Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a optimalizace transkraniální magnetické stimulace pro motorickou rehabilitaci

19. března 2024 aktualizováno: Elisa Kallioniemi
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit tři různé protokoly transkraniální magnetické stimulace a jejich dopad na neurofyziologii motorického systému a učení dovedností.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní metoda mozkové stimulace, která navozuje dlouhodobé změny ve spojení mezi neuronovými sítěmi. To a schopnost aktivovat celý motorický systém umožňuje použití TMS k usnadnění regenerace motoru. Motorický systém má různé excitační stavy spojené s probíhající mu oscilací. Zde budou vyšetřovatelé v reálném čase neinvazivně pomocí elektroencefalografie sledovat oscilace mu mozku a modulovat funkci motorického systému. Vyšetřovatelé budou testovat vliv tří různých protokolů TMS na neurofyziologii motorického systému a učení dovedností. Tato data poskytnou nové poznatky potřebné ke zlepšení přístupů TMS u jedinců vyžadujících motorickou rehabilitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-40 let
  • Umět přečíst, porozumět a podepsat informovaný souhlas v angličtině
  • Pravoruký

Kritéria vyloučení:

  • Smyslové nebo fyzické postižení
  • Anamnéza epilepsie nebo záchvatů v rodině
  • Neodstranitelný kov nebo elektronika (např. kochleární implantát, kardiostimulátor nebo implantovaná elektronická zařízení) ve vaší hlavě nebo těle
  • Poranění hlavy se ztrátou vědomí
  • Diagnostika psychiatrické nebo neurologické poruchy
  • Kožní defekty nebo aktivní infekce na pokožce hlavy nebo rukou
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednopulzní TMS přes primární motorickou kůru
Budeme podávat jednopulzní TMS do primární motorické kůry při měření motorických odpovědí a těsně před úkolem učení dovedností.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní metoda mozkové stimulace, která dokáže vyvolat dlouhodobé změny ve spojení mezi neuronovými sítěmi.
Experimentální: TMS s párovým pulzem nad primární motorickou kůrou
Budeme podávat párový pulzní TMS do primární motorické kůry při měření motorických odpovědí a těsně před úkolem učení dovedností.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní metoda mozkové stimulace, která dokáže vyvolat dlouhodobé změny ve spojení mezi neuronovými sítěmi.
Falešný srovnávač: Sham TMS přes primární motorickou kůru
Budeme podávat falešné TMS do primární motorické kůry při měření motorických odpovědí a před úkolem učení dovedností.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní metoda mozkové stimulace, která dokáže vyvolat dlouhodobé změny ve spojení mezi neuronovými sítěmi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv TMS na motorické evokované potenciály
Časové okno: Až 1 sekundu po TMS
Amplituda evokovaných potenciálů motoru v milivoltech.
Až 1 sekundu po TMS
Přesnost učení dovedností
Časové okno: Až 12 minut
Přesnost učení dovedností jako celkový počet správných odpovědí.
Až 12 minut
Rychlost učení dovedností
Časové okno: Až 12 minut
Rychlost učení dovedností v sekundách.
Až 12 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elisa Kallioniemi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisa Kallioniemi, Ph.D., New Jersey Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB_2303032088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Předběžně zpracovaná a anonymizovaná data budou na vyžádání poskytnuta fakultním/výzkumným pracovníkům uznávaných výzkumných, lékařských a vzdělávacích institucí pro vzdělávací a vědecké účely.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou sdíleny pouze na vyžádání po ukončení studie (do 6 měsíců).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Chcete-li získat přístup, musí být zkoušející studie kontaktováni prostřednictvím institucionálního e-mailu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorické dovednosti

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit