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Éducation et exercice pour les patients souffrant de douleurs de longue date à la hanche et à l'aine (HIPSTER)

26 mars 2026 mis à jour par: Lund University

Patients souffrant de douleurs de longue date à la hanche et à l'aine référés à des soins orthopédiques : Efficacité de l'éducation et de la thérapie par l'exercice (HIPSTER)

La douleur chronique à la hanche et à l'aine (LHGP) est un problème courant et débilitant chez les jeunes et les personnes d'âge moyen. Ces patients sont souvent référés aux services d'orthopédie. Les déclarations de consensus sur la prise en charge de ces patients recommandent généralement une intervention dirigée par un physiothérapeute comme intervention de première intention. Cependant, le contenu optimal et la livraison de cette intervention sont actuellement inconnus. Dans cette étude, nous comparerons l'efficacité des soins habituels (intervention dirigée par un kinésithérapeute non structuré) à une intervention semi-structurée et progressive individualisée dirigée par un kinésithérapeute sur la qualité de vie liée à la hanche chez les personnes souffrant de douleurs de longue date à la hanche et à l'aine référées à un service d'orthopédie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles, comparant l'efficacité de l'éducation des patients et de la thérapie par l'exercice aux soins habituels sur la qualité de vie liée à la hanche chez les personnes souffrant de douleurs de longue date à la hanche et à l'aine référées à un service d'orthopédie. Les participants seront répartis selon un ratio de 1: 1 entre les soins habituels (chemin de diagnostic orthopédique et recommandation de physiothérapie) ou le modèle HIPSTER, une intervention semi-structurée, progressive et individualisée dirigée par un physiothérapeute axée sur l'éducation du patient et la thérapie par l'exercice.

L'objectif principal de cet essai est de déterminer l'efficacité d'un modèle de traitement dirigé par un physiothérapeute structuré (HIPSTER) par rapport aux soins habituels sur la qualité de vie liée à la hanche. L'hypothèse principale est que le modèle HIPSTER sera supérieur aux soins habituels d'au moins 10 points entre les changements de groupe dans l'amélioration de la fonction liée à la hanche autodéclarée et de la qualité de vie, mesurée par iHOT-33.

Les objectifs secondaires incluent la comparaison des différences de groupe dans la réalisation de l'état de symptôme acceptable par le patient (PASS) à 4 mois et la comparaison entre les changements de groupe dans l'activité physique autodéclarée, l'auto-efficacité de la douleur et la douleur catastrophique, et les tests de performance physique concernant le ROM, la force musculaire la production, les performances du houblon et l'équilibre entre le groupe HIPSTER et les soins habituels (de base à 4 mois), ainsi que le rapport coût-efficacité des interventions.

Un protocole d'essai complet sera publié. L'analyse principale sera effectuée à l'aide d'un test t, selon les principes de l'intention de traiter. Une analyse par protocole sera également effectuée, comparant les participants ayant suivi les soins habituels ou le modèle HIPSTER avec une haute fidélité. Des tests paramétriques et non paramétriques pertinents seront effectués pour comparer l'évolution des tests de performances physiques et des PROM secondaires.

Un sous-groupe de patients sera inclus dans l'étude qualitative, à l'aide d'un entretien semi-structuré pour capturer l'expérience de participation à l'intervention HIPSTER. Un autre sous-groupe effectuera une analyse biomécanique plus avancée, y compris une analyse de mouvement 3D.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Malmo, Suède
        • Recrutement
        • Skane University Hospital
        • Contact:
          • Ioannis Kostogiannis, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 55 ans
  • Référé au service d'orthopédie en raison de douleurs à la hanche et/ou à l'aine
  • Douleur inguinale unilatérale ou bilatérale liée à l'activité > 3 mois
  • Douleur reproduite avec le test FADIR.

Critère d'exclusion:

  • Douleur à l'aine provenant de tout diagnostic avec d'autres voies de traitement, c'est-à-dire i) blessures traumatiques aiguës de la hanche (telles que luxation de la hanche, fractures de la hanche); ii) OA modérée ou sévère vérifiée (grade de Tönnis > 1) ; iii) hernie palpable ; iv) Douleurs lombaires avec un test d'élévation de la jambe tendue positif et/ou douleurs à la hanche et à l'aine provoquées principalement par des mouvements répétés de la colonne lombaire ; v) Douleur articulaire sacro-iliaque avec test de poussée de la cuisse.
  • Co-morbidités pouvant interférer avec le traitement, c'est-à-dire i) Co-morbidités dépassant les symptômes et dysfonctionnements liés à la hanche et à l'aine (telles que d'autres lésions aiguës des membres inférieurs, polyarthrite rhumatoïde, etc.), ii) Co-morbidités interdisant l'activité physique et l'entraînement ( maladie cardiaque, etc.), iii) Troubles psychosociaux actuels nécessitant un traitement.
  • Autre : i) Antécédents de toxicomanie au cours de l'année écoulée ; ii) Ne pas comprendre la langue d'intérêt (langues scandinaves ou anglais).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Les participants de ce groupe suivront les soins habituels au service d'orthopédie et recevront une recommandation pour un traitement dirigé par un physiothérapeute en soins primaires.
Autre: Soins habituels
Les soins habituels au service d'orthopédie consistent en un examen clinique, une imagerie radiologique et une injection diagnostique. Une recommandation d'obtenir un traitement de physiothérapie en soins primaires sera fournie, mais cette intervention ne sera en aucun cas contrôlée par les enquêteurs.
Expérimental: BRANCHÉ
Les participants de ce groupe subiront les soins habituels au service d'orthopédie et recevront également une intervention semi-structurée selon le modèle de traitement HIPSTER.
Autre: BRANCHÉ

Les patients recevront les soins habituels au service d'orthopédie, qui consistent en un examen clinique, une imagerie radiologique et une injection diagnostique.

De plus, les participants de ce groupe seront référés à des kinésithérapeutes formés pour administrer un traitement semi-structuré, individualisé et progressif. Cette intervention de 16 semaines cible les déficiences physiques et psychologiques connues chez les personnes souffrant de douleurs de longue date à la hanche et à l'aine, en utilisant la thérapie par l'exercice et l'éducation des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores iHOT-33 à 4 mois
Délai: Le critère de jugement principal sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ).
iHOT-33 est une échelle de résultats autodéclarés de 33 questions, mesurant la qualité de vie liée à la hanche. Cette mesure de résultat a été validée et traduite en suédois. Les scores sont additionnés sur une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Le critère de jugement principal sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des scores iHOT-33 à 1, 2 et 5 ans
Délai: Ce résultat sera collecté au départ et 1, 2 et 5 ans après le départ.
iHOT-33 est une échelle de résultats autodéclarés de 33 questions, mesurant la qualité de vie liée à la hanche. Cette mesure de résultat a été validée et traduite en suédois. Les scores sont additionnés sur une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Ce résultat sera collecté au départ et 1, 2 et 5 ans après le départ.
État symptomatique acceptable par le patient (PASS)
Délai: Ce résultat sera recueilli au critère d'évaluation principal (4 mois après la ligne de base). En outre, il sera également collecté à 1, 2 et 5 ans après la ligne de base.
L'état symptomatique acceptable pour le patient (PASS) sera collecté à l'aide d'une question dichotomisée ("Compte tenu de votre fonction et de la douleur de la hanche et de l'aine, et comment cela affecte votre vie quotidienne, y compris votre capacité à participer à des activités sportives et sociales, considérez-vous que votre état actuel est acceptable s'il restait comme ça pour le reste de votre vie ?").
Ce résultat sera recueilli au critère d'évaluation principal (4 mois après la ligne de base). En outre, il sera également collecté à 1, 2 et 5 ans après la ligne de base.
Échec du traitement
Délai: Ce résultat sera recueilli au critère d'évaluation principal (4 mois après la ligne de base). En outre, il sera également collecté à 1, 2 et 5 ans après la ligne de base.
L'échec du traitement sera recueilli à l'aide d'une question dichotomisée « Considérez-vous votre état actuel si insatisfaisant que vous pensez que votre traitement a échoué ? ».
Ce résultat sera recueilli au critère d'évaluation principal (4 mois après la ligne de base). En outre, il sera également collecté à 1, 2 et 5 ans après la ligne de base.
Amélioration perçue des symptômes
Délai: Ce résultat sera recueilli au critère d'évaluation principal (4 mois après la ligne de base). En outre, il sera également collecté à 1 an après la ligne de base.
L'amélioration perçue des symptômes sera recueillie à l'aide d'une échelle d'évaluation globale du changement (GROC) à 7 points, allant de -3 (bien pire) à +3 (beaucoup mieux).
Ce résultat sera recueilli au critère d'évaluation principal (4 mois après la ligne de base). En outre, il sera également collecté à 1 an après la ligne de base.
Désir et croyances du patient concernant l'intervention chirurgicale
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ). En outre, il sera également collecté à 1 an après la ligne de base.
Le désir et les croyances des patients concernant l'intervention chirurgicale seront recueillis à l'aide de deux questions dichotomisées ; "Voulez-vous subir une intervention chirurgicale?" et "Pensez-vous que la chirurgie est nécessaire pour que vous vous rétablissiez?".
Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ). En outre, il sera également collecté à 1 an après la ligne de base.
Activité physique
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ). En outre, il sera également collecté à 1 an après la ligne de base.
L'activité physique et le retour au sport/à l'exercice seront recueillis à l'aide de questions basées sur le dépistage de l'activité physique du Conseil national suédois de la santé et du bien-être (Socialstyrelsen), une mesure autodéclarée des minutes consacrées à des activités intenses et quotidiennes.
Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ). En outre, il sera également collecté à 1 an après la ligne de base.
La douleur catastrophique
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ). En outre, il sera également collecté à 1 an après la ligne de base.
La catastrophisation de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), un résultat valide rapporté par le patient avec 13 éléments. Il est noté de 0 à 52, les valeurs les plus élevées indiquant des degrés plus élevés de catastrophisme.
Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ). En outre, il sera également collecté à 1 an après la ligne de base.
Auto-efficacité de la douleur
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ). En outre, il sera également collecté à 1 an après la ligne de base.
L'auto-efficacité liée à la douleur sera recueillie à l'aide du questionnaire abrégé sur l'auto-efficacité de la douleur (PSEQ-2), une mesure couramment utilisée de l'auto-efficacité dans la douleur musculo-squelettique. PSEQ-2 se compose de 2 questions. Il est noté de 0 à 12, un score plus élevé indiquant un plus grand degré d'auto-efficacité de la douleur.
Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ). En outre, il sera également collecté à 1 an après la ligne de base.
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ). En outre, il sera également collecté à 1 an après la ligne de base.
La qualité de vie générique liée à la santé sera mesurée à l'aide de l'EQ5D. Il est noté de 0 à 1, où 1 correspond à une santé parfaite, et est disponible en suédois.
Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ). En outre, il sera également collecté à 1 an après la ligne de base.
Statut d'emploi
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ). En outre, il sera également collecté à 1 an après la ligne de base.
Le statut d'emploi sera mesuré à l'aide d'une échelle de Likert, de chômeur, d'étudiant, de travail à temps partiel, de travail à temps plein ou de retraité.
Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ). En outre, il sera également collecté à 1 an après la ligne de base.
Interventions chirurgicales
Délai: Ce résultat sera recueilli à partir des dossiers médicaux à 1, 2 et 5 ans.
Toutes les interventions chirurgicales effectuées dans la région de la hanche et/ou de l'aine seront recueillies à partir des dossiers médicaux et des questions autodéclarées.
Ce résultat sera recueilli à partir des dossiers médicaux à 1, 2 et 5 ans.
Contenu habituel des soins
Délai: Ce résultat sera recueilli auprès du groupe de soins habituels, après le critère principal à 4 mois.
Toute intervention dirigée par un physiothérapeute dans le groupe de soins habituels sera recueillie à l'aide de questions autodéclarées concernant le volume (nombre de séances), le contenu (orientation générale de l'intervention) et l'adhésion (observance du patient à l'intervention prescrite).
Ce résultat sera recueilli auprès du groupe de soins habituels, après le critère principal à 4 mois.
Autre traitement non chirurgical
Délai: Ces données seront collectées au départ, à 4 mois et à 1 an.
Documentation auto-déclarée d'autres traitements non opératoires, comme des médicaments, des injections, etc.
Ces données seront collectées au départ, à 4 mois et à 1 an.
Adhérence
Délai: L'observance sera recueillie hebdomadairement à partir du départ jusqu'au critère d'évaluation principal (4 mois) dans le groupe HIPSTER. Dans le groupe de soins habituels, l'observance sera recueillie au critère d'évaluation principal (4 mois).
L'adhésion sera recueillie en rapportant le nombre de visites supervisées chez un kinésithérapeute traitant ainsi que le pourcentage d'exercices prescrits réalisés, et toutes les ressources éducatives consultées.
L'observance sera recueillie hebdomadairement à partir du départ jusqu'au critère d'évaluation principal (4 mois) dans le groupe HIPSTER. Dans le groupe de soins habituels, l'observance sera recueillie au critère d'évaluation principal (4 mois).
Amplitude articulaire de la hanche
Délai: Ce résultat sera collecté à l'inclusion et au critère de jugement principal (4 mois après l'inclusion).
L'amplitude articulaire de la hanche (en degrés) sera mesurée avec un inclinomètre numérique en rotation interne à 90° de flexion de la hanche et à 0° de flexion.
Ce résultat sera collecté à l'inclusion et au critère de jugement principal (4 mois après l'inclusion).
Production de force musculaire isométrique de la hanche
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ).
La production de force musculaire isométrique de la hanche sera mesurée (en Newton et nm/kg) avec un dynamomètre portatif fixé par une ceinture pour l'adduction de la hanche, la flexion et l'extension de la hanche.
Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ).
Performance de saut
Délai: Ce résultat sera recueilli à la ligne de base et au critère d'évaluation principal (4 mois après la ligne de base).
La performance de saut sera évaluée à l'aide du test de saut sur une jambe pour la distance.
La distance (cm), la cinématique (angles articulaires) et les forces (moments articulaires) seront mesurées.
Ce résultat sera recueilli à la ligne de base et au critère d'évaluation principal (4 mois après la ligne de base).
Test Y-balance
Délai: Ce critère de jugement sera recueilli au départ et au critère de jugement principal (4 mois après le départ).
L'équilibre sur une seule jambe sera évalué à l'aide du test Y-balance.
La distance (cm) et l'indice de symétrie des membres seront recueillis.
Ce critère de jugement sera recueilli au départ et au critère de jugement principal (4 mois après le départ).
Équilibre unipodal
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ).
L'équilibre monopodal sera évalué par l'oscillation posturale à l'aide de marqueurs, de capture de mouvement 3D et de plateformes de force.
Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ).
Squat sur une seule jambe
Délai: Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ).
La performance du squat monopodal sera évaluée à l'aide de marqueurs, de capture de mouvement 3D et de plateformes de force pour calculer la cinématique (angles articulaires) et la cinétique (moments articulaires) liées à la tâche.
Ce résultat sera recueilli au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ).
Saut de fente avec pied arrière surélevé
Délai: Ce résultat sera collecté au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ).
La puissance du bas du corps sera évaluée à l'aide de marqueurs, de capture de mouvement 3D et de plateformes de force pour collecter la cinématique (angles articulaires) et la cinétique (moments articulaires) pendant la tâche.
Ce résultat sera collecté au départ et au critère d'évaluation principal (4 mois après le départ).
Radiographie pelvienne de face
Délai: Cette mesure sera recueillie au départ, et au suivi à 5 ans.
Dans le cadre de la procédure standard au département d'orthopédie de l'hôpital universitaire de Skåne, une radiographie pelvienne de face (AP) est utilisée pour mesurer l'angle latéral du centre du bord et le grade de Tönnis.
Cette mesure sera recueillie au départ, et au suivi à 5 ans.
Angle alpha
Délai: Ces données seront recueillies dans le cadre de la procédure standard du Département d'Orthopédie, au départ.
Dans le cadre de la procédure standard du département d'orthopédie de l'hôpital universitaire de Skåne, la projection de Dunn modifiée sera utilisée pour calculer l'angle alpha.
Ces données seront recueillies dans le cadre de la procédure standard du Département d'Orthopédie, au départ.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretiens qualitatifs - Kinésithérapeutes
Délai: Les entretiens seront menés pendant la collecte active des données, lorsque les cliniciens auront traité un minimum de 3 patients dans l'essai, avec une moyenne estimée de 6 mois après le début de la collecte des données.
Les kinésithérapeutes formés à la réalisation de l'intervention dans le bras expérimental seront interrogés de manière semi-standardisée sur leurs expériences de traitement de cette population de patients et leur expérience de réalisation de l'intervention expérimentale.
Les entretiens seront menés pendant la collecte active des données, lorsque les cliniciens auront traité un minimum de 3 patients dans l'essai, avec une moyenne estimée de 6 mois après le début de la collecte des données.
Entretiens qualitatifs - Patients
Délai: Les entretiens seront menés dans un délai d'un mois après la collecte des données de base pour les perceptions de vivre avec et de rechercher des soins pour des douleurs chroniques de la hanche et de l'aine, et dans un délai de six mois après le critère d'évaluation principal pour la perception de l'intervention.

Un sous-groupe de participants (environ 15 ou jusqu'à saturation) sera interrogé en ligne de manière semi-standardisée sur leurs perceptions de vivre avec des douleurs chroniques de la hanche et de l'aine, et de rechercher des soins pour celles-ci.

Les participants randomisés dans le bras expérimental (n=10) seront également invités à participer à des entretiens/ateliers sur leur perception de l'intervention.
Les entretiens seront menés dans un délai d'un mois après la collecte des données de base pour les perceptions de vivre avec et de rechercher des soins pour des douleurs chroniques de la hanche et de l'aine, et dans un délai de six mois après le critère d'évaluation principal pour la perception de l'intervention.
Étude imbriquée - variables psychosociales
Délai: Les données seront collectées au départ ainsi qu'au point final principal (4 mois).

Un sous-groupe (n=20 de chaque bras de traitement) répondra à des questionnaires supplémentaires, dans le cadre d'une étude nichée exploratoire sur la réponse psychosociale à l'éducation et au traitement du patient.

17 questions couvriront 7 construits (Soutien, Peur, Motivation, Auto-efficacité, Attentes, Autonomisation et Acceptabilité), en utilisant des échelles de Likert.
Les données seront collectées au départ ainsi qu'au point final principal (4 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lund University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Réel)

11 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-05023-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison des lois et réglementations suédoises, les points de données individuels ne peuvent pas être partagés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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