Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avatar-ledt digital terapi til at hjælpe med rygestop hos seksuelle og kønsminoriteter unge voksne

7. marts 2024 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Avatar-ledet digital terapi for at hjælpe med rygestop blandt unge voksne med seksuelle minoriteter og kønsminoriteter

Dette forsøg vurderer acceptabiliteten og den foreløbige effekt af Empowered, Queer, Quitting, and Living (EQQUAL) rygestopintervention for unge voksne rygere med seksuelle minoriteter og kønsminoriteter. Udbredelsen af ​​tobaksbrug blandt unge voksne med seksuelle minoriteter og kønsminoriteter (SGM) er mere end dobbelt så høj som unge voksne, der ikke er SGM, hvilket tyder på, at eksisterende SGM-relaterede forskelle i tobaksbrug vil fortsætte et godt stykke ind i en overskuelig fremtid, medmindre der gøres en vedvarende indsats at henvende sig til dem. EQQUAL er en online-rygestop-intervention designet specifikt til SGM unge voksne rygere, og kan hjælpe dem med at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne modtager selv-guidet, online rygestop-program, kaldet EQQUAL Program A.

ARM II: Deltagerne modtager selv-guidet online rygestop-program, EQQUAL Program B.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jaimee Heffner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DEMOGRAFISKE KRITERIER:
  • Deltagerne skal selv identificere sig mellem 18 og 30 år
  • Deltagerne skal selv identificere sig som en seksuel og/eller kønsminoritet (dvs. en anden seksuel orientering end hetero og/eller køn, der ikke matcher det køn, der blev tildelt ved fødslen)
  • Deltagerne skal i øjeblikket opholde sig i USA med en postadresse i USA (US) og forvente at blive i USA i hele undersøgelsens varighed (3 måneder)
  • RYGEKRITERIER:
  • Deltagerne skal selv rapportere at de ryger mindst 1 cigaret om dagen i de 30 dage før screening
  • BEHANDLING TILGÆNGELIGHED:
  • Deltagerne skal selv rapportere at have mindst ugentlig internetadgang i de næste tre måneder
  • Deltagerne skal selv rapportere, at de er villige og i stand til at streame lyd og video online til denne undersøgelse
  • Deltagere skal selv rapportere aktuel brug af en personlig e-mail-konto
  • Deltagerne skal selv rapportere aktuel brug af tekstbeskeder
  • ANDRE KRITERIER:
  • Deltagerne skal selv rapportere, at de er interesserede i at deltage i undersøgelsen for sig selv (i forhold til en anden)
  • Deltagerne skal selv rapportere, at de ikke har deltaget i et af vores tidligere rygestopstudier
  • Deltagerne skal selv rapportere, at de er komfortable med at læse, skrive og tale engelsk
  • Deltagerne skal selv rapportere, at de forstår og accepterer betingelserne for kompensation
  • Deltagerne skal selv rapportere, at de ikke er fængslet i øjeblikket
  • Deltagerne skal være villige til at bruge det tildelte interventionsprogram, gennemføre undersøgelsesvurderingerne og give samtykke til at deltage i denne undersøgelse
  • Deltagerne skal være villige til at uploade et billede af sig selv (ansigt synligt)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må i øjeblikket ikke bruge andre tobaksafvænningsbehandlinger på screeningstidspunktet, herunder farmakoterapi eller adfærdsmæssig støtte (men det er tilladt at påbegynde disse behandlinger under undersøgelsen)
  • Deltagere må ikke være medlem af samme husstand som en anden forskningsdeltager
  • At have et Google Voice-nummer som deres eneste telefonnummer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (EQQUAL A)
Deltagerne modtager selv-guidet online EQQUAL A-program om undersøgelse. Deltagerne modtager også motiverende beskeder og information om rygestop via sms.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Online rygestopintervention
Modtag EQQUAL A-intervention
Andre navne:
  • Intervention til ophør med rygning og tobak
Adfærdsmæssigt: Online rygestopintervention
Modtag EQQUAL B intervention
Andre navne:
  • Intervention til ophør med rygning og tobak
Andet: Sundhedsfremme og uddannelse
Modtag motiverende beskeder og information om rygestop via SMS-beskeder
Aktiv komparator: Arm II (EQQUAL B)
Deltagerne modtager selv-guidet online EQQUAL B-program om undersøgelse. Deltagerne modtager også motiverende beskeder og information om rygestop via sms.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Online rygestopintervention
Modtag EQQUAL A-intervention
Andre navne:
  • Intervention til ophør med rygning og tobak
Adfærdsmæssigt: Online rygestopintervention
Modtag EQQUAL B intervention
Andre navne:
  • Intervention til ophør med rygning og tobak
Andet: Sundhedsfremme og uddannelse
Modtag motiverende beskeder og information om rygestop via SMS-beskeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet tilfredshed
Tidsramme: Ved 3 måneders opfølgning
Vil blive vurderet med en 5-punkts Likert-type vare på 3-måneders undersøgelsen. Svar vil blive registreret i en binær variabel, der repræsenterer svar "for det meste tilfreds" eller "meget tilfreds" versus alle andre svar (dvs. "slet ikke", "lidt" og "noget"). Vil teste for statistiske forskelle mellem arme ved hjælp af en logistisk regression, med justering for stratifikationsvariablerne, samt justering for eventuelle basislinjevariabler, der havde en statistisk signifikant forskel efter undersøgelsesarm og var forbundet med resultatet (dvs. potentielle konfoundere).
Ved 3 måneders opfølgning
Gennemsnitlig ændring i Contemplation Ladder-score
Tidsramme: Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Contemplation Ladder scores vil blive brugt til at vurdere parathed til at holde op med at bruge cigaretter. Vil teste for statistiske forskelle mellem arme ved hjælp af lineær regression, med justering for stratifikationsvariablerne, samt justering for eventuelle basislinjevariabler, der havde en statistisk signifikant forskel efter undersøgelsesarm og var forbundet med resultatet (dvs. potentielle konfoundere).
Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Reduktion af antallet af røget cigaretter pr. dag
Tidsramme: Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Ændring i røget cigaret pr. dag vil blive vurderet som forskellen mellem det gennemsnitlige antal cigaretter, der er røget pr. dag over de seneste 7 dage ved baseline og ved 3-måneders opfølgning. Vil teste for statistiske forskelle mellem arme ved hjælp af en negativ binomial regression med justering for stratifikationsvariablerne, samt justering for eventuelle baselinevariabler, der havde en statistisk signifikant forskel efter undersøgelsesarm og var forbundet med resultatet (dvs. potentielle konfoundere).
Baseline gennem 3-måneders opfølgning
7-dages punktprævalensabstinens (PPA) fra al nikotin- og tobaksbrug
Tidsramme: Ved 3 måneders opfølgning
Selvrapportering af ingen nikotin- og tobaksbrug over de seneste 7 dage, biokemisk bekræftet via spytkotinin. Vil teste for statistiske forskelle mellem arme ved hjælp af en logistisk regression, med justering for stratifikationsvariablerne, samt justering for eventuelle basislinjevariabler, der havde en statistisk signifikant forskel efter undersøgelsesarm og var forbundet med resultatet (dvs. potentielle konfoundere).
Ved 3 måneders opfølgning
Brugervenligheden af ​​programmet Empowered, Queer, Quitting og Living (EQQUAL).
Tidsramme: Ved 3 måneders opfølgning
Målt ved System Usability Scale. Vil blive præsenteret beskrivende som en gennemsnitlig brugervenlighedsscore.
Ved 3 måneders opfølgning
Acceptabilitet af EQQUAL-avataren
Tidsramme: Ved 3 måneders opfølgning
Vil blive vurderet ved hjælp af Agent Persona Instrument, en tilpasset version af Robotics Social Attribute Scale og 4 åbne, studiespecifikke spørgsmål. Vil blive præsenteret beskrivende som frekvenser og procenter.
Ved 3 måneders opfølgning
Antal gennemførte EQQUAL-sessioner
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vil blive præsenteret beskrivende som frekvenser og procenter.
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i accepten af ​​rygning udløser
Tidsramme: Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Vurderet af de følelsesmæssige og fysiske underskalaer af Undgåelse og Inflexibility Scale (AIS). Vil beregne ændringsscoren som 3-måneders opfølgning minus baseline-score og bruge en lineær regressionsmodel med justering for basisværdien af ​​målingen af ​​interesse og for stratifikationsvariablerne, samt justering for eventuelle baseline-variable, der havde en statistisk signifikant forskel efter undersøgelsesarm og var forbundet med resultatet.
Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Ændringer i psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Vurderet af den korte version af Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI). Vil beregne ændringsscoren som 3-måneders opfølgning minus baseline-score og bruge en lineær regressionsmodel med justering for basisværdien af ​​målingen af ​​interesse og for stratifikationsvariablerne, samt justering for eventuelle baseline-variable, der havde en statistisk signifikant forskel efter undersøgelsesarm og var forbundet med resultatet.
Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Ændringer i værdsat levevis
Tidsramme: Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Vurderet af værdiansættelsesspørgeskemaet. Vil beregne ændringsscoren som 3-måneders opfølgning minus baseline-score og bruge en lineær regressionsmodel med justering for basisværdien af ​​målingen af ​​interesse og for stratifikationsvariablerne, samt justering for eventuelle baseline-variable, der havde en statistisk signifikant forskel efter undersøgelsesarm og var forbundet med resultatet.
Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Forskelle i 3-måneders rygeresultater mellem dem med høj kontra lav baseline-parathed til at holde op
Tidsramme: Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Vil blive præsenteret beskrivende som frekvenser og procenter.
Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Forskelle i 3-måneders rygeresultater mellem dem, der identificerer sig som kønsminoriteter versus dem, der ikke gør det
Tidsramme: Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Vil blive præsenteret beskrivende som frekvenser og procenter.
Baseline gennem 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

The Leonard and Norma Klorfine Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1123270 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2023-03050 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner