Ohjelma parantaa stressitasoa ja parantaa muistia (PRISEM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli puolet potilaista, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), siirtymätila normaalin ikääntymisen ja dementian välillä, kehittyy dementiaksi viiden vuoden kuluessa. Huolimatta MCI:n kliinisestä ja kansanterveydellisestä merkityksestä, ei ole olemassa tunnettuja farmakologisia hoitostrategioita, jotka estäisivät Alzheimerin taudin (AD) etenemisen. Pettymykset AD:ta modifioivien interventioiden kliinisistä kokeista ovat lisänneet pyrkimyksiä keskittyä ennaltaehkäisystrategioihin, jotka viivästävät taudin puhkeamista. Koska AD:hen liittyvä patologia alkaa yli kymmenen vuotta ennen kuin potilaalla ilmenee oireita, ennaltaehkäisytoimet ovat todennäköisesti tehokkaampia, jos ne kohdistetaan varhaisemmassa iässä. Tiedot ovat vielä rajallisempia riskiryhmistä, kuten afroamerikkalaisista, joilla on kaksinkertainen ilmaantuvuus valkoisiin verrattuna.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan monipuolinen väestö, johon osallistuu liikaa afroamerikkalaisia, koska afroamerikkalaisilla on suurempi riski sairastua lievään kognitiiviseen heikkenemiseen (MCI) ja kaksinkertainen Alzheimerin taudin (AD) ilmaantuvuus valkoisiin verrattuna. Valitettavasti MCI:n ehkäisyä ja hallintaa on alitutkittu afroamerikkalaisten keskuudessa. Krooninen stressi (kuten havaittu syrjintä ja päivittäinen ympäristöstressi) afrikkalaisamerikkalaisilla voi vaikuttaa kognitioon ja vaikuttaa epäterveellisen käyttäytymisen, kuten tupakoinnin, epäasianmukaisen ruokavalion ja fyysisen passiivisuuden, pahenemiseen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat ennustaneet, että 10–25 prosentin vähentäminen seitsemässä keskeisessä muokattavassa riskitekijässä, mukaan lukien käyttäytymis- ja elämäntapavalinnat, voisi estää 1,3 miljoonaa AD-tapausta maailmanlaajuisesti. Terveelliset elämäntavat voivat vähentää oksidatiivista stressiä, tuottaa rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia aivoissa sekä vaikuttaa neurogeneesin nopeuteen aikuisten ja vanhenevien eläinmalleissa. Näitä parantavat interventiot ovat kuitenkin usein olleet pettymyksiä, osittain siksi, että kunkin elämäntapakäyttäytymisen vaikutus AD-riskiin on suhteellisen pieni.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka henkilökohtainen ja etäkäyttöinen monikomponenttinen elämäntapainterventio-ohjelma parantaa mielialaoireita (krooninen stressi) ja vaikuttaa positiivisesti verisuonten terveyden ja autonomisen hermoston biomarkkereihin neljälläkymmenellä afroamerikkalaisella ja valkoihoisella MCI-potilaalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30338
- Emory Dunwoody Clinic
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Emory Goizueta Alzheimer's Disease Research Center (GADRC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 50 vuotta tai vanhempi
- Sujuva Englanti
- Afroamerikkalainen tai valkoinen
- MCI määritellään subjektiivisiksi muistihäiriöiksi Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) 19-25
- MCI:n aiempi diagnoosi
- Osallistujat istuisivat lähtötilanteessa (itseraportti <30 minuutin strukturoidusta fyysisestä aktiivisuudesta <3 kertaa viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana) ja heillä on huono Välimeren ruokavalion lähestymistapa verenpainetaudin lopettamiseksi (DASH) Interventio neurodegeneratiivisen viiveen (MIND) ruokavalioon pisteet (käyttäen MIND-ruokavaliomittaria)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiadiagnoosi tai dementian palautuvat syyt (esim. jos potilaalla on kilpirauhasen vajaatoiminta tai alhainen B12-vitamiini, joka vaikuttaa potilaan kognitiiviseen heikkenemiseen)
- Aktiiviset lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan vaikuttaisivat kohteen turvallisuuteen tai tutkimuksen tieteelliseen eheyteen (esim. aktiivisesti maaninen potilas)
- Hallitsemattomat sairaudet, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, heijastuu huonona harjoituksen sietokyvynä ja hengenahdistuksena
- Mikä tahansa fyysinen sairaus, kuten aivohalvaus, johon liittyy jäännösvamma, joka on este tutkimustoimenpiteiden suorittamiselle ja istuntoihin osallistumiselle
- Aivojen leesiot, aivohalvaus tai vakava päävamma kuluneen vuoden aikana
- Ne, jotka eivät pysty osoittamaan, että he ymmärsivät tutkimuksen yksityiskohdat (eli päätöksentekokyvyn puute antaa suostumuksensa) tai kielellisiä rajoituksia
- Raskaana olevat naiset, vangit ja aikuiset, jotka eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRISEM kaukosäädin
PRISEM Remote on etäpohjainen elämäntapainterventio-ohjelma, jossa osallistujat osallistuvat 17 ydinonline-istuntoon Zoomin kautta näyttöön perustuvan diabeteksen ehkäisyohjelman opetussuunnitelmasta ja loput ydinohjelman jälkeisistä istunnoista vahvistaakseen ydinohjelmassa esiteltyjä strategioita ja aktiviteetteja vuoden ajan. 6 kuukautta.
|
Osallistujat osallistuvat 1 tunnin mittaisiin istuntoihin viikoittain 12 viikon ajan (12 istuntoa), sitten kahdesti viikossa 8 viikon ajan (4 istuntoa) ja 1 istunto viimeisen kuukauden aikana (1 istunto).
Istunnot ovat ryhmäpohjaisia ja kattavat seuraavat aiheet: 1) Ohjelman yleiskatsaus, 2) Aktivoi, 3) Seuraa aktiivisuutta, 4) Syö hyvin, 5) Seuraa ruokaa, 6) Aktivoi, 7) Energiaa, energiaa Ulkona, 8) syömällä terveystavoitteiden saavuttamiseksi, 9) hallitsemaan stressiä, 10) syömään hyvin poissa kotoa, 11) hallitsemaan laukaisimia, 12) pysymään aktiivisena, 13) ottamaan vastuun ajatuksista, 14) palaamaan raiteilleen, 15 ) Hanki tukea (ystäviltä ja perheeltä) ja 16) Pysy motivoituneena.
Istunnot sisältävät lyhyen aiheen esittelyn, jonka jälkeen esitellään työkaluja ja strategioita harjoitteluun.
Tämä on helpotettu ohjelma, jossa osallistujat "ohjaavat" suuntaa ja toimivat vertaistukeena toisilleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRISEM-pilotin toteutettavuus kerätä lisämittauksia stressistä ja verenkiertoelimistöstä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toteutettavuus lasketaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka suostuvat osallistumaan ja jotka rekrytoidaan tavoitteen mukaisesti, ja joista ei katoa seurannassa.
|
6 kuukautta
|
|
PRISEM-pilotin hyväksyttävyys lisästressi- ja verenkiertoaineistojen keräämiseksi.
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
PRISEM-pilottitutkimuksen osallistujien hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluita verenkierto- ja stressimittauksista, joita suoritetaan tutkimuksen aikana.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko (PSS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perusarvo, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
PSS-kysymykset koskevat tunteita ja ajatuksia viimeisen kuukauden ajalta.
Jokaisessa tapauksessa vastaajilta kysytään, kuinka usein he ovat tunteneet tietyllä tavalla.
PSS-pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljään positiivisesti muotoiltuun kohtaan (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja laskemalla yhteen kaikki 10 asteikkoon kuuluvaa kohdetta.
Yksittäiset PSS-pisteet voivat vaihdella 0:sta 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Perusarvo, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lyhyt muoto (SF)-12 elämänlaatulaskuri (QoL-pisteet)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
SF-12 QoL -kysely käyttää kahta kohtaa kunkin neljän kahdeksasta terveyskäsitteestä (fyysinen toimintakyky, rooli-fyysinen, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys) saadun pistemäärän arvioimiseen.
Loput neljä terveyskäsitettä (kehon kipu, yleisterveys, elinvoima ja sosiaalinen toimintakyky) arvioidaan käyttämällä yhtä kohtaa kustakin.
Mitä matalampi pistemäärä, sitä enemmän vammautumista.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Itse raportoitu paino (kg) kerätään jokaisessa tutkimusaikapisteessä
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perusarvo ja 6 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) on henkilön paino kiloina jaettuna pituuden metreinä neliöllä.
BMI lasketaan jokaisessa tutkimusaikapisteessä.
|
Perusarvo ja 6 kuukautta
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (BP) mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (SBP ja DBP) mitataan kullakin aikapisteellä.
Verenpaine (mmHg) arvioidaan käyttämällä automaattista sfigmomanometriä, jossa mansetti asetetaan osallistujan kyynärvarteen.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Sydämen syketaajuuden vaihtelu (HRV).
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
Syketaajuuden vaihtelu (HRV) mitataan EKG-monitorilla.
Validoidulla signaalinkäsittelykoodilla arvioidaan näitä signaaleja kohinalle ja havaitaan tarvittavat EKG-komponenttimittaukset, ja kun poikkeamia epäillään, suoritetaan visuaalinen tarkastus.
Jos ohjelma havaitsee minkä tahansa eteisvärinän jaksoja, ne vahvistetaan tutkimusryhmän toimesta ja poissuljetaan.
HRV:tä tarkastellaan 5 minuutin liukuvin ikkunoin, ja lasketaan mediaani, 10. prosenttiili ja minimiarvot.
|
Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
|
Pulssiaaltoanalyysi.
Aikaikkuna: Perusarvo ja 6 kuukautta
|
Valtimojen jäykkyyden ja aaltoheijastusten indeksejä arvioidaan makuuasennossa Sphygmocor-laitteella (Atcor Medical, Australia), joka tallentaa peräkkäisiä korkealaatuisia paineaaltomuotoja perifeerisissä pulssipaikoissa käyttämällä korkean herkkyyden tonometria.
Pulssiaallon nopeus (PWV) mitattuna kaulavaltimon ja reisivaltimon välillä on aortan jäykkyyden alueellinen arviointi ja on kultainen standardi valtimoiden jäykkyyden indeksinä.
|
Perusarvo ja 6 kuukautta
|
|
Trail Making Test (TMT) Osa A
Aikaikkuna: Perusarvot, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
TMT on mittaus huomioon, nopeudesta ja henkisestä joustavuudesta.
Se testaa myös spatiaalista organisointia, visuaalista seuraamista, muistamista ja tunnistamista.
Osa A vaatii henkilöä piirtämään viivoja yhdistääkseen 25 ympyröityä numeroa, jotka on sijoitettu sivulle.
Osa A testaa visuaalista skannausta, numeerista sekvensointia ja visuomotorista nopeutta.
Tulos yli 78 sekuntia voi viitata puutteeseen visuaalisessa hahmottamisessa.
Keskimääräinen aika on noin 29 sekuntia.
|
Perusarvot, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Trail Making Test (TMT) osa B
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Trail Making Test (TMT) osa B pisteytetään ajan perusteella sekunneissa, joka kuluu tehtävän suorittamiseen. Tehtävässä on vuorotellen yhdistettävä numeroituja ja kirjaimilla merkittyjä ympyröitä nousevassa järjestyksessä (1-A-2-B-3-C).
Osa B arvioi kognitiivista joustavuutta ja eksekutiivista toimintaa, ja se pisteytetään erikseen osasta A. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kognitiivista heikentymistä.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Flanker-testi
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Flanker-testi mittaa estokykyä ja tarkkaavaisuutta saamalla osallistujien tunnistamaan keskustimulin (kala tai nuolet) samalla kun he jättävät huomiotta sivustimulit.
Pistemäärä perustuu sekä tarkkuuteen että reaktioaikaan.
Jos osallistujan tarkkuus on alle 80 % oikein, pistemäärä perustuu yksinomaan tarkkuuteen.
Jos tarkkuus on 80 % tai enemmän, sekä tarkkuutta että reaktioaikaa käytetään pistemäärän laskemiseen.
Tämä varmistaa, että tarkat mutta hitaat osallistujat tai nopeat mutta epätarkat osallistujat saavat asianmukaisen pistemäärän.
Lopullinen laskettu pistemäärä muunnetaan ikään sovitetuksi asteikkoarvoksi.
Pistemäärä 100 edustaa kansallista keskiarvoa tietylle iälle, jossa 115 on yksi keskihajonta keskiarvon yläpuolella ja 85 yksi keskihajonta keskiarvon alapuolella.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kuviovertailun Käsittelynopeustesti (PCPST)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
PCPST on käsittelynopeuden arviointi.
Osallistujilta pyydetään nopeasti määrittämään, ovatko kaksi ärsykettä samat vai eivät.
Se mittaa, kuinka nopeasti henkilö pystyy päättämään, ovatko kaksi visuaalista kuviota identtisiä, laskien kuinka monta oikeaa vertailua tehdään tietyssä ajassa.
Pisteet muunnetaan normatiivisiksi pisteiksi, jotka vertailevat suoritusta edustavaan otokseen, ja korkeampi piste osoittaa parempaa käsittelynopeutta.
Keskiarvo 100:lla ja keskihajonnalla 15 pidetään keskimääräisenä, ja pisteet osoittavat testin suorittajan tuloksen suhteessa heidän ikäryhmäänsä tai yleiseen väestöön.
|
Alkuperäinen tila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kuvasarjan muistitesti (PSM)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Picture Sequence Memory (PSM) -testi, erityisesti NIH Toolbox -versio, pisteytetään laskemalla oikein sijoitetut vierekkäisten kuvien parit kolmessa oppimiskerrassa.
Pistemäärän merkitys on, että se tarjoaa mittarin episodisesta muistista, joka on kyky muistaa ja asettaa tapahtumien tai kuvien sarja oikeaan järjestykseen.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa episodista muistia, kun taas alhaisemmat pisteet viittaavat muistihäiriöihin.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Luettelon lajittelun työmuistitestin tulokset
Aikaikkuna: Perusarvo, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Listan lajittelun työmuistitestin pisteet lasketaan perustuen oikein muistettujen ja koon mukaan järjestettyjen ärsykkeiden määrään.
Testissä on kaksi vaihetta: yksiulotteinen vaihe (1-Lista) ja kaksiulotteinen vaihe (2-Lista).
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa työmuistia, mikä tarkoittaa, että yksilö pystyy paremmin rekisteröimään, ylläpitämään ja manipuloida visuaalista ja auditiivista tietoa.
|
Perusarvo, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Dimensioiden Vaihtokortin Lajittelu (DCCS)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Dimensional Change Card Sort (DCCS) mittaa kognitiivista joustavuutta arvioimalla, kuinka hyvin henkilö pystyy vaihtamaan erilaisten lajittelusääntöjen välillä.
Se sisältää tyypillisesti korttien lajittelun yhden säännön mukaan (esim. väri) ja sitten vaihtamisen uuteen sääntöön (esim. muoto).
Testi tallentaa, kuinka monta korttia lajitellaan oikein ja kuinka kauan vastaamiseen kestää.
Hyväksytty/Hylätty: Ensisijainen pisteytysmenetelmä on hyväksytty/hylätty, joka perustuu suoritukseen sääntöjen vaihtamisen "vaihto"-kokeilujen jälkeen.
|
Alkuperäinen tila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden asteikko (PASE)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
PASE-pisteet (Physical Activity Scale for the Elderly) on numeerinen arvo, joka saadaan 12 kohdetta käsittävästä kyselystä, joka mittaa ikääntyneiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta viimeisen viikon aikana. Merkitys määräytyy pistemäärän perusteella, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta. Pisteet lasketaan kertomalla eri aktiviteettien (vapaa-ajan, kotitalouden, ammatillisten) tiheys, kesto ja intensiteetti ennalta määrätyillä painokertoimilla ja laskemalla ne yhteen, jolloin saadaan pistemäärä, joka voi vaihdella 0:sta 400:aan tai enemmän. Pistemäärien tulkinta: Istuva elämäntapa: 0-40; Kevyt fyysinen aktiivisuus: 41-90; Kohtalainen tai intensiivinen aktiivisuus: 91+ |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Välimeren-DASH-interventio neurodegeneratiivisen viivästyksen (MIND) ruokavalio-kysely
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kk ja 12 kk
|
MIND-ruokavaliokysely on 15-pisteinen arvio siitä, kuinka läheisesti osallistujien ruokavalio noudattaa MIND (Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay) -syöntisuunnitelmaa. Lopullinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–15, osoittaa heidän sitoutumistasoaan ja liittyy heidän mahdollisuuteensa parempaan kognitiiviseen terveyteen. Korkeammat pisteet (yli 9): Osoittavat, että he noudattavat MIND-ruokavaliota tiiviisti. Kohtalaiset pisteet (7 ja 8): Viittaavat kohtalaiseen yhteensopivuuteen MIND-ruokavalion kanssa. Jopa kohtalainen sitoutuminen on osoittautunut vähentävän Alzheimerin taudin riskiä verrattuna alhaisimpiin pisteisiin. Alhaisemmat pisteet (alle 6): Osoittavat, että heidän ruokavalionsa on vähemmän linjassa MIND-ruokavalion aivoterveydellisten periaatteiden kanssa. |
Alkutilanne, 6 kk ja 12 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ambar Kulshreshtha, MD, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004811 (Fred Hutch/University of Washington/Seattle Children's Cancer Consortium)
- 1K23AG066931-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2025P011143 (Muu tunniste: Emory IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat jakavat yksilöimättömiä yksittäisiä osallistujatietoja tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Lähetä tiedustelut osoitteeseen mindandheart@emory.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .