Utdanning og trening for pasienter med langvarige hofte- og lyskesmerter (HIPSTER)
26. mars 2026 oppdatert av: Lund University
Pasienter med langvarig hofte- og lyskesmerter henvist til ortopedisk behandling: effektiviteten av utdanning og treningsterapi (HIPSTER)
Langvarig hofte- og lyskesmerter (LHGP) er et vanlig og invalidiserende problem hos unge til middelaldrende individer.
Disse pasientene blir ofte henvist til ortopediske avdelinger.
Konsensusuttalelser om behandling av disse pasientene anbefaler vanligvis en fysioterapeut-ledet intervensjon som førstelinjeintervensjon.
Det optimale innholdet og leveringen av denne intervensjonen er imidlertid foreløpig ukjent.
I denne studien vil vi sammenligne effektiviteten av vanlig omsorg (ustrukturert fysioterapeut-ledet intervensjon) med en semi-strukturert, progressiv individualisert fysioterapeut-ledet intervensjon på hoftrelatert livskvalitet hos personer med langvarige hofte- og lyskesmerter referert til en ortopedisk avdeling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en parallell-gruppe randomisert kontrollert studie, som sammenligner effektiviteten av pasientopplæring og treningsterapi med vanlig omsorg på hoftrelatert livskvalitet hos personer med langvarige hofte- og lyskesmerter henvist til en ortopedisk avdeling. Deltakerne vil bli tildelt i forholdet 1:1 til enten vanlig behandling (ortopedisk diagnostisk vei og anbefaling av fysioterapi) eller HIPSTER-modellen, en semistrukturert, progressiv og individualisert fysioterapeut-ledet intervensjon med fokus på pasientopplæring og treningsterapi.
Hovedmålet med denne studien er å bestemme effektiviteten til en strukturert fysioterapeut-ledet behandlingsmodell (HIPSTER) sammenlignet med vanlig behandling på hoftrelatert livskvalitet. Den primære hypotesen er at HIPSTER-modellen vil være overlegen vanlig omsorg med minst 10 poeng mellom gruppeendring i forbedring av selvrapportert hoftrelatert funksjon og livskvalitet, målt ved iHOT-33.
Sekundære mål inkluderer å sammenligne gruppeforskjeller i oppnåelse av pasientens akseptable symptomtilstand (PASS) etter 4 måneder og å sammenligne mellom gruppeendringer i selvrapportert fysisk aktivitet, smerte selveffektivitet og smertekatastrofer, og fysiske ytelsestester angående ROM, muskelkraft produksjon, humleytelse og balanse mellom HIPSTER-gruppen og vanlig pleie (grunnlinje til 4 måneder), samt kostnadseffektivitet av intervensjonene.
En fullstendig prøveprotokoll vil bli publisert. Den primære analysen vil bli utført ved hjelp av en t-test, i henhold til intention-to-treat prinsipper. En analyse per protokoll vil også bli utført, som sammenligner deltakere som fullførte vanlig behandling eller HIPSTER-modellen med høy kvalitet. Relevante parametriske og ikke-parametriske tester vil bli utført for å sammenligne endringer i fysiske ytelsestester og sekundære PROMer.
En undergruppe av pasienter vil bli inkludert i kvalitativ studie, ved å bruke et semistrukturert intervju for å fange opplevelsen av å delta i HIPSTER-intervensjonen. En annen undergruppe vil utføre mer avansert biomekanisk analyse, inkludert 3d-bevegelsesanalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eva Ageberg, PhD
- Telefonnummer: +46046-2224943
- E-post: eva.ageberg@med.lu.se
Studiesteder
-
-
-
Malmo, Sverige
- Rekruttering
- Skane University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ioannis Kostogiannis, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-55 år
- Henvises til Ortopedi avd pga hofte- og/eller lyskesmerter
- Aktivitetsrelaterte unilaterale eller bilaterale lyskesmerter >3 måneder
- Smerte reprodusert med FADIR-testen.
Ekskluderingskriterier:
- Lyskesmerter som stammer fra enhver diagnose med andre behandlingsveier, dvs. i) Akutte traumatiske hofteskader (som hofteluksasjon, hoftebrudd); ii) Verifisert moderat eller alvorlig OA (Tönnis grad >1); iii) Palpabel brokk; iv) Smerter i korsryggen med en positiv rett benhevingstest og/eller hofte- og lyskesmerter fremprovosert primært av gjentatte bevegelser av korsryggen; v) Sakroiliacale leddsmerter med lårtrykkstest.
- Komorbiditeter som potensielt kan forstyrre behandlingen, dvs. i) Komorbiditeter som overstyrer hofte- og lyskerelaterte symptomer og dysfunksjon (som andre akutte skader i underekstremitetene, revmatoid artritt osv.), ii) Komorbiditeter som forbyr fysisk aktivitet og trening ( hjertesykdom etc), iii) Aktuelle psykososiale lidelser som krever behandling.
- Annet: i) Historie med narkotikamisbruk i løpet av det siste året; ii) Forstår ikke språket av interesse (skandinaviske språk eller engelsk).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå vanlig behandling ved ortopedisk avdeling og vil få anbefaling om fysioterapeutstyrt behandling i primærhelsetjenesten.
|
Vanlig behandling ved ortopedisk avdeling består av klinisk undersøkelse, radiologisk bildediagnostikk og diagnostisk injeksjon.
En anbefaling om å få fysioterapibehandling i primærhelsetjenesten vil bli gitt, men denne intervensjonen vil ikke bli kontrollert av etterforskerne på noen måte.
|
|
Eksperimentell: HIPSTER
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå vanlig pleie ved ortopedisk avdeling og vil også få en semistrukturert intervensjon etter HIPSTER behandlingsmodell.
|
Pasientene vil få vanlig behandling ved ortopedisk avdeling, som består av klinisk undersøkelse, røntgenundersøkelse og en diagnostisk injeksjon. I tillegg vil deltakerne i denne gruppen bli henvist til fysioterapeuter som er opplært i å administrere en semistrukturert, individualisert, progressiv behandling. Denne 16-ukers intervensjonen retter seg mot kjente fysiske og psykologiske funksjonsnedsettelser hos personer med langvarige hofte- og lyskesmerter, ved bruk av treningsterapi og pasientopplæring. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i iHOT-33-score etter 4 måneder
Tidsramme: Det primære resultatet vil bli samlet ved baseline og ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline).
|
iHOT-33 er en 33 spørsmåls selvrapportert resultatskala, som måler hoftrelatert livskvalitet.
Dette utfallsmålet er validert og oversatt til svensk.
Poengsummen summeres på en 0 (dårligst)-100 (best) skala.
|
Det primære resultatet vil bli samlet ved baseline og ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i iHOT-33-score etter 1, 2 og 5 år
Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline og 1,2 og 5 år etter baseline.
|
iHOT-33 er en 33 spørsmåls selvrapportert resultatskala, som måler hoftrelatert livskvalitet.
Dette utfallsmålet er validert og oversatt til svensk.
Poengsummen summeres på en 0 (dårligst)-100 (best) skala.
|
Dette resultatet vil bli samlet inn ved baseline og 1,2 og 5 år etter baseline.
|
|
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1,2 og 5 år etter baseline.
|
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS) vil bli samlet inn ved hjelp av et dikotomisert spørsmål ("Ta hensyn til hofte- og lyskefunksjon og smerte, og hvordan det påvirker ditt daglige liv, inkludert din evne til å delta i sport og sosiale aktiviteter, vurderer du at din nåværende tilstand er akseptabel hvis den forble slik resten av livet?").
|
Dette resultatet vil bli samlet ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1,2 og 5 år etter baseline.
|
|
Behandlingssvikt
Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1,2 og 5 år etter baseline.
|
Behandlingssvikt vil bli samlet inn ved hjelp av et dikotomisert spørsmål "Vurderer du din nåværende tilstand som så utilfredsstillende at du tror behandlingen har mislyktes?".
|
Dette resultatet vil bli samlet ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1,2 og 5 år etter baseline.
|
|
Opplevd symptomforbedring
Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1 år etter baseline.
|
Opplevd symptomforbedring vil bli samlet inn ved hjelp av en 7-punkts Global rating of Change (GROC) skala, som strekker seg fra -3 (mye dårligere) til +3 (mye bedre).
|
Dette resultatet vil bli samlet ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1 år etter baseline.
|
|
Pasientens ønske og tro angående kirurgisk inngrep
Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet ved baseline og ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1 år etter baseline.
|
Pasientens ønsker og tro angående kirurgisk inngrep vil bli samlet ved hjelp av to dikotomiserte spørsmål; "Vil du opereres?" og "tror du operasjon er nødvendig for at du skal bli bedre?".
|
Dette resultatet vil bli samlet ved baseline og ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1 år etter baseline.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet ved baseline og ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1 år etter baseline.
|
Fysisk aktivitet og tilbakevending til sport/trening vil bli samlet inn ved hjelp av spørsmål basert på det svenske Socialstyrelsens fysiske aktivitetsscreening, et selvrapportert mål på minutter brukt på anstrengende og dagligdagse aktiviteter.
|
Dette resultatet vil bli samlet ved baseline og ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1 år etter baseline.
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet ved baseline og ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1 år etter baseline.
|
Smertekatastrofer vil bli målt med Pain Catastrophizing Scale (PCS), et gyldig pasientrapportert resultat med 13 elementer.
Den er scoret fra 0 til 52, med høyere verdier som indikerer høyere grader av katastrofalisering.
|
Dette resultatet vil bli samlet ved baseline og ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1 år etter baseline.
|
|
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet ved baseline og ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1 år etter baseline.
|
Smerterelatert self-efficacy vil bli samlet inn med kortformen Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ-2), et ofte brukt mål på selveffektivitet ved muskel- og skjelettsmerter.
PSEQ-2 består av 2 spørsmål.
Den skåres fra 0 til 12, med høyere poengsum som indikerer en større grad av smerte selveffektivitet.
|
Dette resultatet vil bli samlet ved baseline og ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1 år etter baseline.
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet ved baseline og ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1 år etter baseline.
|
Generisk helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av EQ5D.
Den skåres fra 0 til 1, hvor 1 tilsvarer perfekt helse, og er tilgjengelig på svensk.
|
Dette resultatet vil bli samlet ved baseline og ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1 år etter baseline.
|
|
Ansettelsesstatus
Tidsramme: Dette resultatet vil bli samlet ved baseline og ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1 år etter baseline.
|
Sysselsettingsstatus vil bli målt ved hjelp av en Likert-skala, fra arbeidsledig, student, deltidsarbeid, heltidsarbeid eller pensjonert.
|
Dette resultatet vil bli samlet ved baseline og ved det primære endepunktet (4 måneder etter baseline). I tillegg vil det også bli samlet inn 1 år etter baseline.
|
|
Kirurgiske inngrep
Tidsramme: Dette utfallet vil bli hentet fra journal ved 1, 2 og 5 år.
|
Eventuelle utførte kirurgiske inngrep i hofte- og/eller lyskeregionen vil bli samlet inn fra journaler og selvrapporterte spørsmål.
|
Dette utfallet vil bli hentet fra journal ved 1, 2 og 5 år.
|
|
Vanlig pleieinnhold
Tidsramme: Dette utfallet vil bli samlet inn fra den vanlige omsorgsgruppen, etter det primære endepunktet ved 4 måneder.
|
Eventuell fysioterapeutledet intervensjon i den vanlige omsorgsgruppen vil bli samlet inn ved hjelp av selvrapporterte spørsmål om volum (antall økter), innhold (overordnet fokus for intervensjon) og etterlevelse (pasientens etterlevelse av foreskrevet intervensjon).
|
Dette utfallet vil bli samlet inn fra den vanlige omsorgsgruppen, etter det primære endepunktet ved 4 måneder.
|
|
Annen ikke-operativ behandling
Tidsramme: Disse dataene vil bli innhentet ved baseline, etter 4 måneder og etter 1 år.
|
Selvrapportert dokumentasjon av andre ikke-operative behandlinger, som medisiner, injeksjoner etc.
|
Disse dataene vil bli innhentet ved baseline, etter 4 måneder og etter 1 år.
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Adherense vil bli samlet inn ukentlig fra utgangspunktet til primært endepunkt (4 måneder) i HIPSTER-gruppen. I vanlig behandlingsgruppe vil adherense bli samlet inn ved primært endepunkt (4 måneder).
|
Adherence vil bli samlet inn ved rapportering av antall overvåkede besøk hos en behandlende fysioterapeut, samt prosentandel av foreskrevne øvelser fullført, og eventuelle undervisningsressurser som er tilgjengeliggjort.
|
Adherense vil bli samlet inn ukentlig fra utgangspunktet til primært endepunkt (4 måneder) i HIPSTER-gruppen. I vanlig behandlingsgruppe vil adherense bli samlet inn ved primært endepunkt (4 måneder).
|
|
Hofte bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Dette utfallet vil bli innsamlet ved baseline og ved primærendepunktet (4 måneder etter baseline).
|
Hoftebevegelsesutstrekning (i grader) vil bli målt med en digital inklinometer i innoverrotasjon ved 90° hofteleddsbøyning og 0° bøyning.
|
Dette utfallet vil bli innsamlet ved baseline og ved primærendepunktet (4 måneder etter baseline).
|
|
Isometrisk hofte muskelkraftproduksjon
Tidsramme: Dette utfallet vil bli innsamlet ved utgangspunktet og ved primærendepunktet (4 måneder etter utgangspunktet).
|
Isometrisk hofte muskelfremstilling vil bli målt (i Newton og nm/kg) med et beltefestet håndholdt dynamometer for hofteadduksjon, fleksjon og hofteekstensjon.
|
Dette utfallet vil bli innsamlet ved utgangspunktet og ved primærendepunktet (4 måneder etter utgangspunktet).
|
|
Hoppytelse
Tidsramme: Dette utfallet vil bli innhentet ved baseline og ved primærendepunktet (4 måneder etter baseline).
|
Hop-yteevne vil bli vurdert ved bruk av enbens hopp for distansetest.
Distanse (cm) og kinematikk (leddvinkler) og krefter (leddmomenter) vil bli målt.
|
Dette utfallet vil bli innhentet ved baseline og ved primærendepunktet (4 måneder etter baseline).
|
|
Y-balansetest
Tidsramme: Dette utfallet vil bli samlet inn ved starttidspunktet og ved primærendepunktet (4 måneder etter starttidspunktet).
|
Enbensbalanse vil bli vurdert ved hjelp av Y-balansetesten.
Avstand (cm) og lem-symmetriindeks vil bli samlet inn.
|
Dette utfallet vil bli samlet inn ved starttidspunktet og ved primærendepunktet (4 måneder etter starttidspunktet).
|
|
Balansering på ett ben
Tidsramme: Dette utfallet vil bli samlet inn ved baseline og ved primærendepunktet (4 måneder etter baseline).
|
Balansen på ett ben vil bli evaluert ved hjelp av postural svaiing ved bruk av markører, 3D-bevegelsesfangst og kraftplater.
|
Dette utfallet vil bli samlet inn ved baseline og ved primærendepunktet (4 måneder etter baseline).
|
|
Enbent knebøy
Tidsramme: Dette utfallet vil bli samlet inn ved utgangspunktet og ved primærendepunktet (4 måneder etter utgangspunktet).
|
Utførelse av enkeltbens knebøy vil bli evaluert ved bruk av markører, 3D-bevegelsesfangst og kraftplater for å beregne kinematikk (leddvinkler) og kinetikk (leddmomenter) relatert til oppgaven.
|
Dette utfallet vil bli samlet inn ved utgangspunktet og ved primærendepunktet (4 måneder etter utgangspunktet).
|
|
Bakfot løftet splitt huk hopp
Tidsramme: Dette resultatet vil bli innsamlet ved baseline og ved primærendepunktet (4 måneder etter baseline).
|
Kroppens nedre dels kraft vil bli evaluert ved hjelp av markører, 3D-bevegelsesfangst og kraftplater for å samle kinematikk (leddvinkler) og kinetikk (leddmomenter) under oppgaven.
|
Dette resultatet vil bli innsamlet ved baseline og ved primærendepunktet (4 måneder etter baseline).
|
|
AP-bekkenrøntgen
Tidsramme: Denne målingen vil bli samlet inn ved utgangspunktet og etter 5 års oppfølging.
|
Som en del av standardprosedyren ved Ortopedisk avdeling på Skånes universitetssykehus, brukes en AP-bekkenrøntgen for å måle Lateral Centre Edge Angle og Tönnis-graden.
|
Denne målingen vil bli samlet inn ved utgangspunktet og etter 5 års oppfølging.
|
|
Alfa-vinkel
Tidsramme: Disse dataene vil bli samlet inn som en del av standardprosedyren ved Ortopediavdelingen, ved baseline.
|
Som del av standardprosedyren ved Ortopedisk avdeling på Skånes universitetssykehus, vil den modifiserte Dunn-projeksjonen bli brukt til å beregne alfavinkelen.
|
Disse dataene vil bli samlet inn som en del av standardprosedyren ved Ortopediavdelingen, ved baseline.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative intervjuer - Fysioterapeuter
Tidsramme: Intervjuene vil bli gjennomført under aktiv datainnsamling, når klinikere har behandlet minimum 3 pasienter i studien, med et estimert gjennomsnitt på 6 måneder etter at datainnsamlingen har startet.
|
Fysioterapeuter som er trent i å levere intervensjonen i den eksperimentelle armen vil bli intervjuet på en semi-standardisert måte, om deres erfaringer med å behandle denne pasientpopulasjonen og deres erfaring med å levere den eksperimentelle intervensjonen.
|
Intervjuene vil bli gjennomført under aktiv datainnsamling, når klinikere har behandlet minimum 3 pasienter i studien, med et estimert gjennomsnitt på 6 måneder etter at datainnsamlingen har startet.
|
|
Kvalitative intervjuer - Pasienter
Tidsramme: Intervjuene vil bli gjennomført innen 1 måned etter at utgangspunktdata er samlet inn for oppfatningen av å leve med og søke behandling for langvarig hofte- og lyskesmerte, og innen 6 måneder etter primærendepunktet for oppfatningen av intervensjonen.
|
En undergruppe av deltakere (omtrent 15 eller til metning) vil bli intervjuet på nett på en semistandardisert måte om deres oppfatninger av å leve med, og søke behandling for, langvarig hofte- og lyskesmerter. Deltakere som randomiseres til eksperimentarm (n=10), vil også bli bedt om å delta i intervjuer/workshops om deres oppfatning av intervensjonen. |
Intervjuene vil bli gjennomført innen 1 måned etter at utgangspunktdata er samlet inn for oppfatningen av å leve med og søke behandling for langvarig hofte- og lyskesmerte, og innen 6 måneder etter primærendepunktet for oppfatningen av intervensjonen.
|
|
Nestet studie - psykososiale variabler
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved utgangspunktet samt ved primært endepunkt (4 måneder).
|
En undergruppe (n=20 fra hver behandlingsgruppe) vil svare på ytterligere spørreskjemaer, som en del av en utforskende nøstet studie om den psykososiale responsen på pasientopplæring og behandling. 17 spørsmål vil dekke 7 konstrukter (Støtte, Frykt, Motivasjon, Selvtillit, Forventninger, Muliggjøring & Akseptabilitet), ved bruk av Likert-skalaer. |
Data vil bli samlet inn ved utgangspunktet samt ved primært endepunkt (4 måneder).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-05023-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av svenske lover og forskrifter kan individuelle datapunkter ikke deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .