Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkraniális mágneses stimuláció fejlesztése és optimalizálása motoros rehabilitációhoz

2024. március 19. frissítette: Elisa Kallioniemi
Ez a tanulmány három különböző transzkraniális mágneses stimulációs protokollt és ezek hatását a motoros rendszer neurofiziológiájára és a készségtanulásra kívánja értékelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy non-invazív agyi stimulációs módszer, amely hosszú távú változásokat indukál a neuronális hálózatok közötti kapcsolatokban. Ez és a teljes motorrendszer aktiválásának lehetősége lehetővé teszi a TMS használatát a motor helyreállításának megkönnyítésére. A motoros rendszer különböző gerjesztő állapotokkal rendelkezik, amelyek a folyamatos mu-oszcillációhoz kapcsolódnak. Itt a kutatók az agy mu oszcillációit valós időben, nem invazív módon, elektroencefalográfiával figyelik, és módosítják a motoros rendszer működését. A kutatók három különböző TMS-protokoll hatását fogják tesztelni a motorrendszer neurofiziológiájára és a készségtanulásra. Ezek az adatok új ismereteket nyújtanak a TMS-megközelítések javításához a motoros rehabilitációt igénylő személyek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves korig
  • Képes elolvasni, megérteni és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot angol nyelven
  • Jobbkezes

Kizárási kritériumok:

  • Érzékszervi vagy fizikai károsodás
  • Epilepszia vagy görcsrohamok előfordulása a családban
  • Nem eltávolítható fém vagy elektronika (pl. cochleáris implantátum, szívritmus-szabályozó vagy beültetett elektronikus eszközök) a fejben vagy a testben
  • Eszméletvesztéssel járó fejsérülés
  • Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek diagnosztizálása
  • Bőrhibák vagy aktív fertőzések a fejbőrön vagy a kezeken
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyimpulzusos TMS az elsődleges motoros kéreg felett
Egyimpulzusos TMS-t adunk az elsődleges motoros kéregnek a motoros válaszok mérése közben és közvetlenül a készségtanulási feladat előtt.
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy non-invazív agyi stimulációs módszer, amely hosszú távú változásokat indukálhat a neuronális hálózatok közötti kapcsolatokban.
Kísérleti: Páros impulzusú TMS az elsődleges motoros kéreg felett
Páros impulzusú TMS-t adunk az elsődleges motoros kéregnek a motoros válaszok mérése közben és közvetlenül a készségtanulási feladat előtt.
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy non-invazív agyi stimulációs módszer, amely hosszú távú változásokat indukálhat a neuronális hálózatok közötti kapcsolatokban.
Sham Comparator: Hamis TMS az elsődleges motoros kéreg felett
Hamis TMS-t adunk be az elsődleges motoros kéregbe a motoros válaszok mérése közben és egy készség-tanulási feladat előtt.
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy non-invazív agyi stimulációs módszer, amely hosszú távú változásokat indukálhat a neuronális hálózatok közötti kapcsolatokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TMS hatása a motor által kiváltott potenciálokra
Időkeret: Akár 1 másodpercig a TMS után
A motor által kiváltott potenciálok amplitúdója millivoltban.
Akár 1 másodpercig a TMS után
Képességtanulási pontosság
Időkeret: Akár 12 percig
A készségtanulás pontossága a helyes válaszok teljes száma.
Akár 12 percig
Képesség tanulási sebesség
Időkeret: Akár 12 percig
Képesség tanulási sebesség másodpercek alatt.
Akár 12 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Elisa Kallioniemi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisa Kallioniemi, Ph.D., New Jersey Institute of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB_2303032088

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az előfeldolgozott és anonimizált adatokat kérésre az elismert kutatási, egészségügyi és oktatási intézmények oktatói/kutatói rendelkezésére bocsátjuk oktatási és tudományos célokra.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat csak kérésre osztjuk meg a vizsgálat befejezése után (6 hónapon belül).

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférés megszerzéséhez intézményi e-mailben kell kapcsolatba lépni a vizsgálatot végzőkkel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motoros készségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel