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Aufklärung und Bewegung für Patienten mit langjährigen Hüft- und Leistenschmerzen (HIPSTER)

26. März 2026 aktualisiert von: Lund University

Patienten mit langjährigen HÜFTEN- und Leistenschmerzen werden an orthopädische Behandlung überwiesen: Wirksamkeit von Aufklärung und Bewegungstherapie (HIPSTER)

Langanhaltende Hüft- und Leistenschmerzen (LHGP) sind ein häufiges und schwächendes Problem bei Menschen im jungen bis mittleren Alter. Diese Patienten werden häufig an orthopädische Abteilungen überwiesen. Konsenserklärungen zur Behandlung dieser Patienten empfehlen häufig eine von einem Physiotherapeuten geleitete Intervention als Erstlinienintervention. Der optimale Inhalt und die optimale Durchführung dieser Intervention sind derzeit jedoch nicht bekannt. In dieser Studie werden wir die Wirksamkeit der üblichen Pflege (unstrukturierte, von einem Physiotherapeuten geleitete Intervention) mit einer halbstrukturierten, progressiven, individualisierten, von einem Physiotherapeuten geleiteten Intervention zur hüftbezogenen Lebensqualität bei Menschen mit langjährigen Hüft- und Leistenschmerzen vergleichen orthopädische Abteilung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie, in der die Wirksamkeit der Patientenaufklärung und Bewegungstherapie mit der üblichen Versorgung hinsichtlich der hüftbezogenen Lebensqualität bei Menschen mit langjährigen Hüft- und Leistenschmerzen verglichen wird, die an eine orthopädische Abteilung überwiesen werden. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 entweder der üblichen Pflege (orthopädischer Diagnosepfad und Empfehlung einer Physiotherapie) oder dem HIPSTER-Modell zugeteilt, einer halbstrukturierten, progressiven und individualisierten, von einem Physiotherapeuten geleiteten Intervention, die sich auf Patientenaufklärung und Bewegungstherapie konzentriert.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines strukturierten, von einem Physiotherapeuten geleiteten Behandlungsmodells (HIPSTER) im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die hüftbezogene Lebensqualität zu bestimmen. Die primäre Hypothese ist, dass das HIPSTER-Modell der üblichen Pflege um mindestens 10 Punkte zwischen Gruppenwechseln bei der Verbesserung der selbstberichteten hüftbezogenen Funktion und Lebensqualität, gemessen durch iHOT-33, überlegen sein wird.

Zu den sekundären Zielen gehört der Vergleich der Gruppenunterschiede beim Erreichen eines vom Patienten akzeptablen Symptomzustands (PASS) nach 4 Monaten und der Vergleich zwischen Gruppenveränderungen in der selbstberichteten körperlichen Aktivität, der Schmerzselbstwirksamkeit und der Schmerzkatastrophie sowie körperlichen Leistungstests in Bezug auf ROM und Muskelkraft Produktion, Hopfenleistung und Gleichgewicht zwischen der HIPSTER-Gruppe und der üblichen Pflege (Ausgangswert bis 4 Monate) sowie Kosteneffizienz der Interventionen.

Ein vollständiges Versuchsprotokoll wird veröffentlicht. Die primäre Analyse wird mithilfe eines T-Tests gemäß den Intention-to-Treat-Prinzipien durchgeführt. Es wird auch eine Analyse pro Protokoll durchgeführt, bei der Teilnehmer verglichen werden, die die übliche Pflege oder das HIPSTER-Modell mit hoher Genauigkeit abgeschlossen haben. Es werden relevante parametrische und nichtparametrische Tests durchgeführt, um Veränderungen bei körperlichen Leistungstests und sekundären PROMs zu vergleichen.

Eine Untergruppe von Patienten wird in eine qualitative Studie einbezogen, wobei ein halbstrukturiertes Interview verwendet wird, um die Erfahrungen der Teilnahme an der HIPSTER-Intervention zu erfassen. Eine weitere Untergruppe wird fortgeschrittenere biomechanische Analysen durchführen, einschließlich 3D-Bewegungsanalysen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
      • Malmo, Schweden
        • Rekrutierung
        • Skåne University Hospital
        • Kontakt:
          • Ioannis Kostogiannis, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18–55 Jahren
  • Wegen Hüft- und/oder Leistenschmerzen an die Abteilung für Orthopädie überwiesen
  • Aktivitätsbedingte einseitige oder beidseitige Leistenschmerzen >3 Monate
  • Mit dem FADIR-Test reproduzierter Schmerz.

Ausschlusskriterien:

  • Leistenschmerzen, die aus einer Diagnose mit anderen Behandlungspfaden resultieren, d. h. i) Akute traumatische Hüftverletzungen (wie Hüftluxation, Hüftfrakturen); ii) Verifizierte mittelschwere oder schwere Arthrose (Tönnis-Grad >1); iii) tastbare Hernie; iv) Schmerzen im unteren Rückenbereich mit positivem Straight-Leg-Raise-Test und/oder Hüft- und Leistenschmerzen, die hauptsächlich durch wiederholte Bewegungen der Lendenwirbelsäule hervorgerufen werden; v) Schmerzen im Iliosakralgelenk beim Oberschenkelschubtest.
  • Komorbiditäten, die möglicherweise die Behandlung beeinträchtigen, d. h. i) Komorbiditäten, die die Symptome und Funktionsstörungen im Zusammenhang mit Hüfte und Leistengegend überwiegen (z. B. andere akute Verletzungen der unteren Extremitäten, rheumatoide Arthritis usw.), ii) Komorbiditäten, die körperliche Aktivität und Training verhindern ( Herzerkrankungen usw.), iii) aktuelle psychosoziale Störungen, die einer Behandlung bedürfen.
  • Sonstiges: i) Vorgeschichte von Drogenmissbrauch im letzten Jahr; ii) Sie verstehen die gewünschte Sprache nicht (skandinavische Sprachen oder Englisch).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden in der orthopädischen Abteilung wie gewohnt betreut und erhalten eine Empfehlung für eine physiotherapeutisch geleitete Behandlung in der Primärversorgung.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Versorgung in der orthopädischen Abteilung besteht aus einer klinischen Untersuchung, einer radiologischen Bildgebung und einer diagnostischen Injektion. Es wird eine Empfehlung für eine physiotherapeutische Behandlung in der Grundversorgung gegeben, diese Intervention wird jedoch in keiner Weise von den Prüfärzten kontrolliert.
Experimental: HIPSTER
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden in der orthopädischen Abteilung wie gewohnt betreut und erhalten außerdem eine halbstrukturierte Intervention nach dem HIPSTER-Behandlungsmodell.
Sonstiges: HIPSTER

Den Patienten wird in der orthopädischen Abteilung die übliche Pflege geboten, die aus einer klinischen Untersuchung, einer radiologischen Bildgebung und einer diagnostischen Injektion besteht.

Darüber hinaus werden die Teilnehmer dieser Gruppe an Physiotherapeuten verwiesen, die in der Durchführung einer halbstrukturierten, individuellen, progressiven Behandlung geschult sind. Diese 16-wöchige Intervention zielt auf bekannte physische und psychische Beeinträchtigungen bei Menschen mit langjährigen Hüft- und Leistenschmerzen ab und nutzt dazu Bewegungstherapie und Patientenaufklärung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der iHOT-33-Werte nach 4 Monaten
Zeitfenster: Der primäre Endpunkt wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst.
iHOT-33 ist eine selbstberichtete Ergebnisskala mit 33 Fragen, die die hüftbezogene Lebensqualität misst. Dieses Ergebnismaß wurde validiert und ins Schwedische übersetzt. Die Ergebnisse werden auf einer Skala von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) summiert.
Der primäre Endpunkt wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der iHOT-33-Werte nach 1, 2 und 5 Jahren
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn sowie 1,2 und 5 Jahre nach Studienbeginn erhoben.
iHOT-33 ist eine selbstberichtete Ergebnisskala mit 33 Fragen, die die hüftbezogene Lebensqualität misst. Dieses Ergebnismaß wurde validiert und ins Schwedische übersetzt. Die Ergebnisse werden auf einer Skala von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) summiert.
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn sowie 1,2 und 5 Jahre nach Studienbeginn erhoben.
Für den Patienten akzeptabler Symptomzustand (PASS)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch 1,2 und 5 Jahre nach Studienbeginn erhoben.
Der vom Patienten akzeptable Symptomzustand (PASS) wird anhand einer dichotomisierten Frage erhoben („Berücksichtigen Sie Ihre Hüft- und Leistenfunktion und Ihre Schmerzen und wie sich diese auf Ihr tägliches Leben auswirken, einschließlich Ihrer Fähigkeit, an sportlichen und sozialen Aktivitäten teilzunehmen, denken Sie darüber nach“) dass Ihr aktueller Zustand akzeptabel ist, wenn er für den Rest Ihres Lebens so bleiben würde?“)
Dieses Ergebnis wird am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch 1,2 und 5 Jahre nach Studienbeginn erhoben.
Behandlungsversagen
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch 1,2 und 5 Jahre nach Studienbeginn erhoben.
Behandlungsversagen wird anhand einer dichotomisierten Frage erfasst: „Halten Sie Ihren aktuellen Zustand für so unbefriedigend, dass Sie glauben, Ihre Behandlung sei fehlgeschlagen?“.
Dieses Ergebnis wird am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch 1,2 und 5 Jahre nach Studienbeginn erhoben.
Wahrgenommene Symptomverbesserung
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch ein Jahr nach Studienbeginn erhoben.
Die wahrgenommene Verbesserung der Symptome wird mithilfe einer 7-Punkte-Skala zur globalen Bewertung der Veränderung (GROC) erfasst, die von -3 (viel schlimmer) bis +3 (viel besser) reicht.
Dieses Ergebnis wird am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch ein Jahr nach Studienbeginn erhoben.
Wünsche und Überzeugungen des Patienten bezüglich eines chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch ein Jahr nach Studienbeginn erhoben.
Der Wunsch und die Überzeugungen des Patienten bezüglich eines chirurgischen Eingriffs werden anhand von zwei dichotomisierten Fragen erhoben. „Möchten Sie sich einer Operation unterziehen?“ und „Glauben Sie, dass eine Operation nötig ist, damit es Ihnen besser geht?“
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch ein Jahr nach Studienbeginn erhoben.
Physische Aktivität
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch ein Jahr nach Studienbeginn erhoben.
Die körperliche Aktivität und die Rückkehr zum Sport/zur körperlichen Betätigung werden anhand von Fragen erfasst, die auf dem Screening der körperlichen Aktivität des schwedischen Gesundheits- und Sozialamts (Socialstyrelsen) basieren, einem selbst gemeldeten Maß für die Minuten, die mit anstrengenden und alltäglichen Aktivitäten verbracht werden.
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch ein Jahr nach Studienbeginn erhoben.
Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch ein Jahr nach Studienbeginn erhoben.
Die Schmerzkatastrophisierung wird mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS) gemessen, einem gültigen, vom Patienten berichteten Ergebnis mit 13 Punkten. Er wird mit 0 bis 52 bewertet, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad der Katastrophisierung hinweisen.
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch ein Jahr nach Studienbeginn erhoben.
Schmerz-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch ein Jahr nach Studienbeginn erhoben.
Die schmerzbezogene Selbstwirksamkeit wird mit dem Kurzform-Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ-2) erfasst, einem häufig verwendeten Maß für die Selbstwirksamkeit bei Schmerzen des Bewegungsapparates. PSEQ-2 besteht aus 2 Fragen. Es wird mit 0 bis 12 Punkten bewertet, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Schmerzselbstwirksamkeit hinweist.
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch ein Jahr nach Studienbeginn erhoben.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch ein Jahr nach Studienbeginn erhoben.
Die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit EQ5D gemessen. Es wird von 0 bis 1 bewertet, wobei 1 perfekter Gesundheit entspricht, und ist auf Schwedisch verfügbar.
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch ein Jahr nach Studienbeginn erhoben.
Arbeitsverhältnis
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch ein Jahr nach Studienbeginn erhoben.
Der Beschäftigungsstatus wird anhand einer Likert-Skala gemessen und reicht von arbeitslos, Student, Teilzeitbeschäftigter, Vollzeitbeschäftigter oder Rentner.
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst. Darüber hinaus wird es auch ein Jahr nach Studienbeginn erhoben.
Chirurgische Eingriffe
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird nach 1, 2 und 5 Jahren aus den Krankenakten erfasst.
Alle durchgeführten chirurgischen Eingriffe im Hüft- und/oder Leistenbereich werden anhand von Krankenakten und selbst gemeldeten Fragen erfasst.
Dieses Ergebnis wird nach 1, 2 und 5 Jahren aus den Krankenakten erfasst.
Übliche Pflegeinhalte
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird von der üblichen Pflegegruppe nach dem primären Endpunkt nach 4 Monaten erhoben.
Jede von einem Physiotherapeuten geleitete Intervention in der üblichen Pflegegruppe wird anhand von selbst gemeldeten Fragen zu Umfang (Anzahl der Sitzungen), Inhalt (Gesamtschwerpunkt der Intervention) und Adhärenz (Einhaltung der vorgeschriebenen Intervention durch den Patienten) erfasst.
Dieses Ergebnis wird von der üblichen Pflegegruppe nach dem primären Endpunkt nach 4 Monaten erhoben.
Andere nicht-operative Behandlung
Zeitfenster: Diese Daten werden bei Studienbeginn, nach 4 Monaten und nach 1 Jahr erhoben.
Selbstberichtete Dokumentation anderer nicht-operativer Behandlungen, wie Medikamente, Injektionen usw.
Diese Daten werden bei Studienbeginn, nach 4 Monaten und nach 1 Jahr erhoben.
Adhärenz
Zeitfenster: Die Adhärenz wird wöchentlich von der Baseline bis zum primären Endpunkt (4 Monate) in der HIPSTER-Gruppe erfasst. In der Standardversorgungsgruppe wird die Adhärenz am primären Endpunkt (4 Monate) erfasst.
Die Adhärenz wird durch die Berichterstattung über die Anzahl der überwachten Besuche bei einem behandelnden Physiotherapeuten sowie den Prozentsatz der verordneten Übungen, die durchgeführt wurden, und aller aufgerufenen Bildungsressourcen erfasst.
Die Adhärenz wird wöchentlich von der Baseline bis zum primären Endpunkt (4 Monate) in der HIPSTER-Gruppe erfasst. In der Standardversorgungsgruppe wird die Adhärenz am primären Endpunkt (4 Monate) erfasst.
Hüftbewegungsbereich
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zum Ausgangszeitpunkt und zum primären Endpunkt (4 Monate nach dem Ausgangszeitpunkt) erfasst.
Der Bewegungsumfang der Hüfte (in Grad) wird mit einem digitalen Inkliniometer bei Innenrotation in 90° Hüftbeugung und 0° Beugung gemessen.
Dieses Ergebnis wird zum Ausgangszeitpunkt und zum primären Endpunkt (4 Monate nach dem Ausgangszeitpunkt) erfasst.
Isometrische Hüftmuskelkraftproduktion
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zum Ausgangszeitpunkt und zum primären Endpunkt (4 Monate nach dem Ausgangszeitpunkt) erhoben.
Isometrische Hüftmuskelkraftproduktion wird (in Newton und Nm/kg) mit einem gurtfixierten Handdynamometer für Hüftadduktion, -flexion und -extension gemessen.
Dieses Ergebnis wird zum Ausgangszeitpunkt und zum primären Endpunkt (4 Monate nach dem Ausgangszeitpunkt) erhoben.
Hüpffähigkeit
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst.
Die Sprungleistung wird mit dem Einbein-Weitsprungtest bewertet. Distanz (cm), Kinematik (Gelenkwinkel) und Kräfte (Gelenkmomente) werden gemessen.
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst.
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst.
Die Einbeinbalance wird mittels des Y-Balance-Tests bewertet. Distanz (cm) und der Gliedmaßensymmetrieindex werden erhoben.
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am primären Endpunkt (4 Monate nach Studienbeginn) erfasst.
Einbeinstand
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zum Ausgangszeitpunkt und am primären Endpunkt (4 Monate nach dem Ausgangszeitpunkt) erfasst.
Das Einbeinstandgleichgewicht wird durch die Haltungsschwankung mittels Markern, 3D-Bewegungserfassung und Kraftmessplatten bewertet.
Dieses Ergebnis wird zum Ausgangszeitpunkt und am primären Endpunkt (4 Monate nach dem Ausgangszeitpunkt) erfasst.
Einbeinige Kniebeuge
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird bei Baseline und beim primären Endpunkt (4 Monate nach Baseline) erfasst.
Die Leistung beim Einbeinkniebeugen wird mithilfe von Markern, 3D-Bewegungserfassung und Kraftmessplatten bewertet, um Kinematik (Gelenkwinkel) und Kinetik (Gelenkmomente) in Bezug auf die Aufgabe zu berechnen.
Dieses Ergebnis wird bei Baseline und beim primären Endpunkt (4 Monate nach Baseline) erfasst.
Hinterfuß erhöhter gespaltener Kniebeugensprung
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zum Ausgangszeitpunkt und zum primären Endpunkt (4 Monate nach dem Ausgangszeitpunkt) erfasst.
Die Kraft des Unterkörpers wird unter Verwendung von Markern, 3D-Bewegungserfassung und Kraftmessplatten zur Erfassung von Kinematik (Gelenkwinkel) und Kinetik (Gelenkmomente) während der Aufgabe bewertet.
Dieses Ergebnis wird zum Ausgangszeitpunkt und zum primären Endpunkt (4 Monate nach dem Ausgangszeitpunkt) erfasst.
AP-Röntgenaufnahme des Beckens
Zeitfenster: Diese Messung wird zum Ausgangszeitpunkt und nach 5 Jahren Nachbeobachtung erhoben.
Als Teil des Standardverfahrens in der Abteilung für Orthopädie am Universitätsklinikum Skåne wird eine a.p.-Beckenübersichtsaufnahme verwendet, um den Lateral Centre Edge Angle und den Tönnis-Grad zu messen.
Diese Messung wird zum Ausgangszeitpunkt und nach 5 Jahren Nachbeobachtung erhoben.
Alpha-Winkel
Zeitfenster: Diese Daten werden als Teil des Standardverfahrens in der Orthopädie-Abteilung bei Studienbeginn erhoben.
Als Teil des Standardverfahrens an der Orthopädischen Abteilung des Universitätsklinikums Skåne wird die modifizierte Dunn-Projektion verwendet, um den Alpha-Winkel zu berechnen.
Diese Daten werden als Teil des Standardverfahrens in der Orthopädie-Abteilung bei Studienbeginn erhoben.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Interviews – Physiotherapeuten
Zeitfenster: Die Interviews werden während der aktiven Datenerfassung durchgeführt, wenn Ärzte mindestens 3 Patienten in der Studie behandelt haben, mit einem geschätzten Durchschnitt von 6 Monaten nach Beginn der Datenerfassung.
Physiotherapeuten, die in der Durchführung der Intervention im experimentellen Arm geschult sind, werden auf halbstandardisierte Weise zu ihren Erfahrungen bei der Behandlung dieser Patientengruppe und ihren Erfahrungen bei der Durchführung der experimentellen Intervention befragt.
Die Interviews werden während der aktiven Datenerfassung durchgeführt, wenn Ärzte mindestens 3 Patienten in der Studie behandelt haben, mit einem geschätzten Durchschnitt von 6 Monaten nach Beginn der Datenerfassung.
Qualitative Interviews – Patienten
Zeitfenster: Die Interviews werden innerhalb von 1 Monat nach der Erhebung der Ausgangsdaten für die Wahrnehmung des Lebens mit und der Suche nach Versorgung bei lang anhaltenden Hüft- und Leistenschmerzen sowie innerhalb von 6 Monaten nach dem primären Endpunkt für die Wahrnehmung der Intervention durchgeführt.

Eine Untergruppe von Teilnehmern (etwa 15 oder bis zur Sättigung) wird online in halbstandardisierter Form zu ihren Wahrnehmungen über das Leben mit und die Suche nach Versorgung bei lang anhaltenden Hüft- und Leistenschmerzen befragt.

Teilnehmer, die der experimentellen Gruppe zugeteilt wurden (n=10), werden außerdem gebeten, an Interviews/Workshops über ihre Wahrnehmung der Intervention teilzunehmen.
Die Interviews werden innerhalb von 1 Monat nach der Erhebung der Ausgangsdaten für die Wahrnehmung des Lebens mit und der Suche nach Versorgung bei lang anhaltenden Hüft- und Leistenschmerzen sowie innerhalb von 6 Monaten nach dem primären Endpunkt für die Wahrnehmung der Intervention durchgeführt.
Verschachtelte Studie - psychosoziale Variablen
Zeitfenster: Die Daten werden sowohl zum Ausgangszeitpunkt als auch am primären Endpunkt (4 Monate) erhoben.

Eine Untergruppe (n=20 aus jedem Behandlungsarm) wird zusätzliche Fragebögen beantworten, als Teil einer explorativen eingebetteten Studie zur psychosozialen Reaktion auf Patientenschulung und Behandlung.

17 Fragen werden 7 Konstrukte abdecken (Unterstützung, Angst, Motivation, Selbstwirksamkeit, Erwartungen, Befähigung & Akzeptanz), unter Verwendung von Likert-Skalen.
Die Daten werden sowohl zum Ausgangszeitpunkt als auch am primären Endpunkt (4 Monate) erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lund University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-05023-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund schwedischer Gesetze und Vorschriften können einzelne Datenpunkte nicht weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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