Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa terapia prowadzona przez awatar pomagająca w rzucaniu palenia u młodych dorosłych z mniejszości seksualnych i płciowych

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Cyfrowa terapia prowadzona przez awatara pomagająca w rzucaniu palenia wśród młodych dorosłych z mniejszości seksualnych i płciowych

Ta próba ocenia dopuszczalność i wstępną skuteczność interwencji Empowered, Queer, Quitting, and Living (EQQUAL) w celu zaprzestania palenia dla młodych dorosłych palaczy z mniejszości seksualnych i płciowych. Rozpowszechnienie palenia tytoniu wśród młodych dorosłych należących do mniejszości seksualnych i płciowych (SGM) jest ponad dwukrotnie wyższe niż u młodych dorosłych niebędących SGM, co sugeruje, że istniejące różnice w używaniu tytoniu związane z SGM utrzymają się w dającej się przewidzieć przyszłości, o ile nie zostaną podjęte trwałe wysiłki się do nich zwracać. EQQUAL to internetowa interwencja w rzucaniu palenia, zaprojektowana specjalnie dla młodych dorosłych palaczy SGM, która może im pomóc rzucić palenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Uczestnicy otrzymują samodzielnie prowadzony internetowy program rzucania palenia, zwany Programem A EQQUAL.

ARM II: Uczestnicy otrzymują internetowy program rzucania palenia, prowadzony samodzielnie, EQQUAL Program B.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • KRYTERIA DEMOGRAFICZNE:
  • Uczestnicy muszą samodzielnie identyfikować się w wieku od 18 do 30 lat
  • Uczestnicy muszą identyfikować się jako mniejszość seksualna i/lub płciowa (tj. orientacja seksualna inna niż heteroseksualna i/lub płeć niezgodna z płcią przypisaną przy urodzeniu)
  • Uczestnicy muszą obecnie mieszkać w Stanach Zjednoczonych, mieć adres pocztowy w Stanach Zjednoczonych (USA) i przewidywać pozostanie w USA na czas trwania badania (3 miesiące)
  • KRYTERIA PALENIA:
  • Uczestnicy muszą samodzielnie zgłosić palenie co najmniej 1 papierosa dziennie w ciągu 30 dni poprzedzających badanie przesiewowe
  • DOSTĘPNOŚĆ ZABIEGU:
  • Uczestnicy muszą zgłosić, że mają co najmniej tygodniowy dostęp do Internetu przez następne trzy miesiące
  • Uczestnicy muszą samodzielnie zgłosić, że chcą i mogą przesyłać strumieniowo audio i wideo online na potrzeby tego badania
  • Uczestnicy muszą samodzielnie zgłaszać bieżące korzystanie z osobistego konta e-mail
  • Uczestnicy muszą samodzielnie zgłaszać bieżące korzystanie z wiadomości tekstowych
  • INNE KRYTERIA:
  • Uczestnicy muszą samodzielnie zgłosić, że są zainteresowani udziałem w badaniu dla siebie (w porównaniu z kimś innym)
  • Uczestnicy muszą sami zgłosić, że nie brali udziału w żadnym z naszych wcześniejszych badań rzucania palenia
  • Uczestnicy muszą sami zgłosić, że swobodnie czytają, piszą i mówią po angielsku
  • Uczestnicy muszą sami zgłosić, że rozumieją i akceptują warunki odszkodowania
  • Uczestnicy muszą samodzielnie zgłosić, że obecnie nie przebywają w więzieniu
  • Uczestnicy muszą być chętni do skorzystania z przydzielonego programu interwencyjnego, wypełnić oceny badania i wyrazić zgodę na udział w tym badaniu
  • Uczestnicy muszą wyrazić chęć przesłania swojego zdjęcia (twarz widoczna)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie mogą obecnie stosować innych metod rzucania palenia tytoniu w czasie badania przesiewowego, w tym farmakoterapii lub wsparcia behawioralnego (ale rozpoczęcie tych terapii podczas badania jest dozwolone)
  • Uczestnicy nie mogą być członkami tego samego gospodarstwa domowego co inny uczestnik badania
  • Posiadanie numeru głosowego Google jako jedynego numeru telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (RÓWNOŚĆ A)
Uczestnicy otrzymują samodzielnie prowadzony internetowy program EQQUAL A dotyczący studiów. Uczestnicy otrzymują również wiadomości motywacyjne i informacje o rzucaniu palenia za pośrednictwem wiadomości tekstowych.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Internetowa interwencja w rzucaniu palenia
Otrzymaj interwencję EQQUAL A
Inne nazwy:
  • Interwencja w zakresie zaprzestania palenia i używania tytoniu
Behawioralne: Internetowa interwencja w rzucaniu palenia
Otrzymaj interwencję EQQUAL B
Inne nazwy:
  • Interwencja w zakresie zaprzestania palenia i używania tytoniu
Inny: Promocji Zdrowia i Edukacji
Otrzymuj wiadomości motywacyjne i informacje o zaprzestaniu palenia za pośrednictwem wiadomości tekstowych SMS
Aktywny komparator: Ramię II (EQQUAL B)
Podczas nauki uczestnicy otrzymują samodzielnie prowadzony internetowy program EQQUAL B. Uczestnicy otrzymują również wiadomości motywacyjne i informacje o rzucaniu palenia za pośrednictwem wiadomości tekstowych.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Internetowa interwencja w rzucaniu palenia
Otrzymaj interwencję EQQUAL A
Inne nazwy:
  • Interwencja w zakresie zaprzestania palenia i używania tytoniu
Behawioralne: Internetowa interwencja w rzucaniu palenia
Otrzymaj interwencję EQQUAL B
Inne nazwy:
  • Interwencja w zakresie zaprzestania palenia i używania tytoniu
Inny: Promocji Zdrowia i Edukacji
Otrzymuj wiadomości motywacyjne i informacje o zaprzestaniu palenia za pośrednictwem wiadomości tekstowych SMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna satysfakcja
Ramy czasowe: W 3-miesięcznej obserwacji
Zostanie oceniony za pomocą 5-punktowej pozycji typu Likerta w 3-miesięcznej ankiecie. Odpowiedzi zostaną zapisane w zmiennej binarnej reprezentującej odpowiedzi „w większości zadowolony” lub „bardzo zadowolony” w porównaniu z wszystkimi innymi odpowiedziami (tj. „wcale”, „trochę” i „nieco”). Przetestuje różnice statystyczne między ramionami za pomocą regresji logistycznej, z poprawką na zmienne stratyfikacyjne, a także z poprawką na wszelkie zmienne wyjściowe, które miały statystycznie istotną różnicę w zależności od grupy badawczej i były powiązane z wynikiem (tj. potencjalnymi czynnikami zakłócającymi).
W 3-miesięcznej obserwacji
Średnia zmiana wyników drabiny kontemplacji
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 3-miesięczną obserwację
Skala Contemplation Ladder posłuży do oceny gotowości do rzucenia palenia. Przetestuje różnice statystyczne między ramionami za pomocą regresji liniowej, z poprawką na zmienne stratyfikacyjne, a także z poprawką na wszelkie zmienne wyjściowe, które miały statystycznie istotną różnicę w zależności od grupy badawczej i były powiązane z wynikiem (tj. potencjalnymi czynnikami zakłócającymi).
Linia bazowa przez 3-miesięczną obserwację
Zmniejszenie ilości wypalanych dziennie papierosów
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 3-miesięczną obserwację
Zmiana liczby wypalanych papierosów dziennie zostanie oceniona jako różnica między średnią liczbą papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatnich 7 dni na początku badania iw 3-miesięcznej obserwacji. Przetestuje różnice statystyczne między ramionami, stosując ujemną regresję dwumianową z poprawką na zmienne stratyfikacyjne, a także poprawkę na wszelkie zmienne wyjściowe, które miały statystycznie istotną różnicę w zależności od grupy badawczej i były powiązane z wynikiem (tj. potencjalnymi czynnikami zakłócającymi).
Linia bazowa przez 3-miesięczną obserwację
7-dniowa abstynencja punktowa (PPA) od wszelkiego używania nikotyny i tytoniu
Ramy czasowe: W 3-miesięcznej obserwacji
Samooświadczenie o nieużywaniu nikotyny i tytoniu w ciągu ostatnich 7 dni, potwierdzone biochemicznie za pomocą kotyniny w ślinie. Przetestuje różnice statystyczne między ramionami za pomocą regresji logistycznej, z poprawką na zmienne stratyfikacyjne, a także z poprawką na wszelkie zmienne wyjściowe, które miały statystycznie istotną różnicę w zależności od grupy badawczej i były powiązane z wynikiem (tj. potencjalnymi czynnikami zakłócającymi).
W 3-miesięcznej obserwacji
Użyteczność programu Empowered, Queer, Quitting, and Living (EQQUAL).
Ramy czasowe: W 3-miesięcznej obserwacji
Mierzona przez Skalę Użyteczności Systemu. Zostanie przedstawiony opisowo jako średni wynik użyteczności.
W 3-miesięcznej obserwacji
Akceptacja awatara EQQUAL
Ramy czasowe: W 3-miesięcznej obserwacji
Zostanie oceniony przy użyciu instrumentu Agent Persona, dostosowanej wersji Skali atrybutów społecznych robotyki oraz 4 otwartych pytań dotyczących konkretnego badania. Zostaną przedstawione opisowo w postaci częstości i procentów.
W 3-miesięcznej obserwacji
Liczba zakończonych sesji EQQUAL
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zostaną przedstawione opisowo w postaci częstości i procentów.
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w akceptacji wyzwalaczy palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 3-miesięczną obserwację
Oceniane na podstawie emocjonalnych i fizycznych podskal Skali Unikania i Nieelastyczności (AIS). Obliczy wynik zmiany jako 3-miesięczną obserwację pomniejszoną o wynik linii bazowej i użyje modelu regresji liniowej z poprawką na wartość wyjściową badanej miary i na zmienne stratyfikacyjne, a także poprawkę na wszelkie zmienne bazowe, które miały statystycznie istotne różnice w zależności od ramienia badania i były związane z wynikiem.
Linia bazowa przez 3-miesięczną obserwację
Zmiany elastyczności psychologicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 3-miesięczną obserwację
Oceniane za pomocą skróconej wersji Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej (MPFI). Obliczy wynik zmiany jako 3-miesięczną obserwację pomniejszoną o wynik linii bazowej i użyje modelu regresji liniowej z poprawką na wartość wyjściową badanej miary i na zmienne stratyfikacyjne, a także poprawkę na wszelkie zmienne bazowe, które miały statystycznie istotne różnice w zależności od ramienia badania i były związane z wynikiem.
Linia bazowa przez 3-miesięczną obserwację
Zmiany w wartościowym życiu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 3-miesięczną obserwację
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Wartościowania. Obliczy wynik zmiany jako 3-miesięczną obserwację pomniejszoną o wynik linii bazowej i użyje modelu regresji liniowej z poprawką na wartość wyjściową badanej miary i na zmienne stratyfikacyjne, a także poprawkę na wszelkie zmienne bazowe, które miały statystycznie istotne różnice w zależności od ramienia badania i były związane z wynikiem.
Linia bazowa przez 3-miesięczną obserwację
Różnice w 3-miesięcznych wynikach palenia między osobami z wysoką i niską wyjściową gotowością do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 3-miesięczną obserwację
Zostaną przedstawione opisowo w postaci częstości i procentów.
Linia bazowa przez 3-miesięczną obserwację
Różnice w 3-miesięcznych wynikach palenia między osobami, które identyfikują się jako mniejszość płciowa, a tymi, które tego nie robią
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 3-miesięczną obserwację
Zostaną przedstawione opisowo w postaci częstości i procentów.
Linia bazowa przez 3-miesięczną obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

The Leonard and Norma Klorfine Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1123270 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2023-03050 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj