Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava synnytyksen jälkeinen hoito naisille, joilla on hypertensiivisiä raskaushäiriöitä

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sarah Osmundson, Vanderbilt University Medical Center

Kattava synnytyksen jälkeinen hoito naisille, joilla on hypertensiivisiä raskaushäiriöitä: satunnaistettu, kontrolloitu

Tutkijat ehdottavat kattavaa hoito-ohjelmaa synnytyksen jälkeisille HDP-potilaille, joilla on riski saada vakava äitien sairastuvuus ja kuolleisuus. Ohjelmamme painottaa kolmea avainosaa: 1) verenpaineiden itseseuranta sähköiseen terveystietoomme yhdistetyllä sovelluspohjaisella raportoinnilla, 2) verenpaineen hallinta, jota ohjaa ohjelmanavigaattori ohjeiden ja lääkärin tuella sekä 3) helpotetut hoidon siirtymät. perusterveydenhuollon kliinikoille verenpainetaudin hallintaa varten. Tutkijat satunnaistavat 300 HDP-patenttia ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä ja seuraavat 3 kuukautta synnytyksen jälkeen. Ensisijainen tulos on verenpaineraportointi klo 7-10 synnytyksen jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat verenpaineen hallinta 7–10 päivää synnytyksen jälkeen, vakavien verenpaineiden tunnistaminen ja hoito, vakava äitiyssairaus, takaisinotto sairaalaan, verenpainetaudin triaasikäynnit, synnytyksen jälkeiset ja perusterveydenhuollon käynnit sekä useat potilaan raportoimat tulosmittaukset. Kaikki tulokset ositetaan rodun mukaan (musta ja ei-musta) erojen arvioimiseksi ja tiukka ja normaali verenpaineen hallinta, jotta voidaan arvioida tiukan synnytyksen jälkeisen verenpaineen hallinnan vaikutus tuloksiin. Tutkijat olettavat, että kattava synnytyksen jälkeinen HDP-hallintaohjelma parantaa verenpainetaudin hallintaa kaikilla potilailla ja vähentää mustiin potilaisiin vaikuttavia eroja ja että tiukempi verenpaineen hallinta liittyy harvempiin haittavaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio vaikeuttaa 10 % raskauksista Yhdysvalloissa1, mikä muodostaa suoraan 7 % raskauteen liittyvistä kuolemista2 ja 38 % äitien vakavasta sairastumisesta.3,4 Raskauden hypertensiivisiin häiriöihin (HDP) kuuluvat krooninen verenpaine, raskausajan hypertensio, preeklampsia, hemolyysi-kohonneet maksaentsyymit-alhaiset verihiutaleet (HELLP) ja eklampsia, ja niitä esiintyy mustilla 2,5 kertaa useammin kuin ei-mustaihoisilla potilailla.5 Synnytyksen jälkeiset viikot ovat ratkaisevia äidin terveyden, vakavan äidin sairastuvuuden ja verenpainetautiin liittyvän sairastuvuuden kannalta.6,7 Puolet kaikista raskauteen liittyvistä kuolemista tapahtuu tänä aikana8 ja mustaihoisia potilaita vaikuttavat suhteettoman paljon nämä sairaudet, mukaan lukien keuhkoödeema, aivohalvaus ja munuaisten vajaatoiminta.9,10

American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) määritteli hiljattain uudelleen synnytyksen jälkeisen hoidon kattamaan 12 kuukautta syntymän jälkeen ja korosti, että on tärkeää yhdistää synnytyksen jälkeiset potilaat perusterveydenhuollon kliinikoihin kroonisten sairauksien hoitamiseksi.11 Tämä kanavanvaihto on kriittinen, koska 50 % HDP-potilaista kehittää kroonisen verenpainetaudin, ja HDP:stä kärsivillä potilailla on kaksinkertainen riski myöhempään kardiovaskulaariseen kuolemaan.12,13 Hiljattain Tennessee laajensi Medicaidin kattavuuden 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen.14 Koska useimmat synnytyslääkärit eivät tarjoa kattavaa perushoitoa, tutkijat tarvitsevat kiireellisesti malleja raskauden jälkeisten hoitopuutteiden kuromiseksi umpeen. Vaikka interventiot, kuten telelääketiede ja vertaisnavigointi, osoittavat lupauksen parantaa potilaiden osallistumista hoitoon ja vähentää synnytyksen jälkeisiä rotueroja, 15–18 satunnaistetuissa tutkimuksissa ei käsitellä järjestelmätason aloitteita, joilla parannetaan HDP-potilaiden synnytyksenjälkeistä hoitoa.19,20

