Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusiutunut follikulaarinen lymfooma, satunnaistettu koe tavallista kemoterapiaa vastaan (REFRACT)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Birmingham

Relapsoituneen follikulaarisen lymfooman satunnaistettu koe tavanomaista kemoterapiaa vastaan ​​(REFRACT): satunnaistettu vaiheen II koe tutkijan valinnan standardihoidosta versus peräkkäinen uusi hoitokoe

Kliinisen REFRACT-tutkimuksen tavoitteena on löytää uusia hoitomuotoja, joilla on parempia tuloksia nykyiseen saatavilla olevaan standardihoitoon verrattuna potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen follikulaarinen lymfooma. Tämä tehdään vertaamalla uuden hoidon saaneita potilaita potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa saatuun hoitovasteeseen perustuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

REFRACT-tutkimuksessa potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen follikulaarinen lymfooma (rrFL), satunnaistetaan (allokoidaan satunnaisesti) uuteen hoitoon (kokeellinen hoito) tai standardihoitoon, jonka heidän lääkärinsä valitsee ennen tutkimukseen osallistumista (kutsutaan tutkijan valintastandardiksi). terapia (ICT)). On 3 hoitokierrosta, jotka tapahtuvat peräkkäin ja testataan 3 erilaista kokeellista hoitoa. Jokaisen kierroksen kokeellista käsittelyä verrataan ICT:hen. ICT on yksi viidestä vakiohoitovaihtoehdosta, mukaan lukien RCHOP, RCVP, lenalidomidi ja rituksimabi, bendamustiini ja rituksimabi tai obinututsumabi ja bendamustiini. Potilaat kierroksella 1 (R1) satunnaistetaan käyttämällä allokaatiosuhdetta 1:1 (eli potilailla on 50/50 mahdollisuus saada kokeellinen hoito). Kierroksella 1 kokeellinen hoito on epkoritamabi yhdistettynä lenalidomidiin. Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan epkoritamabia ja lenalidomidia, saavat enintään 12 28 päivän hoitojaksoa; epkoritamabi annetaan ihonalaisena injektiona viikoittain jaksoissa 1 ja 2 sekä jaksojen 3-12 ensimmäisenä päivänä. Lenalidomidi otetaan suun kautta kunkin syklin päivinä 1–21. Potilaat kierroksilla 2 (R2) ja 3 (R3) (kokeelliset hoidot vielä määrittämättä) satunnaistetaan käyttämällä jakosuhdetta 1:4 kokeellisen hoidon hyväksi (eli potilaat saavat todennäköisemmin kokeellisen hoidon). Tutkimukseen otetaan mukaan 284 rrFL-potilasta viiden vuoden aikana. Tavoitteena on tunnistaa uusia hoitomuotoja, joilla on parempia tuloksia kuin ICT:llä perustuen potilaiden hoitovasteeseen (testattu PET-skannauksella) 24 viikon hoidon jälkeen. Hoidon jälkeen potilaita seurataan vuosittain tutkimuksen loppuun asti (enintään 10 vuotta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

284

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • NHS Grampian
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Belfast Health & Social Care Trust
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cardiff and vale University LHB
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
      • Croydon, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Croydon Health Services NHS Trust
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • University College London Hospital NHS Foundation Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital of North Midlands NHS Trust
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Swansea Bay University Local Health Board
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Biopsia todettu uusiutuneeksi tai refraktaariseksi CD20-positiiviseksi, asteen 1-3a follikulaarinen lymfooma (biopsia 3 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta)
  2. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  3. Pitkälle edennyt sairaus, joka hoitavan lääkärin mielestä vaatii hoitoa
  4. Potilas, joka soveltuu tavalliseen saatavilla olevaan hoitoon tutkijan harkinnan mukaan
  5. Aikaisempi hoito vähintään yhdellä immunokemoterapialinjalla. Aiempi sädehoito milloin tahansa on sallittua, eikä sitä lasketa hoitolinjaksi. Aiempi rituksimabimonoterapia on myös sallittua, jos potilaat ovat milloin tahansa saaneet myös vähintään yhtä immunokemoterapiasarjaa
  6. Arvioitava sairaus PET-CT:llä (ainakin yksi mukana solmu, jonka pitkä halkaisija on > 1,5 cm, tai solmun ulkopuolinen vaurio > 1 cm)
  7. ECOG-suorituskykytila ​​0, 1 tai 2 kokeiluvaiheessa
  8. Riittävä elimen toiminta määritellään; i. ANC ≥ 1,0 x 109/L (kasvutekijän käyttö on sallittu) ii. Verihiutalemäärä ≥ 75 x 109/l tai ≥ 50 x 109/l, jos luuytimen infiltraatio tai splenomegalia iii. ALT- ja AST-tasot ≤3 x ULN iv. Suora bilirubiinitaso ≤ 2 x ULN, ellei se johdu Gilbertin oireyhtymästä v. CrCl ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaavan mukaan) vi. PT, INR ja aPTT ≤ 1,5 x ULN, ellei saa antikoagulaatiota vii. LVEF normaalirajoissa MUGA:lla tai kaikukardiografialla
  9. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  10. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (tai heidän kumppaniensa) on käytettävä tehokasta ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen (tai 1 vuoden sisällä) muunnos korkea-asteiseksi lymfoomaksi, mukaan lukien asteen 3b follikulaarinen lymfooma (potilaat, joilla on historiallinen korkea-asteinen transformaatio yli vuosi sitten, ovat kelvollisia)
  2. Ei-fluorodeoksiglukoosin (FDG) innokas sairaus
  3. Aikaisempi allogeeninen kantasolusiirto (SCT) tai kiinteä elinsiirto
  4. Aikaisempi lenalidomidihoito
  5. Hoito CAR-T-hoidolla 100 päivän kuluessa koehoidon aloittamisesta
  6. SCT tai ylläpitohoito, joka on suunniteltu 24 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta (potilaat, jotka suunnittelevat SCT:tä/ylläpitohoitoa vähintään 24 viikon hoidon jälkeen, ovat kelvollisia)
  7. Immunokemoterapia platinaa sisältävällä hoito-ohjelmalla
  8. Tunnettu serologinen positiivisuus HIV:lle tai hallitsemattomalle HCV:lle
  9. Hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) -positiivinen ja/tai havaittava virus-DNA. Potilaat, jotka ovat positiivisia hepatiitti B -ydinvasta-aineelle (anti-HBc), mutta virus-DNA-negatiiviset, ovat kelvollisia
  10. Muut pahanlaatuiset kasvaimet 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta, paitsi kohdunkaulan karsinooma, vaihe 1B tai vähemmän, ei-invasiivinen tyvisolu- tai okasolusyöpä, ei-invasiivinen, pinnallinen virtsarakon syöpä, eturauhassyöpä, jonka PSA-taso on <0,1 ng/ml, mikä tahansa parannettavissa oleva syöpä, jonka CR on kestoltaan > 2 vuotta
  11. Hoitoa vaativa aktiivinen systeeminen infektio
  12. Nykyinen tai aiempi keskushermosto-oireyhtymä lymfooman kanssa
  13. Aiempi allergia tai anafylaksia monoklonaaliselle anti-CD20-vasta-ainehoidolle
  14. Tunnettu yliherkkyys jollekin kokeellisen haaran IMP:stä. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä kontrollihaaran hoito-ohjelmalle, voivat silti olla kelvollisia, jos he eivät ole yliherkkiä muille mahdollisille kontrollihaaran IMP-lääkkeille.
  15. Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee osallistumista tähän kliiniseen tutkimukseen
  16. Viimeaikainen syöpähoito (kemoterapia, immunoterapia, biologinen hoito) 4 viikon sisällä koehoidon aloittamisesta; systeeminen steroidihoito (prednisoloni > 10 mg päivässä (tai vastaava)) 7 päivän sisällä syklistä 1 päivä 1 annos
  17. Ei halua käyttää asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimushoidon aikana ja 12 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen (tai 18 kuukautta naispotilailla, joiden ICT-hoito sisältää obinututsumabia)
  18. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  19. Aikaisempi hoito tutkittavalla kokeellisella terapialla
  20. Suuri leikkaus 30 päivän sisällä hoidon aloittamisesta
  21. Vaikeat rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, aiempi sydäninfarkti, akuutti tulehduksellinen sydänsairaus doksorubisiinia sisältävän ICT-hoidon yhteydessä tai vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka IV) tai vakava, hallitsematon sydänsairaus rituksimabia sisältävän ICT-hoidon yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kierros 1: Epkoritamabi ja lenalidomidi
Epkoritamabi (viikoittain jaksoissa 1 ja 2 ja 1. päivänä jaksoissa 3-12 enintään 12 sykliä) ja lenalidomidi (päivittäin kunkin syklin päivinä 1-21 enintään 12 syklin ajan), syklit ovat 28 päivän jaksot.
Lääke: Epkoritamabi
Bispesifinen vasta-aine
Lääke: Lenalidomidi
Immunomoduloiva aine
Kokeellinen: Kierros 2
Tutkintaviranomainen 2
Lääke: Tutkintaviranomainen 2
Kierroksella 2 käytetty lääke on vielä vahvistamatta, kierroksen 2 arvioidaan avautuvan Q4 2025 ja ennätys päivitetään, kun lääke on varmistunut
Kokeellinen: Kierros 3
Tutkintaviranomainen 3
Lääke: Tutkintaviranomainen 3
Kierroksella 3 käytetty lääke on vielä vahvistamatta, kierroksen 3 arvioidaan avautuvan Q3 2027 ja ennätys päivitetään, kun lääke on varmistunut
Active Comparator: Kaikki kierrokset: Tutkijan valintaterapia
Hoidon valinta, jonka tutkija valitsee kullekin potilaalle ennen satunnaistamista. Tutkija valitsee: RCHOP, RCVP, rituksimabi ja bendamustiini, rituksimabi ja lenalidomidi tai bendamustiini ja obinututsumabi.
Lääke: Doksorubisiini
Antrasykliini
Lääke: Prednisoni
Kortikosteroidi
Lääke: Lenalidomidi
Immunomoduloiva aine
Lääke: Rituksimabi
Monoklonaalinen vasta-aine
Lääke: Obinutsumabi
Monoklonaalinen vasta-aine
Lääke: Bendamustiini
Alkyloiva aine (kemoterapian lääke)
Lääke: Vincristine
Antineoplastinen, Vinca-alkaloidi
Lääke: Syklofosfamidi
Alkyloiva aine (kemoterapian lääke)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen metabolinen vaste (CMR)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
CMR arvioidaan PET-CT:llä Deauvillen 5-pisteen asteikolla ja Lugano 2014 -kriteereillä. Potilaat, jotka kuolevat mistä tahansa syystä tai uusiutumisesta/etenemisestä ennen tätä ajankohtaa, katsotaan ei-vastettaviksi. Potilaiden, joilla ei ole PET-CT-kuvausta protokollan määritetyn ikkunan sisällä tai jotka ovat vetäytyneet tutkimuksesta ennen tätä ajankohtaa, ei pidetä arvioitavissa. Potilaat, joille tehdään kantasolusiirto (SCT) 24 viikon kuluessa satunnaistamisesta, potilaat, jotka eivät aloita hoitoa ja potilaat, joiden kelpoisuuden katsotaan vaikuttavan hoitovasteeseen, korvataan, eikä heitä siksi oteta mukaan tämän tuloksen analyysiin.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen metabolinen vaste
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Täydellinen metabolinen vaste (CMR) ja osittainen metabolinen vaste (PMR) arvioidaan PET-CT:llä. Potilaat, jotka kuolevat mistä tahansa syystä tai uusiutumisesta/etenemisestä ennen tätä ajankohtaa, katsotaan ei-vastettaviksi. Potilaat, joille tehdään kantasolusiirto (SCT) 24 viikon kuluessa satunnaistamisesta, potilaat, jotka eivät aloita hoitoa ja potilaat, joiden kelpoisuuden katsotaan vaikuttavan hoitovasteeseen, korvataan, eikä heitä siksi oteta mukaan tämän tuloksen analyysiin.
24 viikkoa
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen taudin etenemiseen tai kuolemaan. Potilaat, jotka ovat elossa ja joilla on uusiutuminen/eteneminen analyysin aikana, sensuroidaan viimeksi nähtynä päivänä
10 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Potilaat, jotka ovat elossa analyysin aikaan, sensuroidaan heidän viimeksi nähtyään
10 vuotta
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Aika täydellisestä ja osittaisesta metabolisesta vasteesta PET-CT:llä uusiutumiseen/etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Potilaat, jotka ovat elossa ja jotka ovat vapaita uusiutumisesta/etenemisestä analyysin aikana, sensuroidaan heidän viimeksi nähtynä päivänä
10 vuotta
Täydellisen vastauksen kesto (DoCR)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Aika PET-CT:n täydellisestä metabolisesta vasteesta uusiutumiseen/etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Potilaat, jotka ovat elossa ja jotka ovat vapaita uusiutumisesta/etenemisestä analyysin aikana, sensuroidaan heidän viimeksi nähtynä päivänä
10 vuotta
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Aika satunnaistamisesta seuraavan lymfooman hoidon alkamispäivään. Potilaita, jotka saavat vasteen (CMR tai PMR), jotka saavat konsolidoivaa sädehoitoa, ei pidetä tapahtumana, ja heidät sensuroidaan viimeksi nähtynä, jos muuta lymfooman hoitoa ei raportoida. Potilaat, jotka kuolevat aloittamatta seuraavaa lymfoomahoitoa, katsotaan kilpailevaksi riskiksi kuolinpäivänä, ja potilaat, jotka ovat elossa ja jotka eivät ole aloittaneet seuraavaa lymfoomahoitoa analyysihetkellä, sensuroidaan viimeksi nähtynä päivänä.
10 vuotta
Haitalliset tapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Kerätään hoidon alusta 60 päivään hoidon jälkeen
Kerätty ja raportoitu CTCAE-version 5 mukaisesti määriteltynä potilaiden lukumääränä, joilla on yksi tai useampi asteen 3 tai 4 haittatapahtuma tai minkä tahansa asteen vakavia haittavaikutuksia
Kerätään hoidon alusta 60 päivään hoidon jälkeen
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Kerätty esihoito, syklin 3 päivä 1 (28 päivän syklit), 24 viikkoa hoidon aloittamisesta ja sitten joka 24. viikko potilailla, jotka eivät ole edenneet tutkimuksen loppuun asti (10 vuotta)
Mitattu käyttämällä EQ-5D-5L ja FACT-Lym
Kerätty esihoito, syklin 3 päivä 1 (28 päivän syklit), 24 viikkoa hoidon aloittamisesta ja sitten joka 24. viikko potilailla, jotka eivät ole edenneet tutkimuksen loppuun asti (10 vuotta)
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Kerätty esihoito, syklin 3 päivä 1 (28 päivän syklit), 24 viikkoa hoidon aloittamisesta ja sitten joka 24. viikko potilailla, jotka eivät ole edenneet tutkimuksen loppuun asti (10 vuotta)
Mitattu käyttämällä FACT-Lymiä
Kerätty esihoito, syklin 3 päivä 1 (28 päivän syklit), 24 viikkoa hoidon aloittamisesta ja sitten joka 24. viikko potilailla, jotka eivät ole edenneet tutkimuksen loppuun asti (10 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Birmingham

Yhteistyökumppanit

Cancer Research UK
Genmab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG_22-020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa