- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05845489
Optimaalisen strategian harmonisointi sepelvaltimon ahtauman hoitoon - CloPidogREl primaariseen ehkäisyyn (HOST-PREVTION)
Klopidogreelin teho ja turvallisuus primaarisessa ehkäisyssä potilailla, joilla on kuvantamisessa todettu subkliininen sepelvaltimon ateroskleroosi
Tutkijat arvioivat klopidogreelin tehon ja turvallisuuden primaarisessa ehkäisyssä potilailla, joilla on diagnosoitu sepelvaltimon ateroskleroosi kuvantamisella, joka ei vaatinut revaskularisaatiohoitoa.
Kokeessa testataan hypoteesia, jonka mukaan klopidogreeli on hyödyllinen suurten haitallisten kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien (MACCE) ehkäisyssä potilailla, joilla on kuvantamisessa todettu subkliininen sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti (CAD) on maailmanlaajuisesti yleisin ja tappavin sairaus. Vaikka CAD:n ja siihen liittyvien sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisystä tai hoidosta on tehty erilaisia tutkimuksia, sepelvaltimotaudin esiintyvyys ja sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus ovat kasvussa.
Trombosyyttia estävät aineet ovat yleisimmin käytettyjä sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisylääkkeitä. Trombosyyttilääkkeiden teho on laajasti todistettu sydän- ja verisuonitapahtumien sekundaarisessa ehkäisyssä sepelvaltimotautipotilailla, ja niiden käyttöä on suositeltu nykyisissä ohjeissa. Verihiutaleiden vastaisten aineiden määräämisestä sydän- ja verisuonitapahtumien primaariseen ehkäisyyn CAD-potilailla on kuitenkin edelleen kiistaa, koska niiden tehoa ja verenvuotokomplikaatioiden riskiä ei tunneta.
Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat aspiriinin rajallisesta tehosta vanhoilla potilailla, diabetespotilailla tai potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Verihiutaleiden vastaisen hoidon tehoa tai turvallisuutta potilailla, joilla on subkliininen sepelvaltimon ateroskleroosi, ei ole kuitenkaan tutkittu perusteellisesti. Näillä potilailla on suurempi sydänkuoleman tai sydäninfarktin riski verrattuna potilaisiin, joilla ei ole sepelvaltimon ateroskleroosia.
Tässä suhteessa tutkijat arvioivat klopidogreelin tehon ja turvallisuuden primaarisessa ehkäisyssä potilailla, joilla on diagnosoitu sepelvaltimon ateroskleroosi kuvantamisella, joka ei vaatinut revaskularisaatiohoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jung-Kyu Han, MD, PhD
- Puhelinnumero: 821026765736
- Sähköposti: hpcrates@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Andong, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Andong Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joong Kyung Sung, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-4212-9294
- Sähköposti: sjkaa@hanmail.net
-
Busan, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Pusan National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Han Cheol Lee, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-8557-4665
- Sähköposti: glaraone@hanmail.net
-
Busan, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Dong-A University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tae-Ho Park, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-2616-1713
- Sähköposti: thpark65@dau.ac.kr
-
Busan, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Kosin University Gospel Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeong Ho Heo
- Puhelinnumero: +82-10-2501-2896
- Sähköposti: duggymdc@gmail.com
-
Busan, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tae-Hyun Yang, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-4590-5067
- Sähköposti: yangthmd@naver.com
-
Changwon, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Gyeongsang National University Changwon Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jong Hwa Ahn, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-7138-5232
- Sähköposti: jonghwaahn@naver.com
-
Cheonan, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Jin Lee, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-6705-2120
- Sähköposti: shinwy@schmc.ac.kr
-
Cheongju-si, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Chungbuk National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyung-Kuk Hwang, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-2250-8940
- Sähköposti: kyungkukhwang@gmail.com
-
Chuncheon, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Kangwon National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bong-Ki Lee, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-6373-9290
- Sähköposti: nicedr1969@gmail.com
-
Chuncheon, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyun-Hee Choi, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-4740-2511
- Sähköposti: jumdure@hanmail.net
-
Daegu, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyuck Jun Yoon, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-2501-9351
- Sähköposti: hippsons@gmail.com
-
Daegu, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Yeungnam University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jong Seon Park, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-3156-0149
- Sähköposti: pjs@med.yu.ac.kr
-
Daejeon, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Chungnam National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyun-Woong Park, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-5292-5459
- Sähköposti: chunjium@hanmail.net
-
Daejeon, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Eulji University Hospital, Daejeon
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyu-Sun Lee, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-3918-8929
- Sähköposti: leekyusun78@gmail.com
-
Gangneung, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Gangneung Asan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanbit Park, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-8666-6064
- Sähköposti: phb8012@gmail.com
-
Gwangju, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Chonnam National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Joon Hong, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-2055-7919
- Sähköposti: hyj200@hanmail.net
-
Gwangju, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Kwangju Christian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- SEUNG UK LEE, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-3110-2974
- Sähköposti: cardiosu@hanmail.net
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dae Young Cheon, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-3766-0504
- Sähköposti: arkad86@hanmail.net
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Hoon Jeong, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-7343-4670
- Sähköposti: goodoctor@naver.com
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Eulji University Hospital, Uijeongbu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung Yeon Chin, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-3446-0201
- Sähköposti: 20150046@eulji.ac.kr
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang Ho Jo, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-3260-2227
- Sähköposti: sophi5neo@gmail.com
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joon-Hyung Doh, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-9610-1570
- Sähköposti: djh95@paik.ac
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- MyongJi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yun-Hyeong Cho, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-8865-0232
- Sähköposti: princette@hanmail.net
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ji-Yong Jang, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-4339-3918
- Sähköposti: dogkkoma@gmail.com
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Sejong General Hospital, Bucheon
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Jin Choi, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-6228-8623
- Sähköposti: cyjheart@gmail.com
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- YOON HAENG CHO, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-5312-2129
- Sähköposti: yhcho@schmc.ac.kr
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Yonsei University Yongin Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Deok-Kyu Cho, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-2037-9787
- Sähköposti: chodk1234@daum.net
-
Hwasun, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ju Han kim, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-3629-0220
- Sähköposti: kim@zuhan.com
-
Incheon, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Gachon University Gil Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Hwan Han, MD,PhD
- Puhelinnumero: +8210-7795-5671
- Sähköposti: kheartist@gmail.com
-
Incheon, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Catholic Kwandong University International St. Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyung-bok Park, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-6855-0456
- Sähköposti: hyungbok7@naver.com
-
Jeju City, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Jeju National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Song-Yi Kim, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-6271-4946
- Sähköposti: ttoromom@jejunu.ac.kr
-
Jeonju, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Jesus Hospital, Jeonju
-
Ottaa yhteyttä:
- Jong-Pil Park, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-7445-6619
- Sähköposti: jppark74@gmail.com
-
Jinju, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Gyeongsang National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Gyu Kang, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-3568-4113
- Sähköposti: med2floyd@naver.com
-
Pohang, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Pohang Stroke And Spine Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong-Suk Jeong, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-7527-9008
- Sähköposti: lukejungmd@hanmail.net
-
Sejong, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Chungnam National University Sejong Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wonmook Hwang, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-2516-5917
- Sähköposti: pascalline@hanmail.net
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Chung-Ang University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyung Taek Park, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-3785-3106
- Sähköposti: parkkt@cauhs.or.kr
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joo-Yong Hahn, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-9933-5070
- Sähköposti: jooyong.hahn@gmail.com
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Korea University Guro Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-Woon Rha, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-8721-0459
- Sähköposti: swrha6172@naver.com
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- soon jun Hong, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-3485-1379
- Sähköposti: psyche94@hanmail.net
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Byung Jin Kim, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-2663-6943
- Sähköposti: bjjake.kim@gmail.com
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Soonchunhyang University Seoul Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- duk won Bang, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-4105-9440
- Sähköposti: schbdw@schmc.ac.kr
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanghoon Shin, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-8961-0707
- Sähköposti: shin_sh@i.ewha.ac.kr
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Kyung Hee University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weon Kim, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-3610-6172
- Sähköposti: mylovekw@hanmail.net
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Hanyang University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Hyo Lim, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-6769-8762
- Sähköposti: mdoim@hanyang.ac.kr
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun-Hee Lee, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-2515-9234
- Sähköposti: ljhmong@naver.com
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Namho Lee, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-5849-7787
- Sähköposti: namholee@hanmail.net
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Sup Byun, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-6225-6579
- Sähköposti: bbbyun@gmail.com
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Seoul Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joo Ho Lee, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-6852-7716
- Sähköposti: needyjh@daum.net
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Seoul Metropolitan Government - Seoul National University Boramae Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- SANG HYUN KIM, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-7143-2533
- Sähköposti: shkimcarstudy@gmail.com
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Veterans Health Service Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- changhoon Lee, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-5551-7867
- Sähköposti: zekilee@hanmail.net
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Yonsei University Gangnam Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Byoung Kwon Lee, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-2721-8813
- Sähköposti: CARDIOBK@yuhs.ac
-
Ulsan, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Ulsan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eun Seok Shin, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-6319-4025
- Sähköposti: sesim1989@gmail.com
-
Wŏnju, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sung Gyun AHN, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-8245-9091
- Sähköposti: sgahn@yonsei.ac.kr
-
-
Other
-
Seoul, Other, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung-Kyu Han, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82220724870
- Sähköposti: hpcrates@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen iältään ≥40 vuotta
- Potilaat, joilla on subkliininen sepelvaltimon ateroskleroosi, joka on todettu sepelvaltimon CT-angiografiassa tai sepelvaltimon angiografiassa kahden vuoden sisällä ilman kliinisiä tapahtumia kuvantamistutkimuksen jälkeen
- Ilman merkittävää sepelvaltimostenoosia (halkaisija ahtauma > 50 %), joka vaatii revaskularisaation
- Sopimus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu sydän- tai aivoverisuonisairaus (sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, ääreisvaltimotauti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, kaulavaltimon ahtauma > 50%, kaulavaltimon interventio)
- Aiempi sepelvaltimon interventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus, joka vaatii kroonista verihiutaleiden vastaisen hoidon ylläpitoa
- Absoluuttinen vasta-aihe tai allergia klopidogreelille
- Potilaat, jotka saavat antikoagulantteja muihin samanaikaisiin sairauksiin
- Anamneesissa verenvuotodiateesi, tunnettu koagulopatia tai vakava verenvuoto, BARC-luokka ≥3, mikä on johtanut verihiutaleiden toiminnan lopettamiseen
- Suunniteltu leikkaus tai toimenpide, jonka on lopetettava verihiutaleiden estäjien käyttö ≥ 1 kuukauden ajan
- Muiden kuin sydänsairauksien esiintyminen, elinajanodote ≤ 5 vuotta satunnaistuksen yhteydessä
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, joiden katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen lääkäreiden päätöksen perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klopidogreelihoitoryhmä
Potilaat, jotka on määrätty klopidogreelihoitoryhmään, jatkavat klopidogreelia 75 mg kerran päivässä vähintään 5 vuoden ajan.
|
Potilaat, jotka on määrätty klopidogreelihoitoryhmään, jatkavat klopidogreelia 75 mg kerran päivässä vähintään 5 vuoden ajan.
|
|
Active Comparator: Ei verihiutale- tai antikoagulanttiryhmää
Potilaat, jotka kuuluvat ei-verihiutale- tai antikoagulanttiryhmään, eivät määrää antitromboottisia lääkkeitä vähintään 5 vuoteen.
Kuitenkin, jos seurannan aikana on lääketieteellinen tarve antitromboottiselle hoidolle, antitromboottisten lääkkeiden määrääminen on sallittu tutkimuslautakunnalle raportoimalla.
|
Potilaat, jotka kuuluvat ei-verihiutale- tai antikoagulanttiryhmään, eivät määrää antitromboottisia lääkkeitä vähintään 5 vuoteen.
Kuitenkin, jos seurannan aikana on lääketieteellinen tarve antitromboottiselle hoidolle, antitromboottisten lääkkeiden määrääminen on sallittu tutkimuslautakunnalle raportoimalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat sekä aivoverisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
|
Kaikkien kuolinsyiden, ei-kuolemaan johtaneen sydäninfarktin, minkä tahansa sepelvaltimoiden uudelleenavauksen, iskeemisen aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen yhdistelmä
|
2 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haittalähtöiset sydän- ja aivoverenkiertotapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: 5 vuotta viimeisen rekisteröinnin jälkeen
|
Yhdistelmä kaikista kuolinsyistä, ei-kuolettavasta sydäninfarktista, mistä tahansa sepelvaltimoiden uudelleenavauksesta, iskeemisesta aivohalvauksesta tai ohimenevästä iskeemisesta kohtauksesta
|
5 vuotta viimeisen rekisteröinnin jälkeen
|
|
Nettokliininen haittatapahtuma
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
|
Kaikkisyihin kuolemiin, ei-tappaviin sydäninfarkteihin, mihin tahansa sepelvaltimoiden uudelleenavausleikkaukseen, iskeemiseen aivohalvaukseen tai ohimeneviin iskeemisiin kohtauksiin, vakavaan verenvuotoon liittyvä yhdistelmä
|
2 vuotta ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
|
|
Kaikki kuolemansyyt
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
2 ja 5 vuotta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
|
|
Ei-kuolettava sydäninfarkti
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuoden kuluttua viimeisestä rekrytoinnista
|
2 ja 5 vuoden kuluttua viimeisestä rekrytoinnista
|
|
|
Mikä tahansa sepelvaltimoiden uudelleenkanavointi
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
|
2 ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
|
|
|
Iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
|
2 vuotta ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
|
|
|
Mikä tahansa muu kuin sepelvaltimoiden revaskularisointi
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuoden kuluttua viimeisestä rekrytoinnista
|
2 ja 5 vuoden kuluttua viimeisestä rekrytoinnista
|
|
|
Vakavat verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuoden kuluttua viimeisestä rekrytoinnista
|
BARC-luokitus, tyyppi 3 tai 5
|
2 ja 5 vuoden kuluttua viimeisestä rekrytoinnista
|
|
BARC-tyypin 2 verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 5 vuotta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
2 vuotta ja 5 vuotta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
|
|
BARC-tyypin 3 verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
|
2 vuotta ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
|
|
|
BARC tyypin 5 verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
|
2 ja 5 vuotta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yazdanyar A, Newman AB. The burden of cardiovascular disease in the elderly: morbidity, mortality, and costs. Clin Geriatr Med. 2009 Nov;25(4):563-77, vii. doi: 10.1016/j.cger.2009.07.007.
- Gaziano JM, Brotons C, Coppolecchia R, Cricelli C, Darius H, Gorelick PB, Howard G, Pearson TA, Rothwell PM, Ruilope LM, Tendera M, Tognoni G; ARRIVE Executive Committee. Use of aspirin to reduce risk of initial vascular events in patients at moderate risk of cardiovascular disease (ARRIVE): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1036-1046. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31924-X. Epub 2018 Aug 26.
- Hennekens CH, Dyken ML, Fuster V. Aspirin as a therapeutic agent in cardiovascular disease: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2751-3. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2751. No abstract available.
- ASCEND Study Collaborative Group; Bowman L, Mafham M, Wallendszus K, Stevens W, Buck G, Barton J, Murphy K, Aung T, Haynes R, Cox J, Murawska A, Young A, Lay M, Chen F, Sammons E, Waters E, Adler A, Bodansky J, Farmer A, McPherson R, Neil A, Simpson D, Peto R, Baigent C, Collins R, Parish S, Armitage J. Effects of Aspirin for Primary Prevention in Persons with Diabetes Mellitus. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1529-1539. doi: 10.1056/NEJMoa1804988. Epub 2018 Aug 26.
- Ajani UA, Ford ES, Greenland KJ, Giles WH, Mokdad AH. Aspirin use among U.S. adults: Behavioral Risk Factor Surveillance System. Am J Prev Med. 2006 Jan;30(1):74-7. doi: 10.1016/j.amepre.2005.08.042.
- Ittaman SV, VanWormer JJ, Rezkalla SH. The role of aspirin in the prevention of cardiovascular disease. Clin Med Res. 2014 Dec;12(3-4):147-54. doi: 10.3121/cmr.2013.1197. Epub 2014 Feb 26.
- McNeil JJ, Wolfe R, Woods RL, Tonkin AM, Donnan GA, Nelson MR, Reid CM, Lockery JE, Kirpach B, Storey E, Shah RC, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Johnston CI, Ryan J, Radziszewska B, Jelinek M, Malik M, Eaton CB, Brauer D, Cloud G, Wood EM, Mahady SE, Satterfield S, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on Cardiovascular Events and Bleeding in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1509-1518. doi: 10.1056/NEJMoa1805819. Epub 2018 Sep 16.
- Habib PJ, Green J, Butterfield RC, Kuntz GM, Murthy R, Kraemer DF, Percy RF, Miller AB, Strom JA. Association of cardiac events with coronary artery disease detected by 64-slice or greater coronary CT angiography: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2013 Oct 30;169(2):112-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.096. Epub 2013 Sep 7.
- Koo BK, Kang J, Park KW, Rhee TM, Yang HM, Won KB, Rha SW, Bae JW, Lee NH, Hur SH, Yoon J, Park TH, Kim BS, Lim SW, Cho YH, Jeon DW, Kim SH, Han JK, Shin ES, Kim HS; HOST-EXAM investigators. Aspirin versus clopidogrel for chronic maintenance monotherapy after percutaneous coronary intervention (HOST-EXAM): an investigator-initiated, prospective, randomised, open-label, multicentre trial. Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2487-2496. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01063-1. Epub 2021 May 16.
- Schlett CL, Banerji D, Siegel E, Bamberg F, Lehman SJ, Ferencik M, Brady TJ, Nagurney JT, Hoffmann U, Truong QA. Prognostic value of CT angiography for major adverse cardiac events in patients with acute chest pain from the emergency department: 2-year outcomes of the ROMICAT trial. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 May;4(5):481-91. doi: 10.1016/j.jcmg.2010.12.008.
- de Azevedo CF, Hadlich MS, Bezerra SG, Petriz JL, Alves RR, de Souza O, Rati M, Albuquerque DC, Moll J. Prognostic value of CT angiography in patients with inconclusive functional stress tests. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Jul;4(7):740-51. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.02.017.
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Di Angelantonio E, Franco OH, Halvorsen S, Hobbs FDR, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC National Cardiac Societies; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3227-3337. doi: 10.1093/eurheartj/ehab484. No abstract available.
- Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, Alfonso F, Banning AP, Benedetto U, Byrne RA, Collet JP, Falk V, Head SJ, Juni P, Kastrati A, Koller A, Kristensen SD, Niebauer J, Richter DJ, Seferovic PM, Sibbing D, Stefanini GG, Windecker S, Yadav R, Zembala MO; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J. 2019 Jan 7;40(2):87-165. doi: 10.1093/eurheartj/ehy394. No abstract available.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e596-e646. doi: 10.1161/CIR.0000000000000678. Epub 2019 Mar 17. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Klopidogreeli
- Antikoagulantit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2212-044-1385
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .