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개심술 후 영기 및 도수 요법의 임상 및 입원 효과

2023년 5월 8일 업데이트: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic

개심술 후 레이키 및 도수 요법의 임상(수면, 통증 및 심방 세동) 및 입원 효과

Reiki는 가벼운 터치를 사용하는 에너지 기반 치유 요법입니다. 도수 요법은 가벼운 효과를 사용하는 기술입니다. 이러한 무료 치유 서비스는 휴식, 수면 촉진, 감정 개선 및 통증 감소에 활용됩니다. 그러나 문헌의 샘플 크기가 작았고, 피험자가 일반적으로 건강하고(입원하지 않음), 피험자가 다양한 의학적 배경을 가지고 있기 때문에 더 많은 연구가 필요합니다. 단 1건의 연구만이 심장 수술 환자에 초점을 맞췄습니다. 우리는 레이키와 도수 요법이 첫 번째 관상동맥우회술(CABG) 및/또는 심장 판막 수술 후 환자의 수술 후 임상 결과를 향상시키는지 알아보는 것을 목표로 합니다. 무작위 통제 비맹검 연구에서는 1차 결과를 사용한 전력 분석을 기반으로 최소 272명의 환자(그룹당 136명)의 샘플을 등록합니다. 개입 그룹은 일반적인 치료와 레이키 및 수동 요법을 받게 되며 레이키가 먼저 전달됩니다. 총 치료 시간은 20분입니다. 레이키 및 도수 요법은 기관내관 제거 후의 날부터 연속 3일 동안 제공됩니다. 일반 관리 그룹은 일반적인 수술 후 관리의 일부인 20분간의 중단 없는 휴식을 취하게 됩니다. 결과는 우울증, 불안, 통증, 야간 수면, 새로 시작된 심방 세동, 입원 기간, 모든 원인에 의한 30일 병원 재입원, 마약 복용 부담 및 수술 후 합병증입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: Reiki는 가벼운 터치를 사용하는 에너지 기반 치유 요법입니다. 도수 요법은 가벼운 효과를 사용하는 기술입니다. 이러한 무료 치유 서비스는 휴식, 수면 촉진, 감정 개선 및 통증 감소에 활용됩니다. Reiki 연구 문헌을 검토한 후 샘플 크기가 작았고 피험자는 일반적으로 건강했으며(입원하지 않음) 피험자는 다양한 의학적 배경을 가졌기 때문에 더 많은 연구가 필요합니다. 단 1건의 연구만이 심장 수술 환자에 초점을 맞췄습니다. 현재 연구에서 우리는 레이키와 도수 요법이 첫 번째 관상동맥우회술(CABG) 및/또는 심장 판막 수술 후 환자의 수술 후 임상 결과를 향상시키는지 알아보는 것을 목표로 합니다.

설계 및 방법: 무작위 통제 비맹검 연구를 사용합니다. 표본 크기(총 272명, 그룹당 136명)는 주요 결과를 사용한 검정력 분석을 기반으로 합니다. 개입 그룹은 일반적인 치료와 레이키 및 수동 요법을 받게 되며 레이키가 먼저 전달됩니다. 손 배치에는 15분 동안 머리, 가슴, 어깨, 손, 무릎, 발이 포함됩니다. 도수 요법은 5분 동안 머리와 발에 가벼운 효과를 주는 것으로 구성됩니다. 총 치료 시간은 20분입니다. 레이키 및 도수 요법은 기관내관 제거 후의 날부터 연속 3일 동안 제공됩니다. 일반 관리 그룹은 일반적인 수술 후 관리의 일부인 20분간의 중단 없는 휴식을 취하게 됩니다. 이전 연구 결과에 근거한 가짜 치료 그룹은 없을 것입니다.

결과 측정: 우울증 및 불안(간단한 증상 목록, 12개 항목 자가 관리 도구); 통증(일반적인 치료의 일환으로 직원 간호사가 자가 보고하고 전자 건강 기록에 기록 -- 0[통증 없음] - 10[최악의 통증] 척도), 지난 24시간 동안 최고(최악) 및 최저(최소) 통증 평가됩니다. 야간 수면(Richards-Campbell Sleep Questionnaire; 5개 항목 자가 관리 도구) - 기준선에서 그리고 마지막 Reiki/수동 요법 치료 또는 일상적인 치료 3일 후에 측정됨; 병원 재원 기간, 모든 원인으로 인한 30일 재입원(데이터 상단은 청구 데이터베이스에서 검색), 수술 후 3일 및 4일의 마약 부담(평균 용량) 사용(전자 의료 기록에서 검색), 환자 특성, 의료 병력, 수술 절차, 새로운 발병 심방 세동 및 기타 수술 후 합병증(Institutional Review Board--승인된 Cardiothoracic Surgery 데이터베이스에서 검색).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

345

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어를 구사하며 읽기 및 듣기가 가능합니다.
  • 하루에 최대 4명의 "To Come In" 환자 등록(표준 치료 2개 및 개입 그룹 2개)
  • 외래 환자 (가정) 환경에서 수술을 위해 도착
  • 월요일과 화요일에 수술("To Come In" 지역에 도착)이 예정되어 있습니다.
  • 퇴원 후 입원을 보장하기 위해 오하이오 북동부의 6개 카운티 중 한 곳에 거주

제외 기준:

  • 등록에 대한 결정을 내리는 능력에 영향을 미치는 치매, 인지 저하, 다운 증후군 또는 기타 신경학적, 심리적 또는 선천적 결함의 병력
  • 보조 장치에도 불구하고 심각한 시각 및 청각 장애
  • 수요일, 목요일 또는 금요일 심장 수술
  • 수술 전날 병원에서 치료
  • 연장된 삽관법(48시간 이상) 또는 개입이 시작되는 동안 또는 개입이 시작되기 전에 기관내 튜브의 재삽입(개입 중단을 초래함)
  • 새로운 발병 섬망으로 인해 진정되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이키/도수 요법
일본의 에너지 기반 치유 기술인 영기(Reiki)는 모든 생명체를 관통하고 포괄하는 보편적인 생명 에너지입니다(Rand, 1991). 인증된 영기 치료사에 의해 신체 위/약간 위의 부드러운 손 배치로 전달됩니다. 이 연구에서 Reiki는 15분 동안 먼저 전달될 것입니다. 그리고 환자의 머리, 가슴, 어깨, 손, 무릎 및 발에 손을 가볍게 얹습니다(각 신체 부위에 ~ 3분). 도수 요법(MT)에는 영기 치료사에 의한 머리와 발(5분 동안, 각 신체 부위에 ~ 2.5분)에 대한 가벼운 effleurage가 포함됩니다. MT 기술은 손으로 하는 가벼운 원형 쓰다듬기 동작으로 정의됩니다. 레이키와 MT는 기관내관 제거 다음날부터 연속 3일 동안 제공됩니다. Reiki 및 MT는 레벨 2+에서 교육을 받은 4명의 Reiki 실무자가 제공합니다. 레이키와 수동 요법은 하나의 개입으로 전달되었습니다. 그들은 두 개의 개별 개입이 아닙니다.
다른: 레이키/도수 요법
Reiki는 인증된 Reiki 실무자가 신체 위 또는 약간 위에 손을 부드럽게 배치하여 전달됩니다. 이 연구에서 레이키는 먼저 15분 동안 전달될 것이며 환자의 머리, 가슴, 어깨, 손, 무릎 및 발에 손을 가볍게 얹는 것을 포함할 것입니다(각 신체 부위에 ~ 3분). 도수 요법 기술에는 레이키 요법을 시행한 레이키 개업의가 머리와 발에 가벼운 효과를 내는 것(5분 동안, 각 신체 부위에 ~ 2.5분)이 포함됩니다.
간섭 없음: 평소 케어 조용한 시간
수술 전 및 수술 후 관리가 제공되는 모든 일반적인 관리는 중단 없이 계속됩니다. 휴식시간 20분 포함. 유일하게 일반적이지 않은 치료 요소는 방문객과 제공자가 방에 들어가 휴식 시간을 방해하지 못하도록 문에 표지판을 배치하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 종이 설문조사는 수술 전 배포되었습니다(기준선).
간략한 증상 목록; 12개 항목 설문조사, 우울증 및 불안에 대한 심각도 지수 제공 타당하고 신뢰할 수 있음; 0(전혀 없다)에서 4, 매우 매우
종이 설문조사는 수술 전 배포되었습니다(기준선).
우울증
기간: 최종 레이키 및 수동 요법 개입 또는 조용한 시간 세션이 완료된 후 수술 후(3일) 배포된 종이 설문 조사.
간략한 증상 목록; 12개 항목 설문조사, 우울증 및 불안에 대한 심각도 지수 제공 타당하고 신뢰할 수 있음; 0(전혀 없다)에서 4, 매우 매우
최종 레이키 및 수동 요법 개입 또는 조용한 시간 세션이 완료된 후 수술 후(3일) 배포된 종이 설문 조사.
불안
기간: 종이 설문조사는 수술 전 배포되었습니다(기준선).
간략한 증상 목록; 12개 항목 설문조사, 우울증 및 불안에 대한 심각도 지수 제공 타당하고 신뢰할 수 있음; 0(전혀 없다)에서 4, 매우 매우
종이 설문조사는 수술 전 배포되었습니다(기준선).
불안
기간: 최종 레이키 및 수동 요법 개입 또는 조용한 시간 세션이 완료된 후 수술 후(3일) 배포된 종이 설문 조사.
간략한 증상 목록; 12개 항목 설문조사, 우울증 및 불안에 대한 심각도 지수 제공 타당하고 신뢰할 수 있음; 0(전혀 없다)에서 4, 매우 매우
최종 레이키 및 수동 요법 개입 또는 조용한 시간 세션이 완료된 후 수술 후(3일) 배포된 종이 설문 조사.
잠
기간: 수술 전 배포된 종이 설문 조사(기준선)
Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)는 유효하고 신뢰할 수 있습니다. 수면 깊이, 잠들기, 깨어난 5개 항목 수, 깨어 있는 시간의 비율, 전반적인 수면의 질 등 5개 영역으로 5개 항목 조사가 있습니다.
수술 전 배포된 종이 설문 조사(기준선)
잠
기간: 종이 설문 조사는 최종 레이키 및 수동 요법 개입 또는 조용한 시간 세션이 완료된 후 수술 후(3일)에 배포되었습니다.
Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)는 유효하고 신뢰할 수 있습니다. 수면 깊이, 잠들기, 깨어난 5개 항목 수, 깨어 있는 시간의 비율, 전반적인 수면의 질 등 5개 영역으로 5개 항목 조사가 있습니다.
종이 설문 조사는 최종 레이키 및 수동 요법 개입 또는 조용한 시간 세션이 완료된 후 수술 후(3일)에 배포되었습니다.
통증 정도
기간: 연구 완료까지의 평균(SD) 값, 평균 6.4일

통증 강도는 0-10의 척도로 평가되었습니다(높은 점수 = 최악의 통증).

• 최고(최악), 최저(최소), 평균 및 중간 통증 점수를 평가했습니다.
연구 완료까지의 평균(SD) 값, 평균 6.4일
통증 정도
기간: 연구 완료까지의 평균(IQR) 값, 평균 6.4일

통증 강도는 0-10의 척도로 평가되었습니다(높은 점수 = 최악의 통증).

• 최고(최악), 최저(최소), 평균 및 중간 통증 점수를 평가했습니다.
연구 완료까지의 평균(IQR) 값, 평균 6.4일
입원 기간, 일수
기간: 연구 완료까지 평균 6.4일
병원 청구 데이터베이스를 통해 검색된 데이터.
연구 완료까지 평균 6.4일
신규 발병 수술 후 심방세동 비율(%)
기간: 개심술 후 새롭게 발병하는 심방세동 합병증의 빈도(%)
Society of Thoracic Surgeons Registry에서 검색한 데이터
개심술 후 새롭게 발병하는 심방세동 합병증의 빈도(%)
모든 원인 30일 병원 재입원율, (%):
기간: 퇴원 후 30일
병원 청구 데이터베이스를 통해 검색된 데이터
퇴원 후 30일
총 오피오이드 IV 마약 부담(평균):
기간: 체류 기간 동안 평균 6.4일 동안 모르핀 등가 데이터를 사용하여 총 오피오이드 IV 마약 약물 용량
병원 청구 데이터베이스를 통해 검색된 데이터
체류 기간 동안 평균 6.4일 동안 모르핀 등가 데이터를 사용하여 총 오피오이드 IV 마약 약물 용량
총 경구 마약 부담(평균):
기간: 체류 기간 동안 모르핀 등가 자료를 사용한 총 경구 마약 투약량, 평균 6.4일
병원 청구 데이터베이스를 통해 검색된 데이터
체류 기간 동안 모르핀 등가 자료를 사용한 총 경구 마약 투약량, 평균 6.4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Sandra Zampino, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-184

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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