Begin actie te ondernemen voor de diagnose van tuberculose (START4ALL)
Begin actie te ondernemen voor de diagnose van tuberculose (START4ALL)
Wereldwijd is tuberculose (tbc) een van de belangrijkste doodsoorzaken en de belangrijkste oorzaak van een enkel besmettelijk agens. In 2020 kregen naar schatting 9,9 miljoen mensen tuberculose en stierven er 1,5 miljoen. Miljoenen mensen blijven niet gediagnosticeerd met tuberculose, wat de inspanningen om een einde te maken aan tuberculose belemmert. Tbc-tests hebben onvoldoende nauwkeurigheid of prestatiekenmerken voor implementatie in alle populaties en omgevingen. Geen van de tests voldoet aan het WHO-doelproductprofiel voor tbc-screening en de meeste hebben gespecialiseerd laboratoriumpersoneel en infrastructuur nodig, waardoor ze ongeschikt zijn voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHC).
De algemene doelstellingen van dit project zijn:
- Versnel de introductie/adoptie van tbc-diagnosetools en testcombinaties bij PHC, voor tijdige opsporing van tbc en betere koppeling aan behandeling
- Voorwaarden ontwikkelen voor duurzame en billijke toegang tot tbc-diagnostiektools en testcombinaties binnen PHC,
Versterk wereldwijde allianties en nationale partnerschappen om opschaling mogelijk te maken.
De studie is opgesplitst in twee grote fasen. Deze applicatie is gericht op fase 1. Specifieke doelstellingen van fase 1 zijn:
- Evalueer de prestaties van geselecteerde tbc-diagnosetools, en
- Identificeer tbc-testcombinaties die het aantal mensen met bacteriologisch bevestigde tbc verhogen.
Methoden in het kort: Er zullen activiteiten worden uitgevoerd in Bangladesh, Brazilië, Kenia, Kameroen, Malawi, Nigeria en Vietnam.
Elk land zal geselecteerde prioritaire populaties bestuderen die risico lopen op tuberculose, inclusief volwassenen die PHC-centra en districtsziekenhuizen bezoeken; mensen met hiv (PLHIV); gemarginaliseerde bevolkingsgroepen (intern ontheemden, vluchtelingen en veehouders) en kinderen. Activiteiten binnen landen zullen gestandaardiseerde protocollen gebruiken voor het evalueren van diagnostische tests en combinaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tuberculose (tbc) komt op de tweede plaats na de coronavirus-infectieziekte 2019 (COVID-19) als een enkele soort van infectieuze doodsoorzaak bij volwassenen wereldwijd1. Bijna vier van de 10,6 miljoen mensen die naar schatting elk jaar tuberculose krijgen, worden niet gediagnosticeerd of behandeld. Bovendien stierven naar schatting 1,6 miljoen mensen aan tbc in 2021, waarbij de grote kloof tussen de diagnose en behandeling van tbc een belangrijke bijdrage leverde aan de sterfte1-4. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft 30 landen met een hoge tbc-last geïdentificeerd (tbc-last, HIV-geassocieerde tbc-last, multiresistente/rifampicine-resistente tbc) die overwegend een laag of laag tot gemiddeld inkomen hebben en samen verantwoordelijk zijn voor voor 86-90% van de geschatte wereldwijde tbc-incidentie in 20191. Binnen deze landen, en wereldwijd, treft tbc onevenredig veel de armen, en de meeste 'gemiste' gevallen komen voor onder bevolkingsgroepen met beperkte toegang tot gezondheidszorg (mannen, mensen met hiv, inwoners van landelijke en afgelegen gebieden en informele stedelijke nederzettingen en ontheemde bevolkingsgroepen5 en bij kinderen6.
De WHO End TB Strategy roept op tot een reductie van 90% in tbc-sterfgevallen tegen 2030 in vergelijking met 2015, een 80% reductie van de geschatte tbc-incidentie en het elimineren van catastrofale huishoudelijke kosten als gevolg van tbc. Helaas laat het WHO Global TB Report 2021 zien dat we nog ver verwijderd zijn van het behalen van deze doelen, en dat ze waarschijnlijk niet zullen worden gehaald zonder een stapsgewijze verandering in de inspanningen om de vroege diagnose en behandeling van tuberculose te verbeteren. Bovendien heeft de COVID-19-pandemie de diagnose- en behandelingsprogramma's voor tbc ernstig verstoord, waardoor de inspanningen om tbc als een probleem voor de volksgezondheid uit te bannen, worden belemmerd, en de gevolgen van de pandemie zullen waarschijnlijk jarenlang worden ervaren door fragiele gezondheidsstelsels7. Er zijn dringend nieuwe benaderingen nodig om de toegang tot diagnose en behandeling van tuberculose op dezelfde dag en in dezelfde setting te vergemakkelijken.
De detectie van tbc bij volwassenen is voornamelijk afhankelijk van passieve casusbevinding (PCF), waarbij individuen gezondheidscentra moeten bezoeken, door gezondheidswerkers moeten worden gevraagd of ze symptomen hebben die overeenkomen met tbc, en vervolgens moeten worden getest op tbc. Slechts enkele landen gebruiken Active Case Finding (ACF) en Intensified Case Funding (ICF) als aanvullende maatregel 8,9. Deze benadering heeft echter aanzienlijke beperkingen. Exit-interviews in klinieken en gesimuleerde patiëntstudies tonen aan dat clinici zelden vragen naar tbc-symptomen10-12, en zelfs wanneer patiënten vrijwillig symptomen vertonen, wordt er niet vaak om sputumtest gevraagd en zijn patiënten vaak niet in staat om sputum te produceren10. PCF is dus onvoldoende om de meeste mensen met tuberculose te identificeren en moet worden aangevuld met andere benaderingen, zoals geïntensiveerde casusopsporing in gezondheidsinstellingen en ACF, waarmee mensen met besmettelijke tuberculose (en mogelijk asymptomatische tuberculose) kunnen worden opgespoord; naar schatting 50% van de voorkomende gevallen in de gemeenschap14), snellere diagnose en koppeling aan behandeling, en mogelijk minder overdracht. De locatie waar mensen met vermoedelijke tbc worden getest en de tijdigheid van de diagnose zijn ook belangrijk. Benaderingen die berusten op sputumtransportnetwerken of doorverwijzing van patiënten naar gecentraliseerde laboratoria leiden vaak tot diagnostische vertragingen en een slechte koppeling met de behandeling, terwijl lokale testen in verband zijn gebracht met een groter aantal gedetecteerde en bevestigde en verbeterde koppeling met de behandeling15. De tbc-diagnose is ook bijzonder uitdagend voor welomschreven belangrijke en kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder: mensen die in gemeenschappen leven met een zeer hoge hiv-prevalentie16; degenen die in informele stedelijke nederzettingen wonen met slechte toegang tot gezondheidsvoorzieningen en gemarginaliseerde gemeenschappen, zoals vluchtelingen en nomadische groepen; en bij kinderen.
Over het algemeen zijn voor deze studie landen geselecteerd om een brede vertegenwoordiging te bieden van landenontwikkelingsgroepen van de Wereldbank, mondiale regio's, die Zuidoost-Azië, Afrika en Noord- en Zuid-Amerika bestrijken, met een gecombineerde bevolking van 780 miljoen mensen. We hebben landen opgenomen met een hoge tbc-last in de algemene bevolking (Bangladesh, Brazilië, Kenia, Nigeria); landen met een hoge last van hiv-geassocieerde tuberculose (Brazilië, Kameroen, Kenia, Malawi, Nigeria); en landen met een hoge last van resistente tbc (Bangladesh, Nigeria, Vietnam)1. Uit gegevens in partnerlanden is gebleken dat door tbc getroffen huishoudens gezondheidsgerelateerde kosten hebben die oplopen tot 50% van hun jaarlijkse gezinsinkomen in landen ten zuiden van de Sahara, zoals Nigeria, Kameroen, Malawi en Kenia17-19. Gezien deze bevindingen omvatte de End TB-strategie van de WHO het doel om nul door tbc getroffen gezinnen catastrofale kosten te laten oplopen. Deze worden gedefinieerd als 20% van het jaarlijkse gezinsinkomen dat verloren gaat als gevolg van een tbc-episode. Landen die formele patiëntkostenonderzoeken hebben uitgevoerd met behulp van WHO-tools en -definities, zoals Vietnam, hebben catastrofale kosten gemeten van respectievelijk 63% en 98% onder drugsgevoelige (DS) DS-tbc- en multidrugresistente (MDR) MDR-tbc-huishoudens20. Aangezien diagnostiek dus een cruciale rol kan spelen bij het optimaliseren van het patiëntentraject, kunnen betere diagnostische hulpmiddelen en algoritmen ook een positieve invloed hebben op de prestaties ten opzichte van de sociaaleconomische indicator van de End TB Strategy. In dit project willen we aantonen dat combinaties van huidige en nieuwere tbc-testen diagnostische tbc-testen kunnen vergemakkelijken op locaties waar deze momenteel niet beschikbaar zijn; dat het geoptimaliseerde gebruik van tests op het moment dat ze nodig zijn, het aantal mensen vergroot dat correct wordt gediagnosticeerd, de toegang tot tbc-behandeling vergroot en mogelijk de mortaliteit en overdracht van tbc vermindert.
Het project zal zich richten op belangrijke en kwetsbare bevolkingsgroepen, ook in omgevingen waar normaal gesproken geen tbc-diagnose wordt uitgevoerd en mensen klinisch worden gediagnosticeerd vanwege beperkte toegang tot laboratoriumfaciliteiten. In fase 1 zullen we nieuwe combinaties van tests identificeren om op dezelfde dag een diagnose in dezelfde setting te stellen, en de haalbaarheid beoordelen van opschaling en daaropvolgende koppeling aan tbc-zorg die formeel zal worden beoordeeld in fase 2 van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ana I Cubas Atienzar, PhD
- Telefoonnummer: 01517053187
- E-mail: ana.cubasatienzar@lstmed.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Rachel L Byrne, PhD
- Telefoonnummer: 01517053187
- E-mail: rachel.byrne@lstmed.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor kinderen (1 - 15 jaar):
Het steekproefkader zal bestaan uit kinderen die op zoek zijn naar gezondheid en zich presenteren in gezondheidscentra van de deelnemende onderzoekslocaties die:
- Zijn tussen 12 maanden en 15 jaar oud
vermoedelijke tuberculose hebben op basis van ten minste één van de volgende criteria:
- Aanhoudende hoest gedurende meer dan 2 weken
- Aanhoudende koorts gedurende meer dan 2 weken
- Recent falen om te gedijen (gedocumenteerde duidelijke afwijking van een eerder groeitraject in de afgelopen 3 maanden of Z-score gewicht/leeftijd < 2)
- Falen van breedspectrumantibiotica voor de behandeling van longontsteking om symptomen en tekenen te verbeteren
- Suggestieve CXR-kenmerken OF
- Geschiedenis van contact met een persoon met tuberculose en een van de hierboven genoemde symptomen met een kortere duur (< 2 weken), als het kind met hiv is geïnfecteerd of ernstige acute ondervoeding vertoont
- Een ouder of voogd aanwezig op het moment van inschrijving om ondertekende geïnformeerde toestemming en toestemming te geven, ondertekend door kinderen > 7 jaar oud.
Uitsluitingscriteria voor kinderen:
- -> 5 dagen anti-tbc-behandeling in de laatste 3 maanden of personen die tbc-preventieve therapie kregen
- Kinderen <12 maanden oud
- Tekenen van gevaar: Tekenen van gevaar voor kinderen < 5 jaar: niet kunnen eten of drinken, alles overgeven, ernstige uitdroging, ernstige bleekheid, stridor, SpO2 >90%, ademnood, epileptische aanvallen, diepe lethargie of coma, continu prikkelbaar, nekstijfheid of uitpuilende fontanel, koorts >39°C, ernstige acute ondervoeding (gewicht-voor-lengte in Z-score minder dan -3 of omtrek midden bovenarm minder dan 115 mm.)
- Gevaarstekenen voor kinderen >=5 jaar: diarree met ernstige uitdroging, ernstige bleekheid, shock (koude extremiteiten, capillaire hervultijd >3 seconden, zwakke en snelle pols), belemmerde of afwezige ademhaling, ademnood, centrale cyanose, coma (of ernstige veranderd bewustzijnsniveau), epileptische aanvallen, rusteloosheid, voortdurend prikkelbaar, koorts >39C, ernstige acute ondervoeding (gewicht-naar-lengte in Z-score minder dan -3 of omtrek midden bovenarm minder dan 115 mm.)
Inclusiecriteria voor volwassenen die stationaire gezondheidsfaciliteiten bezoeken Het steekproefkader zal bestaan uit personen die op zoek zijn naar gezondheid die zich presenteren op de deelnemende gezondheidsfaciliteiten op de studielocatie en die
- Leeftijd 15+ jaar,
- PLHIV ongeacht hun CD4-telling en antiretrovirale therapie (ART)-status
- Risico op tbc-ziekte door nauw contact te zijn met een persoon met besmettelijke tbc zoals gedefinieerd door de WHO
- Mensen met een positieve door de WHO aanbevolen screening met vier symptomen (W4SS) of parenchymale afwijkingen op röntgenfoto's van de borst, ongeacht of bekend is dat ze PLHIV zijn, of bekend zijn dat ze hiv-negatief zijn, of dat hun hiv-status onbekend is
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming en toestemming voor follow-up na inschrijving (bijv. niet van plan te verhuizen)
- Een ouder of voogd die aanwezig is op het moment van inschrijving om ondertekende geïnformeerde toestemming en ondertekende instemming te geven voor personen van 15 jaar tot meerderjarigheid.
Uitsluitingscriteria voor volwassenen die stationaire gezondheidsfaciliteiten bezoeken:
- Huidige anti-tbc-behandeling (te rekenen vanaf de derde dosis)
- Elke anti-tbc-behandeling binnen 60 dagen voorafgaand aan de inschrijving
- Elke tbc-preventieve therapie binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.
- Tekenen van gevaar vertonen: ademhalingsfrequentie > 30/min en/of koorts > 39°C en/of polsslag > 120/min en/of niet kunnen lopen.
INSLUITINGSCRITERIA VOOR DEELNEMERS AAN VLUCHTELINGENKAMPEN OF INTERN ONTVANGEN Het steekproefkader zal bestaan uit personen die op zoek zijn naar gezondheid en die in officiële vluchtelingenkampen verblijven en internationale grenzen vanuit andere landen hebben overschreden; of intern ontheemden (IDP's), gedefinieerd als personen die gedwongen of verplicht zijn te vluchten of hun huizen te verlaten om de gevolgen van gewapende conflicten, situaties van algemeen geweld, schendingen van de mensenrechten of natuurrampen of door de mens veroorzaakte rampen te vermijden, en die geen een internationaal erkende staatsgrens overschreden. IDP's kunnen worden gerekruteerd uit vluchtelingenkampen of onder personen die accommodatie delen met lokale bewoners. Op dat moment presenteren ze zich in deelnemende gezondheidsfaciliteiten op de studielocatie. Dezelfde inclusiecriteria zullen worden gebruikt, zoals hierboven beschreven voor personen die gezondheidsfaciliteiten bezoeken.
UITSLUITINGSCRITERIA VOOR DEELNEMERS AAN VLUCHTELINGENKAMPEN OF INTERN ONTVANGEN
- Huidige anti-tbc-behandeling (te rekenen vanaf de derde dosis)
- Elke anti-tbc-behandeling binnen 60 dagen voorafgaand aan de inschrijving
- Elke tbc-preventieve therapie binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Personen die van plan zijn om op korte termijn het gebied te verlaten en geen contact hebben.
INSLUITINGSCRITERIA VOOR NOMADISCHE BEVOLKING Deelnemers zullen worden geselecteerd met behulp van actieve case-finding35, die voornamelijk bestaat uit een reeks gemeenschapsscreeningskampen gericht op de nomadische bevolking van de staat. Nomadische bevolkingsgroepen in Nigeria worden gedefinieerd als een lid van een groep mensen die geen vast huis hebben en volgens de seizoenen van de ene plaats naar de andere trekken op zoek naar voedsel, water en grasland en meestal herders zijn met traditionele hiërarchieën.
De data en locaties van screeningdagen vallen meestal samen met gemeenschapsmarktdagen, overeengekomen na overleg met nomadische gemeenschapsleiders.
UITSLUITINGSCRITERIA VOOR NOMADISCHE BEVOLKING
- Huidige anti-tbc-behandeling (te rekenen vanaf de derde dosis)
- Elke anti-tbc-behandeling binnen 60 dagen voorafgaand aan de inschrijving
- Elke tbc-preventieve therapie binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Personen die van plan zijn om op korte termijn het gebied te verlaten en geen contact hebben.
INSLUITINGSCRITERIA VOOR INFORMELE NEDERZEGGEN, STEDELIJKE KWETSBARE GROEPEN EN ARMEN OP HET PLATTELAND De deelnemers zullen worden geselecteerd op basis van actieve case-finding, die voornamelijk bestaat uit een reeks screeningactiviteiten voor de gemeenschap gericht op kwetsbare stedelijke bevolkingsgroepen (personen >55 jaar, stedelijke armen, economische migranten en diabetici) en de armen op het platteland. Screening zal worden uitgevoerd op data en locaties zoals overeengekomen met gemeenschapsleiders, afhankelijk van de setting.
UITSLUITINGSCRITERIA VOOR INFORMELE NEDERLANDINGEN, STEDELIJKE KWETSBARE GROEPEN EN ARMEN OP HET PLATTELAND
- Huidige anti-tbc-behandeling (te rekenen vanaf de derde dosis)
- Elke anti-tbc-behandeling binnen 60 dagen voorafgaand aan de inschrijving
- Elke tbc-preventieve therapie binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Personen die van plan zijn om op korte termijn het gebied te verlaten en geen contact hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kameroen: klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg
Land met een hoge ziektelast van hiv-geassocieerde tuberculose met rekrutering voor de studie die plaatsvindt bij de PHC.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Kameroen: Districtsziekenhuis
Land met een hoge last van hiv-geassocieerde tuberculose met rekrutering voor de studie die plaatsvindt in het districtsziekenhuis.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Kameroen: Informele schikkingen/slechte actieve zaakopsporing op het platteland (ACF)
Land met een hoge HIV-last van tbc in verband met rekrutering voor de studie via ACF in plattelandsgebieden en informele nederzettingen.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Kameroen: kinderen
Land met een hoge ziektelast van hiv-geassocieerde tuberculose waarbij rekrutering voor het onderzoek alleen bij kinderen voorkomt, een ondervertegenwoordigd cohort in tbc-onderzoeken.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Nigeria: klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg
Land met een hoge last van resistente tbc-infecties met rekrutering voor de studie die plaatsvindt bij de PHC.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Nigeria: districtsziekenhuizen
Land met een hoge last van resistente tbc-infecties met rekrutering voor de studie die plaatsvindt in het districtsziekenhuis.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Nigeria: Nomaden
Land met een hoge last van resistente tbc-infecties met rekrutering voor de studie via ACF gericht op Nomad-populaties.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Nigeria: Intern ontheemden (IDP)/vluchtelingen
Land met een hoge last van resistente tbc-infecties met rekrutering voor de studie die plaatsvindt via ACF gericht op intern ontheemden (IDP)/vluchtelingen.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Kenia: klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg
Land met een hoge ziektelast van hiv-geassocieerde tuberculose met rekrutering voor de studie die plaatsvindt bij de PHC.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Kenia: Districtsziekenhuis
Land met een hoge last van hiv-geassocieerde tuberculose met rekrutering voor de studie die plaatsvindt in het districtsziekenhuis.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Bangladesh: klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg
Land met een hoge tbc-last in de algemene bevolking met werving voor het onderzoek bij de PHC.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Bangladesh: districtsziekenhuizen
Land met een hoge tbc-last in de algemene bevolking met werving voor de studie in het districtsziekenhuis.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Bangladesh: Informele schikkingen actief opsporen van zaken
Land met een hoge tbc-last in de algemene bevolking met rekrutering voor de studie door middel van actieve casusopsporing gericht op informele nederzettingen.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Brazilië: Eerstelijnsklinieken Aracaju
Land met een hoge last van hiv-geassocieerde tuberculose met rekrutering voor de studie die plaatsvindt in de klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg in Aracaju.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Brazilië: Primaire gezondheidsklinieken Maceio
Land met een hoge last van hiv-gerelateerde tuberculose met rekrutering voor de studie die plaatsvindt in de klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg in Maceio.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Vietnam: klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg
Land met een hoge last van resistente tbc-infecties met rekrutering voor het onderzoek in klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Vietnam: Informele schikkingen actieve zaakopsporing
Land met een hoge last van resistente tbc-infecties met rekrutering voor de studie via ACF gericht op informele nederzettingen.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Vietnam: kinderen
Land met een hoge last van resistente tbc-infecties, waarbij rekrutering voor het onderzoek alleen bij kinderen voorkomt, een ondervertegenwoordigd cohort in tbc-onderzoeken.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
|
Malawi: klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg
Land met een hoge ziektelast van hiv-geassocieerde tbc met rekrutering voor het onderzoek in de klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg in Blantyre, Malawi.
|
gepoolde sputummonsters zullen worden gebruikt op de plaats van monsterafname op het EDGE-platform met behulp van Xpert ULTRA-cartridges
Kwalitatieve CRP (POC) sneltesten zijn immunochromatografische assays voor kwalitatieve of semikwantitatieve bepaling van CRP dat in bloed, serum of plasma circuleert op het zorgpunt met een resultaattijd van 5 minuten.
CRP-kwantitatieve (POC)-apparaten zijn platforms voor kwantitatieve bepaling (in mg/l) van C-reactief proteïne (CRP) dat in het bloed circuleert op het zorgpunt met een tijd tot resultaat van 5 minuten.
Dit zijn op antilichamen gebaseerde assays die de antigeen- en antilichaamreacties tussen monoklonale antilichamen tegen menselijk CRP meten.
De assay combineert een paar monoklonale antilichamen met hoge affiniteit die gericht zijn tegen grotendeels Mycobacterium tuberculosis-specifieke lipoarabinomannan-epitopen en een zilveramplificatiestap die de zichtbaarheid van test- en controlelijnen vergroot.
Dit maakt de detectie mogelijk van lipoarabinomannanconcentraties in de urine die ongeveer 30 keer lager zijn dan die gedetecteerd door een eerdere test genaamd AlereLAM en verbeterde analytische specificiteit in vergelijking met AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
New York, VS) is computerondersteunde detectiesoftware (CAD) voor de geautomatiseerde screening van tuberculose.
Qure.ai is een op mobiele apparaten gebaseerde interpretatiesoftware die röntgenfoto's van de borst screent om tbc in minder dan een minuut te detecteren.
Qure.ai kan abnormale scans van normaal onderscheiden en afwijkingen in de longen, pleura, mediastinum, botten, middenrif en hart detecteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primair onderzoekseindpunt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Genereren van robuuste schattingen van de diagnostische nauwkeurigheid en prestaties van tbc-diagnostische tests en testcombinaties in instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg en belangrijke en kwetsbare populaties.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eindpunt secundair onderzoek (1)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Schattingen van de voorspelde prestaties van diagnostische tbc-testcombinaties en hoe ze presteren in specifieke populaties.
|
2 jaar
|
|
Eindpunt secundair onderzoek (2)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Schattingen van de voorspelde prestaties van diagnostische tbc-testcombinaties en hoe ze presteren in specifieke populaties.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-084
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tuberculose
-
François SpertiniUniversity of OxfordVoltooidTuberculose | Mycobacterium Tuberculosis, bescherming tegenZwitserland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidBot- en osteoarticulaire infectie door MDR M. Tuberculosis-stammenFrankrijk
Klinische onderzoeken op Moleculaire Diagnostiek
-
Caris Science, Inc.Aanmelden op uitnodiging
-
Scottsdale HealthcareTranslational Genomics Research InstituteVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
Chulalongkorn UniversityWervingMeibomse klierdisfunctieThailand
-
Tianjin Medical University Second HospitalOnbekendVaste tumor, volwassenChina
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterWervingKankerVerenigde Staten
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Actief, niet wervendColitis ulcerosaVerenigde Staten, Australië, België, Tsjechië, Frankrijk, Georgië, Canada, Hongarije, Israël, Italië, Polen, Verenigd Koninkrijk
-
TaiHao Medical Inc.Actief, niet wervendBorstkanker | Borst ziektenTaiwan