Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalisen strategian harmonisointi sepelvaltimon ahtauman hoitoon - CloPidogREl primaariseen ehkäisyyn (HOST-PREVTION)

sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Klopidogreelin teho ja turvallisuus primaarisessa ehkäisyssä potilailla, joilla on kuvantamisessa todettu subkliininen sepelvaltimon ateroskleroosi

Tutkijat arvioivat klopidogreelin tehon ja turvallisuuden primaarisessa ehkäisyssä potilailla, joilla on diagnosoitu sepelvaltimon ateroskleroosi kuvantamisella, joka ei vaatinut revaskularisaatiohoitoa.

Kokeessa testataan hypoteesia, jonka mukaan klopidogreeli on hyödyllinen suurten haitallisten kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien (MACCE) ehkäisyssä potilailla, joilla on kuvantamisessa todettu subkliininen sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotauti (CAD) on maailmanlaajuisesti yleisin ja tappavin sairaus. Vaikka CAD:n ja siihen liittyvien sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisystä tai hoidosta on tehty erilaisia ​​tutkimuksia, sepelvaltimotaudin esiintyvyys ja sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus ovat kasvussa.

Trombosyyttia estävät aineet ovat yleisimmin käytettyjä sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisylääkkeitä. Trombosyyttilääkkeiden teho on laajasti todistettu sydän- ja verisuonitapahtumien sekundaarisessa ehkäisyssä sepelvaltimotautipotilailla, ja niiden käyttöä on suositeltu nykyisissä ohjeissa. Verihiutaleiden vastaisten aineiden määräämisestä sydän- ja verisuonitapahtumien primaariseen ehkäisyyn CAD-potilailla on kuitenkin edelleen kiistaa, koska niiden tehoa ja verenvuotokomplikaatioiden riskiä ei tunneta.

Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat aspiriinin rajallisesta tehosta vanhoilla potilailla, diabetespotilailla tai potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Verihiutaleiden vastaisen hoidon tehoa tai turvallisuutta potilailla, joilla on subkliininen sepelvaltimon ateroskleroosi, ei ole kuitenkaan tutkittu perusteellisesti. Näillä potilailla on suurempi sydänkuoleman tai sydäninfarktin riski verrattuna potilaisiin, joilla ei ole sepelvaltimon ateroskleroosia.

Tässä suhteessa tutkijat arvioivat klopidogreelin tehon ja turvallisuuden primaarisessa ehkäisyssä potilailla, joilla on diagnosoitu sepelvaltimon ateroskleroosi kuvantamisella, joka ei vaatinut revaskularisaatiohoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

11086

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jung-Kyu Han, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 821026765736
  • Sähköposti: hpcrates@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Andong, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Andong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joong Kyung Sung, MD,PhD
          • Puhelinnumero: +82-10-4212-9294
          • Sähköposti: sjkaa@hanmail.net
      • Busan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Busan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Dong-A University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Busan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Kosin University Gospel Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Busan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Inje University Busan Paik Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changwon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cheonan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cheongju-si, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chungbuk National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chuncheon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Kangwon National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chuncheon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Yeungnam University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jong Seon Park, MD,PhD
          • Puhelinnumero: +82-10-3156-0149
          • Sähköposti: pjs@med.yu.ac.kr
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chungnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Eulji University Hospital, Daejeon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gangneung, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Gangneung Asan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hanbit Park, MD,PhD
          • Puhelinnumero: +82-10-8666-6064
          • Sähköposti: phb8012@gmail.com
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Young Joon Hong, MD,PhD
          • Puhelinnumero: +82-10-2055-7919
          • Sähköposti: hyj200@hanmail.net
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Kwangju Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Eulji University Hospital, Uijeongbu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joon-Hyung Doh, MD,PhD
          • Puhelinnumero: +82-10-9610-1570
          • Sähköposti: djh95@paik.ac
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • MyongJi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Sejong General Hospital, Bucheon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Soonchunhyang University Bucheon Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • YOON HAENG CHO, MD,PhD
          • Puhelinnumero: +82-10-5312-2129
          • Sähköposti: yhcho@schmc.ac.kr
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Yonsei University Yongin Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hwasun, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ju Han kim, MD,PhD
          • Puhelinnumero: +82-10-3629-0220
          • Sähköposti: kim@zuhan.com
      • Incheon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Incheon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Catholic Kwandong University International St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jeju City, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Jeju National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jeonju, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Jesus Hospital, Jeonju
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinju, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pohang, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Pohang Stroke And Spine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sejong, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chungnam National University Sejong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chung-Ang University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kyung Taek Park, MD,PhD
          • Puhelinnumero: +82-10-3785-3106
          • Sähköposti: parkkt@cauhs.or.kr
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Korea University Anam Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Soonchunhyang University Seoul Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Kyung Hee University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Hanyang University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun-Hee Lee, MD,PhD
          • Puhelinnumero: +82-10-2515-9234
          • Sähköposti: ljhmong@naver.com
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Young Sup Byun, MD,PhD
          • Puhelinnumero: +82-10-6225-6579
          • Sähköposti: bbbyun@gmail.com
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Seoul Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joo Ho Lee, MD,PhD
          • Puhelinnumero: +82-10-6852-7716
          • Sähköposti: needyjh@daum.net
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Seoul Metropolitan Government - Seoul National University Boramae Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Veterans Health Service Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Yonsei University Gangnam Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Byoung Kwon Lee, MD,PhD
          • Puhelinnumero: +82-10-2721-8813
          • Sähköposti: CARDIOBK@yuhs.ac
      • Ulsan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Ulsan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wŏnju, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Other
      • Seoul, Other, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen iältään ≥40 vuotta
  • Potilaat, joilla on subkliininen sepelvaltimon ateroskleroosi, joka on todettu sepelvaltimon CT-angiografiassa tai sepelvaltimon angiografiassa kahden vuoden sisällä ilman kliinisiä tapahtumia kuvantamistutkimuksen jälkeen
  • Ilman merkittävää sepelvaltimostenoosia (halkaisija ahtauma > 50 %), joka vaatii revaskularisaation
  • Sopimus antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin diagnosoitu sydän- tai aivoverisuonisairaus (sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, ääreisvaltimotauti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, kaulavaltimon ahtauma > 50%, kaulavaltimon interventio)
  • Aiempi sepelvaltimon interventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus, joka vaatii kroonista verihiutaleiden vastaisen hoidon ylläpitoa
  • Absoluuttinen vasta-aihe tai allergia klopidogreelille
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulantteja muihin samanaikaisiin sairauksiin
  • Anamneesissa verenvuotodiateesi, tunnettu koagulopatia tai vakava verenvuoto, BARC-luokka ≥3, mikä on johtanut verihiutaleiden toiminnan lopettamiseen
  • Suunniteltu leikkaus tai toimenpide, jonka on lopetettava verihiutaleiden estäjien käyttö ≥ 1 kuukauden ajan
  • Muiden kuin sydänsairauksien esiintyminen, elinajanodote ≤ 5 vuotta satunnaistuksen yhteydessä
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Potilaat, joiden katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen lääkäreiden päätöksen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klopidogreelihoitoryhmä
Potilaat, jotka on määrätty klopidogreelihoitoryhmään, jatkavat klopidogreelia 75 mg kerran päivässä vähintään 5 vuoden ajan.
Potilaat, jotka on määrätty klopidogreelihoitoryhmään, jatkavat klopidogreelia 75 mg kerran päivässä vähintään 5 vuoden ajan.
Active Comparator: Ei verihiutale- tai antikoagulanttiryhmää
Potilaat, jotka kuuluvat ei-verihiutale- tai antikoagulanttiryhmään, eivät määrää antitromboottisia lääkkeitä vähintään 5 vuoteen. Kuitenkin, jos seurannan aikana on lääketieteellinen tarve antitromboottiselle hoidolle, antitromboottisten lääkkeiden määrääminen on sallittu tutkimuslautakunnalle raportoimalla.
Potilaat, jotka kuuluvat ei-verihiutale- tai antikoagulanttiryhmään, eivät määrää antitromboottisia lääkkeitä vähintään 5 vuoteen. Kuitenkin, jos seurannan aikana on lääketieteellinen tarve antitromboottiselle hoidolle, antitromboottisten lääkkeiden määrääminen on sallittu tutkimuslautakunnalle raportoimalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat sekä aivoverisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
Kaikkien kuolinsyiden, ei-kuolemaan johtaneen sydäninfarktin, minkä tahansa sepelvaltimoiden uudelleenavauksen, iskeemisen aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen yhdistelmä
2 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuret haittalähtöiset sydän- ja aivoverenkiertotapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: 5 vuotta viimeisen rekisteröinnin jälkeen
Yhdistelmä kaikista kuolinsyistä, ei-kuolettavasta sydäninfarktista, mistä tahansa sepelvaltimoiden uudelleenavauksesta, iskeemisesta aivohalvauksesta tai ohimenevästä iskeemisesta kohtauksesta
5 vuotta viimeisen rekisteröinnin jälkeen
Nettokliininen haittatapahtuma
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
Kaikkisyihin kuolemiin, ei-tappaviin sydäninfarkteihin, mihin tahansa sepelvaltimoiden uudelleenavausleikkaukseen, iskeemiseen aivohalvaukseen tai ohimeneviin iskeemisiin kohtauksiin, vakavaan verenvuotoon liittyvä yhdistelmä
2 vuotta ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
Kaikki kuolemansyyt
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
2 ja 5 vuotta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
Ei-kuolettava sydäninfarkti
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuoden kuluttua viimeisestä rekrytoinnista
2 ja 5 vuoden kuluttua viimeisestä rekrytoinnista
Mikä tahansa sepelvaltimoiden uudelleenkanavointi
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
2 ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
Iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
2 vuotta ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
Mikä tahansa muu kuin sepelvaltimoiden revaskularisointi
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuoden kuluttua viimeisestä rekrytoinnista
2 ja 5 vuoden kuluttua viimeisestä rekrytoinnista
Vakavat verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuoden kuluttua viimeisestä rekrytoinnista
BARC-luokitus, tyyppi 3 tai 5
2 ja 5 vuoden kuluttua viimeisestä rekrytoinnista
BARC-tyypin 2 verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 5 vuotta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
2 vuotta ja 5 vuotta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
BARC-tyypin 3 verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
2 vuotta ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
BARC tyypin 5 verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
2 ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa