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Sviluppo e ottimizzazione della stimolazione magnetica transcranica per la riabilitazione motoria

19 marzo 2024 aggiornato da: Elisa Kallioniemi
Questo studio mira a valutare tre diversi protocolli di stimolazione magnetica transcranica e il loro impatto sulla neurofisiologia del sistema motorio e sull'apprendimento delle abilità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è un metodo di stimolazione cerebrale non invasivo che induce cambiamenti a lungo termine nelle connessioni tra le reti neuronali. Questo e la capacità di attivare l'intero sistema motorio consente l'uso di TMS per facilitare il recupero motorio. Il sistema motorio ha diversi stati eccitatori associati all'oscillazione mu in corso. Qui, i ricercatori monitoreranno le oscillazioni mu cerebrali in tempo reale in modo non invasivo utilizzando l'elettroencefalografia e moduleranno la funzione del sistema motorio. Gli investigatori testeranno l'impatto di tre diversi protocolli TMS sulla neurofisiologia del sistema motorio e sull'apprendimento delle abilità. Questi dati forniranno nuove conoscenze necessarie per migliorare gli approcci TMS per le persone che necessitano di riabilitazione motoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-40 anni
  • In grado di leggere, comprendere e firmare il consenso informato in inglese
  • Destro

Criteri di esclusione:

  • Una menomazione sensoriale o fisica
  • Storia di epilessia o convulsioni in famiglia
  • Metallo o dispositivi elettronici non rimovibili (ad es. impianto cocleare, pacemaker cardiaco o dispositivi elettronici impiantati) nella testa o nel corpo
  • Un trauma cranico con perdita di coscienza
  • Diagnosi di disturbi psichiatrici o neurologici
  • Difetti della pelle o infezioni attive sul cuoio capelluto o sulle mani
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TMS a impulso singolo sulla corteccia motoria primaria
Somministreremo la TMS a impulso singolo alla corteccia motoria primaria durante la misurazione delle risposte motorie e poco prima di un compito di apprendimento delle abilità.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è un metodo di stimolazione cerebrale non invasivo che può indurre cambiamenti a lungo termine nelle connessioni tra le reti neuronali.
Sperimentale: TMS a impulsi accoppiati sulla corteccia motoria primaria
Somministreremo TMS a impulsi accoppiati alla corteccia motoria primaria durante la misurazione delle risposte motorie e appena prima di un compito di apprendimento delle abilità.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è un metodo di stimolazione cerebrale non invasivo che può indurre cambiamenti a lungo termine nelle connessioni tra le reti neuronali.
Comparatore fittizio: Sham TMS sulla corteccia motoria primaria
Somministreremo una finta TMS alla corteccia motoria primaria durante la misurazione delle risposte motorie e prima di un compito di apprendimento delle abilità.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è un metodo di stimolazione cerebrale non invasivo che può indurre cambiamenti a lungo termine nelle connessioni tra le reti neuronali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della TMS sui potenziali evocati motori
Lasso di tempo: Fino a 1 secondo dopo TMS
Ampiezza dei potenziali evocati motori in millivolt.
Fino a 1 secondo dopo TMS
Accuratezza nell'apprendimento delle abilità
Lasso di tempo: Fino a 12 minuti
Precisione dell'apprendimento delle abilità come numero totale di risposte corrette.
Fino a 12 minuti
Velocità di apprendimento delle abilità
Lasso di tempo: Fino a 12 minuti
Velocità di apprendimento delle abilità in pochi secondi.
Fino a 12 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elisa Kallioniemi

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisa Kallioniemi, Ph.D., New Jersey Institute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_2303032088

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati pre-elaborati e resi anonimi saranno forniti su richiesta al personale di facoltà/ricerca di istituti di ricerca, medici ed educativi riconosciuti per scopi educativi e scientifici.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi solo su richiesta al termine dello studio (entro 6 mesi).

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per ricevere l'accesso, i ricercatori dello studio devono essere contattati tramite una e-mail istituzionale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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