A koszorúér-szűkület kezelésének optimális stratégiájának harmonizálása – CloPidogREl az elsődleges prevencióhoz (GAZDASÁGI PREVENCIÓ)
2025. december 28. frissítette: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
A Clopidogrel hatékonysága és biztonságossága a képalkotó vizsgálatok alapján azonosított szubklinikai koszorúér-atherosclerosisban szenvedő betegek elsődleges megelőzésében
A kutatók értékelni fogják a klopidogrél hatékonyságát és biztonságosságát az elsődleges prevencióban olyan betegeknél, akiknél koszorúér-atherosclerosissal diagnosztizáltak olyan képalkotást, amely nem igényel revascularisatiót.
A vizsgálat azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy a klopidogrél jótékony hatású a súlyos szív- és érrendszeri és cerebrovaszkuláris események (MACCE) megelőzésében olyan betegeknél, akiknél szubklinikai koszorúér-atherosclerosisban szenvednek a képalkotás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koszorúér-betegség (CAD) a legelterjedtebb és leghalálosabb betegség világszerte. Annak ellenére, hogy különböző tanulmányokat végeztek a CAD és a kapcsolódó kardiovaszkuláris események megelőzésével vagy kezelésével kapcsolatban, a CAD prevalenciája és a kardiovaszkuláris események előfordulása növekszik.
A thrombocyta-aggregációt gátló szerek a szív- és érrendszeri események megelőzésére legszélesebb körben használt gyógyszerek közé tartoznak. A thrombocyta-aggregációt gátló szerek hatékonysága széles körben bizonyított a kardiovaszkuláris események másodlagos prevenciójában CAD-betegeknél, és alkalmazásukat a jelenlegi irányelvek is javasolják. Mindazonáltal továbbra is vita folyik a trombocita-aggregáció gátló szerek felírása körül a szív- és érrendszeri események elsődleges megelőzésére CAD-betegeknél, mivel ezek hatásossága és a vérzéses szövődmények kockázata nem ismert.
A közelmúltban végzett tanulmányok az aszpirin korlátozott hatékonyságáról számoltak be idős betegeknél, cukorbetegeknél vagy olyan betegeknél, akiknél fennáll a szív- és érrendszeri események kockázata. A szubklinikai koszorúér atherosclerosisban szenvedő betegek thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésének hatékonyságát vagy biztonságosságát azonban nem vizsgálták alaposan. Ezeknél a betegeknél nagyobb a szívhalál vagy a szívinfarktus kockázata, mint a koszorúér-atherosclerosisban nem szenvedő betegeknél.
Ebben a tekintetben a kutatók értékelni fogják a klopidogrél hatékonyságát és biztonságosságát az elsődleges prevencióban olyan betegeknél, akiknél koszorúér-atherosclerosissal diagnosztizáltak olyan képalkotást, amely nem igényel revascularisatiót.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
11086
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jung-Kyu Han, MD, PhD
- Telefonszám: 821026765736
- E-mail: hpcrates@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Andong, Dél -Korea
- Toborzás
- Andong Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Joong Kyung Sung, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-4212-9294
- E-mail: sjkaa@hanmail.net
-
Busan, Dél -Korea
- Toborzás
- Pusan National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Han Cheol Lee, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-8557-4665
- E-mail: glaraone@hanmail.net
-
Busan, Dél -Korea
- Toborzás
- Dong-A University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tae-Ho Park, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-2616-1713
- E-mail: thpark65@dau.ac.kr
-
Busan, Dél -Korea
- Toborzás
- Kosin University Gospel Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeong Ho Heo
- Telefonszám: +82-10-2501-2896
- E-mail: duggymdc@gmail.com
-
Busan, Dél -Korea
- Toborzás
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tae-Hyun Yang, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-4590-5067
- E-mail: yangthmd@naver.com
-
Changwon, Dél -Korea
- Toborzás
- Gyeongsang National University Changwon Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jong Hwa Ahn, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-7138-5232
- E-mail: jonghwaahn@naver.com
-
Cheonan, Dél -Korea
- Toborzás
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Seung Jin Lee, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-6705-2120
- E-mail: shinwy@schmc.ac.kr
-
Cheongju-si, Dél -Korea
- Toborzás
- Chungbuk National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kyung-Kuk Hwang, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-2250-8940
- E-mail: kyungkukhwang@gmail.com
-
Chuncheon, Dél -Korea
- Toborzás
- Kangwon National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Bong-Ki Lee, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-6373-9290
- E-mail: nicedr1969@gmail.com
-
Chuncheon, Dél -Korea
- Toborzás
- Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hyun-Hee Choi, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-4740-2511
- E-mail: jumdure@hanmail.net
-
Daegu, Dél -Korea
- Toborzás
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hyuck Jun Yoon, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-2501-9351
- E-mail: hippsons@gmail.com
-
Daegu, Dél -Korea
- Toborzás
- Yeungnam University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jong Seon Park, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-3156-0149
- E-mail: pjs@med.yu.ac.kr
-
Daejeon, Dél -Korea
- Toborzás
- Chungnam National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hyun-Woong Park, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-5292-5459
- E-mail: chunjium@hanmail.net
-
Daejeon, Dél -Korea
- Toborzás
- Eulji University Hospital, Daejeon
-
Kapcsolatba lépni:
- Kyu-Sun Lee, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-3918-8929
- E-mail: leekyusun78@gmail.com
-
Gangneung, Dél -Korea
- Toborzás
- Gangneung Asan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hanbit Park, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-8666-6064
- E-mail: phb8012@gmail.com
-
Gwangju, Dél -Korea
- Toborzás
- Chonnam National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Young Joon Hong, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-2055-7919
- E-mail: hyj200@hanmail.net
-
Gwangju, Dél -Korea
- Toborzás
- Kwangju Christian Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- SEUNG UK LEE, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-3110-2974
- E-mail: cardiosu@hanmail.net
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea
- Toborzás
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dae Young Cheon, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-3766-0504
- E-mail: arkad86@hanmail.net
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea
- Toborzás
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Young Hoon Jeong, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-7343-4670
- E-mail: goodoctor@naver.com
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea
- Toborzás
- Eulji University Hospital, Uijeongbu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jung Yeon Chin, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-3446-0201
- E-mail: 20150046@eulji.ac.kr
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea
- Toborzás
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sang Ho Jo, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-3260-2227
- E-mail: sophi5neo@gmail.com
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea
- Toborzás
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Joon-Hyung Doh, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-9610-1570
- E-mail: djh95@paik.ac
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea
- Toborzás
- MyongJi Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yun-Hyeong Cho, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-8865-0232
- E-mail: princette@hanmail.net
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea
- Toborzás
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ji-Yong Jang, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-4339-3918
- E-mail: dogkkoma@gmail.com
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea
- Toborzás
- Sejong General Hospital, Bucheon
-
Kapcsolatba lépni:
- Young Jin Choi, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-6228-8623
- E-mail: cyjheart@gmail.com
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea
- Toborzás
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- YOON HAENG CHO, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-5312-2129
- E-mail: yhcho@schmc.ac.kr
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea
- Toborzás
- Yonsei University Yongin Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Deok-Kyu Cho, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-2037-9787
- E-mail: chodk1234@daum.net
-
Hwasun, Dél -Korea
- Toborzás
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ju Han kim, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-3629-0220
- E-mail: kim@zuhan.com
-
Incheon, Dél -Korea
- Toborzás
- Gachon University Gil Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Seung Hwan Han, MD,PhD
- Telefonszám: +8210-7795-5671
- E-mail: kheartist@gmail.com
-
Incheon, Dél -Korea
- Toborzás
- Catholic Kwandong University International St. Mary's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hyung-bok Park, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-6855-0456
- E-mail: hyungbok7@naver.com
-
Jeju City, Dél -Korea
- Toborzás
- Jeju National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Song-Yi Kim, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-6271-4946
- E-mail: ttoromom@jejunu.ac.kr
-
Jeonju, Dél -Korea
- Toborzás
- Jesus Hospital, Jeonju
-
Kapcsolatba lépni:
- Jong-Pil Park, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-7445-6619
- E-mail: jppark74@gmail.com
-
Jinju, Dél -Korea
- Toborzás
- Gyeongsang National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Gyu Kang, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-3568-4113
- E-mail: med2floyd@naver.com
-
Pohang, Dél -Korea
- Toborzás
- Pohang Stroke And Spine Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yong-Suk Jeong, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-7527-9008
- E-mail: lukejungmd@hanmail.net
-
Sejong, Dél -Korea
- Toborzás
- Chungnam National University Sejong Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wonmook Hwang, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-2516-5917
- E-mail: pascalline@hanmail.net
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Chung-Ang University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kyung Taek Park, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-3785-3106
- E-mail: parkkt@cauhs.or.kr
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Joo-Yong Hahn, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-9933-5070
- E-mail: jooyong.hahn@gmail.com
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Korea University Guro Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Seung-Woon Rha, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-8721-0459
- E-mail: swrha6172@naver.com
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Korea University Anam Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- soon jun Hong, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-3485-1379
- E-mail: psyche94@hanmail.net
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Byung Jin Kim, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-2663-6943
- E-mail: bjjake.kim@gmail.com
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Soonchunhyang University Seoul Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- duk won Bang, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-4105-9440
- E-mail: schbdw@schmc.ac.kr
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sanghoon Shin, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-8961-0707
- E-mail: shin_sh@i.ewha.ac.kr
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Kyung Hee University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Weon Kim, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-3610-6172
- E-mail: mylovekw@hanmail.net
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Hanyang University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Young Hyo Lim, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-6769-8762
- E-mail: mdoim@hanyang.ac.kr
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun-Hee Lee, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-2515-9234
- E-mail: ljhmong@naver.com
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Namho Lee, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-5849-7787
- E-mail: namholee@hanmail.net
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Young Sup Byun, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-6225-6579
- E-mail: bbbyun@gmail.com
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Seoul Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Joo Ho Lee, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-6852-7716
- E-mail: needyjh@daum.net
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Seoul Metropolitan Government - Seoul National University Boramae Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- SANG HYUN KIM, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-7143-2533
- E-mail: shkimcarstudy@gmail.com
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Veterans Health Service Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- changhoon Lee, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-5551-7867
- E-mail: zekilee@hanmail.net
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Yonsei University Gangnam Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Byoung Kwon Lee, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-2721-8813
- E-mail: CARDIOBK@yuhs.ac
-
Ulsan, Dél -Korea
- Toborzás
- Ulsan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Eun Seok Shin, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-6319-4025
- E-mail: sesim1989@gmail.com
-
Wŏnju, Dél -Korea
- Toborzás
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sung Gyun AHN, MD,PhD
- Telefonszám: +82-10-8245-9091
- E-mail: sgahn@yonsei.ac.kr
-
-
Other
-
Seoul, Other, Dél -Korea, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jung-Kyu Han, MD, PhD
- Telefonszám: 82220724870
- E-mail: hpcrates@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő életkora ≥40 év
- Szubklinikai koszorúér atherosclerosisban szenvedő betegek, akiket szívkoszorúér-CT-angiográfiával vagy koszorúér-angiográfiával azonosítottak 2 éven belül klinikai események nélkül egy képalkotó vizsgálat után
- Jelentős szívkoszorúér szűkület nélkül (átmérő szűkület >50%), mely revascularisatiót igényel
- Megállapodás írásos, tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris betegség (miokardiális infarktus, szívelégtelenség, perifériás artéria betegség, stroke, átmeneti ischaemiás roham, nyaki artéria szűkület >50%, nyaki artéria beavatkozás)
- A kórelőzményben szereplő koszorúér beavatkozás vagy koszorúér bypass műtét, amely a vérlemezke ellenes terápia krónikus fenntartását igényli
- Abszolút ellenjavallat vagy allergia a klopidogrélre
- Olyan betegek, akik egyéb társbetegségek miatt véralvadásgátló szert kapnak
- Az anamnézisben vérzéses diathesis, ismert koagulopátia vagy súlyos vérzés, BARC osztály ≥3, ami a thrombocyta-aggregáció gátló szerek abbahagyását eredményezi
- Tervezett műtét vagy beavatkozás, amelynek le kell állítania a thrombocyta-aggregációt gátló szereket ≥1 hónapig
- Nem szívvel összefüggő komorbiditás jelenléte ≤ 5 év várható élettartammal randomizáláskor
- Terhes vagy szoptató nőstények
- Olyan betegek, akikről úgy gondolják, hogy az orvosok döntése alapján alkalmatlanok a vizsgálatra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Clopidogrel kezelési csoport
A klopidogrél-kezelési csoportba besorolt betegek napi egyszeri 75 mg klopidogrél adagot fognak fenntartani legalább 5 évig.
|
A klopidogrél-kezelési csoportba besorolt betegek napi egyszeri 75 mg klopidogrél adagot fognak fenntartani legalább 5 évig.
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs vérlemezke- vagy véralvadásgátló csoport
A thrombocyta-gátló vagy antikoaguláns csoportba sorolt betegek legalább 5 évig nem írnak fel antitrombotikumokat.
Ha azonban a nyomon követés során antitrombotikus terápia orvosi igénye merül fel, az antitrombotikumok felírása a kutatóbizottság felé történő bejelentés mellett megengedett.
|
A thrombocyta-gátló vagy antikoaguláns csoportba sorolt betegek legalább 5 évig nem írnak fel antitrombotikumokat.
Ha azonban a nyomon követés során antitrombotikus terápia orvosi igénye merül fel, az antitrombotikumok felírása a kutatóbizottság felé történő bejelentés mellett megengedett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fő mellékhatások szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri események (MACCE)
Időkeret: az utolsó résztvevő bevonásától számított 2 év után
|
Összetett végpont: minden okból bekövetkező halálozás, nem halálos szívinfarktus, bármely szívkoszorúér-revascularizáció, iszkémiás stroke vagy átmeneti iszkémiás roham
|
az utolsó résztvevő bevonásától számított 2 év után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fő mellékhatású kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris események (MACCE)
Időkeret: 5 évvel az utolsó betöltés után
|
A halál minden okából, nem végzetes szívinfarktus, bármely koszorúér-revascularizáció, iszkémiás stroke vagy tranziens iszkémiás atakk összetett eseménye
|
5 évvel az utolsó betöltés után
|
|
Nettó kedvezőtlen klinikai esemény
Időkeret: az utolsó bevonást követő 2 és 5 év után
|
Az összes okból bekövetkezett halál, nem halálos miokardiális infarktus, bármely koronária revascularizáció, iszkémiás stroke vagy átmeneti iszkémiás roham, súlyos vérzés összetett mérőszáma
|
az utolsó bevonást követő 2 és 5 év után
|
|
Összes okból bekövetkezett haláleset
Időkeret: 2 évvel és 5 évvel az utolsó beteg bevonása után
|
2 évvel és 5 évvel az utolsó beteg bevonása után
|
|
|
Nem halálos myocardialis infarktus
Időkeret: az utolsó beiratkozástól számított 2 és 5 év után
|
az utolsó beiratkozástól számított 2 és 5 év után
|
|
|
Bármilyen koszorúér-revascularizáció
Időkeret: 2 évvel és 5 évvel az utolsó besorolás után
|
2 évvel és 5 évvel az utolsó besorolás után
|
|
|
Iszkémiás stroke vagy Tranziens iszkémiás attak
Időkeret: az utolsó beiratkozást követő 2 és 5 év után
|
az utolsó beiratkozást követő 2 és 5 év után
|
|
|
Bármely nem szívkoszorúér-revascularizáció
Időkeret: 2 és 5 évvel az utolsó bevonás után
|
2 és 5 évvel az utolsó bevonás után
|
|
|
Fő vérzéses események
Időkeret: 2 évvel és 5 évvel az utolsó bevonás után
|
BARC osztályozás, 3-as vagy 5-ös típus
|
2 évvel és 5 évvel az utolsó bevonás után
|
|
BARC 2-es típusú vérzéses események
Időkeret: 2 és 5 évvel az utolsó beléptetés után
|
2 és 5 évvel az utolsó beléptetés után
|
|
|
BARC 3. típusú vérzéses események
Időkeret: 2 évvel és 5 évvel az utolsó betegfelvétel után
|
2 évvel és 5 évvel az utolsó betegfelvétel után
|
|
|
BARC 5. típusú vérzéses események
Időkeret: az utolsó beteg bevonását követő 2. és 5. évben
|
az utolsó beteg bevonását követő 2. és 5. évben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yazdanyar A, Newman AB. The burden of cardiovascular disease in the elderly: morbidity, mortality, and costs. Clin Geriatr Med. 2009 Nov;25(4):563-77, vii. doi: 10.1016/j.cger.2009.07.007.
- Gaziano JM, Brotons C, Coppolecchia R, Cricelli C, Darius H, Gorelick PB, Howard G, Pearson TA, Rothwell PM, Ruilope LM, Tendera M, Tognoni G; ARRIVE Executive Committee. Use of aspirin to reduce risk of initial vascular events in patients at moderate risk of cardiovascular disease (ARRIVE): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1036-1046. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31924-X. Epub 2018 Aug 26.
- Hennekens CH, Dyken ML, Fuster V. Aspirin as a therapeutic agent in cardiovascular disease: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2751-3. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2751. No abstract available.
- ASCEND Study Collaborative Group; Bowman L, Mafham M, Wallendszus K, Stevens W, Buck G, Barton J, Murphy K, Aung T, Haynes R, Cox J, Murawska A, Young A, Lay M, Chen F, Sammons E, Waters E, Adler A, Bodansky J, Farmer A, McPherson R, Neil A, Simpson D, Peto R, Baigent C, Collins R, Parish S, Armitage J. Effects of Aspirin for Primary Prevention in Persons with Diabetes Mellitus. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1529-1539. doi: 10.1056/NEJMoa1804988. Epub 2018 Aug 26.
- Ajani UA, Ford ES, Greenland KJ, Giles WH, Mokdad AH. Aspirin use among U.S. adults: Behavioral Risk Factor Surveillance System. Am J Prev Med. 2006 Jan;30(1):74-7. doi: 10.1016/j.amepre.2005.08.042.
- Ittaman SV, VanWormer JJ, Rezkalla SH. The role of aspirin in the prevention of cardiovascular disease. Clin Med Res. 2014 Dec;12(3-4):147-54. doi: 10.3121/cmr.2013.1197. Epub 2014 Feb 26.
- McNeil JJ, Wolfe R, Woods RL, Tonkin AM, Donnan GA, Nelson MR, Reid CM, Lockery JE, Kirpach B, Storey E, Shah RC, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Johnston CI, Ryan J, Radziszewska B, Jelinek M, Malik M, Eaton CB, Brauer D, Cloud G, Wood EM, Mahady SE, Satterfield S, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on Cardiovascular Events and Bleeding in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1509-1518. doi: 10.1056/NEJMoa1805819. Epub 2018 Sep 16.
- Habib PJ, Green J, Butterfield RC, Kuntz GM, Murthy R, Kraemer DF, Percy RF, Miller AB, Strom JA. Association of cardiac events with coronary artery disease detected by 64-slice or greater coronary CT angiography: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2013 Oct 30;169(2):112-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.096. Epub 2013 Sep 7.
- Koo BK, Kang J, Park KW, Rhee TM, Yang HM, Won KB, Rha SW, Bae JW, Lee NH, Hur SH, Yoon J, Park TH, Kim BS, Lim SW, Cho YH, Jeon DW, Kim SH, Han JK, Shin ES, Kim HS; HOST-EXAM investigators. Aspirin versus clopidogrel for chronic maintenance monotherapy after percutaneous coronary intervention (HOST-EXAM): an investigator-initiated, prospective, randomised, open-label, multicentre trial. Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2487-2496. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01063-1. Epub 2021 May 16.
- Schlett CL, Banerji D, Siegel E, Bamberg F, Lehman SJ, Ferencik M, Brady TJ, Nagurney JT, Hoffmann U, Truong QA. Prognostic value of CT angiography for major adverse cardiac events in patients with acute chest pain from the emergency department: 2-year outcomes of the ROMICAT trial. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 May;4(5):481-91. doi: 10.1016/j.jcmg.2010.12.008.
- de Azevedo CF, Hadlich MS, Bezerra SG, Petriz JL, Alves RR, de Souza O, Rati M, Albuquerque DC, Moll J. Prognostic value of CT angiography in patients with inconclusive functional stress tests. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Jul;4(7):740-51. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.02.017.
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Di Angelantonio E, Franco OH, Halvorsen S, Hobbs FDR, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC National Cardiac Societies; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3227-3337. doi: 10.1093/eurheartj/ehab484. No abstract available.
- Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, Alfonso F, Banning AP, Benedetto U, Byrne RA, Collet JP, Falk V, Head SJ, Juni P, Kastrati A, Koller A, Kristensen SD, Niebauer J, Richter DJ, Seferovic PM, Sibbing D, Stefanini GG, Windecker S, Yadav R, Zembala MO; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J. 2019 Jan 7;40(2):87-165. doi: 10.1093/eurheartj/ehy394. No abstract available.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e596-e646. doi: 10.1161/CIR.0000000000000678. Epub 2019 Mar 17. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívbetegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- A koszorúér-betegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Purinerg P2Y receptor antagonisták
- Purinerg P2-receptor antagonisták
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Clopidogrel
- Antikoagulánsok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2212-044-1385
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .