Tupakkalämmitysjärjestelmän (THS) vaikutus suljetun sääriluun murtuman paranemiseen
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. rer. nat. Andreas Nüssler, University Hospital Tuebingen
Tupakan lämmitysjärjestelmän (THS) arviointi verrattuna tavanomaiseen savukkeiden tupakointiin suljetun sääriluun murtuman parantumisen aikana ortopedisten tupakoitsijoiden potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia tupakanpolton (CS) vaihtamisen tupakan lämpöjärjestelmään (THS) roolia tupakoitsijoiden ortopedisten potilaiden suljettujen sääriluun murtumien kliinisissä tuloksissa.
Validoidut ja standardoidut määritykset, lääketieteellinen tila ja omat tulokset arvioidaan ortopedisten potilaiden tupakoitsijoilla tai vaihdetaan CS:stä THS:ään kuuden kuukauden ajan verrattuna entisiin tupakoitsijoihin (kontrolli).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreas K. Nüssler, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49070716061065
- Sähköposti: andreas.nuessler@med.uni-tuebingen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Benedikt J. Braun, PD. Dr.
- Puhelinnumero: +49070716063017
- Sähköposti: bbraun@bgu-tuebingen.de
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Siegfried Weller Institutes, BG-Trauma Clinic, Department of Traumatology, Eberhard Karls University Tübingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas K. Nüssler, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49070716061065
- Sähköposti: andreas.nuessler@med.uni-tuebingen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Benedik J. Braun, PD. Dr. med.
- Puhelinnumero: +49070716063017
- Sähköposti: bbraun@bgu-tuebingen.de
-
Päätutkija:
- Andreas K. Nüssler, Prof. Dr.
-
Alatutkija:
- Benedik J. Braun, PD. Dr. med.
-
Alatutkija:
- Romina H. Aspera-Werz, Dr. sc. hum.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suljettu sääriluun murtuma (AO/OTA-luokituksen mukaan: 41A2-41C3, 42A-C, 43A-C), joka hoidetaan kirurgisesti 14 päivän sisällä traumasta Tübingenin BG-traumaklinikalla.
Lisäkriteerit tupakointi- ja THS-ryhmille:
- Tupakoitsijat, joilla on 10-20 pakkausvuoden tupakointihistoria.
- Tupakointihistoria > 10 vuotta.
- Päätös olla osallistumatta ilmaisiin tupakoinnin lopettamisen seminaareihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Laillinen huoltaja tai suostumuksen menetys.
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- Avoimet sääriluun murtumat tai samanaikaiset vammat tai leikkausta vaativat komplikaatiot, jotka ovat olemassa leikkausaiheen aikaan.
- Sääriluun murtuman ensimmäinen kirurginen hoito on tapahtunut ex domossa.
- Ei alkukirurgista hoitoa 14 päivän kuluessa traumasta.
- Nikotiinin jakelulaitteiden käyttö.
- Aiemmin olemassa olevat autoimmuunisairaudet, immunologiset, luu- tai pahanlaatuiset sairaudet.
- Raskaana olevat, imettävät ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on olemassa halu saada lapsia.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Saksan liittovaltion huume- ja lääkinnällisten laitteiden instituutin (BfArM) hyväksymä antioksidantit.
- Luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (Institut for Medical and Farmaceutical Experiences (IMPP) mukaan): allosteeriset CaSR-modulaattorit, bisfosfonaatit, kalsiumin vapautumisen estäjät, maa-alkali-ionit, RANKL-estäjät, kalsitrioli, kolekalsiferoli.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tupakoitsijat
Osallistujat, joille tehdään ortopedinen leikkaus (eivät halua lopettaa tavanomaisten savukkeiden polttamista) jatkavat tavanomaisten savukkeiden polttamista ad libitum 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: Tupakoitsijat, jotka haluavat vaihtaa THS:ään
Osallistujat, joille tehdään ortopedinen leikkaus (tällä hetkellä polttavat tavanomaisia savukkeita), alkavat käyttää THS:ää ad libitum 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
Osallistuja, joka ei ole valmis lopettamaan tupakointia tutkimuksen aikana, siirtyy tupakasta THS:n käyttöön
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Entiset tupakoitsijat
Osallistujat, joille tehdään ortopedinen leikkaus, eivät polta savukkeita tai käytä elektronisia nikotiinin annostelujärjestelmiä 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
Osallistuja, joka on valmis lopettamaan tupakoinnin ja joka ei käytä sähköistä nikotiinin jakelujärjestelmää tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prokollageenin tyypin 1 N-terminaalisen propeptidin (CICP) pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
Markkeri kollageenin muodostuminen - luun muodostuminen
|
6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkalisen fosfataasin (BAP) pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Markkeri osteoblastien aktiivisuus
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Osteoprogesteriinin pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Syöttireseptori RANKL - estää osteoklastien erilaistumista
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Osteopontiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Solunulkoinen rakenneproteiini ja luun orgaaninen komponentti - edistää osteoklastien kiinnittymistä
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
N-terminaalisen telopeptidin (NTx) pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Markkeri kollageenin hajoaminen - luun resorptio
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Interleukiini 1 beetan (IL-1β) pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Interleukiini 6 (IL-6) pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Gamma-interferonipitoisuus (IFN-y)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Silloitettujen aivokuorten lukumäärä tavanomaisessa röntgenkuvassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
|
|
Siltakuoren määrä tietokonetomografiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
|
|
Luun jäykkyys CT-pohjaisella elementtimenetelmällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
Elementtimenetelmää käytetään simuloimaan sääriluun mekaanista käyttäytymistä (lineaari-elastinen alue) ja ennustamaan taivutusjäykkyyttä 3-pisteen taivutustestissä
|
6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen indeksi traumassa (FIX-IT) - Pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
Arvioi painonsietokykyä ja kipua potilailla, joilla on alaraajojen murtumia, ja kipua potilailla, joilla on alaraajojen murtumia.
Pisteet ovat 0–12 pistettä kahdella alueella: kyky kantaa painoa (enintään 6 pistettä) ja kipu murtumakohdassa (enintään 6 pistettä).
Molempien alueiden pisteet, jotka painotetaan yhtä paljon, lasketaan yhteen lopullisen kokonaispistemäärän saamiseksi; (enintään 12 pistettä osoittaa toiminnan korkeimman tason).
|
6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
|
Vaurioituneen raajan kuormitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
Ajanjakso ilman, ainoaa kosketusta, osittaista tai täydellistä kuormitusta loukkaantuneelle raajalle.
|
6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS) - Pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) on kyselylomake (20 kysymystä) ihmisen kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä.
LEFS:ää käytetään arvioitaessa potilaan toimintahäiriötä, jolla on alaraajojen häiriö.
Pisteet 0-80 pistettä.
Maksimipistemäärä (80 pistettä) ei tarkoita toiminnallisia rajoituksia.
|
6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
|
Paranemisprosessiin liittyvien komplikaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
|
|
Sairaalahoidon ja työkyvyttömyyden määrä [päivää]
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
|
|
Physicians Global Assessment elämänlaadun mittaamiseksi (PROMIS GH10 v 1.2) - Pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
Global Health Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-10) -asteikko on kymmenen kohdan potilaiden ilmoittama fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden mitta.
Kysymysten tuloksista lasketaan kaksi yhteenvetopistettä: globaali fyysisen terveyden pistemäärä ja globaali mielenterveyspistemäärä.
Nämä pisteet normalisoidaan sitten yleiseen väestöön käyttämällä "T-pistettä".
Pisteet vaihtelevat 0-20 pisteen välillä.
0 pistettä edustaa potilaan vakavinta fyysistä ja/tai henkistä vammaa ja 20 pistettä parasta mahdollista terveydentilaa.
|
6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analog Score for pain (VAS) - Score
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS) antaa arvion potilaiden kivun voimakkuudesta.
Asteikko cerosta (ei kipua) 10:een (äärimmäinen kipu).
|
6 kuukautta sääriluun murtuman leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liukoisen solujen välisen adheesiomolekyylin 1 (sICAM-1) pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL) pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Leukosyyttien pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Punasolujen pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Hemoglobiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Trombosyyttien pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Hematokriittitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Keskimääräiset verisolujen hemoglobiinitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Korpuskulaarinen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
|
C-proteiinin reaktiiviset tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
6 kuukautta sääriluun murtumaleikkauksen jälkeen (aikapisteet: noin viikko ennen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Alkoholia kuluttaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun leikkauksen jälkeen
|
Tupakan raittiuden korvaaminen alkoholilla
|
6 kuukautta sääriluun leikkauksen jälkeen
|
|
Tupakointikehotuksia koskeva kyselylomake (QSU-G) - Pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta sääriluun leikkauksen jälkeen
|
|
|
Tupakointikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun leikkauksen jälkeen
|
Käytettyjen savukkeiden tai THS-lakanoiden määrä
|
6 kuukautta sääriluun leikkauksen jälkeen
|
|
Nikotiinivieroitusoireyhtymän arviointi – tarkistuslista
Aikaikkuna: 6 kuukautta sääriluun leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta sääriluun leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aspera-Werz RH, Ehnert S, Muller M, Zhu S, Chen T, Weng W, Jacoby J, Nussler AK. Assessment of tobacco heating system 2.4 on osteogenic differentiation of mesenchymal stem cells and primary human osteoblasts compared to conventional cigarettes. World J Stem Cells. 2020 Aug 26;12(8):841-856. doi: 10.4252/wjsc.v12.i8.841.
- Weng W, Bovard D, Zanetti F, Ehnert S, Braun B, Uynuk-Ool T, Histing T, Hoeng J, Nussler AK, Aspera-Werz RH. Tobacco heating system has less impact on bone metabolism than cigarette smoke. Food Chem Toxicol. 2023 Mar;173:113637. doi: 10.1016/j.fct.2023.113637. Epub 2023 Jan 25.
- Moritz Herbst, Romina Aspera-Werz, Benedikt Braun, Kevin Schulz, et al. (2024). Evaluation of the Tobacco Heating System (THS) During Closed Lower Limb Fracture Healing in Trauma Smokers' Patients. Qeios. doi:10.32388/DE0EAE.2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIS.SWI-THS.2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD (anonyymisessä muodossa) johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta sen jälkeen, kun tulokset on julkaistu vertaisarvioidussa kansainvälisessä lehdessä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .