- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05845489
Harmonisatie van optimale strategie voor de behandeling van kransslagaderstenose - CloPidogREl voor primaire preventie (HOST-PREVENTIE)
Werkzaamheid en veiligheid van clopidogrel voor primaire preventie bij patiënten met subklinische coronaire atherosclerose geïdentificeerd op beeldvorming
De onderzoekers zullen de werkzaamheid en veiligheid van clopidogrel evalueren voor primaire preventie bij patiënten met de diagnose coronaire atherosclerose op beeldvorming waarvoor geen revascularisatietherapie nodig was.
De proef zal de hypothese testen dat clopidogrel gunstig is bij het voorkomen van ernstige nadelige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE) bij patiënten met subklinische coronaire atherosclerose geïdentificeerd op beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire hartziekte (CAD) is wereldwijd de meest voorkomende en dodelijke ziekte. Hoewel er verschillende onderzoeken zijn uitgevoerd met betrekking tot de preventie of behandeling van CAD en de gerelateerde cardiovasculaire gebeurtenissen, neemt de prevalentie van CAD en de incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen toe.
Bloedplaatjesaggregatieremmers behoren tot de meest gebruikte geneesmiddelen voor het voorkomen van cardiovasculaire gebeurtenissen. De werkzaamheid van plaatjesaggregatieremmers is uitgebreid bewezen bij secundaire preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen bij CAD-patiënten, en het gebruik ervan wordt aanbevolen in de huidige richtlijnen. Er is echter nog steeds controverse rond het voorschrijven van plaatjesaggregatieremmers voor de primaire preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen bij CAD-patiënten vanwege hun onbekende duidelijke werkzaamheid en het risico op bloedingscomplicaties.
Recente studies rapporteerden de beperkte werkzaamheid van aspirine bij oude patiënten, diabetespatiënten of patiënten met risico's op cardiovasculaire voorvallen. De werkzaamheid of veiligheid van plaatjesaggregatieremmers bij patiënten met subklinische coronaire atherosclerose is echter niet grondig onderzocht. Deze patiënten lopen een hoger risico op hartdood of een hartinfarct in vergelijking met patiënten zonder coronaire atherosclerose.
In dit opzicht zullen de onderzoekers de werkzaamheid en veiligheid van clopidogrel evalueren voor primaire preventie bij patiënten met de diagnose coronaire atherosclerose op beeldvorming waarvoor geen revascularisatietherapie nodig was.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jung-Kyu Han, MD, PhD
- Telefoonnummer: 821026765736
- E-mail: hpcrates@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Andong, Zuid -Korea
- Werving
- Andong Hospital
-
Contact:
- Joong Kyung Sung, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-4212-9294
- E-mail: sjkaa@hanmail.net
-
Busan, Zuid -Korea
- Werving
- Pusan National University Hospital
-
Contact:
- Han Cheol Lee, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-8557-4665
- E-mail: glaraone@hanmail.net
-
Busan, Zuid -Korea
- Werving
- Dong-A University Hospital
-
Contact:
- Tae-Ho Park, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-2616-1713
- E-mail: thpark65@dau.ac.kr
-
Busan, Zuid -Korea
- Werving
- Kosin University Gospel Hospital
-
Contact:
- Jeong Ho Heo
- Telefoonnummer: +82-10-2501-2896
- E-mail: duggymdc@gmail.com
-
Busan, Zuid -Korea
- Werving
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Contact:
- Tae-Hyun Yang, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-4590-5067
- E-mail: yangthmd@naver.com
-
Changwon, Zuid -Korea
- Werving
- Gyeongsang National University Changwon Hospital
-
Contact:
- Jong Hwa Ahn, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-7138-5232
- E-mail: jonghwaahn@naver.com
-
Cheonan, Zuid -Korea
- Werving
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Contact:
- Seung Jin Lee, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-6705-2120
- E-mail: shinwy@schmc.ac.kr
-
Cheongju-si, Zuid -Korea
- Werving
- Chungbuk National University Hospital
-
Contact:
- Kyung-Kuk Hwang, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-2250-8940
- E-mail: kyungkukhwang@gmail.com
-
Chuncheon, Zuid -Korea
- Werving
- Kangwon National University Hospital
-
Contact:
- Bong-Ki Lee, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-6373-9290
- E-mail: nicedr1969@gmail.com
-
Chuncheon, Zuid -Korea
- Werving
- Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Contact:
- Hyun-Hee Choi, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-4740-2511
- E-mail: jumdure@hanmail.net
-
Daegu, Zuid -Korea
- Werving
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Contact:
- Hyuck Jun Yoon, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-2501-9351
- E-mail: hippsons@gmail.com
-
Daegu, Zuid -Korea
- Werving
- Yeungnam University Medical Center
-
Contact:
- Jong Seon Park, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-3156-0149
- E-mail: pjs@med.yu.ac.kr
-
Daejeon, Zuid -Korea
- Werving
- Chungnam National University Hospital
-
Contact:
- Hyun-Woong Park, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-5292-5459
- E-mail: chunjium@hanmail.net
-
Daejeon, Zuid -Korea
- Werving
- Eulji University Hospital, Daejeon
-
Contact:
- Kyu-Sun Lee, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-3918-8929
- E-mail: leekyusun78@gmail.com
-
Gangneung, Zuid -Korea
- Werving
- Gangneung Asan Hospital
-
Contact:
- Hanbit Park, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-8666-6064
- E-mail: phb8012@gmail.com
-
Gwangju, Zuid -Korea
- Werving
- Chonnam National University Hospital
-
Contact:
- Young Joon Hong, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-2055-7919
- E-mail: hyj200@hanmail.net
-
Gwangju, Zuid -Korea
- Werving
- Kwangju Christian Hospital
-
Contact:
- SEUNG UK LEE, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-3110-2974
- E-mail: cardiosu@hanmail.net
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea
- Werving
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Contact:
- Dae Young Cheon, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-3766-0504
- E-mail: arkad86@hanmail.net
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea
- Werving
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
-
Contact:
- Young Hoon Jeong, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-7343-4670
- E-mail: goodoctor@naver.com
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea
- Werving
- Eulji University Hospital, Uijeongbu
-
Contact:
- Jung Yeon Chin, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-3446-0201
- E-mail: 20150046@eulji.ac.kr
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea
- Werving
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Contact:
- Sang Ho Jo, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-3260-2227
- E-mail: sophi5neo@gmail.com
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea
- Werving
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Contact:
- Joon-Hyung Doh, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-9610-1570
- E-mail: djh95@paik.ac
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea
- Werving
- MyongJi Hospital
-
Contact:
- Yun-Hyeong Cho, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-8865-0232
- E-mail: princette@hanmail.net
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea
- Werving
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
Contact:
- Ji-Yong Jang, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-4339-3918
- E-mail: dogkkoma@gmail.com
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea
- Werving
- Sejong General Hospital, Bucheon
-
Contact:
- Young Jin Choi, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-6228-8623
- E-mail: cyjheart@gmail.com
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea
- Werving
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
Contact:
- YOON HAENG CHO, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-5312-2129
- E-mail: yhcho@schmc.ac.kr
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea
- Werving
- Yonsei University Yongin Severance Hospital
-
Contact:
- Deok-Kyu Cho, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-2037-9787
- E-mail: chodk1234@daum.net
-
Hwasun, Zuid -Korea
- Werving
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Contact:
- Ju Han kim, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-3629-0220
- E-mail: kim@zuhan.com
-
Incheon, Zuid -Korea
- Werving
- Gachon University Gil Medical Center
-
Contact:
- Seung Hwan Han, MD,PhD
- Telefoonnummer: +8210-7795-5671
- E-mail: kheartist@gmail.com
-
Incheon, Zuid -Korea
- Werving
- Catholic Kwandong University International St. Mary's Hospital
-
Contact:
- Hyung-bok Park, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-6855-0456
- E-mail: hyungbok7@naver.com
-
Jeju City, Zuid -Korea
- Werving
- Jeju National University Hospital
-
Contact:
- Song-Yi Kim, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-6271-4946
- E-mail: ttoromom@jejunu.ac.kr
-
Jeonju, Zuid -Korea
- Werving
- Jesus Hospital, Jeonju
-
Contact:
- Jong-Pil Park, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-7445-6619
- E-mail: jppark74@gmail.com
-
Jinju, Zuid -Korea
- Werving
- Gyeongsang National University Hospital
-
Contact:
- Min Gyu Kang, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-3568-4113
- E-mail: med2floyd@naver.com
-
Pohang, Zuid -Korea
- Werving
- Pohang Stroke And Spine Hospital
-
Contact:
- Yong-Suk Jeong, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-7527-9008
- E-mail: lukejungmd@hanmail.net
-
Sejong, Zuid -Korea
- Werving
- Chungnam National University Sejong Hospital
-
Contact:
- Wonmook Hwang, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-2516-5917
- E-mail: pascalline@hanmail.net
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Chung-Ang University Hospital
-
Contact:
- Kyung Taek Park, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-3785-3106
- E-mail: parkkt@cauhs.or.kr
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Joo-Yong Hahn, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-9933-5070
- E-mail: jooyong.hahn@gmail.com
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Korea University Guro Hospital
-
Contact:
- Seung-Woon Rha, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-8721-0459
- E-mail: swrha6172@naver.com
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Korea University Anam Hospital
-
Contact:
- soon jun Hong, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-3485-1379
- E-mail: psyche94@hanmail.net
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Contact:
- Byung Jin Kim, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-2663-6943
- E-mail: bjjake.kim@gmail.com
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Soonchunhyang University Seoul Hospital
-
Contact:
- duk won Bang, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-4105-9440
- E-mail: schbdw@schmc.ac.kr
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Contact:
- Sanghoon Shin, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-8961-0707
- E-mail: shin_sh@i.ewha.ac.kr
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Kyung Hee University Hospital
-
Contact:
- Weon Kim, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-3610-6172
- E-mail: mylovekw@hanmail.net
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Hanyang University Hospital
-
Contact:
- Young Hyo Lim, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-6769-8762
- E-mail: mdoim@hanyang.ac.kr
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Contact:
- Jun-Hee Lee, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-2515-9234
- E-mail: ljhmong@naver.com
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Contact:
- Namho Lee, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-5849-7787
- E-mail: namholee@hanmail.net
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Contact:
- Young Sup Byun, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-6225-6579
- E-mail: bbbyun@gmail.com
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Seoul Medical Center
-
Contact:
- Joo Ho Lee, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-6852-7716
- E-mail: needyjh@daum.net
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Seoul Metropolitan Government - Seoul National University Boramae Medical Center
-
Contact:
- SANG HYUN KIM, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-7143-2533
- E-mail: shkimcarstudy@gmail.com
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Veterans Health Service Medical Center
-
Contact:
- changhoon Lee, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-5551-7867
- E-mail: zekilee@hanmail.net
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Yonsei University Gangnam Severance Hospital
-
Contact:
- Byoung Kwon Lee, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-2721-8813
- E-mail: CARDIOBK@yuhs.ac
-
Ulsan, Zuid -Korea
- Werving
- Ulsan University Hospital
-
Contact:
- Eun Seok Shin, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-6319-4025
- E-mail: sesim1989@gmail.com
-
Wŏnju, Zuid -Korea
- Werving
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Contact:
- Sung Gyun AHN, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-10-8245-9091
- E-mail: sgahn@yonsei.ac.kr
-
-
Other
-
Seoul, Other, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Jung-Kyu Han, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82220724870
- E-mail: hpcrates@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ≥40 jaar
- Patiënten met subklinische coronaire atherosclerose geïdentificeerd op basis van coronaire CT-angiografie of coronaire angiografie binnen 2 jaar zonder klinische voorvallen na een beeldvormend onderzoek
- Zonder significante stenose van de kransslagader (diameterstenose > 50%), waarvoor revascularisatie nodig is
- Overeenkomst om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van een gediagnosticeerde cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekte (myocardinfarct, hartfalen, perifere arterieziekte, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, halsslagaderstenose>50%, halsslagaderinterventie)
- Een voorgeschiedenis van kransslagaderinterventie of coronaire bypass-transplantaatchirurgie, waarvoor chronisch onderhoud van plaatjesaggregatieremmers nodig is
- Absolute contra-indicatie of allergie voor clopidogrel
- Patiënten die anticoagulantia krijgen voor andere comorbiditeiten
- Een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, bekende coagulopathie of ernstige bloeding, BARC-klasse ≥3, resulterend in het stoppen van plaatjesaggregatieremmers
- Geplande operatie of ingreep waarbij plaatjesaggregatieremmers ≥1 maand moeten worden stopgezet
- Aanwezigheid van niet-cardiale comorbiditeit met levensverwachting ≤ 5 jaar bij randomisatie
- Vrouwtjes met zwangerschap of borstvoeding
- Patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze ongeschikt zijn voor het onderzoek op basis van de beslissing van de arts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Clopidogrel behandelingsgroep
Patiënten die zijn ingedeeld in de behandelingsgroep met clopidogrel zullen gedurende ten minste 5 jaar eenmaal daags 75 mg clopidogrel krijgen.
|
Patiënten die zijn ingedeeld in de behandelingsgroep met clopidogrel zullen gedurende ten minste 5 jaar eenmaal daags 75 mg clopidogrel krijgen.
|
|
Actieve vergelijker: Geen antibloedplaatjes- of antistollingsgroep
Patiënten die zijn ingedeeld in de groep zonder bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen zullen gedurende ten minste 5 jaar geen antitrombotica voorschrijven.
Wanneer echter tijdens de follow-up een medische noodzaak bestaat voor antitrombotische therapie, is het voorschrijven van antitrombotica toegestaan met melding aan de onderzoekscommissie.
|
Patiënten die zijn ingedeeld in de groep zonder bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen zullen gedurende ten minste 5 jaar geen antitrombotica voorschrijven.
Wanneer echter tijdens de follow-up een medische noodzaak bestaat voor antitrombotische therapie, is het voorschrijven van antitrombotica toegestaan met melding aan de onderzoekscommissie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote nadelige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE)
Tijdsspanne: 2 jaar na de laatste inschrijving
|
Een samengesteld eindpunt van overlijden door alle oorzaken, niet-fatale myocardinfarct, elke coronaire revascularisatie, ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
|
2 jaar na de laatste inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE)
Tijdsspanne: na 5 jaar na de laatste inschrijving
|
Een samengestelde uitkomst van overlijden door alle oorzaken, niet-fatale myocardinfarct, elke coronaire revascularisatie, ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
|
na 5 jaar na de laatste inschrijving
|
|
Netto nadelig klinisch voorval
Tijdsspanne: na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
Een combinatie van sterfte door alle oorzaken, niet-fatale myocardinfarct, elke coronaire revascularisatie, ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval, ernstige bloeding
|
na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
|
Alle oorzaken overlijden
Tijdsspanne: na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
|
|
Niet-fatale myocardinfarct
Tijdsspanne: na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
|
|
Elke coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
|
|
Ischemisch herseninfarct of TIA (transient ischemic attack)
Tijdsspanne: na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
|
|
Elke niet-coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
|
|
Ernstige bloedingen
Tijdsspanne: na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
BARC-classificatie, type 3 of 5
|
na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
|
BARC type 2 bloedingsevents
Tijdsspanne: na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
|
|
BARC type 3 bloedingsepisodes
Tijdsspanne: na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
|
|
BARC type 5 bloedingsepisodes
Tijdsspanne: na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
na 2 jaar en 5 jaar na de laatste inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yazdanyar A, Newman AB. The burden of cardiovascular disease in the elderly: morbidity, mortality, and costs. Clin Geriatr Med. 2009 Nov;25(4):563-77, vii. doi: 10.1016/j.cger.2009.07.007.
- Gaziano JM, Brotons C, Coppolecchia R, Cricelli C, Darius H, Gorelick PB, Howard G, Pearson TA, Rothwell PM, Ruilope LM, Tendera M, Tognoni G; ARRIVE Executive Committee. Use of aspirin to reduce risk of initial vascular events in patients at moderate risk of cardiovascular disease (ARRIVE): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1036-1046. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31924-X. Epub 2018 Aug 26.
- Hennekens CH, Dyken ML, Fuster V. Aspirin as a therapeutic agent in cardiovascular disease: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2751-3. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2751. No abstract available.
- ASCEND Study Collaborative Group; Bowman L, Mafham M, Wallendszus K, Stevens W, Buck G, Barton J, Murphy K, Aung T, Haynes R, Cox J, Murawska A, Young A, Lay M, Chen F, Sammons E, Waters E, Adler A, Bodansky J, Farmer A, McPherson R, Neil A, Simpson D, Peto R, Baigent C, Collins R, Parish S, Armitage J. Effects of Aspirin for Primary Prevention in Persons with Diabetes Mellitus. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1529-1539. doi: 10.1056/NEJMoa1804988. Epub 2018 Aug 26.
- Ajani UA, Ford ES, Greenland KJ, Giles WH, Mokdad AH. Aspirin use among U.S. adults: Behavioral Risk Factor Surveillance System. Am J Prev Med. 2006 Jan;30(1):74-7. doi: 10.1016/j.amepre.2005.08.042.
- Ittaman SV, VanWormer JJ, Rezkalla SH. The role of aspirin in the prevention of cardiovascular disease. Clin Med Res. 2014 Dec;12(3-4):147-54. doi: 10.3121/cmr.2013.1197. Epub 2014 Feb 26.
- McNeil JJ, Wolfe R, Woods RL, Tonkin AM, Donnan GA, Nelson MR, Reid CM, Lockery JE, Kirpach B, Storey E, Shah RC, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Johnston CI, Ryan J, Radziszewska B, Jelinek M, Malik M, Eaton CB, Brauer D, Cloud G, Wood EM, Mahady SE, Satterfield S, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on Cardiovascular Events and Bleeding in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1509-1518. doi: 10.1056/NEJMoa1805819. Epub 2018 Sep 16.
- Habib PJ, Green J, Butterfield RC, Kuntz GM, Murthy R, Kraemer DF, Percy RF, Miller AB, Strom JA. Association of cardiac events with coronary artery disease detected by 64-slice or greater coronary CT angiography: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2013 Oct 30;169(2):112-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.096. Epub 2013 Sep 7.
- Koo BK, Kang J, Park KW, Rhee TM, Yang HM, Won KB, Rha SW, Bae JW, Lee NH, Hur SH, Yoon J, Park TH, Kim BS, Lim SW, Cho YH, Jeon DW, Kim SH, Han JK, Shin ES, Kim HS; HOST-EXAM investigators. Aspirin versus clopidogrel for chronic maintenance monotherapy after percutaneous coronary intervention (HOST-EXAM): an investigator-initiated, prospective, randomised, open-label, multicentre trial. Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2487-2496. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01063-1. Epub 2021 May 16.
- Schlett CL, Banerji D, Siegel E, Bamberg F, Lehman SJ, Ferencik M, Brady TJ, Nagurney JT, Hoffmann U, Truong QA. Prognostic value of CT angiography for major adverse cardiac events in patients with acute chest pain from the emergency department: 2-year outcomes of the ROMICAT trial. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 May;4(5):481-91. doi: 10.1016/j.jcmg.2010.12.008.
- de Azevedo CF, Hadlich MS, Bezerra SG, Petriz JL, Alves RR, de Souza O, Rati M, Albuquerque DC, Moll J. Prognostic value of CT angiography in patients with inconclusive functional stress tests. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Jul;4(7):740-51. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.02.017.
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Di Angelantonio E, Franco OH, Halvorsen S, Hobbs FDR, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC National Cardiac Societies; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3227-3337. doi: 10.1093/eurheartj/ehab484. No abstract available.
- Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, Alfonso F, Banning AP, Benedetto U, Byrne RA, Collet JP, Falk V, Head SJ, Juni P, Kastrati A, Koller A, Kristensen SD, Niebauer J, Richter DJ, Seferovic PM, Sibbing D, Stefanini GG, Windecker S, Yadav R, Zembala MO; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J. 2019 Jan 7;40(2):87-165. doi: 10.1093/eurheartj/ehy394. No abstract available.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e596-e646. doi: 10.1161/CIR.0000000000000678. Epub 2019 Mar 17. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Myocardiale ischemie
- Coronaire hartziekte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Purinerge P2Y-receptorantagonisten
- Purinerge P2-receptorantagonisten
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Clopidogrel
- Anticoagulantia
Andere studie-ID-nummers
- H-2212-044-1385
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .