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Armonización de la estrategia óptima para el tratamiento de la estenosis de las arterias coronarias: CloPidogREl para la prevención primaria (HOST-PREVENTION)

28 de diciembre de 2025 actualizado por: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Eficacia y seguridad de clopidogrel para la prevención primaria en pacientes con aterosclerosis coronaria subclínica identificada en imágenes

Los investigadores evaluarán la eficacia y seguridad de clopidogrel para la prevención primaria en pacientes diagnosticados con aterosclerosis coronaria en imágenes que no requirieron terapia de revascularización.

El ensayo probará la hipótesis de que el clopidogrel es beneficioso para prevenir eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE) en pacientes con aterosclerosis coronaria subclínica identificada en imágenes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es la enfermedad más prevalente y letal en todo el mundo. Aunque se han realizado varios estudios sobre la prevención o el tratamiento de la CAD y sus eventos cardiovasculares relacionados, la prevalencia de la CAD y la incidencia de eventos cardiovasculares están aumentando.

Los agentes antiplaquetarios se encuentran entre los fármacos más utilizados para la prevención de eventos cardiovasculares. La eficacia de los agentes antiplaquetarios ha sido ampliamente probada en la prevención secundaria de eventos cardiovasculares en pacientes con EAC, y su uso ha sido recomendado en las guías actuales. Sin embargo, todavía existe controversia en torno a la prescripción de agentes antiplaquetarios para la prevención primaria de eventos cardiovasculares en pacientes con EAC debido a que se desconoce su clara eficacia y el riesgo de complicaciones hemorrágicas.

Estudios recientes informaron la eficacia limitada de la aspirina en pacientes ancianos, pacientes con diabetes o pacientes con riesgo de eventos cardiovasculares. Sin embargo, la eficacia o seguridad de la terapia antiplaquetaria en pacientes con aterosclerosis coronaria subclínica no se ha investigado a fondo. Estos pacientes tienen un mayor riesgo de muerte cardíaca o infarto de miocardio en comparación con los pacientes sin aterosclerosis coronaria.

En este sentido, los investigadores evaluarán la eficacia y seguridad de clopidogrel para la prevención primaria en pacientes diagnosticados de aterosclerosis coronaria por imagen que no requirieron tratamiento de revascularización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

11086

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jung-Kyu Han, MD, PhD
  • Número de teléfono: 821026765736
  • Correo electrónico: hpcrates@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
      • Andong, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Andong Hospital
        • Contacto:
          • Joong Kyung Sung, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-4212-9294
          • Correo electrónico: sjkaa@hanmail.net
      • Busan, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Pusan National University Hospital
        • Contacto:
          • Han Cheol Lee, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-8557-4665
          • Correo electrónico: glaraone@hanmail.net
      • Busan, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Dong-A University Hospital
        • Contacto:
          • Tae-Ho Park, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-2616-1713
          • Correo electrónico: thpark65@dau.ac.kr
      • Busan, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Kosin university gospel hospital
        • Contacto:
          • Jeong Ho Heo
          • Número de teléfono: +82-10-2501-2896
          • Correo electrónico: duggymdc@gmail.com
      • Busan, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Inje University Busan Paik Hospital
        • Contacto:
          • Tae-Hyun Yang, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-4590-5067
          • Correo electrónico: yangthmd@naver.com
      • Changwon, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • Contacto:
          • Jong Hwa Ahn, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-7138-5232
          • Correo electrónico: jonghwaahn@naver.com
      • Cheonan, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
        • Contacto:
          • Seung Jin Lee, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-6705-2120
          • Correo electrónico: shinwy@schmc.ac.kr
      • Cheongju-si, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Chungbuk National University Hospital
        • Contacto:
      • Chuncheon, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Kangwon National University Hospital
        • Contacto:
          • Bong-Ki Lee, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-6373-9290
          • Correo electrónico: nicedr1969@gmail.com
      • Chuncheon, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Contacto:
          • Hyun-Hee Choi, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-4740-2511
          • Correo electrónico: jumdure@hanmail.net
      • Daegu, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • Contacto:
          • Hyuck Jun Yoon, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-2501-9351
          • Correo electrónico: hippsons@gmail.com
      • Daegu, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Yeungnam University Medical Center
        • Contacto:
          • Jong Seon Park, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-3156-0149
          • Correo electrónico: pjs@med.yu.ac.kr
      • Daejeon, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Chungnam National University Hospital
        • Contacto:
          • Hyun-Woong Park, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-5292-5459
          • Correo electrónico: chunjium@hanmail.net
      • Daejeon, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Eulji University Hospital, Daejeon
        • Contacto:
      • Gangneung, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Gangneung Asan Hospital
        • Contacto:
          • Hanbit Park, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-8666-6064
          • Correo electrónico: phb8012@gmail.com
      • Gwangju, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Chonnam National University Hospital
        • Contacto:
          • Young Joon Hong, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-2055-7919
          • Correo electrónico: hyj200@hanmail.net
      • Gwangju, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Kwangju Christian Hospital
        • Contacto:
          • SEUNG UK LEE, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-3110-2974
          • Correo electrónico: cardiosu@hanmail.net
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
        • Contacto:
          • Dae Young Cheon, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-3766-0504
          • Correo electrónico: arkad86@hanmail.net
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Contacto:
          • Young Hoon Jeong, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-7343-4670
          • Correo electrónico: goodoctor@naver.com
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Eulji University Hospital, Uijeongbu
        • Contacto:
          • Jung Yeon Chin, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-3446-0201
          • Correo electrónico: 20150046@eulji.ac.kr
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contacto:
          • Sang Ho Jo, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-3260-2227
          • Correo electrónico: sophi5neo@gmail.com
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Contacto:
          • Joon-Hyung Doh, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-9610-1570
          • Correo electrónico: djh95@paik.ac
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • MyongJi Hospital
        • Contacto:
          • Yun-Hyeong Cho, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-8865-0232
          • Correo electrónico: princette@hanmail.net
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
        • Contacto:
          • Ji-Yong Jang, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-4339-3918
          • Correo electrónico: dogkkoma@gmail.com
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Sejong General Hospital, Bucheon
        • Contacto:
          • Young Jin Choi, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-6228-8623
          • Correo electrónico: cyjheart@gmail.com
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Soonchunhyang University Bucheon Hospital
        • Contacto:
          • YOON HAENG CHO, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-5312-2129
          • Correo electrónico: yhcho@schmc.ac.kr
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Yonsei University Yongin Severance Hospital
        • Contacto:
          • Deok-Kyu Cho, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-2037-9787
          • Correo electrónico: chodk1234@daum.net
      • Hwasun, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contacto:
          • Ju Han kim, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-3629-0220
          • Correo electrónico: kim@zuhan.com
      • Incheon, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Contacto:
          • Seung Hwan Han, MD,PhD
          • Número de teléfono: +8210-7795-5671
          • Correo electrónico: kheartist@gmail.com
      • Incheon, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Catholic Kwandong University International St. Mary's Hospital
        • Contacto:
          • Hyung-bok Park, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-6855-0456
          • Correo electrónico: hyungbok7@naver.com
      • Jeju City, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Jeju National University Hospital
        • Contacto:
      • Jeonju, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Jesus Hospital, Jeonju
        • Contacto:
          • Jong-Pil Park, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-7445-6619
          • Correo electrónico: jppark74@gmail.com
      • Jinju, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Contacto:
          • Min Gyu Kang, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-3568-4113
          • Correo electrónico: med2floyd@naver.com
      • Pohang, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Pohang Stroke And Spine Hospital
        • Contacto:
      • Sejong, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Chungnam National University Sejong Hospital
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contacto:
          • Kyung Taek Park, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-3785-3106
          • Correo electrónico: parkkt@cauhs.or.kr
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Korea University Guro Hospital
        • Contacto:
          • Seung-Woon Rha, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-8721-0459
          • Correo electrónico: swrha6172@naver.com
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Korea University Anam Hospital
        • Contacto:
          • soon jun Hong, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-3485-1379
          • Correo electrónico: psyche94@hanmail.net
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Contacto:
          • Byung Jin Kim, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-2663-6943
          • Correo electrónico: bjjake.kim@gmail.com
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Soonchunhyang University Seoul Hospital
        • Contacto:
          • duk won Bang, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-4105-9440
          • Correo electrónico: schbdw@schmc.ac.kr
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Contacto:
          • Sanghoon Shin, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-8961-0707
          • Correo electrónico: shin_sh@i.ewha.ac.kr
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Kyung Hee University Hospital
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Hanyang University Hospital
        • Contacto:
          • Young Hyo Lim, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-6769-8762
          • Correo electrónico: mdoim@hanyang.ac.kr
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Contacto:
          • Jun-Hee Lee, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-2515-9234
          • Correo electrónico: ljhmong@naver.com
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Contacto:
          • Namho Lee, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-5849-7787
          • Correo electrónico: namholee@hanmail.net
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
        • Contacto:
          • Young Sup Byun, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-6225-6579
          • Correo electrónico: bbbyun@gmail.com
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Seoul Medical Center
        • Contacto:
          • Joo Ho Lee, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-6852-7716
          • Correo electrónico: needyjh@daum.net
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Seoul Metropolitan Government - Seoul National University Boramae Medical Center
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Veterans Health Service Medical Center
        • Contacto:
          • changhoon Lee, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-5551-7867
          • Correo electrónico: zekilee@hanmail.net
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Yonsei University Gangnam Severance Hospital
        • Contacto:
          • Byoung Kwon Lee, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-2721-8813
          • Correo electrónico: CARDIOBK@yuhs.ac
      • Ulsan, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Ulsan University Hospital
        • Contacto:
          • Eun Seok Shin, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-6319-4025
          • Correo electrónico: sesim1989@gmail.com
      • Wŏnju, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contacto:
          • Sung Gyun AHN, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-10-8245-9091
          • Correo electrónico: sgahn@yonsei.ac.kr
    • Other
      • Seoul, Other, Corea del Sur, 03080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Jung-Kyu Han, MD, PhD
          • Número de teléfono: 82220724870
          • Correo electrónico: hpcrates@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer de ≥40 años
  • Pacientes con aterosclerosis coronaria subclínica identificada a partir de angiografía por TC coronaria o angiografía coronaria dentro de los 2 años sin eventos clínicos después de un estudio de imagen.
  • Sin estenosis arterial coronaria significativa (Diámetro estenosis >50%), que necesita revascularización
  • Acuerdo para dar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de una enfermedad cardiovascular o cerebrovascular diagnosticada (infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial periférica, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, estenosis de la arteria carótida> 50%, intervención de la arteria carótida)
  • Antecedentes de intervención de la arteria coronaria o cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria, que necesita un mantenimiento crónico de la terapia antiplaquetaria.
  • Contraindicación absoluta o alergia al clopidogrel
  • Pacientes que reciben anticoagulantes por otras comorbilidades
  • Antecedentes de diátesis hemorrágica, coagulopatía conocida o hemorragia mayor, clase BARC ≥3, que ocasionó la interrupción de los agentes antiplaquetarios.
  • Cirugía o intervención planificada que necesita suspender los agentes antiplaquetarios ≥1 mes
  • Presencia de comorbilidad no cardiaca con esperanza de vida ≤ 5 años en el momento de la aleatorización
  • Mujeres con embarazo o lactancia
  • Pacientes que se consideran inapropiados para el ensayo según la decisión de los médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento con clopidogrel
Los pacientes asignados al grupo de tratamiento con clopidogrel mantendrán 75 mg de clopidogrel una vez al día durante al menos 5 años.
Droga: Grupo de tratamiento con clopidogrel
Los pacientes asignados al grupo de tratamiento con clopidogrel mantendrán 75 mg de clopidogrel una vez al día durante al menos 5 años.
Comparador activo: Sin grupo antiplaquetario ni anticoagulante
Los pacientes asignados al grupo sin antiagregantes ni anticoagulantes no prescribirán antitrombóticos durante al menos 5 años. Sin embargo, cuando existe una necesidad médica de terapia antitrombótica durante el seguimiento, se permite la prescripción de antitrombóticos con informe a la junta de investigación.
Otro: Sin grupo antiplaquetario ni anticoagulante
Los pacientes asignados al grupo sin antiagregantes ni anticoagulantes no prescribirán antitrombóticos durante al menos 5 años. Sin embargo, cuando existe una necesidad médica de terapia antitrombótica durante el seguimiento, se permite la prescripción de antitrombóticos con informe a la junta de investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores (MACCE)
Periodo de tiempo: a los 2 años después de la última inscripción
Un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no fatal, cualquier revascularización coronaria, accidente cerebrovascular isquémico o ataque isquémico transitorio
a los 2 años después de la última inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores (MACCE)
Periodo de tiempo: a los 5 años después de la última inclusión
Un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no fatal, cualquier revascularización coronaria, accidente cerebrovascular isquémico o ataque isquémico transitorio
a los 5 años después de la última inclusión
Evento clínico adverso neto
Periodo de tiempo: a los 2 años y a los 5 años después de la última inclusión
Un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no fatal, cualquier revascularización coronaria, accidente cerebrovascular isquémico o ataque isquémico transitorio, hemorragia mayor
a los 2 años y a los 5 años después de la última inclusión
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: a los 2 años y a los 5 años después de la última inclusión
a los 2 años y a los 5 años después de la última inclusión
Infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: a los 2 años y a los 5 años tras la última inclusión
a los 2 años y a los 5 años tras la última inclusión
Cualquier revascularización coronaria
Periodo de tiempo: a los 2 años y a los 5 años después de la última inscripción
a los 2 años y a los 5 años después de la última inscripción
Accidente cerebrovascular isquémico o Ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: a los 2 años y a los 5 años después del último registro
a los 2 años y a los 5 años después del último registro
Cualquier revascularización no coronaria
Periodo de tiempo: a los 2 años y a los 5 años después de la última inscripción
a los 2 años y a los 5 años después de la última inscripción
Eventos de hemorragia mayor
Periodo de tiempo: a los 2 años y 5 años después de la última inclusión
Clasificación BARC, tipo 3 o 5
a los 2 años y 5 años después de la última inclusión
Eventos de hemorragia tipo 2 BARC
Periodo de tiempo: a los 2 años y 5 años después del último reclutamiento
a los 2 años y 5 años después del último reclutamiento
Eventos de sangrado tipo 3 BARC
Periodo de tiempo: a los 2 años y a los 5 años después del último paciente incluido
a los 2 años y a los 5 años después del último paciente incluido
Eventos de sangrado de tipo 5 BARC
Periodo de tiempo: a los 2 años y a los 5 años después de la última inclusión
a los 2 años y a los 5 años después de la última inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Dong-A ST Co., Ltd.
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
IlDong Pharmaceutical Co Ltd
Hanmi Pharmaceutical co., ltd.
Yuhan Pharmaceutical Company
Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.
CKD Pharmaceutical Limited

Investigadores

  • Silla de estudio: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-2212-044-1385

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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