Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderwijs en lichaamsbeweging voor patiënten met langdurige heup- en liespijn (HIPSTER)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Lund University

Patiënten met langdurige heup- en liespijn verwezen naar orthopedische zorg: effectiviteit van onderwijs en oefentherapie (HIPSTER)

Langdurige heup- en liespijn (LHGP) is een veel voorkomend en invaliderend probleem bij personen van jonge tot middelbare leeftijd. Deze patiënten worden vaak doorverwezen naar orthopedische afdelingen. Consensusverklaringen over de behandeling van deze patiënten bevelen gewoonlijk een door een fysiotherapeut geleide interventie aan als eerstelijnsinterventie. De optimale inhoud en levering van deze interventie is momenteel echter onbekend. In deze studie vergelijken we de effectiviteit van gebruikelijke zorg (ongestructureerde, door een fysiotherapeut geleide interventie) met een semigestructureerde, progressieve, geïndividualiseerde, door een fysiotherapeut geleide interventie op heupgerelateerde kwaliteit van leven bij mensen met langdurige heup- en liespijn, verwezen naar een orthopedische afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen, waarin de effectiviteit van patiëntenvoorlichting en oefentherapie wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg op de heupgerelateerde kwaliteit van leven bij mensen met langdurige heup- en liespijn die zijn verwezen naar een orthopedische afdeling. Deelnemers worden in een verhouding van 1:1 toegewezen aan de gebruikelijke zorg (orthopedisch diagnostisch traject en aanbeveling van fysiotherapie) of aan het HIPSTER-model, een semi-gestructureerde, progressieve en geïndividualiseerde door een fysiotherapeut geleide interventie gericht op patiëntenvoorlichting en oefentherapie.

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van een gestructureerd door een fysiotherapeut geleid behandelmodel (HIPSTER) in vergelijking met gebruikelijke zorg op de heupgerelateerde kwaliteit van leven. De primaire hypothese is dat het HIPSTER-model ten minste 10 punten superieur zal zijn aan de gebruikelijke zorg tussen groepsveranderingen in het verbeteren van de zelfgerapporteerde heupgerelateerde functie en kwaliteit van leven, gemeten door iHOT-33.

Secundaire doelen zijn onder meer het vergelijken van groepsverschillen in het bereiken van patiëntaanvaardbare symptoomtoestand (PASS) na 4 maanden en het vergelijken van groepsveranderingen in zelfgerapporteerde fysieke activiteit, zelfeffectiviteit van pijn en catastroferen van pijn, en fysieke prestatietests met betrekking tot ROM, spierkracht productie, hopprestaties en balans tussen de HIPSTER-groep en gebruikelijke zorg (baseline tot 4 maanden), evenals kosteneffectiviteit van de interventies.

Een volledig proefprotocol zal worden gepubliceerd. De primaire analyse wordt uitgevoerd met behulp van een t-test, volgens de intention-to-treat-principes. Er zal ook een analyse per protocol worden uitgevoerd, waarbij deelnemers die de gebruikelijke zorg of het HIPSTER-model met hoge betrouwbaarheid hebben voltooid, worden vergeleken. Relevante parametrische en niet-parametrische tests zullen worden uitgevoerd om veranderingen in fysieke prestatietests en secundaire PROM's te vergelijken.

Een subgroep van patiënten zal worden opgenomen in kwalitatief onderzoek, met behulp van een semi-gestructureerd interview om de ervaring van deelname aan de HIPSTER-interventie vast te leggen. Een andere subgroep zal meer geavanceerde biomechanische analyses uitvoeren, waaronder 3D-bewegingsanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
      • Malmo, Zweden
        • Werving
        • Skane University Hospital
        • Contact:
          • Ioannis Kostogiannis, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18-55 jaar
  • Verwezen naar de afdeling Orthopedie vanwege heup- en/of liespijn
  • Activiteitsgerelateerde unilaterale of bilaterale liespijn >3 maanden
  • Pijn gereproduceerd met de FADIR-test.

Uitsluitingscriteria:

  • Liespijn die voortkomt uit een diagnose met andere behandelingsroutes, d.w.z. i) acuut traumatisch heupletsel (zoals heupdislocatie, heupfracturen); ii) Geverifieerde matige of ernstige OA (Tönnis-graad >1); iii) Voelbare hernia; iv) Lage rugpijn met een positieve test voor het optillen van het gestrekte been en/of heup- en liespijn die voornamelijk wordt veroorzaakt door herhaalde bewegingen van de lumbale wervelkolom; v) Sacro-iliacale gewrichtspijn met dijkrachttest.
  • Comorbiditeiten die mogelijk de behandeling verstoren, d.w.z. i) Comorbiditeiten die de heup- en liesgerelateerde symptomen en disfunctie overheersen (zoals andere acute verwondingen aan de onderste ledematen, reumatoïde artritis enz.), ii) Comorbiditeiten die fysieke activiteit en training verbieden ( hartziekte enz.), iii) Huidige psychosociale stoornissen die behandeling vereisen.
  • Overig: i) Geschiedenis van drugsmisbruik in het afgelopen jaar; ii) De taal van interesse niet begrijpen (Scandinavische talen of Engels).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers in deze groep krijgen de gebruikelijke zorg op de afdeling orthopedie en krijgen een advies voor fysiotherapeutische behandeling in de eerste lijn.
Ander: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg op de afdeling orthopedie bestaat uit een klinisch onderzoek, radiologische beeldvorming en een diagnostische injectie. Er zal een aanbeveling worden gedaan om fysiotherapeutische behandeling in de eerste lijn te krijgen, maar deze interventie zal op geen enkele manier worden gecontroleerd door de onderzoekers.
Experimenteel: HIPSTER
Deelnemers in deze groep krijgen de gebruikelijke zorg op de afdeling orthopedie en krijgen daarnaast een semigestructureerde ingreep volgens het HIPSTER-behandelmodel.
Ander: HIPSTER

Op de afdeling orthopedie krijgen patiënten de gebruikelijke zorg, die bestaat uit een klinisch onderzoek, radiologische beeldvorming en een diagnostische injectie.

Bovendien zullen deelnemers aan deze groep worden doorverwezen naar fysiotherapeuten die zijn opgeleid in het uitvoeren van een semigestructureerde, geïndividualiseerde, progressieve behandeling. Deze 16 weken durende interventie richt zich op bekende fysieke en psychische stoornissen bij mensen met langdurige heup- en liespijn, met behulp van oefentherapie en patiëntenvoorlichting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in iHOT-33-scores na 4 maanden
Tijdsspanne: De primaire uitkomst wordt verzameld bij baseline en bij het primaire eindpunt (4 maanden na baseline).
iHOT-33 is een zelfgerapporteerde uitkomstschaal met 33 vragen, die de heupgerelateerde kwaliteit van leven meet. Deze uitkomstmaat is gevalideerd en vertaald naar het Zweeds. De scores worden opgeteld op een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
De primaire uitkomst wordt verzameld bij baseline en bij het primaire eindpunt (4 maanden na baseline).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in iHOT-33-scores na 1, 2 en 5 jaar
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline en 1,2 en 5 jaar na baseline.
iHOT-33 is een zelfgerapporteerde uitkomstschaal met 33 vragen, die de heupgerelateerde kwaliteit van leven meet. Deze uitkomstmaat is gevalideerd en vertaald naar het Zweeds. De scores worden opgeteld op een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline en 1,2 en 5 jaar na baseline.
Patiënt aanvaardbare symptoomstatus (PASS)
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld op het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1, 2 en 5 jaar na baseline geïnd.
De door de patiënt aanvaardbare symptoomtoestand (PASS) zal worden verzameld met behulp van een gedichotomiseerde vraag ("Rekening houdend met uw heup- en liesfunctie en pijn, en hoe dit uw dagelijks leven beïnvloedt, inclusief uw vermogen om deel te nemen aan sport en sociale activiteiten, overweegt u dat je huidige toestand acceptabel is als die de rest van je leven zo blijft?").
Deze uitkomst wordt verzameld op het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1, 2 en 5 jaar na baseline geïnd.
Mislukking van de behandeling
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld op het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1, 2 en 5 jaar na baseline geïnd.
Het falen van de behandeling wordt verzameld met behulp van een gedichotomiseerde vraag: "Vindt u uw huidige toestand zo onbevredigend dat u denkt dat uw behandeling heeft gefaald?".
Deze uitkomst wordt verzameld op het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1, 2 en 5 jaar na baseline geïnd.
Ervaren symptoomverbetering
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld op het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1 jaar na baseline geïnd.
De waargenomen verbetering van de symptomen wordt verzameld met behulp van een 7-punts Global Rating of Change (GROC)-schaal, variërend van -3 (veel slechter) tot +3 (veel beter).
Deze uitkomst wordt verzameld op het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1 jaar na baseline geïnd.
Patiëntwens en overtuigingen met betrekking tot chirurgische interventie
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline en bij het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1 jaar na baseline geïnd.
De wensen en overtuigingen van de patiënt met betrekking tot chirurgische interventie zullen worden verzameld met behulp van twee gedichotomiseerde vragen; "Wil je geopereerd worden?" en "Denk je dat een operatie nodig is om beter te worden?".
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline en bij het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1 jaar na baseline geïnd.
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline en bij het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1 jaar na baseline geïnd.
Lichamelijke activiteit en hervatting van sport/beweging zullen worden verzameld met behulp van vragen op basis van de lichamelijke activiteitsscreening van de Zweedse Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn (Socialstyrelsen), een zelfgerapporteerde meting van het aantal minuten besteed aan inspannende en alledaagse activiteiten.
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline en bij het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1 jaar na baseline geïnd.
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline en bij het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1 jaar na baseline geïnd.
Catastroferen van pijn wordt gemeten met de Pain Catastrophizing Scale (PCS), een valide door de patiënt gerapporteerde uitkomst met 13 items. Het wordt gescoord van 0 tot 52, waarbij hogere waarden een hogere mate van catastroferen aangeven.
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline en bij het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1 jaar na baseline geïnd.
Pijn self-efficacy
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline en bij het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1 jaar na baseline geïnd.
Pijngerelateerde zelfredzaamheid zal worden verzameld met de verkorte Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ-2), een veelgebruikte maatstaf voor zelfredzaamheid bij musculoskeletale pijn. PSEQ-2 bestaat uit 2 vragen. Het wordt gescoord van 0 tot 12, waarbij een hogere score een grotere mate van zelfredzaamheid op het gebied van pijn aangeeft.
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline en bij het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1 jaar na baseline geïnd.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline en bij het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1 jaar na baseline geïnd.
Generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van EQ5D. Het wordt gescoord van 0 tot 1, waarbij 1 overeenkomt met een perfecte gezondheid, en is beschikbaar in het Zweeds.
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline en bij het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1 jaar na baseline geïnd.
Tewerkstellingsstatus
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline en bij het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1 jaar na baseline geïnd.
De arbeidsstatus wordt gemeten met behulp van een Likert-schaal, van werkloos, student, deeltijdwerk, voltijdwerk of gepensioneerd.
Deze uitkomst wordt verzameld bij baseline en bij het primaire eindpunt (4 maanden na baseline). Daarnaast wordt het ook 1 jaar na baseline geïnd.
Chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt na 1, 2 en 5 jaar verzameld uit medische dossiers.
Alle uitgevoerde chirurgische ingrepen aan de heup- en/of liesstreek worden verzameld uit medische dossiers en zelfgerapporteerde vragen.
Deze uitkomst wordt na 1, 2 en 5 jaar verzameld uit medische dossiers.
Gebruikelijke zorginhoud
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij de gebruikelijke zorggroep, na het primaire eindpunt op 4 maanden.
Elke door een fysiotherapeut geleide interventie in de gebruikelijke zorggroep zal worden verzameld met behulp van zelfgerapporteerde vragen over volume (aantal sessies), inhoud (algemene focus van interventie) en therapietrouw (patiënt houdt zich aan voorgeschreven interventie).
Deze uitkomst wordt verzameld bij de gebruikelijke zorggroep, na het primaire eindpunt op 4 maanden.
Andere niet-operatieve behandeling
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld bij aanvang, na 4 maanden en na 1 jaar.
Zelfgerapporteerde documentatie van andere niet-operatieve behandelingen, zoals medicatie, injecties, enz.
Deze gegevens worden verzameld bij aanvang, na 4 maanden en na 1 jaar.
Naleving
Tijdsspanne: Adherentie wordt wekelijks verzameld vanaf de baseline tot het primaire eindpunt (4 maanden) in de HIPSTER-groep. In de gebruikelijke zorggroep wordt adherentie verzameld bij het primaire eindpunt (4 maanden).
De therapietrouw wordt verzameld door het rapporteren van het aantal begeleide bezoeken aan een behandelende fysiotherapeut, het percentage voltooide voorgeschreven oefeningen en eventuele geraadpleegde educatieve bronnen.
Adherentie wordt wekelijks verzameld vanaf de baseline tot het primaire eindpunt (4 maanden) in de HIPSTER-groep. In de gebruikelijke zorggroep wordt adherentie verzameld bij het primaire eindpunt (4 maanden).
Bewegingsbereik van de heup
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij de uitgangswaarde en bij het primaire eindpunt (4 maanden na de uitgangswaarde).
De heupbewegingsuitslag (in graden) wordt gemeten met een digitale inclinometer bij interne rotatie in 90° heupflexie en 0° flexie.
Deze uitkomst wordt verzameld bij de uitgangswaarde en bij het primaire eindpunt (4 maanden na de uitgangswaarde).
Isometrische heupspierkrachtproductie
Tijdsspanne: Deze uitkomst zal worden verzameld op baseline en op het primaire eindpunt (4 maanden na baseline).
Isometrische heupspierkrachtproductie wordt gemeten (in Newton en nm/kg) met een riemgefixeerde handdynamometer voor heupadductie, flexie en heupextensie.
Deze uitkomst zal worden verzameld op baseline en op het primaire eindpunt (4 maanden na baseline).
Hopprestatie
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij aanvang en op het primaire eindpunt (4 maanden na aanvang).
De sprongprestatie wordt beoordeeld met behulp van de single leg hop for distance test. Afstand (cm), kinematica (gewrichtshoeken) en krachten (gewrichtsmomenten) worden gemeten.
Deze uitkomst wordt verzameld bij aanvang en op het primaire eindpunt (4 maanden na aanvang).
Y-balance test
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij de start van de studie en bij het primaire eindpunt (4 maanden na de start van de studie).
De balans op één been wordt beoordeeld met behulp van de Y-balancetest. De afstand (cm) en de symmetrie-index van de ledematen worden verzameld.
Deze uitkomst wordt verzameld bij de start van de studie en bij het primaire eindpunt (4 maanden na de start van de studie).
Enkelbenbalans
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij aanvang en bij het primaire eindpunt (4 maanden na aanvang).
Het evenwicht op één been zal worden geëvalueerd door middel van posturale zwaai met behulp van markers, 3D-bewegingsregistratie en krachtplaten.
Deze uitkomst wordt verzameld bij aanvang en bij het primaire eindpunt (4 maanden na aanvang).
Eénbenige squat
Tijdsspanne: Deze uitkomst zal worden verzameld bij aanvang en bij het primaire eindpunt (4 maanden na aanvang).
De uitvoering van de squat op één been zal worden geëvalueerd met behulp van markers, 3D-bewegingsregistratie en krachtplaten om de kinematica (gewrichtshoeken) en kinetica (gewrichtsmomenten) met betrekking tot de taak te berekenen.
Deze uitkomst zal worden verzameld bij aanvang en bij het primaire eindpunt (4 maanden na aanvang).
Split squat sprong met verhoogde achtervoet
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt verzameld bij de baseline en bij het primaire eindpunt (4 maanden na de baseline).
Het vermogen van het onderlichaam wordt geëvalueerd met behulp van markers, 3D-bewegingsregistratie en krachtplaten om kinematica (gewrichtshoeken) en kinetica (gewrichtsmomenten) tijdens de taak te verzamelen.
Deze uitkomst wordt verzameld bij de baseline en bij het primaire eindpunt (4 maanden na de baseline).
AP-bekkenfoto
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt verzameld bij de start en na 5 jaar follow-up.
Als onderdeel van de standaardprocedure op de afdeling Orthopedie van het Skåne Universitair ziekenhuis wordt een AP-bekkenfoto gebruikt om de Laterale Centrum-Randhoek en de Tönnis-graad te meten.
Deze maatregel wordt verzameld bij de start en na 5 jaar follow-up.
Alpha-hoek
Tijdsspanne: Deze gegevens zullen worden verzameld als onderdeel van de standaardprocedure bij de afdeling Orthopedie, bij aanvang.
Als onderdeel van de standaardprocedure op de afdeling Orthopedie van het Skåne Universitair Ziekenhuis zal de gemodificeerde Dunn-projectie worden gebruikt om de alfahoek te berekenen.
Deze gegevens zullen worden verzameld als onderdeel van de standaardprocedure bij de afdeling Orthopedie, bij aanvang.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve interviews - Fysiotherapeuten
Tijdsspanne: De interviews zullen worden afgenomen tijdens actieve gegevensverzameling, wanneer clinici minimaal 3 patiënten in het onderzoek hebben behandeld, met een geschatte gemiddelde van 6 maanden nadat de gegevensverzameling is gestart.
Fysiotherapeuten die getraind zijn in het uitvoeren van de interventie in de experimentele arm zullen op semi-gestandaardiseerde wijze worden geïnterviewd over hun ervaringen met het behandelen van deze patiëntenpopulatie en hun ervaring met het uitvoeren van de experimentele interventie.
De interviews zullen worden afgenomen tijdens actieve gegevensverzameling, wanneer clinici minimaal 3 patiënten in het onderzoek hebben behandeld, met een geschatte gemiddelde van 6 maanden nadat de gegevensverzameling is gestart.
Kwalitatieve interviews - Patiënten
Tijdsspanne: De interviews zullen worden afgenomen binnen 1 maand na de verzameling van de basisgegevens voor de percepties van het leven met, en het zoeken naar zorg voor, langdurige heup- en liespijn, en binnen 6 maanden na het primaire eindpunt voor de perceptie van de interventie.

Een subgroep deelnemers (ongeveer 15 of tot verzadiging) zal online worden geïnterviewd op een semi-gestandaardiseerde manier over hun percepties van leven met en zorg zoeken voor langdurige heup- en liespijn.

Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de experimentele groep (n=10), zullen ook worden gevraagd deel te nemen aan interviews/workshops over hun perceptie van de interventie.
De interviews zullen worden afgenomen binnen 1 maand na de verzameling van de basisgegevens voor de percepties van het leven met, en het zoeken naar zorg voor, langdurige heup- en liespijn, en binnen 6 maanden na het primaire eindpunt voor de perceptie van de interventie.
Geneste studie - psychosociale variabelen
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij aanvang en bij het primaire eindpunt (4 maanden).

Een subgroep (n=20 uit elke behandelingsarm) zal aanvullende vragenlijsten invullen, als onderdeel van een verkennende geneste studie naar de psychosociale respons op patiëntenvoorlichting en behandeling.

17 vragen zullen 7 constructen behandelen (Ondersteuning, Angst, Motivatie, Zelfeffectiviteit, Verwachtingen, Empoweren & Acceptatie), waarbij gebruik wordt gemaakt van Likert-schalen.
Gegevens worden verzameld bij aanvang en bij het primaire eindpunt (4 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-05023-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege Zweedse wet- en regelgeving kunnen individuele datapunten niet worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren