- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05861284
Transkraniaalisen magneettistimulaation kehittäminen ja optimointi motoriikkaa varten
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Elisa Kallioniemi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmea erilaista transkraniaalista magneettistimulaatioprotokollaa ja niiden vaikutusta motorisen järjestelmän neurofysiologiaan ja taitojen oppimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, joka saa aikaan pitkäaikaisia muutoksia hermosoluverkkojen välisissä yhteyksissä.
Tämä ja kyky aktivoida koko moottorijärjestelmä mahdollistavat TMS:n käytön helpottamaan moottorin palautumista.
Moottorijärjestelmässä on erilaisia kiihtyvyystiloja, jotka liittyvät jatkuvaan mu-värähtelyyn.
Täällä tutkijat seuraavat aivojen mu-värähtelyjä reaaliajassa ei-invasiivisesti käyttämällä elektroenkefalografiaa ja moduloivat motorisen järjestelmän toimintaa.
Tutkijat testaavat kolmen eri TMS-protokollan vaikutusta motorisen järjestelmän neurofysiologiaan ja taitojen oppimiseen.
Nämä tiedot tarjoavat uutta ymmärrystä, jota tarvitaan parantamaan TMS-lähestymistapoja henkilöille, jotka tarvitsevat motorista kuntoutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisa Kallioniemi, Ph.D.
- Puhelinnumero: (973) 596-5269
- Sähköposti: elisa.kallioniemi@njit.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta vanha
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen englanniksi
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Sensorinen tai fyysinen vamma
- Perheessä esiintynyt epilepsia tai kohtauksia
- Ei-irrotettava metalli tai elektroniikka (esim. sisäkorvaistute, sydämentahdistin tai implantoidut elektroniset laitteet) päässäsi tai kehossasi
- Pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys
- Psyykkisen tai neurologisen häiriön diagnoosi
- Ihovauriot tai aktiiviset infektiot päänahassa tai käsissä
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yksipulssi TMS ensisijaisen motorisen aivokuoren yli
Annamme yhden pulssin TMS:n ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen mittaamalla motorisia vasteita ja juuri ennen taitojen oppimistehtävää.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, joka voi aiheuttaa pitkäaikaisia muutoksia hermosoluverkkojen välisissä yhteyksissä.
|
Kokeellinen: Parillinen pulssi-TMS ensisijaisen motorisen aivokuoren yli
Annamme paripulssi-TMS:n ensisijaiselle motoriselle aivokuorelle samalla, kun mitataan motorisia vasteita ja juuri ennen taitojen oppimistehtävää.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, joka voi aiheuttaa pitkäaikaisia muutoksia hermosoluverkkojen välisissä yhteyksissä.
|
Huijausvertailija: Vale TMS ensisijaisen motorisen aivokuoren päällä
Annamme vale-TMS:n ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen mittaamalla motorisia vasteita ja ennen taitojen oppimistehtävää.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, joka voi aiheuttaa pitkäaikaisia muutoksia hermosoluverkkojen välisissä yhteyksissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TMS:n vaikutus moottorin herätettyihin potentiaaliin
Aikaikkuna: Jopa 1 sekunti TMS:n jälkeen
|
Moottorin herättämien potentiaalien amplitudi millivoltteina.
|
Jopa 1 sekunti TMS:n jälkeen
|
Taitojen oppimisen tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 12 minuuttia
|
Taitojen oppimisen tarkkuus oikeiden vastausten kokonaismääränä.
|
Jopa 12 minuuttia
|
Taitojen oppimisnopeus
Aikaikkuna: Jopa 12 minuuttia
|
Taitojen oppimisnopeus sekunneissa.
|
Jopa 12 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa Kallioniemi, Ph.D., New Jersey Institute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_2303032088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Esikäsitellyt ja anonymisoidut tiedot toimitetaan pyynnöstä tunnustettujen tutkimus-, lääketieteellisten ja oppilaitosten tiedekunnalle / tutkimushenkilöstölle koulutus- ja tieteellisiin tarkoituksiin.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja luovutetaan vain pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä (6 kuukauden sisällä).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyn saamiseksi tutkimuksen tutkijoihin on otettava yhteyttä laitoksen sähköpostilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motoriset taidot
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiEnsisijainen Motor Cortex | Motor CortexRanska
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerve | Tunteiden säätely | Kielen kehitys | Interactive Skills -päivähoidon tarjoajatTanska
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaUniversity of A Coruna, La Coruna, SpainValmisTranskraniaalinen tasavirtastimulaatio | Ensisijainen Motor Cortex | Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuoriEspanja
-
Aalborg UniversityRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Elektroenkefalografia | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Motor Cortex | KipukynnyksetTanska
-
Duke UniversityValmisPCST-Full (Pain Coping Skills Training) | PCST-lyhytYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisMobile Pain Coping Skills -koulutus | Henkilökohtainen kivun selviytymistaitojen koulutusYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinRekrytointiAivosyöpä | Aivokasvain | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryValmisAivohalvaus | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Beijing Neurosurgical InstituteRekrytointiGlioma | Motor Cortex; Leesio | Täydentävä motorisen alueen oireyhtymäKiina
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandValmisLapset, joilla on spastinen diplegia, 2–10-vuotiaat | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) tasot I, II ja IIIThaimaa
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat