L'impact de l'intelligence artificielle (IA) sur la qualité de l'endoscopie gastro-intestinale supérieure (GI)
Les cancers de l'œsophage et de l'estomac sont deux des six cancers les moins survivants, responsables de la moitié des décès par cancer et d'un quart des cas de cancer. Six organismes de bienfaisance contre le cancer ont appelé à des efforts ciblés pour améliorer les mauvais résultats de ces cancers qui ont peu changé ces dernières années (lesssurvivablecancers.org.uk). L'amélioration des normes d'endoscopie pour minimiser les cas de cancer manqués sera une contribution importante à l'amélioration des résultats des cancers de l'œsophage et de l'estomac.
L'endoscopie, examen télescopique flexible de l'œsophage, de l'estomac et du duodénum, est la méthode de choix pour diagnostiquer le cancer du tube digestif supérieur (UGI) et son objectif principal est généralement d'exclure le cancer comme cause des symptômes des personnes. Plus d'un million d'endoscopies sont effectuées chaque année au Royaume-Uni, mais le test n'est pas parfait et parfois un cancer ou une anomalie qui se transformera en cancer n'est pas détecté. Lorsque cela se produit, le cancer est connu sous le nom de cancer gastro-intestinal supérieur post-endoscopie (PEUGIC) ou de cancer « manqué ». Il s'agit malheureusement d'un phénomène relativement courant et 9 % des personnes atteintes d'un cancer UGI au Royaume-Uni (environ 1 400 par an) ont subi une endoscopie qui n'a pas permis de détecter leur cancer au cours des trois années précédant le diagnostic.
Toutes les personnes qui subissent une endoscopie bénéficieront de cette recherche. La réduction du nombre futur de cancers manqués lors de l'endoscopie en Angleterre sera un avantage direct, mais la prévention des cancers manqués contribuera également à améliorer la qualité générale de l'endoscopie.
La deuxième priorité de recherche en endoscopie pour la British Society of Gastroenterology est "Comment pouvons-nous améliorer la qualité de l'endoscopie gastro-intestinale supérieure?" (BSG 2018) et la Société européenne d'endoscopie gastro-intestinale et United European Gastroenterology ont identifié l'amélioration de la qualité de l'endoscopie comme une priorité majeure.
Le taux de cancer manquant à la coloscopie (cancer colorectal post-coloscopie) est passé de 9 % en 2005 à 6,5 % en 2013, contrairement au taux PEUGIC qui a augmenté entre 2009 et 2018.
Dans les pays d'Extrême-Orient où l'incidence du cancer de l'estomac est plus élevée qu'au Royaume-Uni, l'accent est mis sur la valeur d'une inspection minutieuse et d'une photodocumentation avec, visualisation et photographie de 22 sites recommandés dans l'estomac. La recherche a montré que les endoscopistes avec des temps de procédure plus longs et ceux qui prennent plus de quatre photos pendant l'endoscopie ont un taux de détection d'anomalies plus élevé pour le cancer précoce.
Afin d'aider les endoscopistes à respecter les recommandations ci-dessus, une nouvelle IA appelée Cerebro a été développée comme outil de contrôle de la qualité de l'endoscopie. Cerebro donne à l'endoscopiste un retour d'information en temps réel pendant une endoscopie et l'aide dans les quatre domaines suivants (Endovision AI 2022)
- Assure l'exhaustivité de l'inspection en indiquant à l'endoscopiste les zones qui ont été manquées.
- Calcule le temps passé à chaque repère assurant au moins un temps d'examen de 7 minutes.
- Fournit une photodocumentation automatique qui permet un meilleur reporting
- Avertit l'endoscopiste lorsqu'une insufflation ou un lavage supplémentaire est nécessaire pour améliorer les vues
La variation de la qualité de l'endoscopie au Royaume-Uni contribuera aux variations de la fréquence des cancers manqués et les efforts visant à améliorer la qualité de l'endoscopie, y compris l'utilisation de l'IA pour normaliser la qualité de l'endoscopie, réduiront, espérons-le, la fréquence du PEUGIC à l'avenir et amélioreront les résultats du cancer gastro-intestinal supérieur. Cependant, pour que l'utilisation de l'IA en endoscopie soit établie, sa valeur dans l'amélioration de la qualité des vues doit être étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude Nous proposons de réaliser un essai croisé randomisé pour évaluer l'impact de l'IA sur la qualité de l'endoscopie gastro-intestinale supérieure Objectif principal Quantifier l'amélioration apportée par l'IA pour une endoscopie diagnostique Critère principal Nombre de sites inspectés avec succès pendant l'endoscopie (0-28) Critères d'évaluation secondaires Durée globale de la procédure Durée de l'inspection du site individuel (0-28)
Hypothèse Nous émettons l'hypothèse qu'avec l'utilisation de l'IA, le nombre de sites inspectés avec succès au cours de l'endoscopie sera augmenté et, par conséquent, il y aura une augmentation de la durée globale de la procédure et du temps d'inspection des sites individuels.
Plan Un outil de contrôle de la qualité de l'endoscopie par intelligence artificielle a été développé, appelé Cerebro (Endovision, Hong Kong). Cerebro a été développé et validé à Hong Kong et à Singapour, mais n'a jamais été utilisé ailleurs dans le monde.
Phase de validation Bien que l'IA ait été validée en Extrême-Orient, aucune étude de validation n'a été réalisée en Occident. Nous enregistrerons 30 vidéos d'endoscopie pour que l'IA les analyse afin de fournir un score d'exhaustivité de la procédure. Les mêmes vidéos seront visionnées par un panel d'experts en endoscopie pour voir si elles sont en accord avec le score d'exhaustivité des IA pour la procédure. Toutes les vidéos seront anonymisées.
Première phase de travail Nous prévoyons d'utiliser Cerebro initialement pour évaluer la qualité de l'endoscopie chez les endoscopistes indépendants et stagiaires au Royaume-Uni dans une étude transversale de tous les endoscopistes du Sandwell and West Birmingham NHS trust (SWBH) en enregistrant leur succès dans l'examen de tous les domaines du tractus gastro-intestinal supérieur pendant l'endoscopie diagnostique tel qu'évalué par Cerebro dans au moins dix endoscopies, sans fournir de rétroaction de Cerebro à l'endoscopiste pendant l'endoscopie à ce stade. Cette analyse fournira des données sur la qualité de l'endoscopie et des zones particulières du tractus gastro-intestinal supérieur qui ne sont pas bien examinées dans la pratique endoscopique occidentale et qui peuvent contribuer au cancer manqué (PEUGIC).
La phase deux des travaux impliquera des patients subissant une endoscopie diagnostique au Sandwell and West Birmingham NHS trust (SWBH).
Nous planifierions ensuite un essai croisé randomisé de Cerebro parmi tous les endoscopistes disponibles à SWBH. Après une période où Cerebro est utilisé pour évaluer les performances de base des endoscopistes pendant au moins 10 endoscopies sans fournir de commentaires aux endoscopistes, les endoscopistes de différents niveaux d'expérience et de spécialité seront randomisés pour recevoir des commentaires de Cerebro pendant toutes les endoscopies ou pour que Cerebro continue à enregistrer la qualité de vue de l'endoscopie mais pas de retour d'information à l'endoscopiste pendant trois mois. Les deux groupes seront alors croisés.
La courbe d'apprentissage pour améliorer la qualité de la vue endoscopique et la durabilité des améliorations en l'absence de rétroaction en temps réel de Cerebro seront ensuite évaluées.
Population de l'étude Critères d'inclusion Les sujets âgés de 18 ans ou plus qui doivent subir une endoscopie diagnostique ambulatoire de l'UGI seront invités à participer à l'étude.
Critères d'exclusion Les sujets suivants seront exclus de l'étude : patients hospitalisés/références d'urgence vers d'autres ministères, références vers d'autres traitements thérapeutiques (par ex. polypectomie, insertion d'une sonde d'alimentation), chirurgie gastro-duodénale antérieure, toute comorbidité pouvant nuire à la capacité de fournir des informations ou de donner un consentement valide (par ex. démence, maladie vasculaire cérébrale) ou toute comorbidité médicale ou néoplasique majeure.
Durée estimée 24 mois
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amar Srinivasa, BMBS
- Numéro de téléphone: 07795084514
- E-mail: amarsrinivasa@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nigel Trudgill, MbChB
- E-mail: nigel.trugill@nhs.net
Lieux d'étude
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B71 4HJ
- Sandwell General Hospital
-
Contact:
- Kelly Hard
- E-mail: kellyhard@nhs.net
-
Sous-enquêteur:
- Amar Srinivasa, MBBS
-
Chercheur principal:
- Nigel Trudgill, MbCHb
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets âgés de 18 ans ou plus qui doivent subir une endoscopie diagnostique ambulatoire de l'UGI seront invités à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les sujets suivants seront exclus de l'étude : patients hospitalisés/références d'urgence vers d'autres ministères, références vers d'autres services thérapeutiques (par ex. polypectomie, insertion d'une sonde d'alimentation), chirurgie gastro-duodénale antérieure, toute comorbidité pouvant nuire à la capacité de fournir des informations ou de donner un consentement valide (par ex. démence, maladie vasculaire cérébrale) ou toute comorbidité médicale ou néoplasique majeure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Endoscopistes avec rétroaction de l'IA
Ce sera le groupe d'endoscopistes qui auront un retour d'information sur l'IA pendant l'endoscopie
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L'IA fournit une rétroaction via un écran séparé aux endoscopistes pour les informer de la partie du tractus gastro-intestinal supérieur qui a été correctement visualisée.
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Comparateur actif: Endoscopistes sans rétroaction de l'IA
Il s'agira du groupe d'endoscopistes sans rétroaction de l'IA pendant l'endoscopie pour évaluer leur taux de détection du site de référence.
Les deux bras se croiseront pour voir si l'IA améliore la qualité de l'endoscopie et si son retrait diminue la qualité.
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L'IA fournit une rétroaction via un écran séparé aux endoscopistes pour les informer de la partie du tractus gastro-intestinal supérieur qui a été correctement visualisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sites inspectés avec succès pendant l'endoscopie (0-28)
Délai: Au moment de l'endoscopie
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Nombre de sites inspectés avec succès pendant l'endoscopie (0-28)
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Au moment de l'endoscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée totale de la procédure
Délai: Au moment de l'endoscopie
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Durée de la procédure d'endoscopie
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Au moment de l'endoscopie
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Temps d'inspection de site individuel
Délai: Au moment de l'endoscopie
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Temps passé à chaque zone du tube digestif
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Au moment de l'endoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nigel Trudgill, MbChB, Sandwell General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- V0.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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