Avatarin ohjaama digitaaliterapia auttaa tupakoinnin lopettamisessa seksuaalisiin ja sukupuolivähemmistöihin kuuluville nuorille aikuisille
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Avatarin johtama digitaaliterapia auttaa tupakoinnin lopettamisessa seksuaalisiin ja sukupuolivähemmistöihin kuuluvien nuorten aikuisten keskuudessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Empowered, Queer, Quitting ja Living (EQQUAL) tupakoinnin lopettamisen hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöjen nuorille aikuisille tupakoiville.
Tupakan käytön esiintyvyys seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen (SGM) nuorten aikuisten keskuudessa on yli kaksi kertaa niin korkea kuin ei-SGM- nuorten aikuisten keskuudessa, mikä viittaa siihen, että olemassa olevat SGM:hen liittyvät erot tupakankäytössä säilyvät pitkälle tulevaisuuteen, ellei jatkuviin toimenpiteisiin ryhdytä. käsitellä niitä.
EQQUAL on online-tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu toimenpide, joka on suunniteltu erityisesti SGM-nuorille aikuisille tupakoijille, ja se voi auttaa heitä lopettamaan tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat saavat itseohjautuvan online-tupakoinnin lopettamisohjelman, nimeltään EQQUAL Program A.
ARM II: Osallistujat saavat itseohjatun online-tupakoinnin lopettamisohjelman, EQQUAL-ohjelman B.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DEMOGRAFISET KRITEERIT:
- Osallistujien tulee ilmoittaa olevansa 18-30-vuotiaita
- Osallistujien on tunnistettava itsensä seksuaaliseksi ja/tai sukupuolivähemmistöksi (eli muu seksuaalinen suuntautuminen kuin hetero ja/tai sukupuoli, joka ei vastaa syntymässä määritettyä sukupuolta)
- Osallistujien on tällä hetkellä asuttava Yhdysvalloissa, ja heidän on oltava yhdysvaltalainen (US) postiosoite, ja heidän on odotettava pysyvän Yhdysvalloissa tutkimuksen ajan (3 kuukautta).
- Tupakointikriteerit:
- Osallistujien on itse ilmoitettava polttaneensa vähintään 1 savukkeen päivässä 30 päivää ennen seulontaa
- HOIDON SAATTAVUUS:
- Osallistujien on itse raportoitava, että heillä on vähintään viikoittainen Internet-yhteys seuraavien kolmen kuukauden ajan
- Osallistujien on itse raportoitava haluavansa ja pystyvänsä suoratoistamaan ääntä ja videota verkossa tätä tutkimusta varten
- Osallistujien on itse ilmoitettava henkilökohtaisen sähköpostitilin nykyisestä käytöstä
- Osallistujien on itse raportoitava tekstiviestien nykyisestä käytöstä
- MUUT KRITEERIT:
- Osallistujien on itse raportoitava olevansa kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen itse (verrattuna [vs] johonkin muuhun)
- Osallistujien on itse raportoitava, etteivät he ole osallistuneet aiempaan tupakoinnin lopettamistutkimukseemme
- Osallistujien on itse raportoitava, että he osaavat lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
- Osallistujien tulee itse ilmoittaa ymmärtävänsä ja hyväksyvänsä korvausehdot
- Osallistujien on ilmoitettava itse, etteivät he ole tällä hetkellä vangittuna
- Osallistujien on oltava halukkaita käyttämään määrättyä interventioohjelmaa, suorittamaan tutkimusarvioinnit ja suostumaan osallistumaan tähän tutkimukseen
- Osallistujien on oltava valmiita lataamaan itsestään kuva (kasvot näkyvissä)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät saa tällä hetkellä käyttää muita tupakoinnin vieroitushoitoja seulonnan aikana, mukaan lukien lääkehoito tai käyttäytymisen tuki (mutta näiden hoitojen aloittaminen tutkimuksen aikana on sallittua)
- Osallistujat eivät saa kuulua samaan talouteen toisen tutkimuksen osallistujan kanssa
- Google Voice -numero on heidän ainoa puhelinnumeronsa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (EQQUAL A)
Osallistujat saavat itseohjautuvan verkossa toimivan EQQUAL A -opiskeluohjelman.
Osallistujat saavat myös motivaatioviestejä ja tietoa tupakoinnin lopettamisesta tekstiviesteinä.
|
Apututkimukset
Vastaanota EQQUAL A -interventio
Muut nimet:
Vastaanota EQQUAL B -interventio
Muut nimet:
Vastaanota motivoivia viestejä ja tietoa tupakoinnin lopettamisesta tekstiviesteillä
|
|
Active Comparator: Arm II (EQQUAL B)
Osallistujat saavat itseohjautuvan verkko-opintojakson EQQUAL B -ohjelman.
Osallistujat saavat myös motivaatioviestejä ja tietoa tupakoinnin lopettamisesta tekstiviesteinä.
|
Apututkimukset
Vastaanota EQQUAL A -interventio
Muut nimet:
Vastaanota EQQUAL B -interventio
Muut nimet:
Vastaanota motivoivia viestejä ja tietoa tupakoinnin lopettamisesta tekstiviesteillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaistyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Arvioidaan 5 pisteen Likert-tyyppisellä pisteellä 3 kuukauden kyselyssä.
Vastaukset tallennetaan binäärimuuttujaan, joka edustaa "enimmäkseen tyytyväinen" tai "erittäin tyytyväinen" vastauksia verrattuna kaikkiin muihin vastauksiin (eli "ei ollenkaan", "vähän" ja "jokseenkin").
Testaa tilastollisia eroja haarojen välillä käyttämällä logistista regressiota, oikaisua ositusmuuttujia varten, sekä oikaisua kaikille lähtötason muuttujille, joilla oli tilastollisesti merkitsevä ero tutkimusryhmittäin ja jotka liittyivät tulokseen (eli mahdollisiin sekaannuksiin).
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Keskimääräinen muutos Contemplation Ladder -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan asti
|
Contemplation Ladder -pisteitä käytetään arvioitaessa valmiutta lopettaa tupakointi.
Testaa tilastollisia eroja haarojen välillä käyttämällä lineaarista regressiota, oikaisua ositusmuuttujia varten sekä oikaisua kaikille lähtötason muuttujille, joilla oli tilastollisesti merkitsevä ero tutkimusryhmittäin ja jotka liittyivät tulokseen (eli mahdollisiin sekaannuksiin).
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan asti
|
|
Päivittäin poltettujen savukkeiden vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan asti
|
Muutos päivässä poltetussa savukkeessa arvioidaan erotuksena keskimääräisen päivässä poltettujen savukkeiden lukumäärän välillä viimeisen 7 päivän aikana lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Testaa tilastollisia eroja haarojen välillä käyttämällä negatiivista binomiaalista regressiota oikaisulla ositusmuuttujiin sekä oikaisua kaikille lähtötason muuttujille, joilla oli tilastollisesti merkitsevä ero tutkimusryhmittäin ja jotka liittyivät tulokseen (eli mahdollisiin sekaannuksiin).
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan asti
|
|
7 päivän pisteprevalenssi pidättyvyys (PPA) kaikesta nikotiinin ja tupakan käytöstä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Oma ilmoitus siitä, ettei nikotiinia ja tupakkaa ole käytetty viimeisen 7 päivän aikana, biokemiallisesti vahvistettu syljen kotiniinin kautta.
Testaa tilastollisia eroja haarojen välillä käyttämällä logistista regressiota, oikaisua ositusmuuttujia varten, sekä oikaisua kaikille lähtötason muuttujille, joilla oli tilastollisesti merkitsevä ero tutkimusryhmittäin ja jotka liittyivät tulokseen (eli mahdollisiin sekaannuksiin).
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Empowered, Queer, Quitting ja Living (EQQUAL) -ohjelman käytettävyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Järjestelmän käytettävyysasteikolla mitattuna.
Esitetään kuvailevasti keskimääräisenä käytettävyyspisteenä.
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
EQQUAL-avatarin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Arvioidaan käyttämällä Agent Persona Instrumentia, Robotics Social Attribute Scalen mukautettua versiota, ja neljää avointa, tutkimuskohtaista kysymystä.
Esitetään kuvailevasti taajuuksina ja prosentteina.
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Päättyneiden EQQUAL-istuntojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Esitetään kuvailevasti taajuuksina ja prosentteina.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tupakoinnin hyväksymisessä laukaisee
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan asti
|
Arvioitu välttämis- ja joustavuusasteikon (AIS) emotionaalisten ja fyysisten ala-asteikkojen perusteella.
Laskee muutospisteet 3 kuukauden seurannalla miinus peruspisteet ja käyttää lineaarista regressiomallia, jossa on oikaisu kiinnostavan mittarin perusarvoon ja ositusmuuttujiin sekä oikaisu kaikille perusmuuttujille, joilla oli tilastollinen merkittävä ero tutkimusryhmittäin ja ne liittyivät tulokseen.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan asti
|
|
Muutokset psykologisessa joustavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan asti
|
Arvioitu Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI) lyhyen version mukaan.
Laskee muutospisteet 3 kuukauden seurannalla miinus peruspisteet ja käyttää lineaarista regressiomallia, jossa on oikaisu kiinnostavan mittarin perusarvoon ja ositusmuuttujiin sekä oikaisu kaikille perusmuuttujille, joilla oli tilastollinen merkittävä ero tutkimusryhmittäin ja ne liittyivät tulokseen.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan asti
|
|
Muutoksia arvostetussa elämäntavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan asti
|
Arvioitu arvostuskyselyllä.
Laskee muutospisteet 3 kuukauden seurannalla miinus peruspisteet ja käyttää lineaarista regressiomallia, jossa on oikaisu kiinnostavan mittarin perusarvoon ja ositusmuuttujiin sekä oikaisu kaikille perusmuuttujille, joilla oli tilastollinen merkittävä ero tutkimusryhmittäin ja ne liittyivät tulokseen.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan asti
|
|
Erot kolmen kuukauden tupakoinnin tuloksissa niiden välillä, joilla on korkea ja matala lähtötasovalmius lopettaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan asti
|
Esitetään kuvailevasti taajuuksina ja prosentteina.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan asti
|
|
Erot kolmen kuukauden tupakoinnin tuloksissa sukupuolivähemmistöksi tunnistavien ja ei-tupakoimattomien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan asti
|
Esitetään kuvailevasti taajuuksina ja prosentteina.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1123270 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-03050 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .