Comience a tomar medidas para el diagnóstico de TB (START4ALL)
25 de abril de 2023 actualizado por: Liverpool School of Tropical Medicine
Comience a tomar medidas para el diagnóstico de TB (START4ALL)
A nivel mundial, la tuberculosis (TB) es una de las principales causas de muerte y la principal causa de un solo agente infeccioso. En 2020, se estima que 9,9 millones de personas desarrollaron TB y 1,5 millones murieron. Millones de personas siguen sin ser diagnosticadas con TB, lo que dificulta los esfuerzos para acabar con la TB. Las pruebas de TB tienen una precisión o características de rendimiento inadecuadas para su implementación en todas las poblaciones y entornos. Ninguna de las pruebas cumple con el perfil de producto objetivo de la OMS para la detección de TB y la mayoría necesita infraestructura y personal de laboratorio especializado, lo que las hace inadecuadas para la atención primaria de salud (APS).
Los objetivos generales de este proyecto son:
- Acelerar la introducción/adopción de herramientas de diagnóstico de TB y combinaciones de pruebas en PHC, para la detección oportuna de TB y una mejor vinculación con el tratamiento.
- Desarrollar condiciones para el acceso sostenible y equitativo a las herramientas de diagnóstico de TB y combinaciones de pruebas dentro de la APS,
Fortalecer las alianzas mundiales y las asociaciones nacionales para permitir la ampliación.
El estudio se divide en dos fases principales. Esta aplicación se centra en la Fase 1. Los objetivos específicos de la Fase 1 son:
- Evaluar el desempeño de las herramientas de diagnóstico de TB seleccionadas, y
- Identificar combinaciones de pruebas de TB que aumenten la proporción de personas diagnosticadas con TB confirmada bacteriológicamente.
Resumen de métodos: Las actividades se llevarán a cabo en Bangladesh, Brasil, Kenia, Camerún, Malawi, Nigeria y Vietnam.
Cada país estudiará las poblaciones prioritarias seleccionadas en riesgo de TB, incluidos los adultos que asisten a los centros de APS y los hospitales de distrito; personas que viven con el VIH (PVVIH); poblaciones marginadas (desplazados internos, refugiados y pastores) y niños. Las actividades dentro de los países utilizarán protocolos estandarizados para evaluar pruebas de diagnóstico y combinaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Diagnóstico Molecular
- Prueba de diagnóstico: Proteína C Reactiva Cualitativa (PCR)
- Prueba de diagnóstico: Punto de atención (POC) Proteína C reactiva (CRP): CRP cuantitativa
- Prueba de diagnóstico: Pruebas de flujo lateral de orina
- Prueba de diagnóstico: Adquisición de imágenes de rayos X de tórax portátil
Descripción detallada
La tuberculosis (TB) ocupa el segundo lugar después de la enfermedad infecciosa por coronavirus 2019 (COVID-19) como causa única de muerte infecciosa en adultos en todo el mundo1. Casi cuatro de los 10,6 millones de personas que se estima desarrollan TB cada año no son diagnosticadas ni tratadas. Además, se estima que 1,6 millones de personas murieron a causa de la TB en 2021, siendo la gran brecha entre el diagnóstico y el tratamiento de la TB uno de los principales contribuyentes a la mortalidad1-4. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha identificado 30 países con una alta carga de TB (carga de TB, carga de TB asociada al VIH, TB resistente a múltiples fármacos/resistente a la rifampicina) que son predominantemente de ingresos bajos o medios, y en conjunto contabilizan para el 86-90% de la incidencia global estimada de TB en 20191. Dentro de estos países, y a nivel mundial, la TB afecta de manera desproporcionada a los pobres, y la mayoría de los casos 'perdidos' ocurren entre poblaciones con acceso limitado a la atención médica (hombres, personas que viven con el VIH, residentes de entornos rurales y remotos y asentamientos urbanos informales y poblaciones desplazadas5 y en niños6.
La estrategia End TB de la OMS exige una reducción del 90 % en las muertes por TB para 2030 en comparación con 2015, una reducción del 80 % en la incidencia estimada de TB y la eliminación de los costos catastróficos en los hogares debido a la TB. Desafortunadamente, el Informe mundial sobre la tuberculosis de la OMS de 2021 muestra que estamos muy lejos de alcanzar estos objetivos, y es probable que no se logren sin un cambio radical en los esfuerzos para mejorar el diagnóstico temprano y el tratamiento de la tuberculosis. Además, la pandemia de COVID-19 interrumpió gravemente los programas de diagnóstico y tratamiento de la TB, lo que obstaculizó los esfuerzos para eliminar la TB como un problema de salud pública, y es probable que los frágiles sistemas de salud experimenten las ramificaciones de la pandemia durante muchos años7. Se requieren urgentemente nuevos enfoques para facilitar el acceso al diagnóstico y tratamiento de la TB en el mismo día y en el mismo lugar.
La detección de TB en adultos depende principalmente de la búsqueda pasiva de casos (PCF), lo que requiere que las personas visiten los centros de salud, los trabajadores de la salud les pregunten si tienen síntomas compatibles con TB y, posteriormente, se les haga una prueba de TB. Solo algunos países utilizan la búsqueda activa de casos (ACF) y la financiación intensificada de casos (ICF) como medida complementaria 8,9. Sin embargo, este enfoque tiene limitaciones considerables. Las entrevistas de salida en las clínicas y los estudios de pacientes simulados demuestran que los médicos rara vez preguntan acerca de los síntomas de la TB10-12, e incluso cuando los pacientes ofrecen síntomas voluntariamente, las pruebas de esputo se solicitan con poca frecuencia y los pacientes a menudo no pueden producir esputo10. Por lo tanto, PCF es insuficiente para identificar a la mayoría de las personas con TB y debe complementarse con otros enfoques, como la búsqueda intensificada de casos en los establecimientos de salud y ACF, que permite la detección de personas con TB infecciosa (y TB potencialmente asintomática; se estima que el 50% de casos comunitarios prevalentes14), acelerando el diagnóstico y la vinculación con el tratamiento, y reduciendo potencialmente la transmisión. El lugar donde se realizan las pruebas a las personas con presunción de TB y la oportunidad del diagnóstico también son importantes. Los enfoques que se basan en redes de transporte de esputo o en la derivación de pacientes a laboratorios centralizados a menudo dan como resultado retrasos en el diagnóstico y una mala vinculación con el tratamiento, mientras que las pruebas locales se han asociado con un mayor número de casos detectados y confirmados y una mejor vinculación con el tratamiento15. El diagnóstico de TB también es particularmente desafiante para poblaciones clave y vulnerables bien definidas, que incluyen: personas que viven en comunidades con una prevalencia del VIH muy alta16; quienes viven en asentamientos urbanos informales con escaso acceso a instalaciones de salud y comunidades marginadas, como refugiados y grupos nómadas; y en niños.
En general, para este estudio, los países han sido seleccionados para proporcionar una amplia representación de los grupos de desarrollo de países del Banco Mundial, regiones globales, que cubren el sudeste asiático, África y las Américas, con una población combinada de 780 millones de personas. Hemos incluido países con una alta carga de TB en la población general (Bangladesh, Brasil, Kenia, Nigeria); países con una alta carga de TB asociada al VIH (Brasil, Camerún, Kenia, Malawi, Nigeria); y países con una alta carga de TB resistente a los medicamentos (Bangladesh, Nigeria, Vietnam)1. Los datos de los países socios han demostrado que los hogares afectados por la TB experimentaron costos relacionados con la salud que alcanzaron el 50 % de sus ingresos familiares anuales en países del África subsahariana como Nigeria, Camerún, Malawi y Kenia17-19. Dados estos hallazgos, la Estrategia Fin a la TB de la OMS incluyó la meta de que cero familias afectadas por la TB incurran en costos catastróficos. Estos se definen como el 20% de los ingresos familiares anuales perdidos debido a un episodio de TB. Los países que han realizado encuestas formales de costos para los pacientes empleando herramientas y definiciones de la OMS, como Vietnam, han medido la incidencia de costos catastróficos del 63 % y el 98 % entre los hogares con TB-DS susceptibles a los medicamentos (DS) y con TB-MDR multirresistente (MDR), respectivamente20. Por lo tanto, dado que los diagnósticos pueden desempeñar un papel fundamental en la optimización de la ruta del paciente, mejores herramientas y algoritmos de diagnóstico también pueden tener un impacto positivo en el desempeño frente al indicador socioeconómico de la Estrategia Fin de la TB. En este proyecto, nuestro objetivo será demostrar que las combinaciones de pruebas de TB actuales y más nuevas pueden facilitar las pruebas de diagnóstico de TB en lugares donde actualmente no están disponibles; que el uso optimizado de pruebas en el punto de necesidad aumenta la proporción de personas correctamente diagnosticadas, aumenta el acceso al tratamiento de la TB y potencialmente reduce la mortalidad y la transmisión de la TB.
El proyecto se centrará en poblaciones clave y vulnerables, incluso en entornos donde normalmente no se realizan pruebas de diagnóstico de TB, y las personas son diagnosticadas clínicamente debido al acceso limitado a las instalaciones de laboratorio. En la Fase 1, identificaremos nuevas combinaciones de pruebas para proporcionar un diagnóstico en el mismo día y en el mismo entorno, y evaluaremos la viabilidad de la ampliación y la posterior vinculación con la atención de la TB que se evaluará formalmente en la Fase 2 de la investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ana I Cubas Atienzar, PhD
- Número de teléfono: 01517053187
- Correo electrónico: ana.cubasatienzar@lstmed.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rachel L Byrne, PhD
- Número de teléfono: 01517053187
- Correo electrónico: rachel.byrne@lstmed.ac.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas sospechosas de tener TB.
Descripción
Criterios de inclusión para niños (1 - 15 años):
El marco de muestreo consistirá en niños en busca de salud que se presenten en los establecimientos de salud del sitio del estudio participante que:
- Tienen entre 12 meses y 15 años de edad.
tienen presunción de TB basada en al menos un criterio entre los siguientes:
- Tos persistente por más de 2 semanas
- Fiebre persistente por más de 2 semanas
- Falta de crecimiento reciente (desviación clara documentada de una trayectoria de crecimiento anterior en los últimos 3 meses o puntuación Z peso/edad < 2)
- Fracaso de los antibióticos de amplio espectro para el tratamiento de la neumonía para mejorar los síntomas y signos
- Características sugerentes de CXR O
- Antecedentes de contacto con una persona con TB y alguno de los síntomas enumerados anteriormente con una duración menor (< 2 semanas), si el niño está infectado por el VIH o presenta Desnutrición Aguda Severa
- Un padre o tutor presente en el momento de la inscripción para proporcionar un consentimiento informado firmado y un asentimiento firmado por niños mayores de 7 años.
Criterios de exclusión para niños:
- - > 5 días de tratamiento anti-TB en los últimos 3 meses o personas que reciben terapia preventiva de TB
- Niños <12 meses
- Presentar cualquier signo de peligro: Signos de peligro para niños < 5 años: incapaz de comer o beber, vomitar todo, deshidratación severa, palidez severa, estridor, SpO2> 90%, dificultad respiratoria, convulsiones, letargo profundo o coma, irritabilidad continua, rigidez en el cuello o fontanela abultada, fiebre >39°C, desnutrición aguda grave (peso para la talla en Z-score inferior a -3 o circunferencia de la mitad superior del brazo inferior a 115 mm.)
- Signos de peligro para niños >=5 años: diarrea con deshidratación severa, palidez severa, shock (extremidades frías, tiempo de llenado capilar >3 segundos, pulso débil y rápido), respiración obstruida o ausente, dificultad respiratoria, cianosis central, coma (o gravemente alteración del nivel de conciencia), convulsiones, inquietud, irritabilidad continua, fiebre >39 °C, desnutrición aguda grave (peso para la talla en la puntuación Z inferior a -3 o circunferencia del brazo superior inferior a 115 mm.)
Criterios de inclusión para adultos que asisten a establecimientos de salud estacionarios El marco de muestreo consistirá en personas en busca de atención médica que se presenten en los establecimientos de salud del sitio del estudio participantes que estén
- Edad 15+ años,
- PVVIH independientemente de su recuento de CD4 y estado de terapia antirretroviral (TAR)
- En riesgo de enfermedad de TB por ser un contacto cercano de una persona con TB infecciosa según la definición de la OMS
- Personas con prueba de detección de cuatro síntomas recomendada por la OMS (W4SS) positiva o anomalías parenquimatosas en la radiografía de tórax, independientemente de si se sabe que son PVVIH, se sabe que son VIH negativas o se desconoce su estado serológico.
- Consentimiento informado por escrito y acuerdo para el seguimiento después de la inscripción (p. no planea mudarse)
- Un padre o tutor presente en el momento de la inscripción para proporcionar un consentimiento informado firmado y un asentimiento firmado para aquellos de 15 años a la mayoría de edad.
Criterios de exclusión para adultos que asisten a establecimientos de salud estacionarios:
- Tratamiento antituberculoso actual (a partir de la tercera dosis)
- Cualquier tratamiento antituberculoso dentro de los 60 días anteriores a la inscripción
- Cualquier terapia preventiva de TB dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.
- Presentar cualquier signo de peligro: frecuencia respiratoria > 30/min y/o fiebre > 39°C y/o pulso > 120/min y/o incapacidad para caminar.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA PARTICIPANTES EN CAMPOS DE REFUGIADOS O DESPLAZADOS INTERNOS El marco muestral estará formado por personas en busca de salud residentes en campos de refugiados oficiales que hayan cruzado fronteras internacionales desde otros países; o desplazados internos (IDP), definidos como personas forzadas u obligadas a huir o a abandonar sus hogares para evitar los efectos de conflictos armados, situaciones de violencia generalizada, violaciones de derechos humanos o desastres naturales o provocados por el hombre, y que no han cruzó una frontera estatal reconocida internacionalmente. Los desplazados internos pueden ser reclutados de campos de refugiados o entre personas que comparten alojamiento con residentes locales. En el momento en que se presenten en los establecimientos de salud del sitio de estudio participante. Se utilizarán los mismos criterios de inclusión descritos anteriormente para las personas que asisten a los establecimientos de salud.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA PARTICIPANTES EN CAMPOS DE REFUGIADOS O DESPLAZADOS INTERNOS
- Tratamiento antituberculoso actual (a partir de la tercera dosis)
- Cualquier tratamiento antituberculoso dentro de los 60 días anteriores a la inscripción
- Cualquier terapia preventiva de TB dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
- Individuos que tienen la intención de salir del área local en el corto plazo y no tienen medios de contacto.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA POBLACIONES NÓMADA Los participantes serán seleccionados mediante la búsqueda activa de casos35 que consisten principalmente en una serie de campamentos comunitarios de detección dirigidos a la población nómada del estado. Las poblaciones nómadas en Nigeria se definen como miembros de un grupo de personas que no tienen un hogar fijo y se mueven según las estaciones de un lugar a otro en busca de comida, agua y pastos y generalmente son pastores con jerarquías tradicionales.
Las fechas y lugares de los días de proyección generalmente coincidirán con los días de mercado comunitario, acordados después de consultar con los líderes de la comunidad nómada.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA POBLACIONES NÓMADA
- Tratamiento antituberculoso actual (a partir de la tercera dosis)
- Cualquier tratamiento antituberculoso dentro de los 60 días anteriores a la inscripción
- Cualquier terapia preventiva de TB dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
- Individuos que tienen la intención de salir del área local en el corto plazo y no tienen medios de contacto.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA ASENTAMIENTOS INFORMALES, GRUPOS VULNERABLES URBANOS Y POBRES RURALES Los participantes serán seleccionados mediante la búsqueda activa de casos que consistirá principalmente en una serie de actividades de evaluación comunitaria dirigidas a poblaciones urbanas vulnerables (personas mayores de 55 años, pobres urbanos, migrantes económicos y diabéticos) y los pobres del campo. La evaluación se llevará a cabo en las fechas y lugares acordados con los líderes de la comunidad, según el entorno.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA ASENTAMIENTOS INFORMALES, GRUPOS VULNERABLES URBANOS Y POBRES RURALES
- Tratamiento antituberculoso actual (a partir de la tercera dosis)
- Cualquier tratamiento antituberculoso dentro de los 60 días anteriores a la inscripción
- Cualquier terapia preventiva de TB dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
- Individuos que tienen la intención de salir del área local en el corto plazo y no tienen medios de contacto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Camerún: Clínicas de atención primaria de salud
País con alta carga de TB asociada al VIH con reclutamiento para el estudio que ocurre en el PHC.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Camerún: Hospital de Distrito
País con una alta carga de TB asociada al VIH con reclutamiento para el estudio en el Hospital de Distrito.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Camerún: Asentamientos informales/búsqueda activa de casos de pobres rurales (ACF)
País con una alta carga de TB asociada al VIH con reclutamiento para el estudio a través de ACF en áreas rurales y asentamientos informales.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Camerún: niños
País con una alta carga de TB asociada al VIH con reclutamiento para el estudio que ocurre solo en niños, una cohorte infrarrepresentada en los estudios de TB.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Nigeria: clínicas de atención primaria de la salud
País con una alta carga de infecciones de TB farmacorresistente con reclutamiento para el estudio que ocurre en el PHC.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Nigeria: hospitales de distrito
País con una alta carga de infecciones de TB resistente a los medicamentos con reclutamiento para el estudio que ocurre en el Hospital de Distrito.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Nigeria: nómadas
País con una alta carga de infecciones de TB resistente a los medicamentos con reclutamiento para el estudio que ocurre a través de ACF dirigido a poblaciones nómadas.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Nigeria: desplazados internos (IDP)/refugiados
País con una alta carga de infecciones de TB resistente a los medicamentos con reclutamiento para el estudio a través de ACF dirigido a personas desplazadas internas (IDP)/refugiados.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Kenia: clínicas de atención primaria de la salud
País con alta carga de TB asociada al VIH con reclutamiento para el estudio que ocurre en el PHC.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Kenia: Hospital de Distrito
País con una alta carga de TB asociada al VIH con reclutamiento para el estudio en el Hospital de Distrito.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Bangladesh: clínicas de atención primaria de la salud
País con una alta carga de TB en la población general con reclutamiento para el estudio que ocurre en el PHC.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Bangladés: hospitales de distrito
País con una alta carga de TB en la población general con reclutamiento para el estudio en el Hospital de Distrito.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Bangladesh: Búsqueda activa de casos de asentamientos informales
País con una alta carga de TB en la población general con reclutamiento para el estudio a través de la búsqueda activa de casos en asentamientos informales.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Brasil: Clínicas de atención primaria de salud Aracaju
País con una alta carga de TB asociada al VIH con reclutamiento para el estudio que ocurre en las clínicas de atención primaria de salud en Aracaju.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Brasil: Clínicas de atención primaria de la salud Maceio
País con una alta carga de TB asociada al VIH con reclutamiento para el estudio en las clínicas de atención primaria de Maceio.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Viet Nam: clínicas de atención primaria de la salud
País con una alta carga de infecciones de TB resistente a los medicamentos con reclutamiento para el estudio que ocurre en las clínicas de atención primaria de salud.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Viet Nam: búsqueda activa de casos en asentamientos informales
País con una alta carga de infecciones de TB resistente a los medicamentos con reclutamiento para el estudio a través de ACF dirigido a asentamientos informales.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Vietnam: Niños
País con una alta carga de infecciones por TB farmacorresistente con reclutamiento para el estudio que ocurre solo en niños, una cohorte infrarrepresentada en los estudios de TB.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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Malaui: Clínicas de atención primaria de la salud
País con una alta carga de TB asociada al VIH con reclutamiento para el estudio en las clínicas de atención primaria en Blantyre, Malawi.
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las muestras de esputo agrupadas se utilizarán en el sitio de recolección de muestras en la plataforma EDGE utilizando cartuchos Xpert ULTRA
Las pruebas rápidas cualitativas de CRP (POC) son ensayos basados en inmunocromatografía para la determinación cualitativa o semicuantitativa de CRP que circula en sangre, suero o plasma en el punto de atención con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Los dispositivos CRP cuantitativos (POC) son plataformas para la determinación cuantitativa (en mg/L) de Proteína C reactiva (PCR) circulante en sangre en el Point of Care con un tiempo de resultado de 5 minutos.
Estos son ensayos basados en anticuerpos que miden las reacciones de antígenos y anticuerpos entre los anticuerpos monoclonales contra la PCR humana.
El ensayo combina un par de anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos principalmente a epítopos de lipoarabinomanano específicos de Mycobacterium tuberculosis y un paso de amplificación de plata que aumenta la visibilidad de las líneas de prueba y de control.
Esto permite la detección de concentraciones urinarias de lipoarabinomanano que son aproximadamente 30 veces más bajas que las detectadas por una prueba anterior llamada AlereLAM y una especificidad analítica mejorada en comparación con AlereLAM.
Qure.ai (Qure.ai,
Nueva York, EE. UU.) es un software de detección asistida por computadora (CAD) para la detección automática de tuberculosis.
Qure.ai es un software de interpretación basado en dispositivos móviles que examina la radiografía de tórax para detectar la tuberculosis en menos de un minuto.
Qure.ai puede distinguir las exploraciones anormales de las normales y detectar anomalías en los pulmones, la pleura, el mediastino, los huesos, el diafragma y el corazón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Criterio principal de valoración del estudio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Generación de estimaciones sólidas de la precisión diagnóstica y el rendimiento de las pruebas de diagnóstico de TB y las combinaciones de pruebas en entornos de atención primaria de la salud y poblaciones clave y vulnerables.
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Criterio de valoración secundario del estudio (1)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Estimaciones del rendimiento previsto de las combinaciones de pruebas de diagnóstico de TB y cómo funcionan en poblaciones específicas.
|
2 años
|
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Criterio de valoración secundario del estudio (2)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Estimaciones del rendimiento previsto de las combinaciones de pruebas de diagnóstico de TB y cómo funcionan en poblaciones específicas.
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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