Tekoälyn (AI) vaikutus ylemmän maha-suolikanavan (GI) endoskopian laatuun
Ruokatorven ja mahalaukun syöpä ovat kaksi kuudesta vähemmän selviytyvästä syövästä, jotka aiheuttavat puolet syöpäkuolemista ja neljäsosaa syöpätapauksista. Kuusi syöpä hyväntekeväisyysjärjestöä on vaatinut kohdennettuja toimia parantaakseen näiden syöpien huonoja tuloksia, jotka ovat muuttuneet vain vähän viime vuosina (lesssurvivablecancers.org.uk). Endoskopiastandardien parantaminen menetettyjen syöpätapausten minimoimiseksi on tärkeä panos ruokatorven ja mahalaukun syövän tulosten parantamiseen.
Endoskopia, ruokatorven, mahan ja pohjukaissuolen joustava teleskooppinen tutkimus, on valintamenetelmä ylemmän maha-suolikanavan syövän (UGI) diagnosoinnissa ja sen päätarkoituksena on yleensä sulkea pois syöpä ihmisten oireiden aiheuttajana. Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehdään vuosittain yli 1 000 000 endoskopiaa, mutta testi ei ole täydellinen ja joskus syöpää tai syöpää johtavaa poikkeavuutta ei löydy. Kun näin tapahtuu, syöpä tunnetaan endoskopian jälkeisenä ylemmän maha-suolikanavan syövänä (PEUGIC) tai "jätettynä" syöpäänä. Tämä on valitettavasti suhteellisen yleinen ilmiö, ja 9 prosentille UGI-syöpää sairastavista ihmisistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa (noin 1 400 vuodessa) tehtiin endoskopia, joka ei löytänyt syöpää kolmen vuoden aikana ennen diagnoosia.
Kaikki ihmiset, joille tehdään endoskopia, hyötyvät tästä tutkimuksesta. Endoskopiassa väliin jäävien syöpien määrän vähentäminen tulevaisuudessa on suoraa hyötyä Englannissa, mutta puuttuvien syöpien ehkäiseminen auttaa myös parantamaan endoskoopin yleistä laatua.
British Society of Gastroenterologyn toiseksi korkein endoskopiatutkimuksen prioriteetti on "Kuinka voimme parantaa maha-suolikanavan yläosan endoskopian laatua?" (BSG 2018) ja European Society of Gastrointestinal Endoscopy ja United European Gastroenterology ovat määrittäneet endoskopian laadun parantamisen ensisijaiseksi tavoitteeksi.
Puuttuvien syöpien määrä kolonoskopiassa (kolonoskopian jälkeinen paksusuolen syöpä) on laskenut 9 prosentista vuonna 2005 6,5 prosenttiin vuonna 2013, toisin kuin PEUGIC-luku, joka on noussut vuosina 2009–2018.
Kaukoidän maissa, joissa mahasyövän ilmaantuvuus on suurempi kuin Yhdistyneessä kuningaskunnassa, painotetaan tarkkaa tarkastusta ja valokuvadokumentaatiota 22 suositellun vatsakohdan kanssa, katselemista ja valokuvaamista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että endoskoopilla, joilla on pidempi toimenpideaika, ja niillä, jotka ottavat enemmän kuin neljä kuvaa endoskopian aikana, on suurempi varhaisen syövän havaitsemisprosentti.
Yritetään auttaa endoskopisteja noudattamaan yllä olevia suosituksia, uusi tekoäly nimeltä Cerebro on kehitetty endoskopian laadunvalvontatyökaluksi. Cerebro antaa endoskopistille reaaliaikaista palautetta endoskopian aikana ja auttaa heitä seuraavilla neljällä alueella (Endovision AI 2022)
- Varmistaa tarkastuksen täydellisyyden ja ilmoittaa endoskopistille, mitkä alueet on jätetty huomiotta.
- Laskee kussakin maamerkissä käytetyn ajan varmistaen vähintään 7 minuutin tutkimusajan.
- Tarjoaa automaattisen valokuvadokumentoinnin, mikä mahdollistaa paremman raportoinnin
- Kertoo endoskooppilääkärille, kun lisäinsufflaatiota tai pesua tarvitaan näkymien parantamiseksi
Endoskopian laadun vaihtelut Yhdistyneessä kuningaskunnassa myötävaikuttavat vaihteluihin syövän poissaolon esiintymistiheydessä ja pyrkimykset parantaa endoskopian laatua, mukaan lukien tekoälyn käyttö endoskopian laadun standardoimiseksi, toivottavasti vähentävät PEUGIC:n esiintymistiheyttä tulevaisuudessa ja parantavat ylemmän GI-syövän tuloksia. Kuitenkin, jotta tekoälyn käyttö endoskopiassa vakiinnuttaisi sen arvon näkemysten laadun parantamisessa, vaatii tutkimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu Ehdotamme satunnaistetun jakotutkimuksen suorittamista, jotta voidaan arvioida tekoälyn vaikutusta ylemmän maha-suolikanavan endoskopian laatuun. Ensisijainen tavoite Määrittää tekoälyn diagnostisessa endoskopiassa tekemä parannus Ensisijainen päätepiste Endoskopian aikana onnistuneesti tarkastettujen kohtien lukumäärä (0-28) Toissijaiset päätepisteet Menettelyn kokonaisaika Yksittäisen paikan tarkastusaika (0-28)
Hypoteesi Oletamme, että tekoälyä käytettäessä endoskoopin aikana onnistuneesti tarkastettujen kohteiden lukumäärä kasvaa ja seurauksena on toimenpiteen kokonaisaika ja yksittäisen paikan tarkastusajan piteneminen.
Plan Keinoälyn endoskopian laadunvalvontatyökalu on kehitetty nimeltä Cerebro (Endovision, Hong Kong). Cerebro on kehitetty ja validoitu Hongkongissa ja Singaporessa, mutta sitä ei ole aiemmin käytetty muualla maailmassa.
Validointivaihe Vaikka tekoäly on validoitu Kaukoidässä, lännessä ei ole tehty validointitutkimuksia. Tallennamme 30 endoskopiavideota tekoälyä varten analysoitavaksi, jotta saadaan pisteet toimenpiteen täydellisyydestä. Endoskopian asiantuntijoista koostuva paneeli katselee samoja videoita nähdäkseen, ovatko ne yhtäpitäviä AI:n toimenpiteen täydellisyyspisteiden kanssa. Kaikki videot anonymisoidaan.
Ensimmäinen työvaihe Suunnittelemme Cerebroa aluksi arvioimaan endoskoopin laatua itsenäisillä ja harjoittelijoilla Isossa-Britanniassa. Poikkileikkaustutkimuksessa kaikki Sandwellin ja West Birminghamin NHS trustin (SWBH) endoskoopit rekisteröivät heidän onnistumisensa kaikilla alueilla. ylemmän maha-suolikanavan diagnostisen endoskopian aikana Cerebron arvioimina vähintään kymmenessä endoskopiassa ilman, että Cerebro antaa palautetta endoskopistille endoskopian aikana tässä vaiheessa. Tämä analyysi tarjoaa tietoa endoskopian laadusta ja tietyistä ylemmän maha-suolikanavan alueista, joita ei ole hyvin tutkittu länsimaisessa endoskooppisessa käytännössä ja jotka voivat edistää syövän puuttumista (PEUGIC).
Toinen työvaihe Kattaa potilaita, joille tehdään diagnostinen endoskopia Sandwellin ja West Birminghamin NHS Trustissa (SWBH).
Suunnittelemme sitten satunnaistetun Cerebron ristikkäisen kokeen kaikkien saatavilla olevien SWBH:n endoskopien kesken. Jakson jälkeen, jolloin Cerebrolla arvioidaan endoskopien perussuorituskykyä vähintään 10 endoskopian aikana antamatta palautetta endoskopisteille, eri kokemus- ja erikoisalojen endoskopistit satunnaistetaan vastaanottamaan palautetta Cerebrolta kaikkien endoskopioiden aikana tai Cerebron hoitoa jatketaan. tallentaa endoskopianäkymän laatua, mutta ei palautetta endoskooppilääkärille kolmen kuukauden ajan. Sitten kaksi ryhmää ylitetään.
Sen jälkeen arvioidaan oppimiskäyrä endoskopian kuvanlaadun ja parannusten kestävyyden parantamiseksi ilman reaaliaikaista palautetta Cerebrolta.
Tutkimuspopulaatio Osallistumiskriteerit 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat koehenkilöt, joille on määrä tehdä avohoidossa diagnostinen UGI-endoskopia, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit Tutkimuksesta suljetaan pois seuraavat koehenkilöt: sairaala-/hätähoitolähetteet, terapeuttisen OGD:n lähetteet (esim. polypektomia, ruokintaletkun asettaminen), aiempi maha- ja pohjukaissuolen leikkaus, mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka voi heikentää tiedonantokykyä tai pätevän suostumuksen antamista (esim. dementia, aivoverisuonisairaus) tai mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tai neoplastinen samanaikainen sairaus.
Arvioitu kesto 24 kuukautta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amar Srinivasa, BMBS
- Puhelinnumero: 07795084514
- Sähköposti: amarsrinivasa@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nigel Trudgill, MbChB
- Sähköposti: nigel.trugill@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B71 4HJ
- Sandwell General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Hard
- Sähköposti: kellyhard@nhs.net
-
Alatutkija:
- Amar Srinivasa, MBBS
-
Päätutkija:
- Nigel Trudgill, MbCHb
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat koehenkilöt, joille on määrä tehdä avohoidossa diagnostinen UGI-endoskopia, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavat koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta: laitospotilaiden/hätätilanteiden OGD-lähetteet, terapeuttisen OGD-lähetteet (esim. polypektomia, ruokintaletkun asettaminen), aiempi maha- ja pohjukaissuolen leikkaus, mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka voi heikentää tiedonantokykyä tai pätevän suostumuksen antamista (esim. dementia, aivoverisuonisairaus) tai mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tai neoplastinen samanaikainen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endoskopistit, joilla on tekoälypalautetta
Tämä on ryhmä endoskopisteja, jotka saavat tekoälypalautetta endoskopian aikana
|
Tekoäly antaa palautetta erillisen näytön kautta endoskoopin lääkäreille kertoakseen heille, mikä osa ylemmästä maha-suolikanavasta on havaittu riittävästi.
|
|
Active Comparator: Endoskopistit ilman tekoälypalautetta
Tämä on ryhmä endoskooppeja, joilla ei ole AI-palautetta endoskopian aikana, jotta he voivat arvioida paikannustasonsa lähtötason.
Molemmat kädet menevät ristiin nähdäkseen, parantaako tekoäly endoskopian laatua ja huonontaako sen poistaminen laatua.
|
Tekoäly antaa palautetta erillisen näytön kautta endoskoopin lääkäreille kertoakseen heille, mikä osa ylemmästä maha-suolikanavasta on havaittu riittävästi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskopian aikana onnistuneesti tarkastettujen kohtien määrä (0-28)
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Endoskopian aikana onnistuneesti tarkastettujen kohtien määrä (0-28)
|
Endoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen kokonaisaika
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Endoskopiatoimenpiteen aika
|
Endoskopian aikana
|
|
Yksittäisen paikan tarkastusaika
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Ruoansulatuskanavan kullakin alueella vietetty aika
|
Endoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nigel Trudgill, MbChB, Sandwell General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- V0.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .