- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05861284
Entwicklung und Optimierung der transkraniellen Magnetstimulation für die motorische Rehabilitation
19. März 2024 aktualisiert von: Elisa Kallioniemi
Diese Studie zielt darauf ab, drei verschiedene transkranielle Magnetstimulationsprotokolle und ihre Auswirkungen auf die Neurophysiologie des motorischen Systems und das Erlernen von Fertigkeiten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Hirnstimulationsmethode, die langfristige Veränderungen in Verbindungen zwischen neuronalen Netzwerken induziert.
Dies und die Fähigkeit, das gesamte motorische System zu aktivieren, ermöglichen den Einsatz von TMS zur Erleichterung der motorischen Erholung.
Das motorische System weist verschiedene Erregungszustände auf, die mit einer anhaltenden Mu-Oszillation verbunden sind.
Hier werden die Forscher die Mu-Oszillationen des Gehirns in Echtzeit nicht-invasiv mittels Elektroenzephalographie überwachen und die Funktion des motorischen Systems modulieren.
Die Forscher werden die Auswirkungen von drei verschiedenen TMS-Protokollen auf die Neurophysiologie des motorischen Systems und das Erlernen von Fähigkeiten testen.
Diese Daten werden neue Erkenntnisse liefern, die zur Verbesserung von TMS-Ansätzen für Personen erforderlich sind, die eine motorische Rehabilitation benötigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elisa Kallioniemi, Ph.D.
- Telefonnummer: (973) 596-5269
- E-Mail: elisa.kallioniemi@njit.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-40 Jahre alt
- Kann die Einverständniserklärung auf Englisch lesen, verstehen und unterschreiben
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- Eine sensorische oder körperliche Beeinträchtigung
- Vorgeschichte von Epilepsie oder Anfällen in der Familie
- Nicht entfernbares Metall oder elektronische Geräte (z. B. ein Cochlea-Implantat, ein Herzschrittmacher oder implantierte elektronische Geräte) in Ihrem Kopf oder Körper
- Eine Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit
- Diagnose einer psychiatrischen oder neurologischen Störung
- Hautdefekte oder aktive Infektionen an der Kopfhaut oder den Händen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Einzelpuls-TMS über dem primären motorischen Kortex
Wir werden Einzelpuls-TMS auf den primären motorischen Kortex verabreichen, während wir motorische Reaktionen messen und kurz vor einer Aufgabe zum Erlernen von Fertigkeiten.
|
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Hirnstimulationsmethode, die langfristige Veränderungen in Verbindungen zwischen neuronalen Netzwerken hervorrufen kann.
|
Experimental: Paarpuls-TMS über dem primären motorischen Kortex
Wir werden Paired-Pulse-TMS an den primären motorischen Kortex verabreichen, während wir motorische Reaktionen messen und kurz vor einer Aufgabe zum Erlernen von Fertigkeiten.
|
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Hirnstimulationsmethode, die langfristige Veränderungen in Verbindungen zwischen neuronalen Netzwerken hervorrufen kann.
|
Schein-Komparator: Schein-TMS über dem primären motorischen Kortex
Wir werden Schein-TMS auf den primären motorischen Kortex verabreichen, während wir motorische Reaktionen messen und vor einer Aufgabe zum Erlernen von Fertigkeiten.
|
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Hirnstimulationsmethode, die langfristige Veränderungen in Verbindungen zwischen neuronalen Netzwerken hervorrufen kann.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirkung von TMS auf motorisch evozierte Potentiale
Zeitfenster: Bis zu 1 Sekunde nach TMS
|
Amplitude der vom Motor evozierten Potentiale in Millivolt.
|
Bis zu 1 Sekunde nach TMS
|
Genauigkeit beim Erlernen von Fertigkeiten
Zeitfenster: Bis zu 12 Minuten
|
Genauigkeit des Fertigkeitslernens als Gesamtzahl der richtigen Antworten.
|
Bis zu 12 Minuten
|
Geschwindigkeit beim Erlernen von Fähigkeiten
Zeitfenster: Bis zu 12 Minuten
|
Geschwindigkeit beim Erlernen von Fertigkeiten in Sekunden.
|
Bis zu 12 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elisa Kallioniemi, Ph.D., New Jersey Institute of Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_2303032088
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Vorverarbeitete und anonymisierte Daten werden auf Anfrage den Fakultäts-/Forschungsmitarbeitern anerkannter Forschungs-, Medizin- und Bildungseinrichtungen für Bildungs- und Wissenschaftszwecke zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Eine Weitergabe der Daten erfolgt nur auf Anfrage nach Studienende (innerhalb von 6 Monaten).
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Um Zugang zu erhalten, müssen die Studienleiter über eine institutionelle E-Mail kontaktiert werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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