Koulutusta ja harjoittelua pitkäaikaisista lonkka- ja nivuskipuista kärsiville potilaille (HIPSTER)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lund University
Potilaat, joilla on pitkäkestoinen lonkka- ja nivuskipu, joille on määrätty ortopedista hoitoa: koulutuksen ja liikuntaterapian tehokkuus (HIPSTER)
Pitkäaikainen lonkka- ja nivuskipu (LHGP) on yleinen ja heikentävä ongelma nuorilla ja keski-ikäisillä yksilöillä.
Nämä potilaat lähetetään usein ortopedisille osastoille.
Konsensuslausumat näiden potilaiden hoidosta suosittelevat yleensä fysioterapeutin johtamaa interventiota ensimmäisen linjan interventioon.
Tämän toimenpiteen optimaalinen sisältö ja toteutus eivät kuitenkaan ole tällä hetkellä tiedossa.
Tässä tutkimuksessa vertaamme tavanomaisen hoidon (strukturoimaton fysioterapeutin johtama interventio) tehokkuutta puolistrukturoituun, progressiiviseen yksilölliseen fysioterapeutin johtamaan interventioon lonkkaan liittyvään elämänlaatuun ihmisillä, joilla on pitkäaikainen lonkka- ja nivuskipu, johon viitataan ortopedinen osasto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan potilaskoulutuksen ja liikuntahoidon tehokkuutta lonkkaan liittyvän elämänlaadun tavanomaiseen hoitoon ihmisillä, joilla on pitkäaikainen lonkka- ja nivuskipu, joka lähetettiin ortopediselle osastolle. Osallistujat jaetaan suhteessa 1:1 joko tavanomaiseen hoitoon (ortopedinen diagnostinen reitti ja fysioterapian suositus) tai HIPSTER-malli, puolistrukturoitu, progressiivinen ja yksilöllinen fysioterapeutin johtama interventio, joka keskittyy potilaan koulutukseen ja liikuntaterapiaan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää strukturoidun fysioterapeutin johtaman hoitomallin (HIPSTER) tehokkuus lonkkaan liittyvään elämänlaatuun verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Ensisijainen hypoteesi on, että HIPSTER-malli on iHOT-33:lla mitattuna vähintään 10 pistettä parempi kuin tavallinen hoito.
Toissijaisia tavoitteita ovat ryhmien erojen vertailu potilaan hyväksyttävän oiretilan (PASS) saavuttamisessa 4 kuukauden kohdalla ja ryhmän muutosten välillä itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa, kivun itsetehokkuudessa ja kivun tuhoamisessa sekä fyysisen suorituskyvyn testien välillä ROM:n ja lihasvoiman suhteen. tuotanto, humalan suorituskyky ja tasapaino HIPSTER-ryhmän ja tavanomaisen hoidon välillä (perustilasta 4 kuukauteen) sekä interventioiden kustannustehokkuus.
Täydellinen kokeilupöytäkirja julkaistaan. Ensisijainen analyysi suoritetaan käyttämällä t-testiä hoitotarkoituksen periaatteiden mukaisesti. Lisäksi suoritetaan protokollakohtainen analyysi, jossa verrataan osallistujia, jotka ovat suorittaneet tavallisen hoidon tai HIPSTER-mallin erittäin tarkasti. Asiaankuuluvat parametriset ja ei-parametriset testit suoritetaan vertaamaan muutoksia fyysisen suorituskyvyn testeissä ja toissijaisissa PROMeissa.
Potilaiden alaryhmä sisällytetään kvalitatiiviseen tutkimukseen, jossa käytetään puolistrukturoitua haastattelua HIPSTER-interventioon osallistumisen kokemuksen keräämiseksi. Toinen alaryhmä suorittaa edistyneempää biomekaanista analyysiä, mukaan lukien 3D-liikeanalyysi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Ageberg, PhD
- Puhelinnumero: +46046-2224943
- Sähköposti: eva.ageberg@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmo, Ruotsi
- Rekrytointi
- Skane University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ioannis Kostogiannis, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat miehet ja naiset
- Lähetetty ortopedian osastolle lonkka- ja/tai nivuskivun vuoksi
- Aktiivisuuteen liittyvä yksi- tai molemminpuolinen nivuskipu > 3 kuukautta
- Kipu toistettiin FADIR-testillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivuskipu, joka johtuu mistä tahansa diagnoosista, jossa on muita hoitoreittejä, eli i) akuutit traumaattiset lonkkavammat (kuten lonkan dislokaatio, lonkkamurtumat); ii) Todennettu kohtalainen tai vaikea OA (Tönnis-aste >1); iii) Palpoitava tyrä; iv) Alaselän kipu positiivisella suoran jalan nostotestillä ja/tai lonkka- ja nivuskipu, joka johtuu pääasiassa lannerangan toistuvista liikkeistä; v) Ristiluun nivelkipu reiden työntövoimatestillä.
- Samanaikaiset sairaudet, jotka mahdollisesti häiritsevät hoitoa, eli i) rinnakkaissairaudet, jotka ohittavat lonkkaan ja nivusiin liittyvät oireet ja toimintahäiriöt (kuten muut akuutit alaraajojen vammat, nivelreuma jne.), ii) Samanaikaiset sairaudet, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun ( sydänsairaus jne.), iii) Nykyiset hoitoa vaativat psykososiaaliset häiriöt.
- Muuta: i) Huumeiden väärinkäytön historia viimeisen vuoden aikana; ii) Ei ymmärrä kiinnostavaa kieltä (skandinaaviset kielet tai englanti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Ryhmään osallistuvat saavat normaalin hoidon ortopedian osastolla ja saavat suosituksen fysioterapeutin johtamaan hoitoon perusterveydenhuollossa.
|
Ortopedian normaalihoito koostuu kliinisestä tutkimuksesta, radiologisesta kuvantamisesta ja diagnostisesta injektiosta.
Suositus fysioterapiahoidosta perusterveydenhuollossa annetaan, mutta tämä puuttuminen ei ole tutkijoiden hallinnassa millään tavalla.
|
|
Kokeellinen: HIPSTERI
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ortopedisella osastolla ja saavat myös puolistrukturoidun interventiohoidon HIPSTER-hoitomallin mukaisesti.
|
Potilaille tarjotaan ortopedian osastolla tavanomaista hoitoa, joka koostuu kliinisestä tutkimuksesta, radiologisesta kuvantamisesta ja diagnostisesta injektiosta. Lisäksi tämän ryhmän osallistujat ohjataan fysioterapeuttien luo, jotka on koulutettu antamaan puolistrukturoitua, yksilöllistä, progressiivista hoitoa. Tämä 16 viikkoa kestävä toimenpide kohdistuu tunnettuihin fyysisiin ja psyykkisiin vammoihin ihmisillä, joilla on pitkäaikaista lonkka- ja nivuskipua, käyttämällä liikuntaterapiaa ja potilaskoulutusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos iHOT-33-pisteissä 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos kerätään lähtötilanteessa ja ensisijaisessa päätepisteessä (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
iHOT-33 on 33 kysymyksen itseraportoitu tulosasteikko, joka mittaa lonkkaan liittyvää elämänlaatua.
Tämä tulosmittaus on validoitu ja käännetty ruotsiksi.
Pisteet lasketaan yhteen asteikolla 0 (huonoin) - 100 (paras).
|
Ensisijainen tulos kerätään lähtötilanteessa ja ensisijaisessa päätepisteessä (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos iHOT-33-pisteissä 1, 2 ja 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 5 vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
iHOT-33 on 33 kysymyksen itseraportoitu tulosasteikko, joka mittaa lonkkaan liittyvää elämänlaatua.
Tämä tulosmittaus on validoitu ja käännetty ruotsiksi.
Pisteet lasketaan yhteen asteikolla 0 (huonoin) - 100 (paras).
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 5 vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös 1, 2 ja 5 vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS) kerätään kaksijakoisella kysymyksellä ("Otatko huomioon lonkka- ja nivustoimintasi ja kipusi sekä sen, kuinka se vaikuttaa jokapäiväiseen elämääsi, mukaan lukien kykyysi osallistua urheiluun ja sosiaaliseen toimintaan, harkitsetko että nykyinen tilasi on hyväksyttävä, jos se pysyy sellaisena koko loppuelämäsi?").
|
Tämä tulos kerätään ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös 1, 2 ja 5 vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös 1, 2 ja 5 vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Hoidon epäonnistuminen kerätään kaksijakoisella kysymyksellä "Pidätkö nykyistä tilaasi niin epätyydyttävänä, että uskot hoitosi epäonnistuneen?".
|
Tämä tulos kerätään ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös 1, 2 ja 5 vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Oireiden havaittu paraneminen
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Oireiden havaittu paraneminen kerätään 7-pisteen Global rating of change (GROC) -asteikolla, joka vaihtelee -3:sta (paljon huonompi) +3:een (paljon parempi).
|
Tämä tulos kerätään ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Potilaan halu ja uskomukset kirurgiseen toimenpiteeseen liittyen
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa ja ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Potilaan toiveet ja uskomukset kirurgisesta toimenpiteestä kerätään kahdella kaksijakoisella kysymyksellä; "Haluatko mennä leikkaukseen?" ja "Uskotko, että sinun on parannettava leikkausta?".
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa ja ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa ja ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Fyysinen aktiivisuus ja paluu urheiluun/harjoitteluun kerätään kysymyksillä, jotka perustuvat Ruotsin terveys- ja hyvinvointihallituksen (Socialstyrelsen) liikuntaseulontaan, joka on itseraportoitu mittari rasittavaan ja jokapäiväiseen toimintaan käytettyjen minuuttien määrästä.
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa ja ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa ja ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Kivun katastrofi mitataan Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikolla, joka on pätevä potilaan ilmoittama tulos 13 pisteellä.
Se pisteytetään 0–52, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa katastrofiastetta.
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa ja ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa ja ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Kipuun liittyvä itsetehokkuus kerätään lyhyellä Pain Self-efficacy Questionnaire -kyselyllä (PSEQ-2), joka on yleisesti käytetty itsetehokkuuden mittari tuki- ja liikuntaelinten kivuissa.
PSEQ-2 koostuu 2 kysymyksestä.
Se pisteytetään 0 - 12, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun itsetehokkuutta.
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa ja ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa ja ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ5D:llä.
Se pisteytetään 0–1, jossa 1 vastaa täydellistä terveyttä, ja se on saatavilla ruotsiksi.
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa ja ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Työllisyystilanne
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa ja ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Työllisyyttä mitataan Likert-asteikolla työttömästä, opiskelijasta, osa-aikatyöstä, kokopäivätyöstä tai eläkkeellä olevasta.
|
Tämä tulos kerätään lähtötilanteessa ja ensisijaisessa päätetapahtumassa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Lisäksi se kerätään myös vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Kirurgiset interventiot
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään lääketieteellisistä tiedoista 1, 2 ja 5 vuoden kohdalla.
|
Kaikki lonkka- ja/tai nivusalueelle tehdyt kirurgiset toimenpiteet kerätään lääketieteellisistä tiedoista ja itse ilmoittamista kysymyksistä.
|
Tämä tulos kerätään lääketieteellisistä tiedoista 1, 2 ja 5 vuoden kohdalla.
|
|
Tavallinen hoitosisältö
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään tavallisesta hoitoryhmästä ensisijaisen päätepisteen jälkeen 4 kuukauden kuluttua.
|
Kaikki fysioterapeutin johtamat interventiot tavanomaisessa hoitoryhmässä kerätään käyttämällä itse ilmoittamia kysymyksiä, jotka koskevat määrää (istuntojen lukumäärä), sisältöä (intervention yleinen painopiste) ja hoitoon sitoutumista (potilaan noudattaminen määrättyjen toimenpiteiden suhteen).
|
Tämä tulos kerätään tavallisesta hoitoryhmästä ensisijaisen päätepisteen jälkeen 4 kuukauden kuluttua.
|
|
Muu ei-kirurginen hoito
Aikaikkuna: Tämä data kerätään alkuvaiheessa, 4 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.
|
Itse raportoitu dokumentointi muista ei-leikkaushoidoista, kuten lääkkeistä, injektioista jne.
|
Tämä data kerätään alkuvaiheessa, 4 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.
|
|
Adherenssi
Aikaikkuna: HIPSTER-ryhmässä sitoutumista kerätään viikoittain lähtöarvosta ensisijaiseen loppupisteeseen (4 kuukautta) asti. Tavallisessa hoitoryhmässä sitoutumista kerätään ensisijaisessa loppupisteessä (4 kuukautta).
|
Noudattamista kerätään raportoimalla valvottujen vierailujen määrä hoitavan fysioterapeutin luona sekä määrättyjen harjoitusten suoritettujen prosenttiosuuden ja käytettyjen koulutusmateriaalien mukaan.
|
HIPSTER-ryhmässä sitoutumista kerätään viikoittain lähtöarvosta ensisijaiseen loppupisteeseen (4 kuukautta) asti. Tavallisessa hoitoryhmässä sitoutumista kerätään ensisijaisessa loppupisteessä (4 kuukautta).
|
|
Lonkan liikkuvuus
Aikaikkuna: Tämä lopputulos kerätään perustason mittauksessa ja päätepisteessä (4 kuukautta perustason jälkeen).
|
Lonkan liikelaajuus (asteina) mitataan digitaalisella inklinometrillä sisäkiertoliikkeessä 90° lonkan taivutusasennossa ja nollaasteen taivutuksessa.
|
Tämä lopputulos kerätään perustason mittauksessa ja päätepisteessä (4 kuukautta perustason jälkeen).
|
|
Isometrinen lonkkalihasten voimantuotanto
Aikaikkuna: Tämä lopputulos kerätään perustason mittauksessa ja päätepisteenä (4 kuukautta perustason mittauksen jälkeen).
|
Isometrista lonkkalihasvoiman tuottoa mitataan (Newtonina ja nm/kg) vyöllä kiinnitetyllä käsikäyttöisellä dynamometrillä lonkan adduktiolle, fleksiolle ja lonkan ekstensiolle.
|
Tämä lopputulos kerätään perustason mittauksessa ja päätepisteenä (4 kuukautta perustason mittauksen jälkeen).
|
|
Hyppysuoritus
Aikaikkuna: Tämä lopputulos kerätään alkuarvioinnin yhteydessä ja päätepisteen aikana (4 kuukautta alkuarvioinnin jälkeen).
|
Hyppysuorituskyky arvioidaan käyttämällä yksijalkahyppyä etäisyystestiä.
Mitattu tulee olemaan etäisyys (cm), kinematiikka (nivelkulmat) ja voimat (nivelmomentit).
|
Tämä lopputulos kerätään alkuarvioinnin yhteydessä ja päätepisteen aikana (4 kuukautta alkuarvioinnin jälkeen).
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: Tämä lopputulos kerätään perustason mittauksessa ja ensisijaisen päätepisteen yhteydessä (4 kuukautta perustason mittauksen jälkeen).
|
Y-tasapainotestillä arvioidaan yksijalkaisen tasapainon.
Etäisyys (cm) ja raajojen symmetriaindeksi kerätään.
|
Tämä lopputulos kerätään perustason mittauksessa ja ensisijaisen päätepisteen yhteydessä (4 kuukautta perustason mittauksen jälkeen).
|
|
Yhden jalan tasapaino
Aikaikkuna: Tämä tulos kerätään alkuarvioinnissa ja päätepisteessä (4 kuukautta alkuarvioinnin jälkeen).
|
Yksijalkatase arvioidaan asentosäntäytymistä käyttäen merkkejä, 3D-liikkeenkaappausta ja voimalautoja.
|
Tämä tulos kerätään alkuarvioinnissa ja päätepisteessä (4 kuukautta alkuarvioinnin jälkeen).
|
|
Yksijalkakyykky
Aikaikkuna: Tämä lopputulos kerätään lähtötasolla ja ensisijaisessa päätepisteessä (4 kuukautta lähtötason jälkeen).
|
Yksijalkaisen kyykyn suorituskykyä arvioidaan käyttämällä merkkejä, 3D-liikekaappauksia ja voimalautoja kinematiikan (nivelkulmat) ja kinetiikan (nivelmomentit) laskemiseen liittyen tehtävään.
|
Tämä lopputulos kerätään lähtötasolla ja ensisijaisessa päätepisteessä (4 kuukautta lähtötason jälkeen).
|
|
Takaosan kohotettu haara-asento hyppy
Aikaikkuna: Tämä lopputulos kerätään perustietojen keräämisen yhteydessä ja ensisijaisen päätepisteen (4 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen) yhteydessä.
|
Alaruumiin voimaa arvioidaan käyttämällä merkkejä, 3D-liikkeenkaappauksia ja voimalautoja kerätäksemme kinematiikkaa (nivelkulmat) ja kinetiikkaa (nivelmomentit) tehtävän aikana.
|
Tämä lopputulos kerätään perustietojen keräämisen yhteydessä ja ensisijaisen päätepisteen (4 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen) yhteydessä.
|
|
AP lantion radiografia
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan alkuarvioinnissa ja 5 vuoden seurannassa.
|
Skånen yliopistollisen sairaalan ortopedian osaston vakiotoimenpiteenä käytetään AP-lantion röntgenkuvaa sivuttaisen reunan keskikulman ja Tönnis-luokituksen mittaamiseen.
|
Tämä mittaus suoritetaan alkuarvioinnissa ja 5 vuoden seurannassa.
|
|
Alfa-kulma
Aikaikkuna: Tämä data kerätään osana vakiomenettelyä Ortopedian osastolla, alkuarvioinnin yhteydessä.
|
Osana Skånen yliopistollisen sairaalan ortopedian osaston vakiomenettelyä käytetään muokattua Dunn-projektiota alfa-kulman laskemiseen.
|
Tämä data kerätään osana vakiomenettelyä Ortopedian osastolla, alkuarvioinnin yhteydessä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset haastattelut - Fysioterapeutit
Aikaikkuna: Haastattelut suoritetaan aktiivisen tiedonkeruun aikana, kun kliinikot ovat hoitaneet vähintään 3 potilasta tutkimuksessa, keskimäärin 6 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta.
|
Fysioterapeutteja, jotka on koulutettu suorittamaan interventio kokeellisessa ryhmässä, haastatellaan puolistandardoidulla tavalla heidän kokemuksistaan tämän potilasjoukon hoidosta ja heidän kokemuksistaan kokeellisen intervention suorittamisesta.
|
Haastattelut suoritetaan aktiivisen tiedonkeruun aikana, kun kliinikot ovat hoitaneet vähintään 3 potilasta tutkimuksessa, keskimäärin 6 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta.
|
|
Kvalitatiiviset haastattelut - Potilaat
Aikaikkuna: Haastattelut toteutetaan peruslinjan tiedonkeruusta 1 kuukauden kuluessa pitkäaikaisen lonkka- ja nivuskipukokemuksen sekä hoidon hakemisen kokemuksen osalta ja ensisijaisen loppupisteen 6 kuukauden kuluessa interventiokokemuksen osalta.
|
Osallistujien alaryhmä (noin 15 tai kunnes kyllästymisraja saavutetaan) haastatellaan verkossa puolistandardoidulla tavalla heidän käsityksistään pitkäaikaisen lonkan ja nivusen kivun kanssa elämisestä sekä hoidon hakemisesta siihen. Kokeelliseen ryhmään satunnaistetuille osallistujille (n=10) pyydetään myös osallistumaan haastatteluihin/tilaisuuksiin heidän käsityksistään interventiosta. |
Haastattelut toteutetaan peruslinjan tiedonkeruusta 1 kuukauden kuluessa pitkäaikaisen lonkka- ja nivuskipukokemuksen sekä hoidon hakemisen kokemuksen osalta ja ensisijaisen loppupisteen 6 kuukauden kuluessa interventiokokemuksen osalta.
|
|
Sisäkkäinen tutkimus - psykososiaaliset muuttujat
Aikaikkuna: Dataa kerätään lähtötasolla sekä ensisijaisen päätepisteen (4 kuukautta) kohdalla.
|
Alaryhmä (n=20 kustakin hoitoryhmästä) vastaa lisäkyselyihin osana tutkivaa sisäkkäistä tutkimusta potilaskoulutuksen ja hoidon psykososiaaliseen vastaukseen. 17 kysymystä kattaa 7 konstruktia (Tuki, Pelko, Motivaatio, Minäpystyvyys, Odotukset, Mahdollistaminen ja Hyväksyttävyys) Likert-asteikoilla. |
Dataa kerätään lähtötasolla sekä ensisijaisen päätepisteen (4 kuukautta) kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-05023-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ruotsin lakien ja määräysten vuoksi yksittäisiä tietopisteitä ei voi jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .