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Entwicklung und Optimierung der transkraniellen Magnetstimulation für die motorische Rehabilitation

19. März 2024 aktualisiert von: Elisa Kallioniemi
Diese Studie zielt darauf ab, drei verschiedene transkranielle Magnetstimulationsprotokolle und ihre Auswirkungen auf die Neurophysiologie des motorischen Systems und das Erlernen von Fertigkeiten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Hirnstimulationsmethode, die langfristige Veränderungen in Verbindungen zwischen neuronalen Netzwerken induziert. Dies und die Fähigkeit, das gesamte motorische System zu aktivieren, ermöglichen den Einsatz von TMS zur Erleichterung der motorischen Erholung. Das motorische System weist verschiedene Erregungszustände auf, die mit einer anhaltenden Mu-Oszillation verbunden sind. Hier werden die Forscher die Mu-Oszillationen des Gehirns in Echtzeit nicht-invasiv mittels Elektroenzephalographie überwachen und die Funktion des motorischen Systems modulieren. Die Forscher werden die Auswirkungen von drei verschiedenen TMS-Protokollen auf die Neurophysiologie des motorischen Systems und das Erlernen von Fähigkeiten testen. Diese Daten werden neue Erkenntnisse liefern, die zur Verbesserung von TMS-Ansätzen für Personen erforderlich sind, die eine motorische Rehabilitation benötigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre alt
  • Kann die Einverständniserklärung auf Englisch lesen, verstehen und unterschreiben
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • Eine sensorische oder körperliche Beeinträchtigung
  • Vorgeschichte von Epilepsie oder Anfällen in der Familie
  • Nicht entfernbares Metall oder elektronische Geräte (z. B. ein Cochlea-Implantat, ein Herzschrittmacher oder implantierte elektronische Geräte) in Ihrem Kopf oder Körper
  • Eine Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit
  • Diagnose einer psychiatrischen oder neurologischen Störung
  • Hautdefekte oder aktive Infektionen an der Kopfhaut oder den Händen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelpuls-TMS über dem primären motorischen Kortex
Wir werden Einzelpuls-TMS auf den primären motorischen Kortex verabreichen, während wir motorische Reaktionen messen und kurz vor einer Aufgabe zum Erlernen von Fertigkeiten.
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Hirnstimulationsmethode, die langfristige Veränderungen in Verbindungen zwischen neuronalen Netzwerken hervorrufen kann.
Experimental: Paarpuls-TMS über dem primären motorischen Kortex
Wir werden Paired-Pulse-TMS an den primären motorischen Kortex verabreichen, während wir motorische Reaktionen messen und kurz vor einer Aufgabe zum Erlernen von Fertigkeiten.
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Hirnstimulationsmethode, die langfristige Veränderungen in Verbindungen zwischen neuronalen Netzwerken hervorrufen kann.
Schein-Komparator: Schein-TMS über dem primären motorischen Kortex
Wir werden Schein-TMS auf den primären motorischen Kortex verabreichen, während wir motorische Reaktionen messen und vor einer Aufgabe zum Erlernen von Fertigkeiten.
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Hirnstimulationsmethode, die langfristige Veränderungen in Verbindungen zwischen neuronalen Netzwerken hervorrufen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von TMS auf motorisch evozierte Potentiale
Zeitfenster: Bis zu 1 Sekunde nach TMS
Amplitude der vom Motor evozierten Potentiale in Millivolt.
Bis zu 1 Sekunde nach TMS
Genauigkeit beim Erlernen von Fertigkeiten
Zeitfenster: Bis zu 12 Minuten
Genauigkeit des Fertigkeitslernens als Gesamtzahl der richtigen Antworten.
Bis zu 12 Minuten
Geschwindigkeit beim Erlernen von Fähigkeiten
Zeitfenster: Bis zu 12 Minuten
Geschwindigkeit beim Erlernen von Fertigkeiten in Sekunden.
Bis zu 12 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisa Kallioniemi, Ph.D., New Jersey Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_2303032088

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Vorverarbeitete und anonymisierte Daten werden auf Anfrage den Fakultäts-/Forschungsmitarbeitern anerkannter Forschungs-, Medizin- und Bildungseinrichtungen für Bildungs- und Wissenschaftszwecke zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Eine Weitergabe der Daten erfolgt nur auf Anfrage nach Studienende (innerhalb von 6 Monaten).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um Zugang zu erhalten, müssen die Studienleiter über eine institutionelle E-Mail kontaktiert werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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