Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja i ćwiczenia dla pacjentów z długotrwałym bólem biodra i pachwiny (HIPSTER)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Lund University

Pacjenci z długotrwałym bólem biodra i pachwiny kierowani pod opiekę ortopedyczną: skuteczność terapii edukacyjno-ćwiczeniowej (HIPSTER)

Długotrwały ból biodra i pachwiny (LHGP) jest powszechnym i wyniszczającym problemem u osób w młodym i średnim wieku. Tacy pacjenci często trafiają na oddziały ortopedyczne. Konsensus dotyczący postępowania z tymi pacjentami zwykle zaleca interwencję prowadzoną przez fizjoterapeutę jako interwencję pierwszego rzutu. Jednak optymalna treść i realizacja tej interwencji jest obecnie nieznana. W tym badaniu porównamy skuteczność zwykłej opieki (nieustrukturyzowanej interwencji prowadzonej przez fizjoterapeutę) z częściowo ustrukturyzowaną, progresywną, zindywidualizowaną interwencją prowadzoną przez fizjoterapeutę w zakresie jakości życia związanej z biodrem u osób z długotrwałym bólem biodra i pachwiny skierowanych do oddział ortopedyczny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest kontrolowanym badaniem z randomizacją w grupach równoległych, porównującym skuteczność edukacji pacjentów i terapii ruchowej ze zwykłą opieką nad jakością życia związaną z biodrem u osób z długotrwałym bólem biodra i pachwiny skierowanych na oddział ortopedyczny. Uczestnicy zostaną przydzieleni w stosunku 1:1 do zwykłej opieki (ortopedyczna ścieżka diagnostyczna i zalecenie fizjoterapii) lub do modelu HIPSTER, częściowo ustrukturyzowanej, progresywnej i zindywidualizowanej interwencji prowadzonej przez fizjoterapeutę, koncentrującej się na edukacji pacjenta i terapii ruchowej.

Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności ustrukturyzowanego modelu leczenia prowadzonego przez fizjoterapeutę (HIPSTER) w porównaniu ze zwykłą opieką w zakresie jakości życia związanej z biodrem. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​model HIPSTER będzie lepszy od zwykłej opieki o co najmniej 10 punktów między zmianą grupy w poprawie zgłaszanej przez samych siebie funkcji związanej z biodrem a jakością życia, mierzoną za pomocą iHOT-33.

Cele drugorzędne obejmują porównanie różnic między grupami w osiągnięciu akceptowalnego przez pacjenta stanu objawów (PASS) po 4 miesiącach oraz porównanie między grupami zmian w zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej, poczucia własnej skuteczności w bólu i bólu katastrofalnego oraz testach wydolności fizycznej dotyczących ROM, siły mięśniowej produkcja, wydajność chmielu i równowaga między grupą HIPSTER a zwykłą pielęgnacją (początkowa do 4 miesięcy), a także opłacalność interwencji.

Zostanie opublikowany pełny protokół z próby. Analiza pierwotna zostanie przeprowadzona przy użyciu testu t, zgodnie z zasadami zamiaru leczenia. Zostanie również przeprowadzona analiza według protokołu, porównująca uczestników, którzy ukończyli zwykłą opiekę lub model HIPSTER z wysoką wiernością. Zostaną przeprowadzone odpowiednie testy parametryczne i nieparametryczne w celu porównania zmian w testach sprawności fizycznej i drugorzędnych PROM.

Podgrupa pacjentów zostanie objęta badaniem jakościowym z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanego wywiadu w celu uchwycenia doświadczenia związanego z uczestnictwem w interwencji HIPSTER. Inna podgrupa przeprowadzi bardziej zaawansowaną analizę biomechaniczną, w tym analizę ruchu 3D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Malmo, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Skane University Hospital
        • Kontakt:
          • Ioannis Kostogiannis, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-55 lat
  • Skierowany do Oddziału Ortopedii z powodu bólu biodra i/lub pachwiny
  • Jednostronny lub obustronny ból pachwiny związany z wysiłkiem > 3 miesiące
  • Ból odtworzony testem FADIR.

Kryteria wyłączenia:

  • Ból w pachwinie pochodzący z dowolnej diagnozy z innymi ścieżkami leczenia, tj. i) Ostre urazowe urazy stawu biodrowego (takie jak zwichnięcie stawu biodrowego, złamania biodra); ii) zweryfikowana umiarkowana lub ciężka OA (stopień Tönnisa >1); iii) wyczuwalna przepuklina; iv) ból krzyża z dodatnim wynikiem próby uniesienia wyprostowanej nogi i/lub ból biodra i pachwiny wywołany głównie powtarzającymi się ruchami odcinka lędźwiowego kręgosłupa; v) Ból stawu krzyżowo-biodrowego przy teście nacisku uda.
  • Choroby współistniejące potencjalnie zakłócające leczenie, tj. i) Choroby współistniejące nadrzędne wobec objawów i dysfunkcji związanych z biodrem i pachwiną (takie jak inne ostre urazy kończyn dolnych, reumatoidalne zapalenie stawów itp.), ii) Choroby współistniejące uniemożliwiające aktywność fizyczną i trening ( choroby serca itp.), iii) Obecne zaburzenia psychospołeczne wymagające leczenia.
  • Inne: i) Historia używania narkotyków w ciągu ostatniego roku; ii) Nie rozumie języka, który nas interesuje (języki skandynawskie lub angielski).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Osoby z tej grupy będą objęte zwykłą opieką na oddziale ortopedycznym i otrzymają skierowanie na leczenie prowadzone przez fizjoterapeutę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Inny: Zwykła opieka
Standardowa opieka na oddziale ortopedycznym obejmuje badanie kliniczne, obrazowanie radiologiczne oraz iniekcję diagnostyczną. Zostanie dostarczone zalecenie poddania się fizjoterapii w podstawowej opiece zdrowotnej, ale ta interwencja nie będzie w żaden sposób kontrolowana przez badaczy.
Eksperymentalny: HIPSTER
Uczestnicy tej grupy będą objęci zwykłą opieką na oddziale ortopedycznym, a także otrzymają częściowo ustrukturyzowaną interwencję według modelu leczenia HIPSTER.
Inny: HIPSTER

Pacjenci będą objęci zwykłą opieką na oddziale ortopedycznym, na którą składa się badanie kliniczne, obrazowanie radiologiczne oraz iniekcja diagnostyczna.

Ponadto uczestnicy tej grupy zostaną skierowani do fizjoterapeutów przeszkolonych w prowadzeniu częściowo ustrukturyzowanego, zindywidualizowanego, progresywnego leczenia. Ta 16-tygodniowa interwencja jest ukierunkowana na znane upośledzenia fizyczne i psychiczne u osób z długotrwałym bólem biodra i pachwiny, przy użyciu terapii ruchowej i edukacji pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach iHOT-33 po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy wynik zostanie zebrany na początku badania i w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po punkcie początkowym).
iHOT-33 to składająca się z 33 pytań samoocena skala wyników, mierząca jakość życia związaną z biodrem. Ta miara wyniku została zweryfikowana i przetłumaczona na język szwedzki. Wyniki są sumowane w skali od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Pierwszorzędowy wynik zostanie zebrany na początku badania i w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po punkcie początkowym).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników iHOT-33 po 1, 2 i 5 latach
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany w punkcie wyjściowym oraz 1,2 i 5 lat po punkcie wyjściowym.
iHOT-33 to składająca się z 33 pytań samoocena skala wyników, mierząca jakość życia związaną z biodrem. Ta miara wyniku została zweryfikowana i przetłumaczona na język szwedzki. Wyniki są sumowane w skali od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Wynik ten zostanie zebrany w punkcie wyjściowym oraz 1,2 i 5 lat po punkcie wyjściowym.
Stan objawów akceptowalny przez pacjenta (PASS)
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie zebrany w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po linii bazowej). Ponadto będą one również zbierane po 1, 2 i 5 latach od wartości początkowej.
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS) zostanie zebrany za pomocą pytania dychotomicznego („Biorąc pod uwagę funkcję i ból biodra i pachwiny oraz wpływ, jaki ma to na Twoje codzienne życie, w tym na zdolność do uczestniczenia w zajęciach sportowych i społecznych, czy uważasz, że że twój obecny stan jest do zaakceptowania, jeśli pozostanie taki do końca życia?”).
Ten wynik zostanie zebrany w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po linii bazowej). Ponadto będą one również zbierane po 1, 2 i 5 latach od wartości początkowej.
Niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie zebrany w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po linii bazowej). Ponadto będą one również zbierane po 1, 2 i 5 latach od wartości początkowej.
Niepowodzenie leczenia zostanie zebrane za pomocą dychotomicznego pytania „Czy uważasz, że twój obecny stan jest tak niezadowalający, że uważasz, że twoje leczenie się nie powiodło?”.
Ten wynik zostanie zebrany w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po linii bazowej). Ponadto będą one również zbierane po 1, 2 i 5 latach od wartości początkowej.
Postrzegana poprawa objawów
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie zebrany w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po linii bazowej). Ponadto zostaną one również zebrane po 1 roku od wartości początkowej.
Odczuwana poprawa objawów zostanie zebrana przy użyciu 7-punktowej skali Global Rating of Change (GROC), w zakresie od -3 (dużo gorzej) do +3 (dużo lepiej).
Ten wynik zostanie zebrany w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po linii bazowej). Ponadto zostaną one również zebrane po 1 roku od wartości początkowej.
Pragnienia i przekonania pacjentów dotyczące interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie zebrany na początku badania i w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po punkcie początkowym). Ponadto zostaną one również zebrane po 1 roku od wartości początkowej.
Pragnienia i przekonania pacjentów dotyczące interwencji chirurgicznej zostaną zebrane za pomocą dwóch dychotomicznych pytań; "Chcesz poddać się operacji?" i „Czy uważasz, że operacja jest potrzebna, abyś wyzdrowiał?”.
Ten wynik zostanie zebrany na początku badania i w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po punkcie początkowym). Ponadto zostaną one również zebrane po 1 roku od wartości początkowej.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie zebrany na początku badania i w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po punkcie początkowym). Ponadto zostaną one również zebrane po 1 roku od wartości początkowej.
Aktywność fizyczna i powrót do sportu/ćwiczeń będą zbierane za pomocą pytań opartych na badaniu aktywności fizycznej Szwedzkiej Narodowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej (Socialstyrelsen), będącej miarą minut spędzonych na forsownych i codziennych czynnościach.
Ten wynik zostanie zebrany na początku badania i w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po punkcie początkowym). Ponadto zostaną one również zebrane po 1 roku od wartości początkowej.
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie zebrany na początku badania i w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po punkcie początkowym). Ponadto zostaną one również zebrane po 1 roku od wartości początkowej.
Katastrofalny ból będzie mierzony za pomocą Skali Katastrofalnego Bólu (ang. Pain Catastrophizing Scale, PCS), ważnego wyniku zgłaszanego przez pacjentów, zawierającego 13 pozycji. Jest oceniany od 0 do 52, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy stopień katastrofizacji.
Ten wynik zostanie zebrany na początku badania i w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po punkcie początkowym). Ponadto zostaną one również zebrane po 1 roku od wartości początkowej.
Poczucie własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie zebrany na początku badania i w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po punkcie początkowym). Ponadto zostaną one również zebrane po 1 roku od wartości początkowej.
Poczucie własnej skuteczności związane z bólem zostanie zebrane za pomocą krótkiego kwestionariusza oceny własnej skuteczności bólu (PSEQ-2), powszechnie stosowanej miary poczucia własnej skuteczności w bólu mięśniowo-szkieletowym. PSEQ-2 składa się z 2 pytań. Jest oceniany w skali od 0 do 12, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy stopień samoskuteczności bólu.
Ten wynik zostanie zebrany na początku badania i w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po punkcie początkowym). Ponadto zostaną one również zebrane po 1 roku od wartości początkowej.
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie zebrany na początku badania i w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po punkcie początkowym). Ponadto zostaną one również zebrane po 1 roku od wartości początkowej.
Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą EQ5D. Jest oceniany w skali od 0 do 1, gdzie 1 odpowiada doskonałemu zdrowiu, i jest dostępny w języku szwedzkim.
Ten wynik zostanie zebrany na początku badania i w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po punkcie początkowym). Ponadto zostaną one również zebrane po 1 roku od wartości początkowej.
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie zebrany na początku badania i w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po punkcie początkowym). Ponadto zostaną one również zebrane po 1 roku od wartości początkowej.
Status zatrudnienia będzie mierzony za pomocą skali Likerta, od bezrobotnego, studenta, pracy w niepełnym wymiarze godzin, pracy w pełnym wymiarze godzin lub na emeryturze.
Ten wynik zostanie zebrany na początku badania i w głównym punkcie końcowym (4 miesiące po punkcie początkowym). Ponadto zostaną one również zebrane po 1 roku od wartości początkowej.
Interwencje chirurgiczne
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie zebrany z dokumentacji medycznej po 1, 2 i 5 latach.
Wszelkie przeprowadzone interwencje chirurgiczne w okolicy biodra i/lub pachwiny zostaną zebrane z dokumentacji medycznej i zadanych przez siebie pytań.
Ten wynik zostanie zebrany z dokumentacji medycznej po 1, 2 i 5 latach.
Zwykła zawartość pielęgnacyjna
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zebrany od grupy otrzymującej zwykłą opiekę, po pierwotnym punkcie końcowym po 4 miesiącach.
Każda interwencja prowadzona przez fizjoterapeutę w zwykłej grupie opieki będzie zbierana przy użyciu zgłaszanych przez samych siebie pytań dotyczących objętości (liczby sesji), treści (ogólny cel interwencji) i przestrzegania zaleceń (stosowanie się pacjenta do przepisanej interwencji).
Wynik ten zostanie zebrany od grupy otrzymującej zwykłą opiekę, po pierwotnym punkcie końcowym po 4 miesiącach.
Inne leczenie nieoperacyjne
Ramy czasowe: Dane te będą zbierane na początku badania, po 4 miesiącach i po 1 roku.
Samodzielnie zgłaszana dokumentacja dotycząca innych nieoperacyjnych metod leczenia, takich jak leki, zastrzyki itp.
Dane te będą zbierane na początku badania, po 4 miesiącach i po 1 roku.
Przestrzeganie
Ramy czasowe: Przestrzeganie zaleceń będzie zbierane co tydzień od punktu wyjściowego do pierwszorzędowego punktu końcowego (4 miesiące) w grupie HIPSTER. W grupie standardowej opieki przestrzeganie zaleceń będzie zbierane w pierwszorzędowym punkcie końcowym (4 miesiące).
Przestrzeganie będzie rejestrowane poprzez zgłaszanie liczby nadzorowanych wizyt u fizjoterapeuty prowadzącego leczenie, odsetka wykonanych przepisanych ćwiczeń oraz wszelkich wykorzystanych materiałów edukacyjnych.
Przestrzeganie zaleceń będzie zbierane co tydzień od punktu wyjściowego do pierwszorzędowego punktu końcowego (4 miesiące) w grupie HIPSTER. W grupie standardowej opieki przestrzeganie zaleceń będzie zbierane w pierwszorzędowym punkcie końcowym (4 miesiące).
Zakres ruchu stawu biodrowego
Ramy czasowe: Wynik ten będzie zbierany w punkcie wyjściowym oraz w punkcie końcowym badania (4 miesiące po punkcie wyjściowym).
Zakres ruchu w stawie biodrowym (w stopniach) będzie mierzony za pomocą cyfrowego inklinometru w rotacji wewnętrznej przy zgięciu biodra 90° i zerowym zgięciu.
Wynik ten będzie zbierany w punkcie wyjściowym oraz w punkcie końcowym badania (4 miesiące po punkcie wyjściowym).
Produkcja siły mięśni biodrowych izometrycznej
Ramy czasowe: Ten wynik będzie zbierany na początku badania i w punkcie końcowym (4 miesiące po rozpoczęciu badania).
Siła izometryczna mięśni biodrowych będzie mierzona (w niutonach i Nm/kg) za pomocą ręcznego dynamometru z pasem mocującym dla przywodzenia, zgięcia i wyprostu biodra.
Ten wynik będzie zbierany na początku badania i w punkcie końcowym (4 miesiące po rozpoczęciu badania).
Wydajność skoku
Ramy czasowe: Ten wynik będzie zbierany na początku badania oraz w punkcie końcowym (4 miesiące po początku badania).
Wydajność skoku będzie oceniana za pomocą testu skoku na jednej nodze na odległość. Mierzone będą odległość (cm), kinematyka (kąty w stawach) i siły (momenty w stawach).
Ten wynik będzie zbierany na początku badania oraz w punkcie końcowym (4 miesiące po początku badania).
Test Y-balance
Ramy czasowe: Ten wynik będzie zbierany na początku badania oraz w punkcie końcowym (4 miesiące po rozpoczęciu badania).
Równowagę na jednej nodze oceni się za pomocą testu Y-balance. Zostaną zebrane odległość (cm) oraz wskaźnik symetrii kończyn.
Ten wynik będzie zbierany na początku badania oraz w punkcie końcowym (4 miesiące po rozpoczęciu badania).
Balans na jednej nodze
Ramy czasowe: Ten wynik będzie zbierany na początku badania oraz w punkcie końcowym (4 miesiące po rozpoczęciu badania).
Równowagę na jednej nodze oceni się poprzez analizę kołysania posturalnego przy użyciu znaczników, trójwymiarowego przechwytywania ruchu oraz platform dynamometrycznych.
Ten wynik będzie zbierany na początku badania oraz w punkcie końcowym (4 miesiące po rozpoczęciu badania).
Przysiad na jednej nodze
Ramy czasowe: Ten wynik będzie zbierany w punkcie wyjściowym oraz w punkcie końcowym (4 miesiące po punkcie wyjściowym).
Wydajność przysiadu na jednej nodze będzie oceniana przy użyciu markerów, systemu 3D do przechwytywania ruchu oraz platform dynamometrycznych w celu obliczenia kinematyki (kątów w stawach) i kinetyki (momentów w stawach) związanych z zadaniem.
Ten wynik będzie zbierany w punkcie wyjściowym oraz w punkcie końcowym (4 miesiące po punkcie wyjściowym).
Skok z przysiadu bułgarskiego na tylnej stopie
Ramy czasowe: Ten wynik będzie zbierany w punkcie wyjściowym i w punkcie końcowym badania (4 miesiące po punkcie wyjściowym).
Moc dolnej części ciała będzie oceniana za pomocą znaczników, rejestracji ruchu 3D i platform siłowych w celu zebrania danych kinematycznych (kąty stawów) i kinetycznych (momenty stawowe) podczas zadania.
Ten wynik będzie zbierany w punkcie wyjściowym i w punkcie końcowym badania (4 miesiące po punkcie wyjściowym).
Rentgenogram miednicy w projekcji AP
Ramy czasowe: Ten pomiar będzie przeprowadzony na początku badania oraz po 5 latach obserwacji.
W ramach standardowej procedury w Klinice Ortopedii Szpitala Uniwersyteckiego w Skåne, radiogram AP miednicy służy do pomiaru kąta środkowo-bocznego brzegu (Lateral Centre Edge Angle) i stopnia Tönnisa.
Ten pomiar będzie przeprowadzony na początku badania oraz po 5 latach obserwacji.
Kąt alfa
Ramy czasowe: Te dane będą zbierane jako część standardowej procedury w Klinice Ortopedii, na początku badania.
W ramach standardowej procedury w Klinice Ortopedii Szpitala Uniwersyteckiego Skåne, zmodyfikowane rzutowanie Dunn będzie używane do obliczenia kąta alfa.
Te dane będą zbierane jako część standardowej procedury w Klinice Ortopedii, na początku badania.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe - Fizjoterapeuci
Ramy czasowe: Wywiady zostaną przeprowadzone podczas aktywnego zbierania danych, gdy klinicyści leczyli co najmniej 3 pacjentów w badaniu, przy szacowanym średnim okresie 6 miesięcy od rozpoczęcia zbierania danych.
Fizjoterapeuci przeszkoleni w przeprowadzaniu interwencji w grupie eksperymentalnej zostaną przesłuchani w częściowo wystandaryzowany sposób na temat ich doświadczeń w leczeniu tej populacji pacjentów oraz ich doświadczeń w przeprowadzaniu interwencji eksperymentalnej.
Wywiady zostaną przeprowadzone podczas aktywnego zbierania danych, gdy klinicyści leczyli co najmniej 3 pacjentów w badaniu, przy szacowanym średnim okresie 6 miesięcy od rozpoczęcia zbierania danych.
Jakościowe wywiady - Pacjenci
Ramy czasowe: Wywiady zostaną przeprowadzone w ciągu 1 miesiąca od zbierania danych wyjściowych dotyczących postrzegania życia z przewlekłym bólem biodra i pachwiny oraz poszukiwania opieki z tym związanej, oraz w ciągu 6 miesięcy od głównego punktu końcowego dotyczącego postrzegania interwencji.

Podgrupa uczestników (około 15 lub do osiągnięcia nasycenia) zostanie przepytana online w sposób częściowo ustandaryzowany na temat ich postrzegania życia z długotrwałym bólem biodra i pachwiny oraz poszukiwania opieki medycznej w związku z nim.

Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia eksperymentalnego (n=10) zostaną również poproszeni o udział w wywiadach/warsztatach dotyczących ich postrzegania interwencji.
Wywiady zostaną przeprowadzone w ciągu 1 miesiąca od zbierania danych wyjściowych dotyczących postrzegania życia z przewlekłym bólem biodra i pachwiny oraz poszukiwania opieki z tym związanej, oraz w ciągu 6 miesięcy od głównego punktu końcowego dotyczącego postrzegania interwencji.
Badanie zagnieżdżone - zmienne psychospołeczne
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania oraz w punkcie końcowym badania (4 miesiące).

Podgrupa (n=20 z każdego ramienia leczenia) odpowie na dodatkowe kwestionariusze, jako część eksploracyjnego badania zagnieżdżonego dotyczącego psychospołecznej odpowiedzi na edukację i leczenie pacjenta.

17 pytań obejmie 7 konstruktów (Wsparcie, Strach, Motywacja, Samoocena, Oczekiwania, Umożliwienie & Akceptowalność), z wykorzystaniem skal Likerta.
Dane będą zbierane na początku badania oraz w punkcie końcowym badania (4 miesiące).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-05023-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na szwedzkie przepisy i regulacje indywidualne punkty danych nie mogą być udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj