Ontwikkeling en optimalisatie van transcraniële magnetische stimulatie voor motorische revalidatie
2 juni 2026 bijgewerkt door: Elisa Kallioniemi
Deze studie heeft tot doel drie verschillende protocollen voor transcraniële magnetische stimulatie en hun impact op de neurofysiologie van het motorsysteem en het aanleren van vaardigheden te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-invasieve hersenstimulatiemethode die langdurige veranderingen in verbindingen tussen neuronale netwerken induceert.
Dit en de mogelijkheid om het hele motorsysteem te activeren, maakt het gebruik van TMS mogelijk om motorisch herstel te vergemakkelijken.
Het motorsysteem heeft verschillende prikkelende toestanden die verband houden met voortdurende mu-oscillatie.
Hier zullen de onderzoekers hersenmu-oscillaties in real-time niet-invasief volgen met behulp van elektro-encefalografie en de functie van het motorsysteem moduleren.
De onderzoekers zullen de impact testen van drie verschillende TMS-protocollen op de neurofysiologie van het motorsysteem en het aanleren van vaardigheden.
Deze gegevens zullen nieuw inzicht verschaffen dat nodig is om TMS-benaderingen te verbeteren voor personen die motorische revalidatie nodig hebben.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar oud
- In staat om de geïnformeerde toestemming in het Engels te lezen, te begrijpen en te ondertekenen
- Rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- Een zintuiglijke of lichamelijke beperking
- Geschiedenis van epilepsie of toevallen in de familie
- Niet-verwijderbaar metaal of elektronica (bijv. een cochleair implantaat, pacemaker of geïmplanteerde elektronische apparaten) in uw hoofd of lichaam
- Een hoofdwond met bewustzijnsverlies
- Diagnose van psychiatrische of neurologische aandoening
- Huidafwijkingen of actieve infecties op de hoofdhuid of handen
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Single-puls TMS over de primaire motorcortex
We zullen single-puls TMS toedienen aan de primaire motorcortex terwijl we motorische reacties meten en vlak voor een vaardigheidsleertaak.
|
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-invasieve hersenstimulatiemethode die langdurige veranderingen in verbindingen tussen neuronale netwerken kan veroorzaken.
|
|
Experimenteel: TMS met gepaarde puls over de primaire motorcortex
We zullen TMS met gepaarde pulsen toedienen aan de primaire motorcortex terwijl we motorische reacties meten en vlak voor een vaardigheidsleertaak.
|
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-invasieve hersenstimulatiemethode die langdurige veranderingen in verbindingen tussen neuronale netwerken kan veroorzaken.
|
|
Sham-vergelijker: Sham TMS over de primaire motorische cortex
We zullen nep-TMS toedienen aan de primaire motorische cortex terwijl we motorische reacties meten en voorafgaand aan een vaardigheidsleertaak.
|
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-invasieve hersenstimulatiemethode die langdurige veranderingen in verbindingen tussen neuronale netwerken kan veroorzaken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van TMS op motor evoked potentials
Tijdsspanne: Tot 1 seconde na TMS
|
Amplitude van de door de motor opgewekte potentialen in millivolt.
|
Tot 1 seconde na TMS
|
|
Nauwkeurigheid bij het leren van vaardigheden
Tijdsspanne: Tot 12 minuten
|
Nauwkeurigheid van het leren van vaardigheden als het totale aantal juiste antwoorden.
|
Tot 12 minuten
|
|
Snelheid van het leren van vaardigheden
Tijdsspanne: Tot 12 minuten
|
Vaardigheidsleersnelheid in seconden.
|
Tot 12 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisa Kallioniemi, Ph.D., New Jersey Institute of Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_2303032088
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Voorbewerkte en geanonimiseerde gegevens zullen op verzoek worden verstrekt aan de faculteit / onderzoeksmedewerkers van erkende onderzoeks-, medische en onderwijsinstellingen voor educatieve en wetenschappelijke doeleinden.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden alleen op verzoek gedeeld nadat het onderzoek is beëindigd (binnen 6 maanden).
IPD-toegangscriteria voor delen
Om toegang te krijgen, moeten de onderzoeksonderzoekers worden gecontacteerd via een instellings-e-mail.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .