iHEART-SA 개입 연구 (iHEART-SA)
남아프리카 중재 연구에서 통합 HIV 및 hEART 건강
IHEART-SA 연구 조사는 형성 단계에서 질적 데이터를 사용하여 다음과 같은 지식 부족을 채웠습니다. 1) 남아공의 HIV 관리 설정 내에서 고혈압 치료를 통합하는 데 어떤 장벽이 있는지, 2) 고혈압 치료 개입을 효과적으로 적용할 수 있는 방법 이 케어 환경에서 지속적으로 기능합니다. 이러한 데이터는 효과 실행 테스트의 다음 단계에서 구현하기 위한 상황 관련 개입 패키지를 설계하는 데 사용되어 연구 질문에 답했습니다. HIV에 걸린 사람들의 고혈압 진단 및 관리를 강화하기 위한 개입이 남아프리카 Gauteng의 1차 진료소에서 가이드라인 권장 진료와 환자의 고혈압 조절은?
이 연구는 효율성 구현 연구 설계를 사용할 것입니다. 이 설계를 통해 임상 효과(즉, 환자 수준 결과)를 동시에 평가하는 동시에 실제 사례(즉, 구현 전략)에서 입증된 중재의 통합을 촉진하는 전략을 테스트할 수 있습니다. 이를 위해 연구에서는 9개의 클리닉(3개의 클러스터로 그룹화됨)이 개입을 시작하는 시간에 할당되는 무작위 클러스터 계단식 웨지 연구 설계를 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사 개입:
다음을 포함하는 iHEART-SA 개입 모델을 통해 HIV 관리 환경에서 개선된 고혈압 검사 및 관리 구현 촉진:
- 정보 관리 시스템
- 작업 이동
- 감사 및 피드백
- 의료 종사자 교육 및 훈련
- 환자 교육 및 지원
연구 설계:
클러스터 무작위 계단식 쐐기 유효성 구현 유형 2 하이브리드
연구 목표:
- 의료 종사자 사이에서 고혈압 검사 및 치료의 채택 및 시행에 대한 구현 전략(즉, 의료 종사자 개입)의 장단기 효과를 평가합니다.
- HIV 및 고혈압 환자의 혈압 조절에 대한 임상 개입(즉, 환자 수준 개입)의 장단기 효과를 평가합니다.
참여 기간: 27개월 연구 기간: 37개월
개입 청중:
- 의료 종사자(간호사 및 의사)
- 9개 1차 의료기관의 HIV 감염 성인 환자
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- 모병
- Sunnyside Office Park
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연락하다:
- Samanta T Lalla-Edward, PhD
- 전화번호: +27 826172490
- 이메일: slallaedward@ezintsha.org
-
연락하다:
- Willem DF Venter, MD, PhD
- 전화번호: +27 833991066
- 이메일: fventer@ezintsha.org
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
의료 종사자:
- 선택한 클리닉에서 임상 업무를 수행하는 18세 이상의 성인 남성 및 여성
- 정보에 입각한 동의 제공(질적 구성 요소에 참여하는 사람만 해당)
환자:
- HIV 및 고혈압을 앓고 있는 18세 이상의 성인
- 연구 클리닉에 등록
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
환자:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 서비스 제공자/진료소 이전 또는 변경 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
치료의 표준
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다른: 간섭
5가지 조사 개입을 받는 클리닉 클러스터
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 종사자
기간: 24개월
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중재 및 통제 클리닉 간의 기록된 BP 측정을 통한 환자 방문 비율의 차이
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24개월
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인내심 있는
기간: 12 개월
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개입 조건과 통제 조건 사이의 평균 수축기 혈압의 차이
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 종사자 구현
기간: 24개월
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12개월 및 24개월에 의도한 대로 iHEART-SA 패키지를 구현하는 의료 종사자의 %
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24개월
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의료 종사자 채택
기간: 24개월
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혈압 선별 및 치료 모델을 채택한 의료 종사자의 참여율 및 대표성
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24개월
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의료 종사자 유지 관리 - BP 측정
기간: 12 개월
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진료소를 방문할 때마다 혈압을 측정한 환자의 %
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12 개월
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의료 종사자 만족도
기간: 24개월
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개입의 모든 구성 요소에 만족하는 의료 종사자의 %
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24개월
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의료 종사자 비용
기간: 27개월
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각 개입 구성 요소의 비용은 의료 종사자의 시간, 재료 비용 및 의료/모니터링 장비로 기록됩니다.
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27개월
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환자 입양
기간: 24개월
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차트 검토에 동의한 적격 환자의 참여율 및 대표성
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24개월
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환자 만족도
기간: 24개월
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개입의 모든 구성 요소에 만족하는 환자의 %
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24개월
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의료 종사자 유지 관리 - BP 관리
기간: 12 개월
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개입 후 방문할 때마다 혈압이 상승한 환자의 %
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Willem DF Venter, MD, PHD, Ezintsha, University of the Witwatersrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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