Toinen aktiivisen tutkimuksen osa-alue liittyy asianmukaisten verenpainetavoitteiden asettamiseen potilaille raskauden aikana ja sen tienoilla. Kroonisen verenpaineen ja raskaustutkimuksen viimeaikaiset löydökset viittaavat siihen, että synnytystä edeltävän verenpaineen tiukempi hallinta on hyödyllistä vähentämään perinataalisia haitallisia seurauksia, joihin kuului vakavia piirteitä sisältävä preeklampsia, lääketieteellisesti indikoitu ennenaikainen synnytys alle 35 raskausviikolla, istukan irtoaminen. ja sikiön tai vastasyntyneen kuoleman. Tämä kokeilu on ollut käytäntöä muuttava, ja se on alentanut synnytyksen edeltävän verenpainetavoitteen 160/110 mmHg:stä (elohopeamillimetriä) alle 140/90 mmHg:iin. Tässä tutkimuksessa ei kuitenkaan harkittu äidin verenpaineen hallintaa synnytyksen jälkeisenä aikana. ACOG hyväksyy tällä hetkellä synnytyksen jälkeisen tavoitteen, joka on alle 150/100 mmHg, mikä on erityisesti korkeampi kuin vasta asetettu synnytystä edeltävä tavoite. Lisäksi American College of Cardiologyn ja American Heart Associationin asettama verenpainetavoite ei-raskaana oleville aikuisille on vieläkin alhaisempi, alle 120/80 mmHg, jotta voidaan minimoida krooniseen verenpaineeseen liittyvän sydän- ja verisuonitautien riski.

Tutkijat ehdottavat kattavaa hoito-ohjelmaa synnytyksen jälkeisille HDP-potilaille, joilla on riski saada vakava äitien sairastuvuus ja kuolleisuus. Ohjelmamme painottaa kolmea avainosaa: 1) verenpaineiden itseseuranta sähköiseen terveystietoomme yhdistetyllä sovelluspohjaisella raportoinnilla, 2) verenpaineen hallinta, jota ohjaa ohjelmanavigaattori ohjeiden ja lääkärin tuella sekä 3) helpotetut hoidon siirtymät. perusterveydenhuollon kliinikoille verenpainetaudin hallintaa varten. Tutkijat satunnaistavat 300 HDP-patenttia ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä ja seuraavat 3 kuukautta synnytyksen jälkeen. Ensisijainen tulos on verenpaineraportointi klo 7-10 synnytyksen jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat verenpaineen hallinta 7–10 päivää synnytyksen jälkeen, vakavien verenpaineiden tunnistaminen ja hoito, vakava äitiyssairaus, takaisinotto sairaalaan, verenpainetaudin triaasikäynnit, synnytyksen jälkeiset ja perusterveydenhuollon käynnit sekä useat potilaan raportoimat tulosmittaukset. Kaikki tulokset ositetaan rodun mukaan (musta ja ei-musta) erojen arvioimiseksi ja tiukka ja normaali verenpaineen hallinta, jotta voidaan arvioida tiukan synnytyksen jälkeisen verenpaineen hallinnan vaikutus tuloksiin. Tutkijat olettavat, että kattava synnytyksen jälkeinen HDP-hallintaohjelma parantaa verenpainetaudin hallintaa kaikilla potilailla ja vähentää mustiin potilaisiin vaikuttavia eroja ja että tiukempi verenpaineen hallinta liittyy harvempiin haittavaikutuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

343

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä > 18 vuotta
  2. Diagnosoitu hypertensiivinen raskaushäiriö (HDP), joka sisältää kroonisen verenpaineen, preeklampsian, raskausajan verenpainetaudin, HELLP-oireyhtymän (hemolyysi, kohonneet maksaentsyymit, alhainen verihiutalemäärä) tai eklampsia (O10, O11, O13, O14, O15, O16). Kriteeri

1. Ei pysty tai halua vastaanottaa sähköisiä kyselyitä 2. Pidetään sopimattomana vuodehoitajan tutkimukseen ilmoittautumiseen 3. Ei englanninkielinen 4. Vasta-aihe ACOG:n suosittelemaan verenpaineen hallintaan (ts. krooninen munuaissairaus, aivohalvaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A) Normaali verenpaineen ohjaus, kliinikon seuranta
Tavoiteverenpaine on alle 150/100. Osallistujia neuvotaan tarkistamaan verenpaineensa kahdesti päivässä kahden viikon ajan ja päivittäin viikkojen 3-6 ajan synnytyksen jälkeen ja raportoimaan poikkeavista verenpaineista tai oireista synnytyslääkärilleen. Verenpainemittauksen lisäksi synnytyksen jälkeiset käynnit ohjaa heidän synnytyslääkärinsä.
Tämä toimenpide määrittelee tavoiteverenpaineen alle 150/100 vs. alle 140/90
Tämä interventio määrittää, onko osallistujalla verenpaineen hoito synnytysklinikon kautta vai yksittäisen sairaanhoitajan kautta, joka antaa palautetta ja muuttaa verenpaineen hoitoa osallistujan toimittamien verenpainearvojen perusteella.
Active Comparator: B) Tiukka verenpaineen valvonta, lääkärin valvonta
Tavoiteverenpaine on alle 140/90. Osallistujia neuvotaan tarkistamaan verenpaineensa kahdesti päivässä kahden viikon ajan ja päivittäin viikkojen 3-6 ajan synnytyksen jälkeen ja raportoimaan poikkeavista verenpaineista tai oireista synnytyslääkärilleen. Verenpainemittauksen lisäksi synnytyksen jälkeiset käynnit ohjaa heidän synnytyslääkärinsä.
Tämä toimenpide määrittelee tavoiteverenpaineen alle 150/100 vs. alle 140/90
Tämä interventio määrittää, onko osallistujalla verenpaineen hoito synnytysklinikon kautta vai yksittäisen sairaanhoitajan kautta, joka antaa palautetta ja muuttaa verenpaineen hoitoa osallistujan toimittamien verenpainearvojen perusteella.
Active Comparator: C) Standard BP Control, Care Navigation
Tavoiteverenpaine on alle 150/100. Osallistujat mittaavat verenpaineen kahdesti päivässä 14 päivän ajan ja päivittäin viikoilla 3-6. Sairaanhoitajanavigaattori tarkistaa heidän verenpaineensa M-F viikoilla 1-2 ja viikoittain viikoilla 3-6 ja antaa palautetta verenpainearvoista ja suosittelee lääkkeiden aloittamista tai nostamista tarpeen mukaan. Sairaanhoitajanavigaattori ilmoittaa edistymisestä osallistujan kliinikoille ja muistuttaa osallistujaa tapaamisista. Sairaanhoitajanavigaattori helpottaa noin 3 kuukauden käyntiä perusterveydenhuollon kliinikon tai kardiologin luona verenpainetaudin seurantaa varten.
Tämä toimenpide määrittelee tavoiteverenpaineen alle 150/100 vs. alle 140/90
Tämä interventio määrittää, onko osallistujalla verenpaineen hoito synnytysklinikon kautta vai yksittäisen sairaanhoitajan kautta, joka antaa palautetta ja muuttaa verenpaineen hoitoa osallistujan toimittamien verenpainearvojen perusteella.
Active Comparator: D) Tiukka verenpaineen ohjaus, Care Navigation
Tavoiteverenpaine on alle 140/90. Osallistujat mittaavat verenpaineen kahdesti päivässä 14 päivän ajan ja päivittäin viikoilla 3-6. Sairaanhoitajanavigaattori tarkistaa heidän verenpaineensa M-F viikoilla 1-2 ja viikoittain viikoilla 3-6 ja antaa palautetta verenpainearvoista ja suosittelee lääkkeiden aloittamista tai nostamista tarpeen mukaan. Sairaanhoitajanavigaattori ilmoittaa edistymisestä osallistujan kliinikoille ja muistuttaa osallistujaa tapaamisista. Sairaanhoitajanavigaattori helpottaa noin 3 kuukauden käyntiä perusterveydenhuollon kliinikon tai kardiologin luona verenpainetaudin seurantaa varten.
Tämä toimenpide määrittelee tavoiteverenpaineen alle 150/100 vs. alle 140/90
Tämä interventio määrittää, onko osallistujalla verenpaineen hoito synnytysklinikon kautta vai yksittäisen sairaanhoitajan kautta, joka antaa palautetta ja muuttaa verenpaineen hoitoa osallistujan toimittamien verenpainearvojen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, joilla on kirjattu verenpainearvo toimistossa
Aikaikkuna: 7-10 päivää toimituksen jälkeen
Osallistujien osuus verenpainearvoista, jotka on kirjattu toimistossa
7-10 päivää toimituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, joilla on kirjattu verenpainearvo, kaikki raportoinnit
Aikaikkuna: 7-10 päivää toimituksen jälkeen
Osallistujien osuus verenpainearvoista, jotka on kirjattu millä tahansa keinolla
7-10 päivää toimituksen jälkeen
Systolinen verenpaine, 7-10 päivää
Aikaikkuna: 7-10 päivää toimituksen jälkeen
Keskimääräinen ero systolisessa verenpaineessa lähtötasosta, 7-10 päivää
7-10 päivää toimituksen jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 7-10 päivää toimituksen jälkeen
Keskimääräinen ero diastolisessa verenpaineessa lähtötasosta, 7-10 päivää
7-10 päivää toimituksen jälkeen
Aloitti uusia lääkkeitä
Aikaikkuna: 7-10 päivää
Aloitti uudet verenpainelääkkeet 7-10 päivällä synnytyksen jälkeen
7-10 päivää
Jatkuva vaikea verenpaine, 7-10 päivää
Aikaikkuna: 7-10 päivää synnytyksen jälkeen
Osallistujien osuus, joilla on kaksi verenpainetta> = 160/100 vähintään 15 minuutin päässä toisistaan
7-10 päivää synnytyksen jälkeen
Suunnittelemattomat vierailut
Aikaikkuna: 7-10 päivää
Osuus synnytysmatkavierailuista, päivystysosaston vierailuista tai sairaalan takaisinottoon
7-10 päivää
Synnytyksen jälkeinen vierailu osallistumisessa
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa toimituksen jälkeen
Synnytyksen jälkeisten potilaiden osuus vierailusta
3-6 viikkoa toimituksen jälkeen
Perusterveydenhuollon vierailun osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimituksen jälkeen
Osuus perusterveydenhuollon vierailun osallistumisesta
3 kuukautta toimituksen jälkeen
Systolinen verenpaine, 4-6 viikkoa
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen systolinen verenpaine, 4–6 viikkoa
4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Diastolinen verenpaine, 4–6 viikkoa
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen diastolinen verenpaine, 4-6 viikkoa
4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunsi, että häntä kohdeltiin kunnioituksella
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimituksen jälkeen
Osallistujien osuus, joka vastasi "hyvä", "erittäin hyvä" tai "erinomainen" kysymykseen "Minun terveydenhuoltohenkilöstöni kohteli minua kunnioituksella"
2 viikkoa toimituksen jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimituksen jälkeen
Keskimääräisen T-pisteen mittari. T-piste muuntaa raakapisteen standardoiduksi T-pisteeksi alueella 0–100, jossa väestön keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Tällä alueella 0 tarkoittaa ei ahdistusta ja 100 korkeaa ahdistusta.
2 viikkoa toimituksen jälkeen
Instrumentaalinen tuki
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräisen T-pisteen mitta. T-piste skaalaa raakapisteen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka alue on 0–100, jossa väestön keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Tällä alueella 0 tarkoittaa ei tukea ja 100 korkeaa tukea.
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Mothers on Respect Index Score
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidit kunnioituksesta (MOR) -indeksi kehitettiin arvioimaan potilaan ja hoitavan henkilökunnan välisen vuorovaikutuksen luonnetta ja niiden vaikutusta henkilön kunnioituksen tunteeseen äitiyshoidon aikana. MOR-indeksi on potilastietoinen laadun ja turvallisuuden indikaattori, jota voidaan soveltaa eri toimialueilla arvioimaan hoitavan henkilökunnan ja potilaan välisten suhteiden luonnetta sekä pääsyä potilaskeskeiseen hoitoon. Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispisteiksi, joiden vaihteluväli on 18-84, ja korkeammat pisteet osoittavat kunnioittavampaa hoitoa. Pistemäärä 50-66 osoittaa kohtalaista kunnioitusta ja 67-84 korkeaa kunnioitusta.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Osmundson, MD, Associate Professor Maternal-Fetal Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa