Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdus ja masennus ihmisillä, joilla on HIV

lauantai 23. toukokuuta 2026 päivittänyt: Andrew H Miller, Emory University

Tulehduksen rooli keskushermoston (CNS) anhedonian ja psykomotorisen hidastumisen mekanismeissa masentuneilla ihmisillä, joilla on HIV

Tämän 10 viikkoa kestävän kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako tulehdus palkitsemiseen ja motorisiin hermovirtapiireihin edistääkseen masennusoireita, kuten anhedoniaa ja psykomotorista hidastamista ihmisillä, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) ja masennus. Kuusikymmentä HIV-potilasta, joilla on masennus, anhedonia ja korkea tulehdus ja joilla on vakaa tehokas HIV-hoito, satunnaistetaan saamaan joko tulehduskipulääkettä baritsitinibia tai lumelääkettä 10 viikon ajan. Osallistujat suorittavat laboratoriotestejä, lääketieteellisiä ja psykiatrisia arviointeja, neurokognitiivisia testejä, toiminnallisia MRI-skannauksia (fMRI) ja valinnaisia ​​selkärangan kosketuksia osana tutkimusta. Osallistumisen kokonaiskesto on noin 5 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennuksen riski on huomattavasti suurempi HIV-potilailla (PWH) kuin muulla väestöllä, ja PWH:n masennus aiheuttaa huonompia tuloksia hoitoon sitoutumisen, sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen. Lisääntynyt tulehdus on yksi biologinen reitti, joka liittyy suurempaan PWH-masennusriskiin ja rajoittaa tehokkaan masennuslääkehoidon vaihtoehtoja. Kroonisesti kohonnut tulehdus liittyy palkitsemis- ja motoristen hermopiirien häiriöihin, jotka edistävät anhedonia (kyvyttömyys kokea nautintoa) ja psykomotorisen hidastumisen oireita, jotka ovat yliedustettuina PWH:ssa. Tämän 10 viikon, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tarjota mekaanista tietoa siitä, vaikuttaako tulehdus aivokortikostriataaliseen palkkioon ja motorisiin piireihin edistääkseen anhedoniaa ja psykomotorista hidastumista PWH:ssa masennuksen yhteydessä käyttämällä anti-inflammatorista baritsitinibia.

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään FDA:n hyväksymää baritsitinibia sen selvittämiseksi, ovatko tulehduksen vaikutukset palkitsemis- ja motorisiin piireihin anhedonia ja motorisen hidastumisen mekanismi masennukseen liittyvässä PWH:ssa, samalla kun edistetään uusia hoitomuotoja.

Kuusikymmentä HIV-potilasta, joilla on masennus ja korkea tulehdus ja joilla on vakaa HIV-hoito, satunnaistetaan saamaan joko baritsitinibia tai lumelääkettä 10 viikon ajan. Osallistujat suorittavat laboratoriotestejä, lääketieteellisiä ja psykiatrisia arviointeja, neurokognitiivisia testejä, toiminnallisia MRI-skannauksia (fMRI) ja valinnaisia ​​selkärangan kosketuksia osana tutkimusta. Osallistumisen kokonaiskesto on noin 3,5 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jennifer Felger, PhD
  • Puhelinnumero: 404-727-3987
  • Sähköposti: jfelger@emory.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Grady Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut jatkuva antiretroviraalinen hoito (ART) plasman HIV-RNA:lla <200 kopiota/ml vähintään 12 kuukauden ajan (vähintään kahdella aikaisemmalla klinikalla ja varmistettu seulonnassa).
  • Nykyinen CD4+ > 350 solua/mikrolitra vähintään 12 kuukauden ajan (vähintään kahdella aikaisemmalla klinikkakäynnillä ja varmistettu seulonnassa).
  • Ensisijainen diagnoosi DSM-V:n vakavasta masennuksesta, nykyisestä tai kaksisuuntaisesta, masennustyypistä SCID-V:n diagnosoimana.
  • Pistemäärä ≥15 9-kohtaisessa potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9).
  • Pois kaikista masennuslääkkeistä tai muista psykotrooppisista terapioista (esim. mielialan stabiloijat, psykoosilääkkeet ja rauhoittavat unilääkkeet) vähintään 4 viikon ajan (8 viikkoa fluoksetiinilla) tai stabiililla psykotrooppisella hoito-ohjelmalla vähintään 4 viikon ajan ennen lähtökohtaista käyntiä.
  • Merkittävä anhedonia, joka näkyy pistemääränä ≥ 2 PHQ-9:n kohdassa 1.
  • CRP≥3mg/l.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on negatiivinen seerumin raskaustesti tutkimukseen tullessa, ja he suostuvat ehkäisyyn tutkimuslääkkeen käytön aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias tai > 65-vuotias
  • Raskaus tai imetys
  • Merkittävät hematologiset poikkeavuudet seulonnassa (ANC < 1500, Hgb < 10, verihiutaleet < 100 000)
  • Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia historiassa
  • Hoitamaton piilevä tuberkuloosiinfektio (joka seulotaan ennen maahantuloa)
  • Immunosuppressiiviset lääkkeet (mukaan lukien kortikosteroidit) ja antikoagulantit (aspiriini hyväksyttävä)
  • Syvä laskimotromboosi historia

  • Sydän-ja verisuonitauti:

    1. Sepelvaltimotauti tai aiempi sydäninfarkti
    2. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio ≤40 % American Heart Associationin ohjeiden mukaan152
    3. Aivohalvauksen historia
  • Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet mukaan lukien lymfooma ja leukemia
  • Suuri leikkaus 8 viikon sisällä ennen seulontaa tai vaatii suuren leikkauksen tutkimuksen aikana
  • Nykyinen tai äskettäin (alle 4 viikkoa ennen satunnaistamista) kliinisesti vakava virus (mukaan lukien COVID-19), bakteeri-, sieni- tai loisinfektio tai mikä tahansa muu aktiivinen tai tuore infektio
  • Oireinen herpes simplex satunnaistuksen aikana
  • Oireinen herpes zoster -infektio 12 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  • Aiemmin levinnyt/komplisoitunut herpes zoster (esimerkiksi oftalminen zoster tai keskushermosto).

  • Positiivinen testi hepatiitti B -virukselle (HBV), joka määritellään seuraavasti:

    1. positiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeenille (HBsAg) tai
    2. positiivinen hepatiitti B -ydinvasta-aineelle (HBcAb) ja positiivinen hepatiitti B -viruksen deoksiribonukleiinihapolle (HBV DNA)
  • Hepatiitti C -virus (HCV) -infektio (hepatiitti C -vasta-ainepositiivinen ja HCV-ribonukleiinihappo [RNA] -positiivinen).
  • Maksakirroosi mistä tahansa syystä

  • Mikä tahansa seuraavista erityisistä poikkeavuuksista seulontalaboratoriotesteissä:

    1. ALT tai AST > 2 x normaalin yläraja (ULN)
    2. alkalinen fosfataasi (ALP) ≥2 x ULN
    3. kokonaisbilirubiini ≥ 1,5 x ULN (poikkeuksena atatsanaviiripotilaat, joiden kokonaisbilirubiinin on oltava < 2 x ULN)
  • Krooninen munuaissairaus, jossa eGFR <40 ml/min/1,73 m2 (huomaa, että baritsitinibin annos pienennetään 1 mg:aan päivässä osallistujilla, joiden GFR on 40–60).
  • Aiempi (muuhun kuin mielialaan liittyvä) psykoottinen häiriö; minkä tahansa tyyppiset aktiiviset psykoottiset oireet; päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta (määritettynä vaikean yhdistetyn immuunipuutoksen (SCID) perusteella).
  • Positiivinen virtsan huumeiden seulonta laittomien huumeiden varalta milloin tahansa tutkimuksen aikana, marihuanaa lukuun ottamatta.
  • Aktiivinen itsemurhasuunnitelma, jonka pistemäärä on >3 Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon (HAM-D) kohdasta 3.
  • Aktiivinen syömishäiriö tai epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö.
  • <24 Mini-Mental State -kokeessa.
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAIDS) (pois lukien 81 mg aspiriinia), glukokortikoideja sisältävien lääkkeiden tai minosykliinin jatkuva käyttö 2 viikon sisällä lähtötilanteesta tai milloin tahansa tutkimuksen aikana.
  • Kaikki vasta-aiheet MRI-skannaukseen.
  • Epäonnistuminen yli 2 masennuslääketutkimuksessa (vähintään 6 viikkoa suositellulla annoksella) nykyisen jakson tai 5 masennuslääketutkimuksen elinkaaren aikana.
  • BMI >40 (vakavan lihavuuden poissulkemiseksi).
  • Autoimmuunihäiriön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Baritsitinibi
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 10 viikon baritsitinibihoitoa.
Lääke: Baritsitinibi
Potilaat saavat baritsitinibia 2 mg:n annoksella suun kautta päivittäin.
Muut nimet:
  • Olumiant
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 10 viikon plasebohoitoa.
Muut: Plasebo
Plasebo on sokeripilleri, jolla ei ole terapeuttista vaikutusta ja joka annetaan suun kautta. Osallistujat saavat yhden plasebotabletin, joka vastaa baritsitinibitablettia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kortikostriataalisen toiminnallisen liitettävyyden (FC) palkitsemispiirissä
Aikaikkuna: Peruskäyntikäynti, viikko 2 ja viikko 10 tutkimuslääkityksen jälkeen
Potilaille tehdään lepotila- ja tehtäväpohjainen toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), jolla lasketaan toiminnallinen yhteys (FC) ventraalisen striatumin (VS) ja ventromediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (vmPFC) välillä. FC mitataan jatkuvina Z-pisteinä, jotka heijastavat aktiivisuuden korrelaatiota aivoalueiden välillä. Korkeammat FC Z -pisteet heijastavat vahvempaa liitettävyyttä.
Peruskäyntikäynti, viikko 2 ja viikko 10 tutkimuslääkityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniulotteisen väsymisinventaarin (MFI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Peruskäynti, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 10
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) arvioi väsymyksen viittä ulottuvuutta, mukaan lukien yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, vähentynyt aktiivisuus ja vähentynyt motivaatio. Osallistujat lukevat 20 väitettä (kuten "Tunnen oloni erittäin aktiiviseksi") ja osoittavat, kuinka totta se tunne on heille 5 pisteen asteikolla, jossa "kyllä, se on totta" = 1 ja "ei, se ei ole totta" = 5 . Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Peruskäynti, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 10
Muutos masennusoireiden inventaariossa (IDS-SR) Anhedonia-alaskaalan pisteet
Aikaikkuna: Peruskäynti, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 10
Anhedoniaa arvioidaan Inventory of Depressive Symptomatology Self-Reportin (IDS-SR) 3-kohdan ala-asteikolla. Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla 0–3. Anhedonia-ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–9, ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa anhedoniaa.
Peruskäynti, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 10
Pyrkimystehtävän muutos (EEFRT) -pisteet
Aikaikkuna: Perusvierailu, viikko 2 ja viikko 10
EEFRT on laajalti käytetty, monipuolinen tehtävä, joka mittaa palkkioiden motivaatiota anhedonian arviona, koska anhedoniaan liittyy erityisesti vähentynyt palkkioiden motivaatio. Kunkin tehtävän osallistujat paina toistuvasti painiketta nostamaan "palkki" näytöllä. Ennen kuin jokainen tehtävän osallistujat valitsevat "kovan tehtävän" vastaanottamisen (käyttämällä ei-hallitsevaa pientä sormea) suuremman palkinnon tai "helpon tehtävän" välillä (hallitsevan etusormen avulla) pienemmälle palkkiolle. EEFRT: n ilmoitetaan osallistujien valitsemien "kovien tehtävän" kokeiden osuutena. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 1 korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suurempaa motivaatiota, mikä puolestaan ​​on osoitus pienemmälle anhedonialle.
Perusvierailu, viikko 2 ja viikko 10
Muutos Snaith-Hamiltonin nautinto-asteikon itseraportti (SHAPS-SR) -pisteet
Aikaikkuna: Perusvierailu, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 10
Snaith-Hamiltonin nautinto-asteikko-itseraportti (SAPS-SR), 14-osaisen itseraportointiasteikkoa, jolla on korkea psykometrinen pätevyys anhedonian läsnäolon arvioimiseksi, käytetään hedonisen kapasiteetin arviointiin. Osallistujat arvioivat kuinka paljon he ovat yhtä mieltä tai eri mieltä 14 esineestä, jotka on muotoiltu "nauttia __", perustuen heidän kykynsä kokea nautinnon. Neljästä mahdollisesta vastausluokasta (ehdottomasti samaa mieltä, ole samaa mieltä ja eri mieltä), jompikumpi erimielisyyksistä saa pistemäärän 1 ja jompikumpi sopeutumista vastaanottaa pistemäärän 0. SAPS-SR-SR-pistemäärä lasketaan, koska näiden 14 kohteen summa ja vaihtelee välillä 0-14, jolloin korkeammat SHAPS-SR-pisteet osoittavat suuremman anhedonian.
Perusvierailu, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 10
Muutos motivaatiossa ja nautinto-asteikolla
Aikaikkuna: Perusvierailu, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 10
Motivaatio ja nautinto-itseraportointi (MAP-SR) on 18-osainen itseraportointivarasto, joka on luotu erottamaan päivittäisen toiminnan valtion viileät motivaatio- ja täydentävät komponentit 24 tunnin aikana. Osallistujat vastaavat päivittäisistä toiminnoista 5-pisteisessä Likert-asteikolla 0: sta (ei nautintoa/ei ollenkaan) 4: een (äärimmäinen nautinto/hyvin usein). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 72, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suuremman motivaation ja vaivan päivittäisille tilanteille.
Perusvierailu, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 10
Muutos sormen napautustehtävässä (FTT) keskimääräinen hanat lukumäärä
Aikaikkuna: Perusvierailu, viikko 2 ja viikko 10
Sormen napautustehtävä (FTT) käyttää erityisesti mukautettua tapaa, että osallistuja napauttaa mahdollisimman nopeasti etusormella. Osallistujalle annetaan 5 peräkkäistä 10 sekunnin tutkimusta edullisille ja ei-suosituille käsille. FTT-pistemäärä lasketaan edullisten ja ei-suosituimpien käsien keskimääräisten hanojen lukumääränä. FTT on suunniteltu arvioimaan hienovaraisia ​​motorisia vajaatoimintoja ja sitä muutetaan henkilöillä, joilla on ganglia -häiriöitä ja vaurioita. Pienempi pistemäärä osoittaa moottorin vajaatoiminnan.
Perusvierailu, viikko 2 ja viikko 10
Muutos sormen napautustehtävässä (FTT) HAPS: n kokonaismäärä
Aikaikkuna: Perusvierailu, viikko 2 ja viikko 10
Sormen napautustehtävä (FTT) käyttää erityisesti mukautettua tapaa, että osallistuja napauttaa mahdollisimman nopeasti etusormella. Osallistujalle annetaan 5 peräkkäistä 10 sekunnin tutkimusta edullisille ja ei-suosituille käsille. FTT-pistemäärä lasketaan edullisten ja ei-suosituimpien käsien hanojen kokonaismääränä. FTT on suunniteltu arvioimaan hienovaraisia ​​motorisia vajaatoimintoja ja sitä muutetaan henkilöillä, joilla on ganglia -häiriöitä ja vaurioita. Pienempi pistemäärä osoittaa moottorin vajaatoiminnan.
Perusvierailu, viikko 2 ja viikko 10
Muutos polun tekemisessä testiosan A (TMT-A) pisteet
Aikaikkuna: Perusvierailu, viikko 2 ja viikko 10
Polkuvalmistuskoe-osa A (TMT-A) mittaa psykomotorisen prosessointinopeuden pyytämällä osallistujia piirtämään tarkasti linjat, jotka yhdistävät ympyrät, jotka on painettu paperille mahdollisimman nopeasti. Osassa A osallistujat yhdistävät 25 ympyrää numeeriseen sekvenssiin ja testi pisteytetään ajanjaksona, jonka valmistuminen vie. Korkeammat pisteet (ts. Aika) osoittavat huonomman suorituskyvyn.
Perusvierailu, viikko 2 ja viikko 10
Muutos polun valmistuskokeessa B (TMT-B) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perusvierailu, viikko 2 ja viikko 10
Polkuvalmistuskoe-osa B (TMT-B) mittaa psykomotorista nopeutta, huomiota ja kognitiivista sekvensointia. Osallistujat yhdistävät sarjan satunnaisesti järjestettyjä ympyröitä määritettyyn peräkkäiseen järjestykseen, joka perustuu paperilla ja kirjaimilla (ts. 1 - 2 - 2 - B, jne.). Testi pisteytetään ajanjaksona sekunneissa, jotka sen suorittaminen vie. Korkeammat pisteet (ts. Aika) osoittavat huonomman suorituskyvyn.
Perusvierailu, viikko 2 ja viikko 10
Muutos numeron symbolin korvaustesti (DSST) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perusvierailu, viikko 2 ja viikko 10
Digitaalinen symbolin korvaustesti (DSST) on psykomotorisen nopeuden, keskittymisen ja grafomotoristen kykyjen testi, joka pyytää vastaajaa vastaamaan symboleja numeroihin mahdollisimman nopeasti visuaalisen viitteen avulla. Tutkijan pistemäärä määritetään symbolien lukumäärän perusteella, joka on oikein piirretty paperille 120 sekunnin aikarajan sisällä.
Perusvierailu, viikko 2 ja viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Felger, PhD, Emory University
  • Päätutkija: Andrew H Miller, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005526
  • 5R01MH128872-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2025P011788 (Muu tunniste: Emory IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NDA:n tiedonjakoalusta, jota isännöi NIMH

IPD-jaon aikakehys

30.11.2027

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomien koehenkilöiden tiedot, jotka on yhdenmukaistettu yhteisen standardin mukaan, ovat pätevien tutkijoiden saatavilla. Yhteenvetotiedot ovat kaikkien saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa