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성별 및 성별 소수자 청소년의 금연을 돕기 위한 아바타 주도 디지털 치료제

2024년 7월 17일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

성별 및 성별 소수자 청년들의 금연을 돕기 위한 아바타 주도 디지털 치료법

이 시험은 성소수자 및 성소수자 젊은 성인 흡연자를 위한 EQQUAL(Empowered, Queer, Quitting, and Living) 금연 개입의 수용 가능성과 예비 효능을 평가합니다. 성소수자(SGM) 청소년의 흡연율은 비 SGM 청소년보다 2배 이상 높으며, 이는 지속적인 노력을 기울이지 않는 한 SGM과 관련된 기존의 담배 사용 불균형이 가까운 미래에도 계속 지속될 것임을 시사합니다. 문제를 해결하기 위해. EQQUAL은 SGM 젊은 성인 흡연자를 위해 특별히 고안된 온라인 금연 중재 프로그램이며 금연에 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 참가자는 EQQUAL 프로그램 A라고 하는 자가 안내 온라인 금연 프로그램을 받습니다.

ARM II: 참가자는 자가 온라인 금연 프로그램인 EQQUAL 프로그램 B를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 인구학적 기준:
  • 참가자는 18세에서 30세 사이임을 스스로 확인해야 합니다.
  • 참가자는 성적 및/또는 성별 소수자(즉, 출생 시 지정된 성별과 일치하지 않는 이성애자 및/또는 성별 이외의 성적 취향)로 스스로 식별해야 합니다.
  • 참가자는 현재 미국(미국) 우편 주소로 미국에 거주해야 하며 연구 기간(3개월) 동안 미국에 남아 있을 것으로 예상해야 합니다.
  • 흡연 기준:
  • 참가자는 스크리닝 이전 30일 동안 하루에 최소 1개비의 흡연을 자가 보고해야 합니다.
  • 치료 접근성:
  • 참가자는 향후 3개월 동안 적어도 매주 인터넷에 액세스할 수 있다고 자가 보고해야 합니다.
  • 참가자는 이 연구를 위해 오디오 및 비디오를 온라인으로 스트리밍할 의향과 능력이 있음을 자가 보고해야 합니다.
  • 참가자는 개인 이메일 계정의 현재 사용을 자가 보고해야 합니다.
  • 참가자는 현재 문자 메시지 사용을 자가 보고해야 합니다.
  • 기타 기준:
  • 참가자는 자신을 위해 연구에 참여하는 데 관심이 있음을 스스로 보고해야 합니다(다른 사람이 아닌 [대]).
  • 참가자는 이전 금연 연구 중 하나에 참여하지 않았음을 자가 보고해야 합니다.
  • 참가자는 영어 읽기, 쓰기 및 말하기가 편안하다고 자가 보고해야 합니다.
  • 참가자는 보상 조건을 이해하고 동의한다고 자진 신고해야 합니다.
  • 참가자는 현재 수감되어 있지 않음을 자가 보고해야 합니다.
  • 참가자는 할당된 개입 프로그램을 사용하고, 연구 평가를 완료하고, 이 연구에 참여하는 데 동의해야 합니다.
  • 참가자는 기꺼이 자신의 사진을 업로드해야 합니다(얼굴이 보여야 함).

제외 기준:

  • 참가자는 스크리닝 시점에 현재 약물 요법 또는 행동 지원을 포함하여 다른 금연 치료를 사용하고 있지 않아야 합니다(단, 연구 중에 이러한 치료를 시작하는 것은 허용됨).
  • 참가자는 다른 연구 참가자와 같은 가구 구성원이 아니어야 합니다.
  • Google 보이스 번호를 유일한 전화번호로 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I(EQQUAL A)
참가자는 온라인 EQQUAL A 학습 프로그램을 스스로 학습하게 됩니다. 참가자들은 또한 문자 메시지를 통해 동기 부여 메시지와 금연 정보를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
행동: 온라인 금연 개입
EQQUAL A 개입 받기
다른 이름들:
  • 흡연 및 담배 사용 중단 개입
행동: 온라인 금연 개입
EQQUAL B 개입 받기
다른 이름들:
  • 흡연 및 담배 사용 중단 개입
다른: 건강증진 및 교육
SMS 문자 메시지를 통해 동기 부여 메시지 및 금연 정보 수신
활성 비교기: 팔 II(EQQUAL B)
참가자는 온라인 EQQUAL B 프로그램을 학습 중에 받게 됩니다. 참가자들은 또한 문자 메시지를 통해 동기 부여 메시지와 금연 정보를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
행동: 온라인 금연 개입
EQQUAL A 개입 받기
다른 이름들:
  • 흡연 및 담배 사용 중단 개입
행동: 온라인 금연 개입
EQQUAL B 개입 받기
다른 이름들:
  • 흡연 및 담배 사용 중단 개입
다른: 건강증진 및 교육
SMS 문자 메시지를 통해 동기 부여 메시지 및 금연 정보 수신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 만족도
기간: 3개월 추적에서
3개월 설문조사에서 5점 리커트 유형의 항목으로 평가됩니다. 응답은 "대부분 만족" 또는 "매우 만족" 대 다른 모든 응답(예: "전혀", "조금" 및 "다소")을 나타내는 이진 변수에 기록됩니다. 로지스틱 회귀를 사용하여 계층화 변수에 대한 조정 및 연구 부문별로 통계적으로 유의미한 차이가 있고 결과와 관련된 기준 변수(즉, 잠재적 교란 요인)에 대한 조정과 함께 부문 간의 통계적 차이를 테스트합니다.
3개월 추적에서
Contemplation Ladder 점수의 평균 변화
기간: 3개월 후속 조치를 통한 기준선
Contemplation Ladder 점수는 담배 사용을 중단할 준비가 되었는지 평가하는 데 사용됩니다. 선형 회귀를 사용하여 계층화 변수에 대한 조정 및 연구 부문별로 통계적으로 유의미한 차이가 있고 결과와 관련된 기준 변수(즉, 잠재적 교란 요인)에 대한 조정과 함께 부문 간의 통계적 차이를 테스트합니다.
3개월 후속 조치를 통한 기준선
하루에 피우는 담배의 감소
기간: 3개월 후속 조치를 통한 기준선
하루에 피우는 담배의 변화는 기준선에서 지난 7일 동안 하루에 피우는 평균 담배 수와 3개월 추적 조사 사이의 차이로 평가됩니다. 층화 변수에 대한 조정뿐만 아니라 연구 부문별로 통계적으로 유의한 차이가 있고 결과(즉, 잠재적 교란 요인)와 관련된 기준 변수에 대한 조정과 함께 음이항 회귀를 사용하여 부문 간의 통계적 차이를 테스트합니다.
3개월 후속 조치를 통한 기준선
모든 니코틴 및 담배 사용에 대한 7일 포인트 유병 금욕(PPA)
기간: 3개월 추적에서
타액 코티닌을 통해 생화학적으로 확인된 지난 7일 동안 니코틴 및 담배 사용 없음에 대한 자가 보고. 로지스틱 회귀를 사용하여 계층화 변수에 대한 조정 및 연구 부문별로 통계적으로 유의미한 차이가 있고 결과와 관련된 기준 변수(즉, 잠재적 교란 요인)에 대한 조정과 함께 부문 간의 통계적 차이를 테스트합니다.
3개월 추적에서
Empowered, Queer, Quitting, and Living(EQQUAL) 프로그램의 유용성
기간: 3개월 추적에서
시스템 사용성 척도로 측정됩니다. 평균 사용성 점수로 기술적으로 표시됩니다.
3개월 추적에서
EQQUAL 아바타의 수용성
기간: 3개월 추적에서
로보틱스 사회적 속성 척도의 개조된 버전인 에이전트 페르소나 도구와 4개의 개방형 연구 특정 질문을 사용하여 평가됩니다. 빈도와 백분율로 설명적으로 표시됩니다.
3개월 추적에서
완료된 EQQUAL 세션 수
기간: 최대 3개월
빈도와 백분율로 설명적으로 표시됩니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연 유발 요인 수용의 변화
기간: 3개월 후속 조치를 통한 기준선
회피 및 경직성 척도(AIS)의 정서적 및 신체적 하위 척도로 평가됩니다. 3개월 추적 조사에서 기준선 점수를 뺀 값으로 변화 점수를 계산하고 관심 척도의 기준선 값과 계층화 변수에 대한 조정 및 통계적으로 영향을 받은 모든 기준선 변수에 대한 조정이 포함된 선형 회귀 모델을 사용합니다. 연구 부문별로 유의미한 차이가 있었고 결과와 관련이 있었습니다.
3개월 후속 조치를 통한 기준선
심리적 유연성의 변화
기간: 3개월 후속 조치를 통한 기준선
MPFI(Multidimensional Psychological Flexibility Inventory)의 짧은 버전으로 평가됩니다. 3개월 추적 조사에서 기준선 점수를 뺀 값으로 변화 점수를 계산하고 관심 척도의 기준선 값과 계층화 변수에 대한 조정 및 통계적으로 영향을 받은 모든 기준선 변수에 대한 조정이 포함된 선형 회귀 모델을 사용합니다. 연구 부문별로 유의미한 차이가 있었고 결과와 관련이 있었습니다.
3개월 후속 조치를 통한 기준선
가치 있는 삶의 변화
기간: 3개월 후속 조치를 통한 기준선
평가 설문지에 의해 평가됨. 3개월 추적 조사에서 기준선 점수를 뺀 값으로 변화 점수를 계산하고 관심 척도의 기준선 값과 계층화 변수에 대한 조정 및 통계적으로 영향을 받은 모든 기준선 변수에 대한 조정이 포함된 선형 회귀 모델을 사용합니다. 연구 부문별로 유의미한 차이가 있었고 결과와 관련이 있었습니다.
3개월 후속 조치를 통한 기준선
기준선 금연 준비도가 높은 사람과 낮은 사람 사이의 3개월 흡연 결과의 차이
기간: 3개월 후속 조치를 통한 기준선
빈도와 백분율로 설명적으로 표시됩니다.
3개월 후속 조치를 통한 기준선
성별 소수자라고 밝힌 사람과 그렇지 않은 사람 사이의 3개월 흡연 결과의 차이
기간: 3개월 후속 조치를 통한 기준선
빈도와 백분율로 설명적으로 표시됩니다.
3개월 후속 조치를 통한 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

협력자

The Leonard and Norma Klorfine Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 13일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RG1123270 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2023-03050 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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