iHEART-SA:n interventiotutkimus (iHEART-SA)
HIV:n ja HEART-terveyden integrointi Etelä-Afrikassa -interventiotutkimus
IHEART-SA-tutkimus täytti laadullisia tietoja muodostuvan vaiheen aikana tiedon puutteita koskien: 1) mitä esteitä on verenpainetaudin hoidon integroimiselle HIV-hoitoon Etelä-Afrikassa ja 2) kuinka verenpainetaudin hoitoa voidaan mukauttaa tehokkaasti. ja toimivat kestävästi tässä hoitoympäristössä. Näitä tietoja on käytetty asiayhteyteen liittyvän interventiopaketin suunnitteluun tehokkuustoteutustestauksen seuraavaan vaiheeseen, ja se vastaa tutkimuskysymykseen: Kuinka interventio, jonka tarkoituksena on tehostaa verenpainetaudin diagnosointia ja hoitoa HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä, parantaa hoitoon pääsyä. ohjeiden mukainen hoito perusterveydenhuollon klinikoilla Gautengissa Etelä-Afrikassa ja verenpainetaudin hallinta potilailla?
Tutkimuksessa käytetään tehokkuustoteutustutkimussuunnitelmaa. Tämä suunnittelu mahdollistaa strategioiden testaamisen, joilla edistetään todistettujen interventioiden integrointia todelliseen käytäntöön (eli toteutusstrategioihin), samalla kun arvioidaan kliinistä tehokkuutta (eli potilastason tuloksia). Tätä varten tutkimuksessa käytetään satunnaistettua klusteriporrastettua kiilatutkimussuunnitelmaa, jossa yhdeksän klinikkaa (ryhmiteltynä kolmen hengen ryhmiin) osoitetaan ajankohtaan, jolloin ne aloittavat toimenpiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkintatoimenpiteet:
Parannetun verenpainetaudin seulonnan ja hallinnan helpottaminen HIV-hoitoympäristössä iHEART-SA-interventiomallin avulla, joka sisältää:
- Tiedonhallintajärjestelmä
- Tehtävän vaihto
- Tarkastus ja palaute
- Terveydenhuollon työntekijöiden koulutus ja koulutus
- Potilaiden koulutus ja tuki
Opintojen suunnittelu:
Klusteri satunnaistettu porrastettu kiilatehokkuus-toteutustyypin 2 hybridi
Opintojen tavoitteet:
- Arvioi toteutusstrategian (eli terveydenhuollon työntekijöiden väliintulon) lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia verenpainetaudin seulonnan ja hoidon käyttöönotossa ja toteuttamisessa terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa
- Arvioi kliinisen toimenpiteen (eli potilastason interventio) lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset potilaan verenpaineen hallintaan potilailla, joilla on HIV ja verenpainetauti
Osallistumisaika: 27 kuukautta Opintojen kesto: 37 kuukautta
Interventioyleisö:
- Terveydenhuollon työntekijät (sairaanhoitajat ja lääkärit)
- Hiv-tartunnan saaneet aikuispotilaat 9 perusterveydenhuollon klinikalta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
- Sunnyside Office Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveydenhuollon työntekijät:
- Valituilla klinikoilla kliinisissä tehtävissä työskentelevät aikuiset yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Anna tietoinen suostumus (vain ne, jotka osallistuvat laadullisiin komponentteihin)
Potilaat:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on HIV ja verenpainetauti
- Ilmoittautunut opintoklinikalle
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Suunnittelet muuttoa tai palveluntarjoajan/klinikan vaihtoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoidon standardi
|
|
|
Muut: Interventio
Viisi tutkimusinterventiota vastaanottavien klinikoiden klusteri
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ero potilaskäyntien prosenteissa, joissa verenpaineen mittaus on kirjattu, interventio- ja kontrolliklinikan välillä
|
24 kuukautta
|
|
Potilas
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräisen systolisen verenpaineen ero interventio- ja kontrolliolosuhteiden välillä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden toteutus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
% terveydenhuollon työntekijöistä, jotka ottavat käyttöön iHEART-SA-paketin tarkoitetulla tavalla kuukaudella 12 ja kuukaudella 24
|
24 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden adoptio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Verenpaineseulonta- ja hoitomallin omaksuvien terveydenhuollon työntekijöiden osallistumisaste ja edustavuus
|
24 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden ylläpito - verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
% potilaista, joille tehtiin verenpaineen mittaus jokaisella klinikalla
|
12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
% terveydenhuollon työntekijöistä, jotka ovat tyytyväisiä toimenpiteen kaikkiin osiin
|
24 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden kustannukset
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Kunkin interventiokomponentin kustannukset kirjataan terveydenhuollon työntekijän aikaan, materiaalikustannuksiin ja terveydenhuollon/seurantalaitteisiin
|
27 kuukautta
|
|
Potilaan adoptio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osallistumisprosentti ja edustavuus kelvollisiin potilaisiin, jotka suostuvat kaaviotarkistukseen
|
24 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
% potilaista, jotka ovat tyytyväisiä toimenpiteen kaikkiin osiin
|
24 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden ylläpito - verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
% potilaista, joiden verenpaine oli kohonnut, hoidettiin jokaisella käynnillä toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Willem DF Venter, MD, PHD, Ezintsha, University of the Witwatersrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iHEART-SA IS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .