Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i szpitalne efekty leczenia Reiki i terapii manualnej po operacji na otwartym sercu

16 września 2025 zaktualizowane przez: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic

Kliniczne (sen, ból i migotanie przedsionków) i pobyt w szpitalu efekty Reiki i terapii manualnej po operacji na otwartym sercu

Reiki to energetyczna terapia lecznicza za pomocą lekkiego dotyku. Terapia manualna to technika wykorzystująca efekt świetlny. Te bezpłatne usługi lecznicze są wykorzystywane do promowania relaksu, snu, poprawy emocji i zmniejszenia bólu; jednak wymagane są dalsze badania, ponieważ liczebność próbek w literaturze była niewielka, badani byli ogólnie zdrowi (nie hospitalizowani), a badani mieli wiele środowisk medycznych. Tylko 1 badanie skupiało się na pacjentach po operacjach kardiochirurgicznych. Naszym celem jest sprawdzenie, czy Reiki i terapia manualna poprawiają pooperacyjne wyniki kliniczne u pacjentów po pierwszym zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) i/lub operacji zastawki serca. Randomizowane, kontrolowane, nieślepe badanie obejmie próbkę co najmniej 272 pacjentów (136 na grupę), w oparciu o analizę mocy z wykorzystaniem głównego wyniku. Grupa interwencyjna otrzyma zwykłą opiekę plus Reiki i terapię manualną, przy czym Reiki zostanie dostarczona jako pierwsza. Całkowity czas terapii to 20 minut. Reiki i terapia manualna będą prowadzone przez 3 kolejne dni począwszy od następnego dnia po usunięciu rurki dotchawiczej. Zwykła grupa opieki otrzyma 20 minut nieprzerwanego odpoczynku, który jest częścią zwykłej opieki pooperacyjnej. Rezultatami są depresja, lęk, ból, sen nocny, migotanie przedsionków o nowym początku, długość pobytu w szpitalu, 30-dniowe ponowne przyjęcie do szpitala z dowolnej przyczyny, obciążenie środkami odurzającymi i powikłania pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Reiki to energetyczna terapia lecznicza z wykorzystaniem lekkiego dotyku. Terapia manualna to technika wykorzystująca efekt świetlny. Te bezpłatne usługi lecznicze są wykorzystywane do promowania relaksu, snu, poprawy emocji i zmniejszenia bólu. Po zapoznaniu się z literaturą badawczą Reiki, potrzebne są dalsze badania, ponieważ rozmiary próbek były małe, badani byli ogólnie zdrowi (nie hospitalizowani), a badani mieli wiele środowisk medycznych. Tylko 1 badanie skupiało się na pacjentach po operacjach kardiochirurgicznych. W obecnym badaniu badawczym chcemy dowiedzieć się, czy Reiki i terapia manualna poprawiają pooperacyjne wyniki kliniczne u pacjentów po pierwszym zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) i/lub operacji zastawki serca.

Projekt i metody: Zastosowane zostanie randomizowane, kontrolowane, nieślepe badanie. Wielkość próby (łącznie 272; 136 na grupę) oparto na analizie mocy z wykorzystaniem pierwotnego wyniku. Grupa interwencyjna otrzyma zwykłą opiekę plus Reiki i terapię manualną, przy czym Reiki zostanie dostarczone w pierwszej kolejności. Ułożenia rąk obejmują: głowę, klatkę piersiową, ramiona, dłonie, kolana i stopy przez 15 minut. Terapia manualna polegać będzie na wykonywaniu lekkich okładów na głowę i stopy przez 5 minut. Całkowity czas terapii to 20 minut. Reiki i terapia manualna będą prowadzone przez 3 kolejne dni począwszy od następnego dnia po usunięciu rurki dotchawiczej. Zwykła grupa opieki otrzyma 20 minut nieprzerwanego odpoczynku, który jest częścią zwykłej opieki pooperacyjnej. Na podstawie wcześniejszych wyników badań nie będzie grupy leczenia pozorowanego.

Miary wyniku: depresja i lęk (Krótki Spis Objawów, 12-itemowe narzędzie do samodzielnego stosowania); ból (zgłaszany samodzielnie i zapisywany w elektronicznej dokumentacji medycznej przez pielęgniarki personelu w ramach zwykłej opieki -- skala 0 [brak bólu] - 10 [najgorszy ból]), najwyższy (najgorszy) i najniższy (najmniejszy) ból w ciągu ostatnich 24 godzin będą oceniane; sen nocny (Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella; 5 pozycji do samodzielnego stosowania) – do pomiaru na początku i po ostatnim zabiegu Reiki/terapii manualnej lub 3 dniach zwykłej pielęgnacji; długość pobytu w szpitalu, 30-dniowe ponowne przyjęcia do szpitala z dowolnej przyczyny (dane górne można pobrać z bazy bilingowej), obciążenie środkami odurzającymi (średnia dawka) stosowanie w 3 i 4 dobie pooperacyjnej (pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej), charakterystyka pacjenta, historia, zabieg chirurgiczny, migotanie przedsionków o nowym początku i inne powikłania pooperacyjne (pobrane z bazy danych kardiochirurgii zatwierdzonej przez Institutional Review Board).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

272

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Posługuje się językiem angielskim, potrafi czytać i słyszeć
  • Zarejestrowanych do 4 pacjentów „To Come In” dziennie (2 w grupie opieki standardowej i 2 w grupie interwencyjnej)
  • Przyjazd na zabieg ze środowiska ambulatoryjnego (domowego).
  • Zaplanowana operacja (przyjazd do strefy „To Come In”) w poniedziałek i wtorek.
  • Mieszka w jednym z 6 hrabstw północno-wschodniego Ohio, aby zapewnić dostęp do hospitalizacji po wypisaniu ze szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Historia demencji, pogorszenia funkcji poznawczych, zespołu Downa lub innego neurologicznego, psychologicznego lub wrodzonego niedoboru, który wpływa na zdolność podejmowania decyzji o przyjęciu
  • Ciężkie upośledzenie wzroku i słuchu pomimo urządzeń wspomagających
  • Kardiochirurgia w środę, czwartek lub piątek
  • Leczony w szpitalu przed dniem operacji
  • Przedłużająca się intubacja (ponad 48 godzin) lub ponowne wprowadzenie rurki dotchawiczej w trakcie lub przed rozpoczęciem interwencji (spowoduje wycofanie interwencji)
  • Uspokojony z powodu nowego początku delirium.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reiki/terapia manualna
Reiki, japońska technika uzdrawiania oparta na energii, jest uniwersalną energią życiową, która przepływa przez wszystkie żywe formy (Rand, 1991). Jest dostarczany przez delikatne umieszczenie dłoni na ciele lub nieco powyżej ciała przez certyfikowanych praktyków Reiki. W tym badaniu Reiki zostanie dostarczone jako pierwsze, przez 15 minut. i będzie polegać na lekkim umieszczeniu rąk na głowie, klatce piersiowej, ramionach, dłoniach, kolanach i stopach pacjenta (~ 3 minuty na każdą część ciała). Terapia manualna (MT) obejmuje lekkie wygładzenie głowy i stóp (przez 5 minut; ~2,5 minuty na każdą część ciała) przez praktykującego Reiki. Techniki MT definiuje się jako lekkie okrężne ruchy głaskające wykonywane dłońmi. Reiki i MT będą dostarczane przez 3 kolejne dni, począwszy od następnego dnia po usunięciu rurki dotchawiczej. Reiki i MT będą prowadzone przez 4 praktykujących Reiki ze szkoleniem na poziomie 2+. Reiki i terapia manualna zostały przeprowadzone jako jedna interwencja. To nie są dwie oddzielne interwencje.
Inny: Reiki/terapia manualna
Reiki jest dostarczane przez delikatne umieszczenie dłoni na ciele lub nieco powyżej ciała przez certyfikowanych praktyków Reiki. W tym badaniu Reiki zostanie dostarczone jako pierwsze, przez 15 minut i będzie polegało na lekkim umieszczeniu rąk na głowie, klatce piersiowej, ramionach, dłoniach, kolanach i stopach pacjenta (~ 3 minuty na każdą część ciała). Techniki terapii manualnej obejmują lekkie wypryski na głowie i stopach (przez 5 minut; ~ 2,5 minuty na każdą część ciała) przez praktykującego Reiki, który prowadził terapię Reiki.
Brak interwencji: Zwykła opieka spokojny czas
Wszelka zwykła opieka zapewniana przed i po operacji będzie kontynuowana nieprzerwanie; łącznie z 20-minutowym okresem odpoczynku. Jedynym nietypowym elementem opieki będzie umieszczenie na drzwiach napisu zniechęcającego gości i usługodawców do wchodzenia na salę i zakłócania odpoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Przedoperacyjny (linia bazowa)
Krótka inwentarz objawów ma wymiar depresji, który obejmuje 6 elementów. Uczestnicy proszeni są o rozważenie „ostatniego tygodnia” podczas odpowiedzi, a każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, od 0 (wcale) do 4 (wyjątkowo). Im wyższy wynik, tym gorsza depresja; Zakres wyników wynosi 0-24.
Przedoperacyjny (linia bazowa)
Depresja
Ramy czasowe: Pooperacyjny (dzień 3)
Krótka inwentarz objawów ma wymiar depresji, który obejmuje 6 elementów. Uczestnicy proszeni są o rozważenie „ostatniego tygodnia” podczas odpowiedzi, a każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, od 0 (wcale) do 4 (wyjątkowo). Im wyższy wynik, tym gorsza depresja; Zakres wyników wynosi 0-24.
Pooperacyjny (dzień 3)
Lęk
Ramy czasowe: Przedoperacyjny (linia bazowa)
Krótka inwentarz objawów ma wymiar lęku, który obejmuje 6 pozycji. Uczestnicy proszeni są o rozważenie „ostatniego tygodnia” podczas odpowiedzi, a każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, od 0 (wcale) do 4 (wyjątkowo). Im wyższy wynik, tym gorszy niepokój; Zakres wyników wynosi 0-24.
Przedoperacyjny (linia bazowa)
Lęk
Ramy czasowe: Pooperacyjny (dzień 3)
Krótka inwentarz objawów ma wymiar lęku, który obejmuje 6 pozycji. Uczestnicy proszeni są o rozważenie „ostatniego tygodnia” podczas odpowiedzi, a każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, od 0 (wcale) do 4 (wyjątkowo). Im wyższy wynik, tym gorszy niepokój; Zakres wyników wynosi 0-24.
Pooperacyjny (dzień 3)
Spać
Ramy czasowe: Ankiety papierowe rozproszone przedoperacyjne (linia podstawowa)

Richards-Campbell Kwestionariusz senny (RCSQ) ważny i niezawodny ankieta z 5 domenami (głębokość snu, opóźnienie snu, przebudzenia ze snu, zdolność do snu i jakość snu) i 1 pytanie dla każdej domeny, dlatego narzędzie ma w sumie 5 pozycji.

Wizualna skala analogowa wykorzystuje instrukcje po obu stronach linii poziomej od 0 do 100 mm. Na przykład głęboki sen ____ lekki sen. Uczestnicy umieszczają pionową linię na poziomej skali 100 mm, aby odzwierciedlić, który element na skali najlepiej odpowiada odpowiedzi na każde pytanie. Władca służy do rejestrowania oznaczenia MM każdego przedmiotu. Wynik snu powstaje poprzez podzielenie suma długości w mm wizualnych linii analogowych przez 5.

Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
Ankiety papierowe rozproszone przedoperacyjne (linia podstawowa)
Spać
Ramy czasowe: Ankiety papierowe rozprowadzone po operacji (dzień 3) po zakończeniu końcowej interwencji REIKI i terapii ręcznych lub sesji czasu spokojnego.

Richards-Campbell Kwestionariusz senny (RCSQ) ważny i niezawodny ankieta z 5 domenami (głębokość snu, opóźnienie snu, przebudzenia ze snu, zdolność do snu i jakość snu) i 1 pytanie dla każdej domeny, dlatego narzędzie ma w sumie 5 pozycji.

Wizualna skala analogowa wykorzystuje instrukcje po obu stronach linii poziomej od 0 do 100 mm. Na przykład głęboki sen ____ lekki sen. Uczestnicy umieszczają pionową linię na poziomej skali 100 mm, aby odzwierciedlić, który element na skali najlepiej odpowiada odpowiedzi na każde pytanie. Władca służy do rejestrowania oznaczenia MM każdego przedmiotu. Wynik snu powstaje poprzez podzielenie suma długości w mm wizualnych linii analogowych przez 5.

Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
Ankiety papierowe rozprowadzone po operacji (dzień 3) po zakończeniu końcowej interwencji REIKI i terapii ręcznych lub sesji czasu spokojnego.
Poziom bólu, średni wynik
Ramy czasowe: Pooperacyjny do dnia 3 po przeprowadzeniu pierwszej interwencji/zwykłej opieki
Intensywność bólu oceniono w skali liczbowej 0-10 przez pielęgniarki w ramach zwykłej dokumentacji opieki, która była zwykle ukończona co 4 godziny (wyższy wynik = najgorszy ból). Średnie wyniki przedstawiono jako medianę z (P25, P75) według grupy
Pooperacyjny do dnia 3 po przeprowadzeniu pierwszej interwencji/zwykłej opieki
Poziom bólu, mediana
Ramy czasowe: Pooperacyjny do dnia 3 po przeprowadzeniu pierwszej interwencji/zwykłej opieki
Intensywność bólu oceniono w skali liczbowej 0-10 przez pielęgniarki w ramach zwykłej dokumentacji opieki, która była zwykle ukończona co 4 godziny (wyższy wynik = najgorszy ból). Dane reprezentują wartości oceny mediany (P25, P75) według grupy.
Pooperacyjny do dnia 3 po przeprowadzeniu pierwszej interwencji/zwykłej opieki
Długość pobytu, dni - średnia (odchylenie standardowe)
Ramy czasowe: Dni pobytu szpitalnego
Długość pobytu jest równa datę operacji (dzień 0) do tej pory przed dniem wypisania szpitala (nie uwzględniamy dnia wypisu). Liczba jest ciągła i opiera się na faktycznej długości pobytu w szpitalu pooperacyjnym i opiera się na byciu w szpitalu przy 12 MN. Nie ma wstępnie określonej maksymalnej liczby.
Dni pobytu szpitalnego
Nowocześnie pooperacyjne powikłanie migotania przedsionków
Ramy czasowe: Pooperacja (od dnia operacji aż do wypisu szpitala)
Zmienna dychotomiczna (tak w porównaniu z nie) w oparciu o dokumentację dokumentacji medycznej nowo pooperacyjnego migotania przedsionkowego przedoperacyjnego w dowolnym momencie w okresie pooperacyjnym. Całkowita liczba odpowiedzi „tak” porównano między grupami jako „liczba”.
Pooperacja (od dnia operacji aż do wypisu szpitala)
Całkowita przyczynia 30-dniowa readmisja szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Wskaźnik readmisji szpitalnej w stosunku do 30-dniowej wskaźniki szpitala na podstawie danych dokumentacji medycznej.
30 dni po wypisie
Całkowite obciążenie narkotyczne opioidowe IV (średnia) w mg
Ramy czasowe: Całkowita dawka leków narkotycznych opioidowych IV (w miligramach), przy użyciu danych równoważnych morfiny, podczas długości pobytu, średnio 6,4 dni
Dane pobierane za pośrednictwem bazy danych rozliczeniowych szpitalnych
Całkowita dawka leków narkotycznych opioidowych IV (w miligramach), przy użyciu danych równoważnych morfiny, podczas długości pobytu, średnio 6,4 dni
Całkowite doustne obciążenie narkotyczne (średnia) w miligarmach
Ramy czasowe: Całkowita doustna dawka leków narkotycznych w miligramach, przy użyciu danych równoważnych morfiny, podczas długości pobytu, średnio 6,4 dni
Dane pobierane za pośrednictwem bazy danych rozliczeniowych szpitalnych
Całkowita doustna dawka leków narkotycznych w miligramach, przy użyciu danych równoważnych morfiny, podczas długości pobytu, średnio 6,4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ponowną przyjęciem szpitala w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników z ponowną przyjęciem szpitala w ciągu 30 dni od wypisu. Przegląd wykresu dokumentacji medycznej odzyskał dane.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra Zampino, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-184

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reiki/terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj