Educación y ejercicio para pacientes con dolor de cadera e ingle de larga data (HIPSTER)
26 de marzo de 2026 actualizado por: Lund University
Pacientes con dolor prolongado en la cadera y la ingle remitidos a atención ortopédica: eficacia de la educación y la terapia con ejercicios (HIPSTER)
El dolor prolongado de cadera e ingle (LHGP, por sus siglas en inglés) es un problema común y debilitante en personas jóvenes y de mediana edad.
Estos pacientes a menudo son derivados a los departamentos de ortopedia.
Las declaraciones de consenso sobre el manejo de estos pacientes comúnmente recomiendan una intervención dirigida por un fisioterapeuta como la intervención de primera línea.
Sin embargo, actualmente se desconoce el contenido y la entrega óptimos de esta intervención.
En este estudio compararemos la efectividad de la atención habitual (intervención no estructurada dirigida por un fisioterapeuta) con una intervención semiestructurada, progresiva e individualizada dirigida por un fisioterapeuta sobre la calidad de vida relacionada con la cadera en personas con dolor prolongado en la cadera y la ingle derivados a un departamento de ortopedia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos, que compara la efectividad de la educación del paciente y la terapia de ejercicio con la atención habitual en la calidad de vida relacionada con la cadera en personas con dolor de cadera e ingle de larga data remitidos a un departamento de ortopedia. Los participantes serán asignados en una proporción de 1:1 a la atención habitual (vía de diagnóstico ortopédico y recomendación de fisioterapia) o al modelo HIPSTER, una intervención dirigida por un fisioterapeuta semiestructurada, progresiva e individualizada que se centra en la educación del paciente y la terapia de ejercicios.
El objetivo principal de este ensayo es determinar la efectividad de un modelo de tratamiento dirigido por un fisioterapeuta estructurado (HIPSTER) en comparación con la atención habitual en la calidad de vida relacionada con la cadera. La hipótesis principal es que el modelo HIPSTER será superior a la atención habitual en al menos 10 puntos entre cambios de grupo en la mejora de la función relacionada con la cadera y la calidad de vida autoinformadas, medidas por iHOT-33.
Los objetivos secundarios incluyen comparar las diferencias grupales en el logro del estado de síntomas aceptable del paciente (PASS) a los 4 meses y comparar los cambios grupales en la actividad física autoinformada, la autoeficacia del dolor y la catastrofización del dolor, y las pruebas de rendimiento físico con respecto a ROM, fuerza muscular producción, rendimiento del lúpulo y equilibrio entre el grupo HIPSTER y la atención habitual (línea de base a 4 meses), así como la rentabilidad de las intervenciones.
Se publicará un protocolo de ensayo completo. El análisis primario se realizará mediante una prueba t, de acuerdo con los principios de intención de tratar. También se realizará un análisis por protocolo, comparando los participantes que completaron la atención habitual o el modelo HIPSTER con alta fidelidad. Se realizarán las pruebas paramétricas y no paramétricas pertinentes para comparar el cambio en las pruebas de rendimiento físico y las PROM secundarias.
Se incluirá un subgrupo de pacientes en el estudio cualitativo, utilizando una entrevista semiestructurada para capturar la experiencia de participar en la intervención HIPSTER. Otro subgrupo realizará análisis biomecánicos más avanzados, incluido el análisis de movimiento en 3D.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eva Ageberg, PhD
- Número de teléfono: +46046-2224943
- Correo electrónico: eva.ageberg@med.lu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malmo, Suecia
- Reclutamiento
- Skane University Hospital
-
Contacto:
- Ioannis Kostogiannis, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 55 años
- Derivado al Departamento de Ortopedia por dolor de cadera y/o ingle
- Dolor en la ingle unilateral o bilateral relacionado con la actividad > 3 meses
- Dolor reproducido con el test FADIR.
Criterio de exclusión:
- Dolor en la ingle que se origina a partir de cualquier diagnóstico con otras vías de tratamiento, es decir, i) Lesiones traumáticas agudas de cadera (como dislocación de cadera, fracturas de cadera); ii) OA moderada o grave verificada (grado de Tönnis >1); iii) hernia palpable; iv) Dolor en la parte baja de la espalda con una prueba positiva de elevación de la pierna estirada y/o dolor en la cadera y la ingle provocado principalmente por movimientos repetidos de la columna lumbar; v) Dolor en la articulación sacroilíaca con prueba de empuje del muslo.
- Comorbilidades que potencialmente interfieren con el tratamiento, es decir, i) Comorbilidades que anulan los síntomas y disfunciones relacionados con la cadera y la ingle (como otras lesiones agudas de las extremidades inferiores, artritis reumatoide, etc.), ii) Comorbilidades que impiden la actividad física y el entrenamiento ( cardiopatías, etc.), iii) Trastornos psicosociales actuales que requieran tratamiento.
- Otros: i) Historial de abuso de drogas en el último año; ii) No entender el idioma de interés (idiomas escandinavos o inglés).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes de este grupo recibirán la atención habitual en el departamento de ortopedia y obtendrán una recomendación para el tratamiento dirigido por un fisioterapeuta en la atención primaria.
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La atención habitual en el departamento de ortopedia consiste en un examen clínico, imágenes radiológicas y una inyección de diagnóstico.
Se proporcionará una recomendación para recibir tratamiento de fisioterapia en la atención primaria, pero esta intervención no será controlada por los investigadores de ninguna manera.
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Experimental: HIPSTER
Los participantes de este grupo recibirán la atención habitual en el servicio de ortopedia y también recibirán una intervención semiestructurada según el modelo de tratamiento HIPSTER.
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Los pacientes recibirán la atención habitual en el departamento de ortopedia, que consiste en un examen clínico, imágenes radiológicas y una inyección de diagnóstico. Además, los participantes en este grupo serán derivados a fisioterapeutas capacitados en la administración de un tratamiento semiestructurado, individualizado y progresivo. Esta intervención de 16 semanas se enfoca en las deficiencias físicas y psicológicas conocidas en personas con dolor de cadera e ingle de larga data, utilizando terapia de ejercicios y educación del paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de iHOT-33 a los 4 meses
Periodo de tiempo: El resultado primario se recopilará al inicio y en el punto final primario (4 meses después del inicio).
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iHOT-33 es una escala de resultados autoinformados de 33 preguntas que mide la calidad de vida relacionada con la cadera.
Esta medida de resultado ha sido validada y traducida al sueco.
Las puntuaciones se suman en una escala de 0 (peor)-100 (mejor).
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El resultado primario se recopilará al inicio y en el punto final primario (4 meses después del inicio).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de iHOT-33 a 1, 2 y 5 años
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio y 1, 2 y 5 años después del inicio.
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iHOT-33 es una escala de resultados autoinformados de 33 preguntas que mide la calidad de vida relacionada con la cadera.
Esta medida de resultado ha sido validada y traducida al sueco.
Las puntuaciones se suman en una escala de 0 (peor)-100 (mejor).
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Este resultado se recopilará al inicio y 1, 2 y 5 años después del inicio.
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Estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS)
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará en el criterio principal de valoración (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará a los 1, 2 y 5 años después de la línea de base.
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El estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS) se recopilará mediante una pregunta dicotómica ("Teniendo en cuenta la función y el dolor de la cadera y la ingle, y cómo afecta su vida diaria, incluida su capacidad para participar en deportes y actividades sociales, ¿considera que su estado actual es aceptable si se mantuviera así por el resto de su vida?").
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Este resultado se recopilará en el criterio principal de valoración (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará a los 1, 2 y 5 años después de la línea de base.
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Fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará en el criterio principal de valoración (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará a los 1, 2 y 5 años después de la línea de base.
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El fracaso del tratamiento se recogerá mediante una pregunta dicotómica "¿Considera que su estado actual es tan insatisfactorio que cree que su tratamiento ha fracasado?".
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Este resultado se recopilará en el criterio principal de valoración (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará a los 1, 2 y 5 años después de la línea de base.
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Mejoría percibida de los síntomas
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará en el criterio principal de valoración (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará 1 año después de la línea de base.
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La mejora percibida de los síntomas se recopilará utilizando una escala de cambio de calificación global (GROC) de 7 puntos, que van desde -3 (mucho peor) a +3 (mucho mejor).
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Este resultado se recopilará en el criterio principal de valoración (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará 1 año después de la línea de base.
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Deseo y creencias del paciente con respecto a la intervención quirúrgica.
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio y en el punto final primario (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará 1 año después de la línea de base.
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Los deseos y creencias de los pacientes respecto a la intervención quirúrgica se recogerán mediante dos preguntas dicotómicas; "¿Quieres someterte a una cirugía?" y "¿Cree que necesita cirugía para mejorar?".
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Este resultado se recopilará al inicio y en el punto final primario (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará 1 año después de la línea de base.
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Actividad física
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio y en el punto final primario (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará 1 año después de la línea de base.
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La actividad física y el regreso al deporte/ejercicio se recopilarán mediante preguntas basadas en la detección de actividad física de la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar (Socialstyrelsen), una medida autoinformada de los minutos dedicados a las actividades extenuantes y cotidianas.
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Este resultado se recopilará al inicio y en el punto final primario (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará 1 año después de la línea de base.
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio y en el punto final primario (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará 1 año después de la línea de base.
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La catastrofización del dolor se medirá con la Escala de catastrofización del dolor (PCS), un resultado válido informado por el paciente con 13 elementos.
Se puntúa de 0 a 52, donde los valores más altos indican grados más altos de catastrofismo.
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Este resultado se recopilará al inicio y en el punto final primario (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará 1 año después de la línea de base.
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Autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio y en el punto final primario (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará 1 año después de la línea de base.
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La autoeficacia relacionada con el dolor se recopilará con el cuestionario breve de autoeficacia del dolor (PSEQ-2), una medida de autoeficacia de uso común en el dolor musculoesquelético.
PSEQ-2 consta de 2 preguntas.
Se puntúa de 0 a 12, indicando una mayor puntuación un mayor grado de autoeficacia frente al dolor.
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Este resultado se recopilará al inicio y en el punto final primario (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará 1 año después de la línea de base.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio y en el punto final primario (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará 1 año después de la línea de base.
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La calidad de vida genérica relacionada con la salud se medirá utilizando EQ5D.
Se puntúa de 0 a 1, donde 1 corresponde a una salud perfecta, y está disponible en sueco.
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Este resultado se recopilará al inicio y en el punto final primario (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará 1 año después de la línea de base.
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Estado de Empleo
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio y en el punto final primario (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará 1 año después de la línea de base.
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La situación laboral se medirá mediante una escala tipo Likert, desde desempleado, estudiante, trabajador a tiempo parcial, trabajador a tiempo completo o jubilado.
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Este resultado se recopilará al inicio y en el punto final primario (4 meses después del inicio). Además, también se recolectará 1 año después de la línea de base.
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Intervenciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: Este resultado se recogerá de las historias clínicas a 1, 2 y 5 años.
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Cualquier intervención quirúrgica realizada en la región de la cadera y/o la ingle se recopilará de los registros médicos y las preguntas autoinformadas.
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Este resultado se recogerá de las historias clínicas a 1, 2 y 5 años.
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Contenido de atención habitual
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará del grupo de atención habitual, después del punto final primario a los 4 meses.
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Cualquier intervención dirigida por un fisioterapeuta en el grupo de atención habitual se recopilará mediante preguntas autoinformadas sobre el volumen (número de sesiones), el contenido (enfoque general de la intervención) y la adherencia (cumplimiento del paciente con la intervención prescrita).
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Este resultado se recopilará del grupo de atención habitual, después del punto final primario a los 4 meses.
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Otro tratamiento no quirúrgico
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilarán al inicio, a los 4 meses y al año.
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Documentación autoinformada de otros tratamientos no quirúrgicos, como medicamentos, inyecciones, etc.
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Estos datos se recopilarán al inicio, a los 4 meses y al año.
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Adherencia
Periodo de tiempo: La adherencia se recopilará semanalmente desde la línea base hasta el punto final principal (4 meses) en el grupo HIPSTER. En el grupo de atención habitual, la adherencia se recopilará en el punto final principal (4 meses).
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La adherencia se recopilará mediante el informe del número de visitas supervisadas a un fisioterapeuta tratante, así como el porcentaje de ejercicios prescritos completados y cualquier recurso educativo accedido.
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La adherencia se recopilará semanalmente desde la línea base hasta el punto final principal (4 meses) en el grupo HIPSTER. En el grupo de atención habitual, la adherencia se recopilará en el punto final principal (4 meses).
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Rango de movimiento de la cadera
Periodo de tiempo: Este resultado se recogerá en la línea de base y en el punto final primario (4 meses después de la línea de base).
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El rango de movimiento de la cadera (en grados) se medirá con un inclinómetro digital en rotación interna a 90° de flexión de cadera y a 0° de flexión.
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Este resultado se recogerá en la línea de base y en el punto final primario (4 meses después de la línea de base).
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Producción de fuerza muscular isométrica de la cadera
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará en la línea de base y en el punto final principal (4 meses después de la línea de base).
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La producción de fuerza muscular isométrica de la cadera se medirá (en Newton y nm/kg) con un dinamómetro manual sujeto con cinturón para la aducción, flexión y extensión de la cadera.
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Este resultado se recopilará en la línea de base y en el punto final principal (4 meses después de la línea de base).
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Rendimiento de salto
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará en la línea de base y en el criterio de valoración principal (4 meses después de la línea de base).
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El rendimiento del salto se evaluará mediante la prueba de salto con una sola pierna para distancia.
Se medirán la distancia (cm), la cinemática (ángulos articulares) y las fuerzas (momentos articulares).
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Este resultado se recopilará en la línea de base y en el criterio de valoración principal (4 meses después de la línea de base).
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará en el inicio del estudio y en el punto final primario (4 meses después del inicio).
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El equilibrio monopodal se evaluará mediante la prueba de equilibrio Y.
Se recopilarán la distancia (cm) y el índice de simetría de las extremidades.
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Este resultado se recopilará en el inicio del estudio y en el punto final primario (4 meses después del inicio).
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Equilibrio monopodal
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará al inicio del estudio y en el punto final principal (4 meses después del inicio del estudio).
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El equilibrio sobre una sola pierna se evaluará mediante la oscilación postural utilizando marcadores, captura de movimiento 3D y plataformas de fuerza.
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Este resultado se recopilará al inicio del estudio y en el punto final principal (4 meses después del inicio del estudio).
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Sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará en la línea base y en el punto final primario (4 meses después de la línea base).
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El rendimiento de la sentadilla con una sola pierna se evaluará utilizando marcadores, captura de movimiento 3D y plataformas de fuerza para calcular la cinemática (ángulos articulares) y la cinética (momentos articulares) relacionados con la tarea.
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Este resultado se recopilará en la línea base y en el punto final primario (4 meses después de la línea base).
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Salto en sentadilla dividida con pie trasero elevado
Periodo de tiempo: Este resultado se recopilará en el momento basal y en el punto final primario (4 meses después del momento basal).
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La potencia de la parte inferior del cuerpo se evaluará utilizando marcadores, captura de movimiento 3D y plataformas de fuerza para recopilar cinemática (ángulos articulares) y cinética (momentos articulares) durante la tarea.
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Este resultado se recopilará en el momento basal y en el punto final primario (4 meses después del momento basal).
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radiografía pélvica AP
Periodo de tiempo: Esta medida se recopilará al inicio y en el seguimiento a los 5 años.
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Como parte del procedimiento estándar en el Departamento de Ortopedia del Hospital Universitario de Skåne, se utiliza una radiografía pélvica AP para medir el Ángulo Centro Lateral del Borde y el grado de Tönnis.
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Esta medida se recopilará al inicio y en el seguimiento a los 5 años.
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Ángulo alfa
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilarán como parte del procedimiento estándar en el Departamento de Ortopedia, al inicio.
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Como parte del procedimiento estándar en el Departamento de Ortopedia del Hospital Universitario de Skåne, se utilizará la proyección de Dunn modificada para calcular el ángulo alfa.
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Estos datos se recopilarán como parte del procedimiento estándar en el Departamento de Ortopedia, al inicio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas cualitativas - Fisioterapeutas
Periodo de tiempo: Las entrevistas se realizarán durante la recopilación activa de datos, cuando los médicos hayan tratado un mínimo de 3 pacientes en el ensayo, con un promedio estimado de 6 meses después de que haya comenzado la recopilación de datos.
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Los fisioterapeutas capacitados para realizar la intervención en el brazo experimental serán entrevistados de forma semiestandarizada sobre sus experiencias en el tratamiento de esta población de pacientes y su experiencia en la realización de la intervención experimental.
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Las entrevistas se realizarán durante la recopilación activa de datos, cuando los médicos hayan tratado un mínimo de 3 pacientes en el ensayo, con un promedio estimado de 6 meses después de que haya comenzado la recopilación de datos.
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Entrevistas cualitativas - Pacientes
Periodo de tiempo: Las entrevistas se llevarán a cabo en el plazo de 1 mes tras la recogida de datos inicial para las percepciones de vivir con y buscar atención por dolor crónico de cadera e ingle, y en el plazo de 6 meses tras el punto final primario para la percepción de la intervención.
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Un subgrupo de participantes (aproximadamente 15 o hasta la saturación) será entrevistado en línea de manera semiestandarizada, sobre sus percepciones de vivir con, y buscar atención para, el dolor crónico de cadera e ingle. A los participantes asignados al azar al brazo experimental (n=10), también se les pedirá que participen en entrevistas/talleres sobre su percepción de la intervención. |
Las entrevistas se llevarán a cabo en el plazo de 1 mes tras la recogida de datos inicial para las percepciones de vivir con y buscar atención por dolor crónico de cadera e ingle, y en el plazo de 6 meses tras el punto final primario para la percepción de la intervención.
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Estudio anidado - variables psicosociales
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio y en el punto final primario (4 meses).
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Un subgrupo (n=20 de cada brazo de tratamiento) responderá cuestionarios adicionales, como parte de un estudio anidado exploratorio sobre la respuesta psicosocial a la educación del paciente y el tratamiento. 17 preguntas cubrirán 7 constructos (Apoyo, Miedo, Motivación, Autoeficacia, Expectativas, Capacitación y Aceptabilidad), utilizando escalas de Likert. |
Los datos se recopilarán al inicio del estudio y en el punto final primario (4 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-05023-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a las leyes y regulaciones suecas, los puntos de datos individuales no se pueden compartir.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .