Utbildning och träning för patienter med långvarig höft- och ljumsksmärta (HIPSTER)
26 mars 2026 uppdaterad av: Lund University
Patienter med långvarig höft- och ljumsksmärta som hänvisas till ortopedisk vård: effektiviteten av utbildning och träningsterapi (HIPSTER)
Långvarig höft- och ljumsksmärta (LHGP) är ett vanligt och försvagande problem hos unga till medelålders individer.
Dessa patienter remitteras ofta till ortopediska avdelningar.
Konsensusuttalanden om hanteringen av dessa patienter rekommenderar vanligtvis en sjukgymnastledd intervention som förstahandsintervention.
Det optimala innehållet och leveransen av denna intervention är dock för närvarande okänt.
I denna studie kommer vi att jämföra effektiviteten av vanlig vård (ostrukturerad sjukgymnastledd intervention) med en semi-strukturerad, progressiv individualiserad sjukgymnastledd intervention på höftrelaterad livskvalitet hos personer med långvarig höft- och ljumsksmärta hänvisade till en ortopediska avdelningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie med parallella grupper, som jämför effektiviteten av patientutbildning och träningsterapi med vanlig vård för höftrelaterad livskvalitet hos personer med långvarig höft- och ljumsksmärta som remitteras till en ortopedisk avdelning. Deltagarna kommer att tilldelas i förhållandet 1:1 till antingen vanlig vård (ortopedisk diagnostisk väg och rekommendation av fysioterapi) eller HIPSTER-modellen, en semistrukturerad, progressiv och individualiserad sjukgymnastledd intervention med fokus på patientutbildning och träningsterapi.
Det primära syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en strukturerad sjukgymnastledd behandlingsmodell (HIPSTER) jämfört med vanlig vård på höftrelaterad livskvalitet. Den primära hypotesen är att HIPSTER-modellen kommer att vara överlägsen vanlig vård med minst 10 poäng mellan gruppbyte för att förbättra självrapporterad höftrelaterad funktion och livskvalitet, mätt med iHOT-33.
Sekundära syften inkluderar att jämföra gruppskillnader i uppnåendet av patientens acceptabla symptomtillstånd (PASS) efter 4 månader och att jämföra mellan gruppförändringar i självrapporterad fysisk aktivitet, smärtsjälveffektivitet och smärtkatastrofer, och fysiska prestationstest avseende ROM, muskelkraft produktion, humleprestanda och balans mellan HIPSTER-gruppen och vanlig vård (baslinje till 4 månader), samt kostnadseffektivitet av interventionerna.
Ett fullständigt testprotokoll kommer att publiceras. Den primära analysen kommer att utföras med hjälp av ett t-test, enligt intention-to-treat principer. En analys per protokoll kommer också att genomföras, där deltagare som fullföljt vanlig vård eller HIPSTER-modellen jämförs med hög trohet. Relevanta parametriska och icke-parametriska tester kommer att utföras för att jämföra förändringar i fysiska prestationstester och sekundära PROMs.
En undergrupp av patienter kommer att inkluderas i kvalitativ studie, med hjälp av en semistrukturerad intervju för att fånga upplevelsen av att delta i HIPSTER-interventionen. En annan undergrupp kommer att utföra mer avancerad biomekanisk analys, inklusive 3d-rörelseanalys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eva Ageberg, PhD
- Telefonnummer: +46046-2224943
- E-post: eva.ageberg@med.lu.se
Studieorter
-
-
-
Malmo, Sverige
- Rekrytering
- Skane University Hospital
-
Kontakt:
- Ioannis Kostogiannis, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18-55 år
- Remitteras till Ortopediavdelningen pga höft- och/eller ljumskvärk
- Aktivitetsrelaterad unilateral eller bilateral ljumsksmärta >3 månader
- Smärta reproduceras med FADIR-testet.
Exklusions kriterier:
- Ljumsksmärta som härrör från någon diagnos med andra behandlingsvägar, d.v.s. i) Akuta traumatiska höftskador (såsom höftluxation, höftfrakturer); ii) Verifierad måttlig eller svår OA (Tönnis grad >1); iii) Palpabelt bråck; iv) Ländryggssmärta med ett positivt rakt benhöjningstest och/eller höft- och ljumsksmärta framkallad främst av upprepade rörelser av ländryggen; v) Sacroiliaca ledvärk med lårtryckstest.
- Samsjukligheter som potentiellt kan interferera med behandlingen, d.v.s. i) Samsjukligheter som åsidosätter höft- och ljumskerelaterade symtom och dysfunktion (såsom andra akuta skador i nedre extremiteter, reumatoid artrit etc), ii) Samsjukligheter som förbjuder fysisk aktivitet och träning ( hjärtsjukdom etc.), iii) Aktuella psykosociala störningar som kräver behandling.
- Övrigt: i) Historik av drogmissbruk under det senaste året; ii) Förstår inte språket av intresse (skandinaviska språk eller engelska).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Deltagare i denna grupp kommer att genomgå sedvanlig vård på ortopedavdelningen och får rekommendation för sjukgymnastledd behandling i primärvården.
|
Sedvanlig vård på ortopedavdelningen består av en klinisk undersökning, röntgenundersökning och en diagnostisk injektion.
En rekommendation att få sjukgymnastisk behandling i primärvården kommer att ges, men denna intervention kommer inte att kontrolleras av utredarna i någon egenskap.
|
|
Experimentell: HIPSTER
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå sedvanlig vård på ortopedavdelningen och kommer även att få en semistrukturerad intervention enligt behandlingsmodellen HIPSTER.
|
Patienterna kommer att ges sedvanlig vård på ortopedavdelningen som består av en klinisk undersökning, röntgenundersökning och en diagnostisk injektion. Dessutom kommer deltagarna i denna grupp att hänvisas till sjukgymnaster som är utbildade i att administrera en semistrukturerad, individualiserad, progressiv behandling. Denna 16-veckors intervention riktar sig till kända fysiska och psykiska funktionsnedsättningar hos personer med långvarig höft- och ljumsksmärta, med hjälp av träningsterapi och patientutbildning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i iHOT-33-poäng efter 4 månader
Tidsram: Det primära resultatet kommer att samlas in vid baslinjen och vid den primära slutpunkten (4 månader efter baslinjen).
|
iHOT-33 är en självrapporterad resultatskala med 33 frågor, som mäter höftrelaterad livskvalitet.
Detta utfallsmått har validerats och översatts till svenska.
Poängen summeras på en 0 (sämst)-100 (bästa) skala.
|
Det primära resultatet kommer att samlas in vid baslinjen och vid den primära slutpunkten (4 månader efter baslinjen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i iHOT-33-poäng vid 1, 2 och 5 år
Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och 1, 2 och 5 år efter baslinjen.
|
iHOT-33 är en självrapporterad resultatskala med 33 frågor, som mäter höftrelaterad livskvalitet.
Detta utfallsmått har validerats och översatts till svenska.
Poängen summeras på en 0 (sämst)-100 (bästa) skala.
|
Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och 1, 2 och 5 år efter baslinjen.
|
|
Patientacceptabelt symptomtillstånd (PASS)
Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1, 2 och 5 år efter baslinjen.
|
Patientens acceptabla symptomtillstånd (PASS) kommer att samlas in med hjälp av en dikotomiserad fråga ("Med hänsyn till din höft- och ljumskefunktion och smärta, och hur det påverkar ditt dagliga liv, inklusive din förmåga att delta i sport och sociala aktiviteter, anser du att ditt nuvarande tillstånd är acceptabelt om det förblev så resten av ditt liv?").
|
Detta resultat kommer att samlas in vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1, 2 och 5 år efter baslinjen.
|
|
Behandlingsfel
Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1, 2 och 5 år efter baslinjen.
|
Behandlingssvikt kommer att samlas in med hjälp av en dikotomiserad fråga "Anser du ditt nuvarande tillstånd så otillfredsställande att du tror att din behandling har misslyckats?".
|
Detta resultat kommer att samlas in vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1, 2 och 5 år efter baslinjen.
|
|
Upplevd symtomförbättring
Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1 år efter baslinjen.
|
Upplevd symtomförbättring kommer att samlas in med hjälp av en 7-punkts Global rating of Change (GROC) skala, som sträcker sig från -3 (mycket värre) till +3 (mycket bättre).
|
Detta resultat kommer att samlas in vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1 år efter baslinjen.
|
|
Patientens önskemål och övertygelser om kirurgiskt ingrepp
Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1 år efter baslinjen.
|
Patienternas önskemål och övertygelser om kirurgisk ingrepp kommer att samlas in med hjälp av två dikotomiserade frågor; "Vill du opereras?" och "Tror du att operation behövs för att du ska bli bättre?".
|
Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1 år efter baslinjen.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1 år efter baslinjen.
|
Fysisk aktivitet och återgång till idrott/motion kommer att samlas in med hjälp av frågor baserade på Socialstyrelsens fysiska aktivitetsscreening, ett självrapporterat mått på minuter som lagts ner på ansträngande och vardagliga aktiviteter.
|
Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1 år efter baslinjen.
|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1 år efter baslinjen.
|
Smärtkatastrofer kommer att mätas med Pain Catastrophizing Scale (PCS), ett giltigt patientrapporterat resultat med 13 punkter.
Den får poäng från 0 till 52, med högre värden som indikerar högre grad av katastrof.
|
Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1 år efter baslinjen.
|
|
Smärta själveffektivitet
Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1 år efter baslinjen.
|
Smärtrelaterad self-efficacy kommer att samlas in med den korta formen Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ-2), ett vanligt använt mått på själveffektivitet vid muskel- och skelettsmärta.
PSEQ-2 består av 2 frågor.
Det poängsätts 0 till 12, med högre poäng som indikerar en högre grad av smärtsjälveffektivitet.
|
Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1 år efter baslinjen.
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1 år efter baslinjen.
|
Generisk hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med EQ5D.
Den får poäng från 0 till 1, där 1 motsvarar perfekt hälsa, och finns på svenska.
|
Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1 år efter baslinjen.
|
|
Anställningsstatus
Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1 år efter baslinjen.
|
Anställningsstatus kommer att mätas med hjälp av en Likert-skala, från arbetslös, student, deltidsarbete, heltidsarbete eller pensionerad.
|
Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och vid det primära effektmåttet (4 månader efter baslinjen). Dessutom kommer det också att samlas in 1 år efter baslinjen.
|
|
Kirurgiska ingrepp
Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in från journaler vid 1, 2 och 5 år.
|
Eventuella utförda kirurgiska ingrepp i höft- och/eller ljumskregionen kommer att samlas in från journaler och självrapporterade frågor.
|
Detta resultat kommer att samlas in från journaler vid 1, 2 och 5 år.
|
|
Vanligt vårdinnehåll
Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in från den vanliga vårdgruppen, efter den primära slutpunkten vid 4 månader.
|
Eventuell sjukgymnastledd intervention i den vanliga vårdgruppen kommer att samlas in med hjälp av självrapporterade frågor om volym (antal sessioner), innehåll (övergripande fokus för interventionen) och följsamhet (patientens efterlevnad av föreskriven intervention).
|
Detta resultat kommer att samlas in från den vanliga vårdgruppen, efter den primära slutpunkten vid 4 månader.
|
|
Annat icke-kirurgiskt behandlingsalternativ
Tidsram: Denna data kommer att samlas in vid baslinjemätningen, efter 4 månader och efter 1 år.
|
Självrapporterad dokumentation av andra icke-operativa behandlingar, såsom mediciner, injektioner etc.
|
Denna data kommer att samlas in vid baslinjemätningen, efter 4 månader och efter 1 år.
|
|
Följsamhet
Tidsram: Följsamhet kommer att samlas in veckovis från baslinjen till primärt slutpunkt (4 månader) i HIPSTER-gruppen. I vanlig vårdgrupp kommer följsamhet att samlas in vid primärt slutpunkt (4 månader).
|
Följsamhet kommer att samlas in genom rapportering av antalet övervakade besök hos en behandlande sjukgymnast samt andelen ordinerade övningar som genomförts, och eventuella utbildningsresurser som tillgängliggjorts.
|
Följsamhet kommer att samlas in veckovis från baslinjen till primärt slutpunkt (4 månader) i HIPSTER-gruppen. I vanlig vårdgrupp kommer följsamhet att samlas in vid primärt slutpunkt (4 månader).
|
|
Höftrörelseomfång
Tidsram: Detta utfall kommer att samlas in vid baslinjen och vid primär slutpunkt (4 månader efter baslinjen).
|
Höftens rörelseomfång (i grader) kommer att mätas med en digital inklinometer i inåtrotation vid 90° höftflexion och 0° flexion.
|
Detta utfall kommer att samlas in vid baslinjen och vid primär slutpunkt (4 månader efter baslinjen).
|
|
Isometrisk höftmuskelkraftproduktion
Tidsram: Detta utfall kommer att samlas in vid baslinjen och vid primär slutpunkt (4 månader efter baslinjen).
|
Isometrisk höftmuskelkraftproduktion kommer att mätas (i Newton och nm/kg) med ett bältefixerat handhållet dynamometer för höftadduktion, flexjon och höftstreckning.
|
Detta utfall kommer att samlas in vid baslinjen och vid primär slutpunkt (4 månader efter baslinjen).
|
|
Hoppprestanda
Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och vid primära slutpunkten (4 månader efter baslinjen).
|
Hoppprestanda kommer att utvärderas med hjälp av enbenshoppet för distanstest.
Avstånd (cm) och kinematik (ledvinklar) samt krafter (ledmoment) kommer att mätas.
|
Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och vid primära slutpunkten (4 månader efter baslinjen).
|
|
Y-balans-test
Tidsram: Detta utfall kommer att samlas in vid baslinjen och vid den primära slutpunkten (4 månader efter baslinjen).
|
Balans på ett ben kommer att bedömas med Y-balans-testet.
Avstånd (cm) och balansindex för lemmar kommer att samlas in.
|
Detta utfall kommer att samlas in vid baslinjen och vid den primära slutpunkten (4 månader efter baslinjen).
|
|
Balans på ett ben
Tidsram: Detta utfall kommer att samlas in vid baslinjen och vid den primära slutpunkten (4 månader efter baslinjen).
|
Enbensbalans kommer att utvärderas genom postural svajning med markörer, 3D-rörelseupptagning och kraftplattor.
|
Detta utfall kommer att samlas in vid baslinjen och vid den primära slutpunkten (4 månader efter baslinjen).
|
|
Enbenssquat
Tidsram: Detta utfall kommer att samlas in vid baslinjen och vid den primära slutpunkten (4 månader efter baslinjen).
|
Prestanda vid enbenssquat kommer att utvärderas med markörer, 3D-rörelseupptagning och kraftplattor för att beräkna kinematik (ledvinklar) och kinetik (ledmoment) relaterade till uppgiften.
|
Detta utfall kommer att samlas in vid baslinjen och vid den primära slutpunkten (4 månader efter baslinjen).
|
|
Rear foot elevated split squat jump
Tidsram: Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och vid den primära slutpunkten (4 månader efter baslinjen).
|
Kroppens nedre dels kraft kommer att utvärderas med hjälp av markörer, 3D-rörelseinspelning och kraftplattor för att samla in kinematik (ledvinklar) och kinetik (ledmoment) under uppgiften.
|
Detta resultat kommer att samlas in vid baslinjen och vid den primära slutpunkten (4 månader efter baslinjen).
|
|
AP bäckenröntgen
Tidsram: Denna mätning kommer att samlas in vid baslinjen och vid 5-årsuppföljningen.
|
Som en del av standardproceduren vid Ortopedkliniken på Skånes universitetssjukhus används en AP-bäckenröntgen för att mäta Lateral Centre Edge-vinkeln och Tönnis-graden.
|
Denna mätning kommer att samlas in vid baslinjen och vid 5-årsuppföljningen.
|
|
Alfa-vinkel
Tidsram: Denna data kommer att samlas in som en del av standardproceduren på Ortopedkliniken, vid baslinjen.
|
Som en del av standardproceduren vid Ortopediska kliniken på Skånes universitetssjukhus kommer den modifierade Dunn-projektionen att användas för att beräkna alfavinkeln.
|
Denna data kommer att samlas in som en del av standardproceduren på Ortopedkliniken, vid baslinjen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativa intervjuer - Sjukgymnaster
Tidsram: Intervjuerna kommer att genomföras under aktiv datainsamling, när läkare har behandlat minst 3 patienter i studien, med ett uppskattat genomsnitt på 6 månader efter att datainsamlingen har påbörjats.
|
Sjukgymnaster som utbildats i att leverera interventionen i den experimentella armen kommer att intervjuas på ett semi-standardiserat sätt, om deras erfarenheter av att behandla denna patientpopulation och deras erfarenhet av att leverera den experimentella interventionen.
|
Intervjuerna kommer att genomföras under aktiv datainsamling, när läkare har behandlat minst 3 patienter i studien, med ett uppskattat genomsnitt på 6 månader efter att datainsamlingen har påbörjats.
|
|
Kvalitativa intervjuer - Patienter
Tidsram: Intervjuerna kommer att genomföras inom 1 månad från baseline-datainsamlingen för uppfattningar om att leva med och söka vård för långvarig höft- och ljumskesmärta, och inom 6 månader från primära slutpunkten för uppfattningen av interventionen.
|
En undergrupp av deltagare (cirka 15 eller tills mättnad uppnås) kommer att intervjuas online på ett semistandardiserat sätt om deras uppfattningar av att leva med och söka vård för långvarig höft- och ljumsksmärta. Deltagare som randomiserats till experimentarmen (n=10) kommer också att ombes att delta i intervjuer/workshops om deras uppfattning av interventionen. |
Intervjuerna kommer att genomföras inom 1 månad från baseline-datainsamlingen för uppfattningar om att leva med och söka vård för långvarig höft- och ljumskesmärta, och inom 6 månader från primära slutpunkten för uppfattningen av interventionen.
|
|
Nestlad studie - psykosociala variabler
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen samt vid primärt slutpunkt (4 månader).
|
En undergrupp (n=20 från varje behandlingsarm) kommer att besvara ytterligare frågeformulär, som en del av en explorativ kapslad studie om det psykosociala svaret på patientutbildning och behandling. 17 frågor kommer att täcka 7 konstruktioner (Stöd, Rädsla, Motivation, Självförmåga, Förväntningar, Befrämjande & Acceptans), med hjälp av Likertskalor. |
Data kommer att samlas in vid baslinjen samt vid primärt slutpunkt (4 månader).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2023
Första postat (Faktisk)
11 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-05023-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På grund av svenska lagar och förordningar kan enskilda datapunkter inte delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .