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Educazione ed esercizio per i pazienti con dolore all'anca e all'inguine di lunga data (HIPSTER)

26 marzo 2026 aggiornato da: Lund University

Pazienti con dolore all'anca e all'inguine di lunga data indirizzati alle cure ortopediche: efficacia dell'educazione e della terapia fisica (HIPSTER)

Il dolore all'anca e all'inguine di lunga data (LHGP) è un problema comune e debilitante negli individui giovani e di mezza età. Questi pazienti vengono spesso indirizzati ai reparti ortopedici. Le dichiarazioni di consenso sulla gestione di questi pazienti raccomandano comunemente un intervento guidato dal fisioterapista come intervento di prima linea. Tuttavia, il contenuto ottimale e la consegna di questo intervento sono attualmente sconosciuti. In questo studio confronteremo l'efficacia delle cure abituali (intervento guidato da un fisioterapista non strutturato) con un intervento semi-strutturato, progressivo individualizzato guidato da un fisioterapista sulla qualità della vita correlata all'anca in persone con dolore all'anca e all'inguine di lunga data riferito a un reparto ortopedico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli, che confronta l'efficacia dell'educazione del paziente e della terapia fisica con le cure abituali sulla qualità della vita correlata all'anca nelle persone con dolore all'anca e all'inguine di lunga data indirizzate a un reparto ortopedico. I partecipanti saranno assegnati in un rapporto 1: 1 alle cure abituali (percorso diagnostico ortopedico e raccomandazione della terapia fisica) o al modello HIPSTER, un intervento semi-strutturato, progressivo e individualizzato guidato dal fisioterapista incentrato sull'educazione del paziente e sulla terapia fisica.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'efficacia di un modello di trattamento strutturato guidato da un fisioterapista (HIPSTER) rispetto alle cure abituali sulla qualità della vita correlata all'anca. L'ipotesi principale è che il modello HIPSTER sarà superiore alle cure abituali di almeno 10 punti tra il cambiamento di gruppo nel migliorare la funzione correlata all'anca e la qualità della vita auto-riportate, misurate da iHOT-33.

Gli obiettivi secondari includono il confronto delle differenze di gruppo nel raggiungimento dello stato sintomatologico accettabile del paziente (PASS) a 4 mesi e il confronto tra i cambiamenti di gruppo nell'attività fisica auto-riferita, l'autoefficacia del dolore e la catastrofizzazione del dolore e i test delle prestazioni fisiche riguardanti ROM, forza muscolare produzione, prestazioni del luppolo ed equilibrio tra il gruppo HIPSTER e le cure abituali (dal basale a 4 mesi), nonché l'efficacia in termini di costi degli interventi.

Verrà pubblicato un protocollo di sperimentazione completo. L'analisi primaria sarà eseguita utilizzando un t-test, secondo i principi dell'intenzione di trattare. Verrà inoltre condotta un'analisi per protocollo, confrontando i partecipanti che hanno completato le cure abituali o il modello HIPSTER con alta fedeltà. Verranno eseguiti test parametrici e non parametrici pertinenti per confrontare il cambiamento nei test delle prestazioni fisiche e nei PROM secondari.

Un sottogruppo di pazienti sarà incluso nello studio qualitativo, utilizzando un'intervista semi-strutturata per acquisire l'esperienza di partecipazione all'intervento HIPSTER. Un altro sottogruppo eseguirà analisi biomeccaniche più avanzate, inclusa l'analisi del movimento 3D.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Malmo, Svezia
        • Reclutamento
        • Skåne University Hospital
        • Contatto:
          • Ioannis Kostogiannis, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 55 anni
  • Deferito al Dipartimento di Ortopedia per dolore all'anca e/o all'inguine
  • Dolore all'inguine unilaterale o bilaterale correlato all'attività > 3 mesi
  • Dolore riprodotto con il test FADIR.

Criteri di esclusione:

  • Dolore all'inguine originato da qualsiasi diagnosi con altri percorsi terapeutici, vale a dire, i) lesioni traumatiche acute dell'anca (come lussazione dell'anca, fratture dell'anca); ii) OA moderata o grave verificata (grado Tönnis >1); iii) Ernia palpabile; iv) Dolore lombare con test di sollevamento della gamba tesa positivo e/o dolore all'anca e all'inguine provocato principalmente da movimenti ripetuti della colonna lombare; v) Dolore all'articolazione sacroiliaca con test di spinta della coscia.
  • Co-morbilità che potenzialmente interferiscono con il trattamento, cioè i) Co-morbidità che prevalgono sui sintomi e sulla disfunzione dell'anca e dell'inguine (come altre lesioni acute degli arti inferiori, artrite reumatoide, ecc.), ii) Co-morbidità che vietano l'attività fisica e l'allenamento ( malattie cardiache, ecc.), iii) Disturbi psicosociali attuali che richiedono un trattamento.
  • Altro: i) storia di abuso di droghe nell'ultimo anno; ii) Non comprendere la lingua di interesse (lingue scandinave o inglese).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti a cure abituali presso il reparto ortopedico e riceveranno una raccomandazione per il trattamento guidato dal fisioterapista nelle cure primarie.
Altro: Solita cura
Le cure abituali presso il reparto ortopedico consistono in un esame clinico, imaging radiologico e un'iniezione diagnostica. Verrà fornita una raccomandazione per ottenere un trattamento di terapia fisica nelle cure primarie, ma questo intervento non sarà controllato dagli investigatori a qualsiasi titolo.
Sperimentale: FRICCHETTONE
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti alle cure abituali presso il reparto ortopedico e riceveranno anche un intervento semi-strutturato secondo il modello di trattamento HIPSTER.
Altro: FRICCHETTONE

I pazienti riceveranno le cure abituali presso il reparto ortopedico, che consiste in un esame clinico, imaging radiologico e un'iniezione diagnostica.

Inoltre, i partecipanti a questo gruppo saranno indirizzati a fisioterapisti formati nella somministrazione di un trattamento semi-strutturato, individualizzato e progressivo. Questo intervento di 16 settimane si rivolge a compromissioni fisiche e psicologiche note nelle persone con dolore all'anca e all'inguine di lunga data, utilizzando la terapia fisica e l'educazione del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi iHOT-33 a 4 mesi
Lasso di tempo: L'esito primario sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale).
iHOT-33 è una scala di esito auto-riferita di 33 domande, che misura la qualità della vita correlata all'anca. Questa misura di esito è stata convalidata e tradotta in svedese. I punteggi sono sommati su una scala da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
L'esito primario sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi iHOT-33 a 1, 2 e 5 anni
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale e 1,2 e 5 anni dopo il basale.
iHOT-33 è una scala di esito auto-riferita di 33 domande, che misura la qualità della vita correlata all'anca. Questa misura di esito è stata convalidata e tradotta in svedese. I punteggi sono sommati su una scala da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
Questo risultato sarà raccolto al basale e 1,2 e 5 anni dopo il basale.
Stato dei sintomi accettabile dal paziente (PASS)
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1,2 e 5 anni dopo il basale.
Lo stato sintomatologico accettabile del paziente (PASS) verrà raccolto utilizzando una domanda dicotomizzata ("Tenendo conto della funzione e del dolore dell'anca e dell'inguine e di come influisce sulla tua vita quotidiana, inclusa la tua capacità di partecipare ad attività sportive e sociali, consideri che il tuo stato attuale è accettabile se è rimasto tale per il resto della tua vita?").
Questo risultato sarà raccolto all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1,2 e 5 anni dopo il basale.
Fallimento del trattamento
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1,2 e 5 anni dopo il basale.
Il fallimento del trattamento verrà raccolto utilizzando una domanda dicotomizzata "Consideri il tuo stato attuale così insoddisfacente da pensare che il tuo trattamento abbia fallito?".
Questo risultato sarà raccolto all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1,2 e 5 anni dopo il basale.
Miglioramento dei sintomi percepiti
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1 anno dopo il basale.
Il miglioramento dei sintomi percepiti verrà raccolto utilizzando una scala di valutazione globale del cambiamento (GROC) a 7 punti, che va da -3 (molto peggio) a +3 (molto meglio).
Questo risultato sarà raccolto all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1 anno dopo il basale.
Desiderio e convinzioni del paziente riguardo all'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1 anno dopo il basale.
Il desiderio e le convinzioni del paziente riguardo all'intervento chirurgico saranno raccolti utilizzando due domande dicotomizzate; "Vuoi operarti?" e "Credi che sia necessario un intervento chirurgico per stare meglio?".
Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1 anno dopo il basale.
Attività fisica
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1 anno dopo il basale.
L'attività fisica e il ritorno allo sport/esercizio fisico saranno raccolti utilizzando domande basate sullo screening dell'attività fisica del Consiglio nazionale svedese per la salute e il benessere (Socialstyrelsen), una misura autodichiarata dei minuti trascorsi a svolgere attività faticose e quotidiane.
Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1 anno dopo il basale.
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1 anno dopo il basale.
La catastrofizzazione del dolore sarà misurata con la Pain Catastrophizing Scale (PCS), un risultato valido riportato dal paziente con 13 item. Ha un punteggio da 0 a 52, con valori più alti che indicano gradi più elevati di catastrofismo.
Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1 anno dopo il basale.
Autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1 anno dopo il basale.
L'autoefficacia correlata al dolore sarà raccolta con il Questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ-2), una misura comunemente usata dell'autoefficacia nel dolore muscoloscheletrico. PSEQ-2 consiste di 2 domande. Ha un punteggio da 0 a 12, con un punteggio più alto che indica un maggior grado di autoefficacia del dolore.
Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1 anno dopo il basale.
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1 anno dopo il basale.
La qualità della vita correlata alla salute generica sarà misurata utilizzando EQ5D. Ha un punteggio da 0 a 1, dove 1 corrisponde a perfetta salute, ed è disponibile in svedese.
Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1 anno dopo il basale.
Stato di impiego
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1 anno dopo il basale.
Lo stato occupazionale sarà misurato utilizzando una scala Likert, da disoccupato, studente, lavoro part time, lavoro a tempo pieno o pensionato.
Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale). Inoltre sarà raccolto anche a 1 anno dopo il basale.
Interventi chirurgici
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto dalle cartelle cliniche a 1, 2 e 5 anni.
Eventuali interventi chirurgici eseguiti alla regione dell'anca e/o dell'inguine saranno raccolti dalle cartelle cliniche e dalle domande auto-segnalate.
Questo risultato sarà raccolto dalle cartelle cliniche a 1, 2 e 5 anni.
Solita cura contenuto
Lasso di tempo: Questo risultato verrà raccolto dal solito gruppo di assistenza, dopo l'endpoint primario a 4 mesi.
Qualsiasi intervento guidato dal fisioterapista nel consueto gruppo di assistenza verrà raccolto utilizzando domande auto-riportate riguardanti volume (numero di sessioni), contenuto (obiettivo generale dell'intervento) e aderenza (conformità del paziente all'intervento prescritto).
Questo risultato verrà raccolto dal solito gruppo di assistenza, dopo l'endpoint primario a 4 mesi.
Altro trattamento non operatorio
Lasso di tempo: Questi dati saranno raccolti al basale, a 4 mesi e a 1 anno.
Documentazione auto-riferita di altri trattamenti non chirurgici, come farmaci, iniezioni ecc.
Questi dati saranno raccolti al basale, a 4 mesi e a 1 anno.
Aderenza
Lasso di tempo: L'aderenza sarà raccolta settimanalmente dalla baseline fino al punto finale primario (4 mesi) nel gruppo HIPSTER. Nel gruppo di cura usuale l'aderenza sarà raccolta al punto finale primario (4 mesi).
L'aderenza sarà raccolta tramite la segnalazione del numero di visite supervisionate presso un fisioterapista curante, della percentuale di esercizi prescritti completati e di qualsiasi risorsa educativa consultata.
L'aderenza sarà raccolta settimanalmente dalla baseline fino al punto finale primario (4 mesi) nel gruppo HIPSTER. Nel gruppo di cura usuale l'aderenza sarà raccolta al punto finale primario (4 mesi).
Ampiezza di movimento dell'anca
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale).
L'escursione articolare dell'anca (in gradi) sarà misurata con un inclinometro digitale in rotazione interna a 90° di flessione dell'anca e a 0° di flessione.
Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale).
Produzione di forza muscolare isometrica dell'anca
Lasso di tempo: Questo esito verrà raccolto al basale e al punto finale primario (4 mesi dopo il basale).
La produzione di forza isometrica dei muscoli dell'anca verrà misurata (in Newton e nm/kg) con un dinamometro portatile fissato con cintura per l'adduzione dell'anca, la flessione e l'estensione dell'anca.
Questo esito verrà raccolto al basale e al punto finale primario (4 mesi dopo il basale).
Prestazione del salto
Lasso di tempo: Questo esito sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale).
Le prestazioni nel salto saranno valutate utilizzando il test del salto su una gamba per la distanza. Verranno misurati la distanza (cm), la cinematica (angoli articolari) e le forze (momenti articolari).
Questo esito sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale).
Test Y-balance
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale).
L'equilibrio monopodalico sarà valutato utilizzando il test Y-balance. Saranno raccolti la distanza (cm) e l'indice di simmetria degli arti.
Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale).
Equilibrio monopodalico
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale).
L'equilibrio monopodalico sarà valutato tramite l'oscillazione posturale utilizzando marcatori, sistema di motion capture 3D e piattaforme di forza.
Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale).
Squat a gamba singola
Lasso di tempo: Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale).
Le prestazioni dello squat su una gamba saranno valutate utilizzando marcatori, acquisizione del movimento 3D e piastre di forza per calcolare la cinematica (angoli articolari) e la cinetica (momenti articolari) relative al compito.
Questo risultato sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale).
Salto in affondo con piede posteriore elevato
Lasso di tempo: Questo esito sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale).
La potenza degli arti inferiori sarà valutata utilizzando marcatori, cattura del movimento 3D e piattaforme di forza per raccogliere la cinematica (angoli articolari) e la cinetica (momenti articolari) durante il compito.
Questo esito sarà raccolto al basale e all'endpoint primario (4 mesi dopo il basale).
Radiografia anteroposteriore del bacino
Lasso di tempo: Questa misura sarà raccolta al basale e al follow-up a 5 anni.
Come parte della procedura standard del Dipartimento di Ortopedia dell'Ospedale Universitario di Skåne, una radiografia AP del bacino viene utilizzata per misurare l'Angolo Centrale Laterale e il grado di Tönnis.
Questa misura sarà raccolta al basale e al follow-up a 5 anni.
Angolo alfa
Lasso di tempo: Questi dati saranno raccolti come parte della procedura standard presso il Dipartimento di Ortopedia, al basale.
Come parte della procedura standard presso il Dipartimento di Ortopedia dell'Ospedale Universitario di Skåne, la proiezione di Dunn modificata verrà utilizzata per calcolare l'angolo alfa.
Questi dati saranno raccolti come parte della procedura standard presso il Dipartimento di Ortopedia, al basale.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colloqui qualitativi - Fisioterapisti
Lasso di tempo: Le interviste saranno condotte durante la raccolta dei dati attiva, quando i medici avranno trattato un minimo di 3 pazienti nello studio, con una media stimata di 6 mesi dopo l'inizio della raccolta dei dati.
I fisioterapisti addestrati a fornire l'intervento nel braccio sperimentale saranno intervistati in modo semi-standardizzato, sulle loro esperienze di trattamento di questa popolazione di pazienti e sulla loro esperienza di fornire l'intervento sperimentale.
Le interviste saranno condotte durante la raccolta dei dati attiva, quando i medici avranno trattato un minimo di 3 pazienti nello studio, con una media stimata di 6 mesi dopo l'inizio della raccolta dei dati.
Interviste qualitative - Pazienti
Lasso di tempo: Le interviste saranno condotte entro 1 mese dalla raccolta dei dati di base per le percezioni di convivenza con, e ricerca di assistenza per, il dolore cronico all'anca e all'inguine, e entro 6 mesi dall'endpoint primario per la percezione dell'intervento.

Un sottogruppo di partecipanti (circa 15 o fino alla saturazione) sarà intervistato online in modo semistandardizzato, riguardo alle loro percezioni di vivere con e cercare assistenza per il dolore persistente all'anca e all'inguine.

Ai partecipanti randomizzati al braccio sperimentale (n=10) verrà inoltre chiesto di partecipare a interviste/workshop sulla loro percezione dell'intervento.
Le interviste saranno condotte entro 1 mese dalla raccolta dei dati di base per le percezioni di convivenza con, e ricerca di assistenza per, il dolore cronico all'anca e all'inguine, e entro 6 mesi dall'endpoint primario per la percezione dell'intervento.
Studio nidificato - variabili psicosociali
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale e all'endpoint primario (4 mesi).

Un sottogruppo (n=20 per ciascun braccio di trattamento) risponderà a questionari aggiuntivi, come parte di uno studio annidato esplorativo sulla risposta psicosociale all'educazione del paziente e al trattamento.

17 domande copriranno 7 costrutti (Supporto, Paura, Motivazione, Autoefficacia, Aspettative, Empowerment e Accettabilità), utilizzando scale Likert.
I dati saranno raccolti al basale e all'endpoint primario (4 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lund University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-05023-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa delle leggi e dei regolamenti svedesi, i singoli punti dati non possono essere condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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