CPAP-hoidon teho keuhkojen toimintatestissä potilailla, joilla on COPD-OSA-päällekkäisyysoireyhtymä
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mahidol University
Arvioida CPAP-hoidon tehoa keuhkojen toimintatestissä potilailla, joilla on COPD-OSA-päällekkäisyysoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida CPAP-hoidon tehokkuutta keuhkotoimintatestissä potilailla, joilla on COPD-OSA-päällekkäisyysoireyhtymä 6 minuutin kävelyetäisyydellä ja hapenkulutuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautidiagnoosi GOLD-ohjekriteereillä (keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1/FVC < 0,7 tai < LLN) ja keuhkoputkia laajentavan lääkkeen FEV1 = 30-80 %
- Diagnoosi obstruktiivinen uniapnea, AHI > 15 tapahtumaa/h. (Kovallinen OSA tai enemmän)
- Ikä 40-80 vuoden välillä
- Stabiili sairaus ennen sisällyttämistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi yli 50 %:lla sentraalisista uniapneatapahtumista
- Aiempi keuhkoahtaumatautien paheneminen viimeisten 8 viikon aikana ennen sisällyttämistä.
- Koehenkilöt, jotka eivät voi suorittaa spirometria- tai kävelytestiä
- Koehenkilöt, joilla on ollut krooninen sydämen vajaatoiminta, merkittäviä rytmihäiriöitä, akuutti sydäninfarkti, kohtalainen tai vaikea mitraali- tai aorttaläpän sairaus ja keuhkoverenpainetauti.
- Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus.
- Koehenkilöt, joilla on neuromuskulaarinen sairaus.
- Potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus (BMI >/=35)
- Potilaat, joilla on krooninen hengitystieinfektio.
- Potilaat, joilla on krooninen CO2-retentio (PaCO2 >/= 45 valtimoveren kaasuanalyysistä) tai transkutaaninen CO2 unitestin aikana >/= 45 tai seerumin bikarbonaattitaso > 27
- Koehenkilöt, joilla on akuutti tai aktiivinen hengitystieinfektio 2 viikon aikana ennen sisällyttämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPAP-hoito
CPAP-hoitoa käytetään tässä käsivarressa 2 kuukauden ajan.
|
Jatkuva positiivinen hengitysteiden painehoito
|
|
Muut: Ohjaus
CPAP-hoitoa ei käytetä tässä käsivarressa 2 kuukauteen.
(Kohteet laitettiin normaalille jonotuslistalle lainatakseen sairaalan PAP-laitetta.)
|
Ei CPAP:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Etäisyyden mittaamiseksi kohde voi kävellä 6 minuutin aikana
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu kyselylomakkeilla: COPD Assessment Test (CAT)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
COPD Assessment Test (CAT) -kyselylomakkeiden avulla arvioidaan maailmanlaajuisesti COPD:n (yskä, yskös, hengenahdistus, puristava tunne rinnassa, aktiviteetit, itseluottamus, uni ja uni) vaikutusta terveydentilaan. - CAT-pisteiden vaihteluväli 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat keuhkoahtaumataudin vakavampaa vaikutusta potilaan elämään |
2 kuukautta
|
|
Elämänlaatu kyselylomakkeilla: modifioitu British Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko (mMRC)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
COPD-muunnelman British Medical Research Councilin hengenahdistusasteikon (mMRC) käyttäminen hengenahdistuksen aiheuttaman toimintakyvyn asteen arvioimiseksi.
|
2 kuukautta
|
|
Elämänlaatu kyselylomakkeilla: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
St. George's Respiratory Questionnairen (SGRQ) avulla mitataan vaikutusta yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja havaittuun hyvinvointiin potilailla, joilla on ahtauttava hengitystiesairaus. SGRQ on jaettu 2 osaan
|
2 kuukautta
|
|
Elämänlaatu unenlaatukyselyjen mukaan: Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) avulla arvioidaan aikuispotilaiden unen laatua ja unen häiriöitä kuukauden ajalta ja kysytään subjektiivisesta unen laadusta, unilatenssista, unen kestosta, tavanomaisesta unen tehokkuudesta, unihäiriöistä, unilääkkeiden käytöstä ja päiväsaikaan liittyvistä toimintahäiriöistä.
|
2 kuukautta
|
|
Elämänlaatu unenlaatukyselyjen mukaan: Unen toiminnalliset tulokset (FOSQ)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Functional Outcomes of Sleep Questionnairen (FOSQ) käyttö aikuisten toiminnallisen tilan määrittämiseen; Toimenpiteet on suunniteltu arvioimaan liiallisen uneliaisuuden häiriöiden vaikutusta jokapäiväisen elämän moniin toimintoihin ja sitä, missä määrin nämä kyvyt paranevat tehokkaalla hoidolla. Kyselylomakkeessa kysytään aktiivisuustasoa, valppautta, läheisyyttä ja seksuaalisia suhteita, yleistä tuottavuutta, sosiaalista lopputulosta, arvioida tietyn toiminnan suorittamisen vaikeus 4 pisteen asteikolla (ei vaikeuksia äärimmäiseen vaikeuteen) |
2 kuukautta
|
|
Elämänlaatu unenlaatukyselyjen mukaan: Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikolla mitataan uneliaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
ESS pyytää potilasta arvioimaan todennäköisyyttään nukahtaa kahdeksassa eri tilanteessa.
|
2 kuukautta
|
|
Elämänlaatu unenlaatukyselyn mukaan: Lausanne NoSAS (niskan ympärysmitta, liikalihavuus, kuorsaus, ikä, sukupuoli)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lausanne NoSAS (niskan ympärysmitta, liikalihavuus, kuorsaus, ikä, sukupuoli) -pisteiden käyttäminen ohjaamaan yksilöiden tunnistamista, joilla on riski saada unen aiheuttama hengityshäiriö
|
2 kuukautta
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mittaa hapenkulutus 6 minuutin kävelytestin aikana
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MahidolU 4564
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .