Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a hospitalizační účinky reiki a manuální terapie po operaci otevřeného srdce

16. září 2025 aktualizováno: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic

Klinické (spánek, bolest a fibrilace síní) a pobyt v nemocnici účinky reiki a manuální terapie po operaci otevřeného srdce

Reiki je energetická léčebná terapie využívající lehký dotek. Manuální terapie je technika využívající efleurage světla. Tyto bezplatné léčebné služby se využívají k podpoře relaxace, spánku, zlepšení emocí a snížení bolesti; je však zapotřebí více výzkumu, protože velikost vzorků v literatuře byla malá, subjekty byly obecně zdravé (ne hospitalizované) a subjekty měly různé lékařské vzdělání. Pouze 1 studie se zaměřila na kardiochirurgické pacienty. Naším cílem je zjistit, zda Reiki a manuální terapie zvyšují pooperační klinické výsledky u pacientů po prvním bypassu koronární artérie (CABG) a/nebo operaci srdeční chlopně. Randomizovaná, kontrolovaná nezaslepená studie zahrne vzorek minimálně 272 pacientů (136 na skupinu) na základě analýzy síly využívající primární výsledek. Intervenční skupině se dostane obvyklé péče plus Reiki a manuální terapie, přičemž Reiki bude doručeno jako první. Celková doba terapií je 20 minut. Reiki a manuální terapie budou poskytovány 3 po sobě jdoucí dny počínaje dnem po odstranění endotracheální trubice. Obvyklá pečovatelská skupina dostane 20 minut nepřetržitého odpočinku, který je součástí běžné pooperační péče. Výsledkem jsou deprese, úzkost, bolest, noční spánek, nově vzniklá fibrilace síní, délka hospitalizace, 30denní hospitalizace ze všech příčin, zátěž narkotiky a pooperační komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Reiki je energetická léčebná terapie využívající lehký dotek. Manuální terapie je technika využívající efleurage světla. Tyto bezplatné léčebné služby se využívají k podpoře relaxace, spánku, zlepšení emocí a snížení bolesti. Po prostudování literatury o výzkumu Reiki je zapotřebí další výzkum, protože velikost vzorků byla malá, subjekty byly obecně zdravé (ne hospitalizované) a subjekty měly různé lékařské vzdělání. Pouze 1 studie se zaměřila na kardiochirurgické pacienty. V současné výzkumné studii se snažíme zjistit, zda Reiki a manuální terapie zvyšují pooperační klinické výsledky u pacientů po prvním bypassu koronární artérie (CABG) a/nebo operaci srdeční chlopně.

Design a metody: Bude použita randomizovaná, kontrolovaná nezaslepená studie. Velikost vzorku (celkem 272; 136 na skupinu) byla založena na analýze síly využívající primární výsledek. Intervenční skupině se dostane obvyklé péče plus Reiki a manuální terapie, přičemž Reiki bude dodána jako první. Umístění rukou zahrnuje: hlavu, hrudník, ramena, ruce, kolena a chodidla po dobu 15 minut. Manuální terapie se bude skládat z lehkého effleurage na hlavu a chodidla po dobu 5 minut. Celková doba terapií je 20 minut. Reiki a manuální terapie budou poskytovány 3 po sobě jdoucí dny počínaje dnem po odstranění endotracheální trubice. Obvyklá pečovatelská skupina dostane 20 minut nepřetržitého odpočinku, který je součástí běžné pooperační péče. Na základě předchozích zjištění výzkumu nebude existovat skupina s předstíranou léčbou.

Výstupní opatření: deprese a úzkost (Inventář stručných příznaků, 12-položkový samoobslužný nástroj); bolest (sama hlášená a zaznamenaná v elektronickém zdravotním záznamu personálními sestrami jako součást běžné péče -- 0 [žádná bolest] - 10 [nejhorší bolest] stupnice), nejvyšší (nejhorší) a nejnižší (nejmenší) bolest za posledních 24 hodin bude hodnocen; noční spánek (Richards-Campbell Sleep Questionnaire; 5-položkový samoobslužný nástroj) – měří se na začátku a po poslední léčbě Reiki/manuální terapií nebo 3 dnech obvyklé péče; délka pobytu v nemocnici, 30denní hospitalizace ze všech příčin (data top lze získat z fakturační databáze), zátěž drogami (střední dávka) užívání 3. a 4. pooperačního dne (získáno z elektronických zdravotních záznamů), charakteristiky pacienta, zdravotní anamnéza, chirurgický zákrok, nově vzniklá fibrilace síní a další pooperační komplikace (získáno z Institutional Review Board – schválené databáze Cardiothoracic Surgery).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

272

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Mluví anglicky a umí číst a slyšet
  • Zařazeni až 4 pacienti „To Come In“ denně (2 standardní péče a 2 intervenční skupiny)
  • Na operaci se dostavte z ambulantního (domácího) prostředí
  • Plánovaná operace (dorazí do oblasti "To Come In") v pondělí a úterý.
  • Žije v jednom ze 6 okresů severovýchodního Ohia, aby zajistil přístup k hospitalizaci po propuštění

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza demence, kognitivního poklesu, Downova syndromu nebo jiného neurologického, psychologického nebo vrozeného nedostatku, který ovlivňuje schopnost rozhodovat o zápisu
  • Těžké poškození zraku a sluchu i přes pomocná zařízení
  • Kardiochirurgický výkon ve středu, čtvrtek nebo pátek
  • Léčeno v nemocnici před dnem operace
  • Prodloužená intubace (více než 48 hodin) nebo opětovné zavedení endotracheální kanyly během nebo před zahájením intervence (vede k vysazení intervence)
  • Utlumeno kvůli novému deliriu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reiki/manuální terapie
Reiki, japonská léčebná technika založená na energii, je univerzální vitální energie, která proudí a zahrnuje všechny živé formy (Rand, 1991). Dodává se jemným přikládáním rukou buď na/mírně nad tělo certifikovanými praktiky Reiki. V této studii bude Reiki aplikováno jako první, po dobu 15 minut. a bude zahrnovat lehké umístění rukou na pacientovu hlavu, hrudník, ramena, ruce, kolena a chodidla (~ 3 minuty na každou část těla). Manuální terapie (MT) zahrnuje světelné effleurage na hlavu a chodidla (po dobu 5 minut; ~ 2,5 minuty na každou část těla) praktikujícím Reiki. Techniky MT jsou definovány jako lehké kruhové hlazení prováděné rukama. Reiki a MT budou dodávány 3 po sobě jdoucí dny počínaje dnem po odstranění endotracheální trubice. Reiki a MT budou poskytovat 4 reiki praktikující s výcvikem na úrovni 2+. Reiki a manuální terapie byly poskytnuty jako jeden zásah. Nejsou to dva samostatné zásahy.
Jiný: Reiki/manuální terapie
Reiki je dodáváno jemným přikládáním rukou buď na tělo nebo mírně nad tělo certifikovanými praktiky Reiki. V této studii bude Reiki aplikováno jako první, po dobu 15 minut a bude zahrnovat lehké umístění rukou na pacientovu hlavu, hrudník, ramena, ruce, kolena a chodidla (~ 3 minuty na každou část těla). Manuální terapeutické techniky zahrnují světelné effleurage na hlavu a chodidla (po dobu 5 minut; ~ 2,5 minuty na každou část těla) praktikem Reiki, který provedl terapii Reiki.
Žádný zásah: Obvyklý klidový čas péče
Veškerá obvyklá péče poskytovaná před a pooperačním řízením bude pokračovat bez přerušení; včetně 20minutové přestávky. Jedinou neobvyklou součástí péče bude umístění cedulky na dveře, která odrazuje návštěvníky a poskytovatele od vstupu do pokoje a ruší dobu odpočinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Předoperační (základní linie)
Krátký inventář příznaků má dimenzi deprese, která zahrnuje 6 položek. Účastníci jsou požádáni, aby při odpovědi zvážili „minulý týden“ a každá položka je hodnocena v 5-bodové stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Čím vyšší je skóre, tím horší je deprese; Rozsah skóre je 0-24.
Předoperační (základní linie)
Deprese
Časové okno: Pooperativní (3. den)
Krátký inventář příznaků má dimenzi deprese, která zahrnuje 6 položek. Účastníci jsou požádáni, aby při odpovědi zvážili „minulý týden“ a každá položka je hodnocena v 5-bodové stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Čím vyšší je skóre, tím horší je deprese; Rozsah skóre je 0-24.
Pooperativní (3. den)
Úzkost
Časové okno: Předoperační (základní linie)
Krátký inventář příznaků má úzkostnou dimenzi, která zahrnuje 6 položek. Účastníci jsou požádáni, aby při odpovědi zvážili „minulý týden“ a každá položka je hodnocena v 5-bodové stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Čím vyšší je skóre, tím horší je úzkost; Rozsah skóre je 0-24.
Předoperační (základní linie)
Úzkost
Časové okno: Pooperativní (3. den)
Krátký inventář příznaků má úzkostnou dimenzi, která zahrnuje 6 položek. Účastníci jsou požádáni, aby při odpovědi zvážili „minulý týden“ a každá položka je hodnocena v 5-bodové stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Čím vyšší je skóre, tím horší je úzkost; Rozsah skóre je 0-24.
Pooperativní (3. den)
Spát
Časové okno: Papírové průzkumy distribuované předoperační (základní linie)

Platný a spolehlivý průzkum dotazníku Richards-Campbell Sleep (RCSQ) s 5 doménami (hloubka spánku, latence spánku, probuzení ze spánku, schopnost vrátit se do spánku a kvalita spánku) a 1 otázka pro každou doménu, proto má nástroj celkem 5 položek.

Vizuální analogová stupnice používá příkazy na obou stranách vodorovné čáry 0 až 100 mm. Například hluboký spánek ____ lehký spánek. Účastníci umístí svislou čáru na horizontální stupnici 100 mm, která odráží, která položka na stupnici nejlépe odpovídá odpovědi na každou otázku. Pravítko se používá k záznamu značení MM každé položky. Skóre spánku je vytvořeno dělením součtu délky v mm vizuálních analogových linií o 5.

Vyšší skóre naznačuje větší poruchy spánku.
Papírové průzkumy distribuované předoperační (základní linie)
Spát
Časové okno: Papírové průzkumy distribuovaly pooperační (3. den) po dokončení konečné intervence Reiki a manuálních terapií nebo tichých časových relací.

Platný a spolehlivý průzkum dotazníku Richards-Campbell Sleep (RCSQ) s 5 doménami (hloubka spánku, latence spánku, probuzení ze spánku, schopnost vrátit se do spánku a kvalita spánku) a 1 otázka pro každou doménu, proto má nástroj celkem 5 položek.

Vizuální analogová stupnice používá příkazy na obou stranách vodorovné čáry 0 až 100 mm. Například hluboký spánek ____ lehký spánek. Účastníci umístí svislou čáru na horizontální stupnici 100 mm, která odráží, která položka na stupnici nejlépe odpovídá odpovědi na každou otázku. Pravítko se používá k záznamu značení MM každé položky. Skóre spánku je vytvořeno dělením součtu délky v mm vizuálních analogových linií o 5.

Vyšší skóre naznačuje větší poruchy spánku.
Papírové průzkumy distribuovaly pooperační (3. den) po dokončení konečné intervence Reiki a manuálních terapií nebo tichých časových relací.
Úroveň bolesti, průměrné skóre
Časové okno: Pooperativní do dne 3. den po provedení 1. zásahu/obvyklé péče
Intenzita bolesti byla hodnocena v numerickém měřítku 0-10 sestrami v rámci obvyklé dokumentace o péči, která byla obecně dokončena každé 4 hodiny (vyšší skóre = nejhorší bolest). Průměrná skóre je prezentována jako medián s (P25, P75) skupinou
Pooperativní do dne 3. den po provedení 1. zásahu/obvyklé péče
Úroveň bolesti, střední skóre
Časové okno: Pooperativní do dne 3. den po provedení 1. zásahu/obvyklé péče
Intenzita bolesti byla hodnocena v numerickém měřítku 0-10 sestrami v rámci obvyklé dokumentace o péči, která byla obecně dokončena každé 4 hodiny (vyšší skóre = nejhorší bolest). Data představují střední hodnoty skóre (P25, p75) podle skupiny.
Pooperativní do dne 3. den po provedení 1. zásahu/obvyklé péče
Délka pobytu v nemocnici, dny - průměr (standardní odchylka)
Časové okno: Dny pobytu v nemocnici
Délka pobytu se rovná datu chirurgického zákroku (den 0) k dnešnímu dni před dnem propuštění z nemocnice (nezahrnujeme den propuštění). Počet je spojitý a je založen na skutečné délce pooperačního pobytu v nemocnici a je založen na tom, že je v nemocnici ve 12 mn. Neexistuje žádné předem specifikované maximální počet.
Dny pobytu v nemocnici
Pooperační fibrilace pooperačního síní
Časové okno: Po operaci (ze dne chirurgického zákroku do propuštění nemocnice)
Dichotomická proměnná (ano versus ne) založená na dokumentaci o lékařském záznamu pooperační fibrilace pooperační síně kdykoli v pooperačním období. Celkový počet odpovědí „ano“ byl porovnán mezi skupinami jako „počet“.
Po operaci (ze dne chirurgického zákroku do propuštění nemocnice)
All-Přídanost 30denní readmise v nemocnici
Časové okno: 30 dní po propuštění
Celá 30denní míra readmise nemocnice na základě údajů o lékařských záznamech.
30 dní po propuštění
Celková opioid IV narkotická zátěž (průměr) v MG
Časové okno: Celková dávka opioidních IV narkotická léčba (v miligramech), s použitím údajů o ekvivalentu morfinu, během délky pobytu, průměrně 6,4 dne
Data získaná prostřednictvím databáze fakturace nemocnice
Celková dávka opioidních IV narkotická léčba (v miligramech), s použitím údajů o ekvivalentu morfinu, během délky pobytu, průměrně 6,4 dne
Celková orální narkotická zátěž (průměr) v Milligarms
Časové okno: Celková perorální dávka narkotických léků v miligramech s využitím dat morfinu během délky pobytu v průměru 6,4 dnů
Data získaná prostřednictvím databáze fakturace nemocnice
Celková perorální dávka narkotických léků v miligramech s využitím dat morfinu během délky pobytu v průměru 6,4 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s opětovným přijetím nemocnice do 30 dnů
Časové okno: 30 dní
Počet účastníků s opětovným přijetím nemocnice do 30 dnů od propuštění. Recenze grafu lékařských záznamů.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Zampino, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-184

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reiki/manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit