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Effets cliniques et hospitaliers du Reiki et de la thérapie manuelle après une chirurgie à cœur ouvert

16 septembre 2025 mis à jour par: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic

Effets cliniques (sommeil, douleur et fibrillation auriculaire) et à l'hôpital du Reiki et de la thérapie manuelle après une chirurgie à cœur ouvert

Le Reiki est une thérapie de guérison basée sur l'énergie utilisant le toucher léger. La thérapie manuelle est une technique utilisant des effleurages légers. Ces services de guérison gratuits sont utilisés pour favoriser la relaxation, le sommeil, améliorer les émotions et diminuer la douleur ; cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires car la taille des échantillons dans la littérature était petite, les sujets étaient généralement en bonne santé (non hospitalisés) et les sujets avaient de multiples antécédents médicaux. Une seule étude portait sur des patients en chirurgie cardiaque. Notre objectif est de savoir si le Reiki et la thérapie manuelle améliorent les résultats cliniques postopératoires pour les patients après un premier pontage aortocoronarien (PAC) et/ou une chirurgie valvulaire cardiaque. Une étude randomisée, contrôlée et non en aveugle recrutera un échantillon d'au moins 272 patients (136 par groupe), sur la base d'une analyse de puissance utilisant le résultat principal. Le groupe d'intervention recevra les soins habituels plus le Reiki et la thérapie manuelle, le Reiki étant dispensé en premier. La durée totale des thérapies est de 20 minutes. Le Reiki et la thérapie manuelle seront dispensés pendant 3 jours consécutifs à compter du lendemain du retrait du tube endotrachéal. Le groupe de soins habituels recevra 20 minutes de repos ininterrompu, ce qui fait partie des soins postopératoires habituels. Les résultats sont la dépression, l'anxiété, la douleur, le sommeil nocturne, l'apparition d'une nouvelle fibrillation auriculaire, la durée du séjour à l'hôpital, les réadmissions à l'hôpital toutes causes confondues dans les 30 jours, le fardeau des stupéfiants et les complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le Reiki est une thérapie de guérison basée sur l'énergie utilisant le toucher léger. La thérapie manuelle est une technique utilisant des effleurages légers. Ces services de guérison gratuits sont utilisés pour favoriser la relaxation, le sommeil, améliorer les émotions et diminuer la douleur. Après avoir examiné la littérature de recherche sur le Reiki, des recherches supplémentaires sont nécessaires car les échantillons étaient de petite taille, les sujets étaient généralement en bonne santé (non hospitalisés) et les sujets avaient de multiples antécédents médicaux. Une seule étude portait sur des patients en chirurgie cardiaque. Dans l'étude de recherche actuelle, nous visons à savoir si le Reiki et la thérapie manuelle améliorent les résultats cliniques postopératoires pour les patients après un premier pontage aortocoronarien (CABG) et/ou une chirurgie valvulaire cardiaque.

Conception et méthodes : Une étude randomisée, contrôlée et non en aveugle sera utilisée. La taille de l'échantillon (272 au total ; 136 par groupe) était basée sur une analyse de puissance utilisant le résultat principal. Le groupe d'intervention recevra les soins habituels plus le Reiki et la thérapie manuelle, le Reiki étant dispensé en premier. Les placements des mains comprennent : la tête, la poitrine, les épaules, les mains, les genoux et les pieds pendant 15 minutes. La thérapie manuelle consistera en de légers effleurages de la tête et des pieds pendant 5 minutes. La durée totale des thérapies est de 20 minutes. Le Reiki et la thérapie manuelle seront dispensés pendant 3 jours consécutifs à compter du lendemain du retrait du tube endotrachéal. Le groupe de soins habituels recevra 20 minutes de repos ininterrompu, ce qui fait partie des soins postopératoires habituels. Il n'y aura pas de groupe de traitement fictif, basé sur les résultats de recherches antérieures.

Mesures des résultats : dépression et anxiété (Brief Symptom Inventory, outil auto-administré en 12 items) ; douleur (autodéclarée et consignée dans le dossier de santé électronique par le personnel infirmier dans le cadre des soins habituels -- échelle de 0 [pas de douleur] à 10 [pire douleur]), douleur la plus élevée (pire) et la plus faible (moindre) au cours des dernières 24 heures Sera évalué; sommeil nocturne (Richards-Campbell Sleep Questionnaire ; outil auto-administré à 5 items) - à mesurer au départ et après le dernier traitement de Reiki/thérapie manuelle ou 3 jours de soins habituels ; durée du séjour à l'hôpital, réadmissions à l'hôpital toutes causes confondues dans les 30 jours (les données doivent être extraites d'une base de données de facturation), charge de stupéfiants (dose moyenne) utilisation aux jours 3 et 4 postopératoires (extraite des dossiers médicaux électroniques), caractéristiques des patients, histoire, procédure chirurgicale, nouvelle apparition de fibrillation auriculaire et autres complications post-opératoires (extrait de la base de données de chirurgie cardiothoracique approuvée par l'Institutional Review Board).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

272

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Parle anglais et capable de lire et d'entendre
  • Jusqu'à 4 patients "To Come In" inscrits par jour (2 soins standard et 2 groupes d'intervention)
  • Arriver pour une intervention chirurgicale depuis un environnement ambulatoire (à domicile)
  • Intervention chirurgicale prévue (arrive dans la zone "To Come In") lundi et mardi.
  • Vit dans l'un des 6 comtés du nord-est de l'Ohio pour garantir l'accès à l'hospitalisation après la sortie

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de démence, de déclin cognitif, de syndrome de Down ou d'autres déficiences neurologiques, psychologiques ou congénitales qui affectent la capacité à prendre des décisions concernant l'inscription
  • Déficience visuelle et auditive sévère malgré les dispositifs d'assistance
  • Chirurgie cardiaque un mercredi, jeudi ou vendredi
  • Traité à l'hôpital avant le jour de la chirurgie
  • Intubation prolongée (plus de 48 heures) ou réinsertion d'une sonde endotrachéale pendant ou avant le début de l'intervention (entraînera le retrait de l'intervention)
  • Sous sédation en raison d'un nouveau délire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Reiki/thérapie manuelle
Le Reiki, une technique de guérison japonaise basée sur l'énergie, est une énergie vitale universelle qui circule et englobe toutes les formes vivantes (Rand, 1991). Il est délivré par un placement doux des mains soit sur/légèrement au-dessus du corps par des praticiens certifiés Reiki. Dans cette étude, le Reiki sera dispensé en premier, pendant 15 min. et impliquera un placement léger des mains sur la tête, la poitrine, les épaules, les mains, les genoux et les pieds des patients (~ 3 minutes pour chaque partie du corps). La thérapie manuelle (MT) comprend des effleurages légers sur la tête et les pieds (pendant 5 minutes ; ~ 2,5 minutes sur chaque partie du corps) par le praticien Reiki. Les techniques de MT sont définies comme de légers mouvements circulaires effectués avec les mains. Le Reiki et la MT seront dispensés pendant 3 jours consécutifs à compter du lendemain du retrait du tube endotrachéal. Le Reiki et la MT seront dispensés par 4 praticiens Reiki avec une formation de niveau 2+. Le Reiki et la thérapie manuelle ont été dispensés en une seule intervention. Ce ne sont pas deux interventions distinctes.
Autre: Reiki/thérapie manuelle
Le Reiki est délivré par un placement doux des mains sur ou légèrement au-dessus du corps par des praticiens Reiki certifiés. Dans cette étude, le Reiki sera dispensé en premier, pendant 15 minutes et impliquera un placement léger des mains sur la tête, la poitrine, les épaules, les mains, les genoux et les pieds des patients (~ 3 minutes pour chaque partie du corps). Les techniques de thérapie manuelle comprennent des effleurages légers sur la tête et les pieds (pendant 5 minutes ; ~ 2,5 minutes sur chaque partie du corps) par le praticien Reiki qui a dispensé la thérapie Reiki.
Aucune intervention: Temps de repos habituel pour les soins
Tous les soins habituels prodigués à la prise en charge pré et postopératoire se poursuivront, sans interruption ; y compris la période de repos de 20 minutes. Le seul élément de soins non habituels sera le placement d'un panneau sur la porte pour décourager les visiteurs et les prestataires d'entrer dans la chambre et de perturber la période de repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Préopératoire (ligne de base)
Le bref inventaire des symptômes a une dimension de dépression qui comprend 6 éléments. Les participants sont invités à considérer la "semaine dernière" lors de la réponse et chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Plus le score est élevé, plus la dépression est plus élevée; La plage de score est de 0-24.
Préopératoire (ligne de base)
Dépression
Délai: Postopératoire (jour 3)
Le bref inventaire des symptômes a une dimension de dépression qui comprend 6 éléments. Les participants sont invités à considérer la "semaine dernière" lors de la réponse et chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Plus le score est élevé, plus la dépression est plus élevée; La plage de score est de 0-24.
Postopératoire (jour 3)
Anxiété
Délai: Préopératoire (ligne de base)
Le bref inventaire des symptômes a une dimension d'anxiété qui comprend 6 éléments. Les participants sont invités à considérer la "semaine dernière" lors de la réponse et chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Plus le score est élevé, plus l'anxiété est pire; La plage de score est de 0-24.
Préopératoire (ligne de base)
Anxiété
Délai: Postopératoire (jour 3)
Le bref inventaire des symptômes a une dimension d'anxiété qui comprend 6 éléments. Les participants sont invités à considérer la "semaine dernière" lors de la réponse et chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Plus le score est élevé, plus l'anxiété est pire; La plage de score est de 0-24.
Postopératoire (jour 3)
Dormir
Délai: Enquêtes en papier distribuées préopératoires (ligne de base)

Le questionnaire sur le sommeil Richards-Campbell (RCSQ) valide et fiable avec 5 domaines (profondeur de sommeil, latence du sommeil, les réveils du sommeil, la capacité de retourner au sommeil et la qualité du sommeil) et 1 question pour chaque domaine, donc l'outil a un total de 5 éléments.

L'échelle visuelle analogique utilise des instructions de chaque côté d'une ligne horizontale de 0 à 100 mm. Par exemple, sommeil profond ____ sommeil léger. Les participants placent une ligne verticale sur l'échelle horizontale de 100 mm, pour refléter quel élément sur l'échelle correspond le mieux à la réponse à chaque question. Une règle est utilisée pour enregistrer le marquage MM de chaque élément. Un score de sommeil est créé en divisant la somme de la longueur en mm de lignes analogiques visuelles par 5.

Des scores plus élevés indiquent des troubles du sommeil plus élevés.
Enquêtes en papier distribuées préopératoires (ligne de base)
Dormir
Délai: Des enquêtes sur papier distribuées postopératoires (jour 3) après l'intervention finale du Reiki et des thérapies manuelles ou des séances de temps calme ont été terminées.

Le questionnaire sur le sommeil Richards-Campbell (RCSQ) valide et fiable avec 5 domaines (profondeur de sommeil, latence du sommeil, les réveils du sommeil, la capacité de retourner au sommeil et la qualité du sommeil) et 1 question pour chaque domaine, donc l'outil a un total de 5 éléments.

L'échelle visuelle analogique utilise des instructions de chaque côté d'une ligne horizontale de 0 à 100 mm. Par exemple, sommeil profond ____ sommeil léger. Les participants placent une ligne verticale sur l'échelle horizontale de 100 mm, pour refléter quel élément sur l'échelle correspond le mieux à la réponse à chaque question. Une règle est utilisée pour enregistrer le marquage MM de chaque élément. Un score de sommeil est créé en divisant la somme de la longueur en mm de lignes analogiques visuelles par 5.

Des scores plus élevés indiquent des troubles du sommeil plus élevés.
Des enquêtes sur papier distribuées postopératoires (jour 3) après l'intervention finale du Reiki et des thérapies manuelles ou des séances de temps calme ont été terminées.
Niveau de douleur, score moyen
Délai: Postopératoire jusqu'au jour 3 après que la 1ère intervention / soins habituels a été administré
L'intensité de la douleur a été évaluée sur une échelle numérique de 0 à 10 par les infirmières dans le cadre de la documentation de soins habituelle qui était généralement achevée toutes les 4 heures (score plus élevé = pire douleur). Les scores moyens sont présentés comme médians avec (P25, P75) par groupe
Postopératoire jusqu'au jour 3 après que la 1ère intervention / soins habituels a été administré
Niveau de douleur, score médian
Délai: Postopératoire jusqu'au jour 3 après que la 1ère intervention / soins habituels a été administré
L'intensité de la douleur a été évaluée sur une échelle numérique de 0 à 10 par les infirmières dans le cadre de la documentation de soins habituelle qui était généralement achevée toutes les 4 heures (score plus élevé = pire douleur). Les données représentent les valeurs médianes (p25, p75) par groupe.
Postopératoire jusqu'au jour 3 après que la 1ère intervention / soins habituels a été administré
Durée du séjour à l'hôpital, jours - moyenne (écart-type)
Délai: Jours de séjour à l'hôpital
La durée du séjour est égale à la date de chirurgie (jour 0) à ce jour avant le jour de la sortie de l'hôpital (nous n'incluons pas le jour de la sortie). Le nombre est continu et est basé sur la durée réelle du séjour postopératoire de l'hôpital et est basé sur l'hôpital à 12 MN. Il n'y a pas de nombre maximum pré-spécifié.
Jours de séjour à l'hôpital
Complication de la fibrillation auriculaire postopératoire nouvel apparition
Délai: Post-opération (du jour de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital)
Variable dichotomique (oui contre non) basée sur la documentation des enregistrements médicaux de la fibrillation auriculaire postopératoire de la nouvelle apparition à tout moment dans la période postopératoire. Le nombre total de réponses «oui» a été comparé entre les groupes en tant que «nombre».
Post-opération (du jour de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital)
Réadmission de l'hôpital de 30 jours,
Délai: 30 jours après la sortie
Taux de réadmission de l'hôpital de 30 jours entièrement basé sur les données des dossiers médicaux.
30 jours après la sortie
Total des stupéfiants IV IV (moyenne) en mg
Délai: La dose totale de médicaments narcotiques IV (en milligrammes), en utilisant des données équivalentes à la morphine, pendant la durée du séjour, 6,4 jours en moyenne
Données récupérées via une base de données de facturation hospitalière
La dose totale de médicaments narcotiques IV (en milligrammes), en utilisant des données équivalentes à la morphine, pendant la durée du séjour, 6,4 jours en moyenne
Total du fardeau des stupéfiants oraux (moyenne) chez les milligarms
Délai: Dose totale de médicaments par narcotiques oraux en milligrammes, en utilisant des données équivalentes à la morphine, pendant la durée du séjour, une moyenne de 6,4 jours
Données récupérées via une base de données de facturation hospitalière
Dose totale de médicaments par narcotiques oraux en milligrammes, en utilisant des données équivalentes à la morphine, pendant la durée du séjour, une moyenne de 6,4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec réadmission à l'hôpital dans les 30 jours
Délai: 30 jours
Nombre de participants avec réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la libération. Les données ont récupéré l'examen des dossiers de dossiers médicaux.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra Zampino, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-184

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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