Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reikin ja manuaalisen terapian kliiniset ja sairaalahoidon vaikutukset avoimen sydänleikkauksen jälkeen

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic

Reikin ja manuaalisen hoidon kliiniset (uni-, kipu- ja eteisvärinä) ja sairaalahoidon vaikutukset avoimen sydänleikkauksen jälkeen

Reiki on energiapohjainen parantava hoitomuoto kevyellä kosketuksella. Manuaalinen terapia on tekniikka, jossa käytetään valoa. Näitä ilmaisia ​​parantavia palveluja käytetään edistämään rentoutumista, unta, parantamaan tunteita ja vähentämään kipua; Lisätutkimusta kuitenkin tarvitaan, koska kirjallisuuden otoskoot olivat pieniä, tutkittavat olivat yleensä terveitä (ei sairaalahoidossa) ja koehenkilöillä oli useita lääketieteellisiä taustoja. Vain yksi tutkimus keskittyi sydänkirurgiapotilaisiin. Tavoitteenamme on selvittää, parantavatko Reiki ja manuaalinen terapia leikkauksen jälkeisiä kliinisiä tuloksia potilailla, jotka on suoritettu ensimmäisen kerran sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) ja/tai sydänläppäleikkauksen jälkeen. Satunnaistettuun, kontrolloituun, ei-sokkoutettuun tutkimukseen otetaan vähintään 272 potilaan näyte (136 per ryhmä), joka perustuu tehoanalyysiin, jossa käytetään ensisijaista tulosta. Interventioryhmä saa tavallista hoitoa sekä Reikiä ja manuaalista terapiaa, Reiki toimitetaan ensin. Hoitojen kokonaisaika on 20 minuuttia. Reikiä ja manuaalista terapiaa toimitetaan 3 peräkkäisenä päivänä endotrakeaaliputken poiston jälkeisestä päivästä alkaen. Tavanomainen hoitoryhmä saa 20 minuuttia keskeytymätöntä lepoa, joka on osa normaalia postoperatiivista hoitoa. Tuloksia ovat masennus, ahdistuneisuus, kipu, yöunet, uusi eteisvärinä, sairaalahoidon kesto, kaikista syistä johtuva 30 päivän sairaalahoito, huumausainetaakka ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Reiki on energiapohjainen parantava hoito, jossa käytetään kevyttä kosketusta. Manuaalinen terapia on tekniikka, jossa käytetään valoa. Näitä ilmaisia ​​parantavia palveluita käytetään rentoutumisen, unen, tunteiden parantamiseen ja kipujen vähentämiseen. Reiki-tutkimuskirjallisuuden tarkastelun jälkeen tarvitaan lisää tutkimusta, koska otoskoot olivat pieniä, koehenkilöt olivat yleensä terveitä (ei sairaalahoidossa) ja koehenkilöillä oli useita lääketieteellisiä taustoja. Vain yksi tutkimus keskittyi sydänkirurgiapotilaisiin. Nykyisessä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, parantavatko Reiki ja manuaalinen terapia leikkauksen jälkeisiä kliinisiä tuloksia potilailla, jotka on suoritettu ensimmäisen kerran sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) ja/tai sydänläppäleikkauksen jälkeen.

Suunnittelu ja menetelmät: Käytetään satunnaistettua, kontrolloitua ei-sokkoutettua tutkimusta. Otoskoko (yhteensä 272; 136 ryhmää kohti) perustui tehoanalyysiin, jossa käytettiin ensisijaista tulosta. Interventioryhmä saa tavallista hoitoa sekä Reikiä ja manuaalista terapiaa, Reiki toimitetaan ensin. Käsien sijoittelut ovat: pää, rintakehä, hartiat, kädet, polvet ja jalat 15 minuutin ajan. Manuaalinen terapia koostuu pään ja jalkojen valosta 5 minuutin ajan. Hoitojen kokonaisaika on 20 minuuttia. Reikiä ja manuaalista terapiaa toimitetaan 3 peräkkäisenä päivänä endotrakeaaliputken poiston jälkeisestä päivästä alkaen. Tavanomainen hoitoryhmä saa 20 minuuttia keskeytymätöntä lepoa, joka on osa normaalia postoperatiivista hoitoa. Aiempien tutkimustulosten perusteella näennäishoitoryhmää ei järjestetä.

Tulostoimenpiteet: masennus ja ahdistuneisuus (lyhyt oireluettelo, 12 kohtaa omatoiminen työkalu); kipu (henkilökunnan sairaanhoitajien itse ilmoittama ja tallentama sähköiseen sairauskertomukseen osana tavanomaista hoitoa - 0 [ei kipua] - 10 [pahin kipu] -asteikko), suurin (pahin) ja pienin (pienin) kipu viimeisen 24 tunnin aikana arvioidaan; yöunet (Richards-Campbell Sleep Questionnaire; 5 kohdan itseannostettava työkalu) - mitataan lähtötilanteessa ja viimeisen Reiki/manuaalisen terapian tai 3 päivän tavanomaisen hoidon jälkeen; sairaalahoidon kesto, kaikki syyt 30 päivän sairaalan takaisinkäynnit (tiedot haetaan laskutustietokannasta), huumausainetaakka (keskimääräinen annos) käyttö leikkauksen jälkeisinä päivinä 3 ja 4 (haettu sähköisistä potilaskertomuksista), potilaan ominaisuudet, sairaus historia, kirurginen toimenpide, uusi eteisvärinä ja muut leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (haettu Institutional Review Board -hyväksytystä Cardiothoracic Surgery-tietokannasta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

272

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Puhuu englantia ja pystyy lukemaan ja kuulemaan
  • Jopa 4 "To Come In" -potilasta joka päivä (2 perushoitoa ja 2 interventioryhmää)
  • Saavu leikkaukseen avohoidosta (kotiympäristöstä).
  • Suunniteltu leikkaus (saapuu "To Come In" -alueelle) maanantaina ja tiistaina.
  • Asuu yhdessä Koillis-Ohion kuudesta läänistä varmistaakseen pääsyn kotiutuksen jälkeiseen sairaalahoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia, kognitiivinen heikkeneminen, Downin oireyhtymä tai muu neurologinen, psykologinen tai synnynnäinen puutos, joka vaikuttaa kykyyn tehdä päätöksiä ilmoittautumisesta
  • Vaikea näkö- ja kuulovamma apuvälineistä huolimatta
  • Sydänleikkaus keskiviikkona, torstaina tai perjantaina
  • Hoidettu sairaalassa ennen leikkauspäivää
  • Pitkittynyt intubaatio (yli 48 tuntia) tai endotrakeaaliputken uudelleen asettaminen toimenpiteen aikana tai ennen sen aloittamista (johtaa toimenpiteen vetäytymiseen)
  • Rauhoittava uuden alkaneen deliriumin takia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reiki/manuaalinen terapia
Reiki, japanilainen energiapohjainen parantamistekniikka, on universaalia elinvoimaa, joka virtaa läpi ja kattaa kaikki elävät muodot (Rand, 1991). Sertifioidut Reikin harjoittajat antavat sen hellävaraisesti asettamalla kädet joko vartalon päälle/hieman sen yläpuolelle. Tässä tutkimuksessa Reiki toimitetaan ensin, 15 min. ja käsien asettaminen kevyesti potilaan pään, rintakehän, hartioiden, käsien, polvien ja jalkojen päälle (noin 3 minuuttia kutakin kehon osaa kohti). Manuaalinen terapia (MT) sisältää Reikin harjoittajan tekemän valonheiton päähän ja jalkoihin (5 minuutin ajan; ~ 2,5 minuuttia jokaiseen kehon osaan). MT-tekniikat määritellään kevyiksi ympyrämäisiksi käsillä tehdyiksi silittiliikkeiksi. Reiki ja MT toimitetaan 3 peräkkäisenä päivänä endotrakeaaliputken poiston jälkeisestä päivästä alkaen. Reikin ja MT:n toimittaa 4 Reiki-harjoittajaa, joilla on koulutustasolla 2+. Reiki ja manuaalinen terapia toimitettiin yhtenä interventiona. Ne eivät ole kaksi erillistä interventiota.
Sertifioidut Reikin harjoittajat antavat Reikin hellävaraisesti asettamalla käsiä joko keholle tai hieman sen yläpuolelle. Tässä tutkimuksessa Reiki toimitetaan ensin, 15 minuutin ajan, ja siihen kuuluu käsien kevyt asettelu potilaan päähän, rintakehään, hartioihin, käsiin, polviin ja jalkoihin (noin 3 minuuttia jokaiseen kehon osaan). Manuaaliset terapiatekniikat sisältävät Reiki-hoidon antaneen Reiki-harjoittajan valonheittoa päähän ja jalkoihin (5 minuuttia; ~ 2,5 minuuttia jokaiseen kehon osaan).
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito hiljainen aika
Kaikki tavanomainen hoito ennen ja postoperatiivista hoitoa jatkuu keskeytyksettä; mukaan lukien 20 minuutin lepoaika. Ainoa epätavallinen hoitokomponentti on kyltin sijoittaminen oveen, joka estää vierailijoita ja palveluntarjoajia pääsemästä huoneeseen ja häiritsemään lepoaikaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (lähtötaso)
Lyhyessä oirevarastossa on masennuksen ulottuvuus, joka sisältää 6 tuotetta. Osallistujia pyydetään harkitsemaan "viime viikkoa" vastaamalla ja jokainen esine pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (erittäin). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi masennus; Pistemäärä on 0-24.
Ennen leikkausta (lähtötaso)
Masennus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen (päivä 3)
Lyhyessä oirevarastossa on masennuksen ulottuvuus, joka sisältää 6 tuotetta. Osallistujia pyydetään harkitsemaan "viime viikkoa" vastaamalla ja jokainen esine pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (erittäin). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi masennus; Pistemäärä on 0-24.
Leikkauksen jälkeinen (päivä 3)
Ahdistus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (lähtötaso)
Lyhyessä oirevarastossa on ahdistusulottuvuus, joka sisältää 6 tuotetta. Osallistujia pyydetään harkitsemaan "viime viikkoa" vastaamalla ja jokainen esine pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (erittäin). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi ahdistus; Pistemäärä on 0-24.
Ennen leikkausta (lähtötaso)
Ahdistus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen (päivä 3)
Lyhyessä oirevarastossa on ahdistusulottuvuus, joka sisältää 6 tuotetta. Osallistujia pyydetään harkitsemaan "viime viikkoa" vastaamalla ja jokainen esine pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (erittäin). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi ahdistus; Pistemäärä on 0-24.
Leikkauksen jälkeinen (päivä 3)
Nukkua
Aikaikkuna: Paperitutkimukset jakautuneet ennen leikkausta (lähtötaso)

Richards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ) kelvollinen ja luotettava tutkimus 5 verkkotunnuksella (unen syvyys, unen viive, herääminen unesta, kyvystä palata uneen ja unen laatu) ja 1 kysymys jokaiselle alueelle, joten työkalulla on yhteensä 5 tuotetta.

Visuaalinen analoginen asteikko käyttää väitteitä 0–100 mm: n vaakasuoran viivan molemmilla puolilla. Esimerkiksi syvä uni ____ kevyt uni. Osallistujat sijoittavat pystysuoran viivan vaaka -asteikkoon, jotta heijastavat, mikä asteikolla oleva esine vastaa parhaiten vastausta jokaiseen kysymykseen. Viivainta käytetään kunkin kohteen MM -merkinnän tallentamiseen. Unipistemäärä luodaan jakamalla pituuden summa mm visuaalisten analogisten viivojen kanssa 5: llä.

Korkeammat pisteet osoittavat suurempia unihäiriöitä.

Paperitutkimukset jakautuneet ennen leikkausta (lähtötaso)
Nukkua
Aikaikkuna: Paperitutkimukset jakautuivat leikkauksen jälkeisiksi (päivä 3) lopullisen reiki- ja manuaalisten terapioiden intervention jälkeen tai hiljaiset ajanjaksot valmistuivat.

Richards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ) kelvollinen ja luotettava tutkimus 5 verkkotunnuksella (unen syvyys, unen viive, herääminen unesta, kyvystä palata uneen ja unen laatu) ja 1 kysymys jokaiselle alueelle, joten työkalulla on yhteensä 5 tuotetta.

Visuaalinen analoginen asteikko käyttää väitteitä 0–100 mm: n vaakasuoran viivan molemmilla puolilla. Esimerkiksi syvä uni ____ kevyt uni. Osallistujat sijoittavat pystysuoran viivan vaaka -asteikkoon, jotta heijastavat, mikä asteikolla oleva esine vastaa parhaiten vastausta jokaiseen kysymykseen. Viivainta käytetään kunkin kohteen MM -merkinnän tallentamiseen. Unipistemäärä luodaan jakamalla pituuden summa mm visuaalisten analogisten viivojen kanssa 5: llä.

Korkeammat pisteet osoittavat suurempia unihäiriöitä.

Paperitutkimukset jakautuivat leikkauksen jälkeisiksi (päivä 3) lopullisen reiki- ja manuaalisten terapioiden intervention jälkeen tai hiljaiset ajanjaksot valmistuivat.
Kiputaso, keskiarvo
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3: n jälkeen ensimmäisen intervention/tavallisen hoidon jälkeen annettiin
Sairaanhoitajat arvioivat kivun voimakkuutta numeerisella asteikolla 0-10 osana tavanomaista hoitodokumentaatiota, joka valmistui yleensä 4 tunnin välein (korkeampi pistemäärä = pahin kipu). Keskimääräiset pisteet esitetään mediaanina (P25, P75) ryhmän mukaan
Leikkauksen jälkeinen päivä 3: n jälkeen ensimmäisen intervention/tavallisen hoidon jälkeen annettiin
Kiputaso, mediaanipiste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3: n jälkeen ensimmäisen intervention/tavallisen hoidon jälkeen annettiin
Sairaanhoitajat arvioivat kivun voimakkuutta numeerisella asteikolla 0-10 osana tavanomaista hoitodokumentaatiota, joka valmistui yleensä 4 tunnin välein (korkeampi pistemäärä = pahin kipu). Tiedot edustavat mediaania (P25, P75) pisteet ryhmän mukaan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 3: n jälkeen ensimmäisen intervention/tavallisen hoidon jälkeen annettiin
Sairaalan oleskelun pituus, päivät - keskiarvo (keskihajonta)
Aikaikkuna: Päivät sairaalassa
Oleskelun pituus on yhtä suuri kuin leikkauksen päivämäärä (päivä 0) ennen sairaalan vastuuvapauden päivää (emme sisällä vastuuvapauspäivää). Luku on jatkuva ja perustuu leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon todelliseen pituuteen ja perustuu sairaalassa 12 mn: n olemiseen. Enimmäismäärää ei ole ennalta määritelty.
Päivät sairaalassa
Uudenkielisen postoperatiivinen eteisvärinän komplikaatio
Aikaikkuna: Toiminnan jälkeinen (leikkauksen päivästä sairaalahoitoon asti)
Kaksinkertainen muuttuja (kyllä ​​vs. Ei) perustuu lääketieteellisen tietueen dokumentointiin uusista postoperatiivisesta eteisvärinää milloin tahansa leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla. "Kyllä" -vasteiden kokonaismäärää verrattiin ryhmien välillä "laskuna".
Toiminnan jälkeinen (leikkauksen päivästä sairaalahoitoon asti)
All-syy 30 päivän sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
All-syy 30 päivän sairaalan takaisinottoprosentti lääketieteellisten tietojen perusteella.
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Kokonaisopioidi IV huumausaine (keskiarvo) MG: ssä
Aikaikkuna: Opioidi IV -huumausaineiden kokonaisannos (milligrammissa), käyttämällä morfiinikekvivalenttitietoja, oleskelun aikana keskimäärin 6,4 päivää
Tiedot haetaan sairaalan laskutustietokannan kautta
Opioidi IV -huumausaineiden kokonaisannos (milligrammissa), käyttämällä morfiinikekvivalenttitietoja, oleskelun aikana keskimäärin 6,4 päivää
Oraalinen huumausaine (keskiarvo) milligarmissa
Aikaikkuna: Milligrammien oraalinen huumausainetta koskeva annos morfiinikekekvivalenttitiedot käyttämällä oleskelun pituuden aikana keskimäärin 6,4 päivää
Tiedot haetaan sairaalan laskutustietokannan kautta
Milligrammien oraalinen huumausainetta koskeva annos morfiinikekekvivalenttitiedot käyttämällä oleskelun pituuden aikana keskimäärin 6,4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla sairaala on saanut takaisin 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivää
Osallistujien lukumäärä, jolla on sairaalan uudelleenkäyttö 30 päivän kuluessa vastuuvapaudesta. Tiedot Haettu sairauskertomuskaavio.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Zampino, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa