Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og optimalisere transkraniell magnetisk stimulering for motorisk rehabilitering

19. mars 2024 oppdatert av: Elisa Kallioniemi
Denne studien tar sikte på å evaluere tre forskjellige transkranielle magnetiske stimuleringsprotokoller og deres innvirkning på motorisk nevrofysiologi og ferdighetslæring.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode som induserer langsiktige endringer i forbindelser mellom nevronale nettverk. Dette og muligheten til å aktivere hele motorsystemet tillater bruk av TMS for å lette motorgjenoppretting. Motorsystemet har forskjellige eksitatoriske tilstander assosiert med pågående mu-oscillasjon. Her vil etterforskerne overvåke hjernemusoscillasjoner i sanntid ikke-invasivt ved hjelp av elektroencefalografi og modulere funksjonen til det motoriske systemet. Etterforskerne vil teste virkningen av tre forskjellige TMS-protokoller på motorisk nevrofysiologi og ferdighetslæring. Disse dataene vil gi ny forståelse som er nødvendig for å forbedre TMS-tilnærminger for personer som trenger motorisk rehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-40 år gammel
  • Kunne lese, forstå og signere det informerte samtykket på engelsk
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • En sensorisk eller fysisk svekkelse
  • Historie med epilepsi eller anfall i familien
  • Ikke-avtakbart metall eller elektronikk (f.eks. et cochleaimplantat, pacemaker eller implanterte elektroniske enheter) i hodet eller kroppen din
  • En hodeskade med tap av bevissthet
  • Diagnose av psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
  • Hudfeil eller aktive infeksjoner i hodebunnen eller hendene
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkeltpuls TMS over primærmotorisk cortex
Vi vil administrere enkeltpuls-TMS til den primære motoriske cortex mens vi måler motoriske responser og rett før en ferdighetslæringsoppgave.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode som kan indusere langsiktige endringer i forbindelser mellom nevronale nettverk.
Eksperimentell: Paired-puls TMS over den primære motoriske cortex
Vi vil administrere paret puls TMS til den primære motoriske cortex mens vi måler motoriske responser og rett før en ferdighetslæringsoppgave.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode som kan indusere langsiktige endringer i forbindelser mellom nevronale nettverk.
Sham-komparator: Sham TMS over den primære motoriske cortex
Vi vil administrere falsk TMS til den primære motoriske cortex mens vi måler motoriske responser og før en ferdighetslæringsoppgave.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode som kan indusere langsiktige endringer i forbindelser mellom nevronale nettverk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av TMS på motorfremkalte potensialer
Tidsramme: Inntil 1 sekund etter TMS
Amplituden til motoren fremkalte potensialer i millivolt.
Inntil 1 sekund etter TMS
Nøyaktighet for læring av ferdigheter
Tidsramme: Opptil 12 minutter
Ferdighetslæringsnøyaktighet som det totale antallet korrekte svar.
Opptil 12 minutter
Ferdighetslæringshastighet
Tidsramme: Opptil 12 minutter
Ferdighetslæringshastighet på sekunder.
Opptil 12 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elisa Kallioniemi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisa Kallioniemi, Ph.D., New Jersey Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB_2303032088

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forhåndsbehandlede og anonymiserte data vil bli gitt på forespørsel til fakultetet/forskningspersonalet ved anerkjente forsknings-, medisinske og utdanningsinstitusjoner for pedagogiske og vitenskapelige formål.

IPD-delingstidsramme

Data deles kun på forespørsel etter at studien er avsluttet (innen 6 måneder).

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å få tilgang må studieforskerne kontaktes via en institusjonell e-post.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motor ferdigheter

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere