Utveckla och optimera transkraniell magnetisk stimulering för motorisk rehabilitering
2 juni 2026 uppdaterad av: Elisa Kallioniemi
Denna studie syftar till att utvärdera tre olika transkraniella magnetiska stimuleringsprotokoll och deras inverkan på motorsystemets neurofysiologi och färdighetsinlärning.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod som inducerar långsiktiga förändringar i kopplingar mellan neuronala nätverk.
Detta och möjligheten att aktivera hela motorsystemet tillåter användning av TMS för att underlätta motoråterställning.
Motorsystemet har olika excitatoriska tillstånd associerade med pågående mu-oscillation.
Här kommer utredarna att övervaka hjärnmusoscillationer i realtid icke-invasivt med hjälp av elektroencefalografi och modulera funktionen hos motorsystemet.
Utredarna kommer att testa effekten av tre olika TMS-protokoll på motorsystemets neurofysiologi och färdighetsinlärning.
Dessa data kommer att ge ny förståelse som behövs för att förbättra TMS-metoder för individer som behöver motorisk rehabilitering.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-40 år gammal
- Kunna läsa, förstå och underteckna det informerade samtycket på engelska
- Högerhänt
Exklusions kriterier:
- En sensorisk eller fysisk funktionsnedsättning
- Historik om epilepsi eller anfall i familjen
- Ej avtagbar metall eller elektronik (t.ex. ett cochleaimplantat, pacemaker eller implanterade elektroniska enheter) i ditt huvud eller kropp
- En huvudskada med förlust av medvetande
- Diagnos av psykiatrisk eller neurologisk störning
- Huddefekter eller aktiva infektioner i hårbotten eller händerna
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkelpuls TMS över den primära motoriska cortex
Vi kommer att administrera enkelpuls TMS till den primära motoriska cortexen samtidigt som vi mäter motoriska svar och strax före en färdighetsinlärningsuppgift.
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod som kan inducera långsiktiga förändringar i kopplingar mellan neuronala nätverk.
|
|
Experimentell: TMS med parad puls över den primära motoriska cortexen
Vi kommer att administrera parad-puls TMS till den primära motoriska cortexen samtidigt som vi mäter motoriska svar och strax före en färdighetslärande uppgift.
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod som kan inducera långsiktiga förändringar i kopplingar mellan neuronala nätverk.
|
|
Sham Comparator: Sham TMS över den primära motoriska cortex
Vi kommer att administrera sken-TMS till den primära motoriska cortexen samtidigt som vi mäter motoriska svar och före en färdighetslärande uppgift.
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod som kan inducera långsiktiga förändringar i kopplingar mellan neuronala nätverk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av TMS på motorframkallade potentialer
Tidsram: Upp till 1 sekund efter TMS
|
Motorns amplitud framkallade potentialer i millivolt.
|
Upp till 1 sekund efter TMS
|
|
Noggrannhet för inlärning av färdigheter
Tidsram: Upp till 12 minuter
|
Noggrannhet för inlärning av färdigheter som det totala antalet korrekta svar.
|
Upp till 12 minuter
|
|
Inlärningshastighet för färdigheter
Tidsram: Upp till 12 minuter
|
Inlärningshastighet på några sekunder.
|
Upp till 12 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elisa Kallioniemi, Ph.D., New Jersey Institute of Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2023
Första postat (Faktisk)
16 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_2303032088
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Förbehandlade och anonymiserade data kommer att tillhandahållas på begäran till fakulteten/forskarpersonalen vid erkända forsknings-, medicinska och utbildningsinstitutioner för utbildnings- och vetenskapliga ändamål.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer endast att delas på begäran efter att studien har avslutats (inom 6 månader).
Kriterier för IPD Sharing Access
För att få tillgång måste studieutredarna kontaktas via ett institutionellt e-postmeddelande.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .