
KII:t ja FGD:t tulevat olemaan puolistrukturoituja, ja pääasiallinen tutkimusavustaja noudattaa aiheopasta, joka sisältää avoimia kysymyksiä ja täsmäkysymyksiä, jotka tarjoavat viitekehyksen kiinnostuksen kohteena olevista aiheista ja kysymyksistä. KII:t käsittelevät aiheita tuberkuloositesteistä ja testiyhdistelmistä. Maan sisäiset KII:t ja FGD:t toteutetaan paikallisella kielellä, nauhoitetaan äänitallenteina, litteroidaan ja käännetään englanniksi. Kansainväliset KII-osallistujat suorittavat KII:nsä Start4All-tiimin yhteistutkijan ja tutkimusavustajan kanssa virtuaalisesti sopivalla alustalla, joka voi sisältää MS Teamsin tai Zoomin. Työpajoissa käydään interaktiivisia esityksiä ja pieniä, monitieteisiä työryhmiä, joissa tarkastellaan realistisen arvioinnin (RE) tuloksia ja alkuperäistä RE:stä johdettua ohjelmateoriaa sekä maan sisäisiä esteitä ja mahdollistajia. Työpajojen tuotokset kootaan avoimesti saatavilla olevaan raporttiin ja jaetaan osallistujille sekä valituille päättäjille ja politiikan muodostamisorganisaatioille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valitun tuberkuloositestin suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Robustien estimaatioiden luominen tuberkuloositestien ja tuberkuloositestiyhdistelmien diagnoositarkkuudesta ja suorituskyvystä perusterveydenhuollon ympäristöissä sekä avain- ja haavoittuvaisissa väestöryhmissä (KVPs).
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tutkimuksen päätepiste (2)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arviot ennustetusta tuberkuloositestiyhdistelmien suorituskyvystä ja niiden toiminnasta erityisissä väestöryhmissä.
18 kuukautta
Sivuututkimuksen päätepiste (1)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Optimaalisen tuberkuloositesti-yhdistelmien valinta toteutettavaksi ja laajennettavaksi perusterveydenhuollon asetelmiin sekä avainalttiisi haavoittuviin väestöryhmiin perustuen niiden toteutettavuuteen, hyväksyttävyyteen sekä mallinnettuun tarkkuuteen ja kustannustehokkuuteen.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool School of Tropical Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-084

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa