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Desarrollo y optimización de la estimulación magnética transcraneal para la rehabilitación motora

19 de marzo de 2024 actualizado por: Elisa Kallioniemi
Este estudio tiene como objetivo evaluar tres protocolos diferentes de estimulación magnética transcraneal y su impacto en la neurofisiología del sistema motor y el aprendizaje de habilidades.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un método de estimulación cerebral no invasivo que induce cambios a largo plazo en las conexiones entre las redes neuronales. Esto y la capacidad de activar todo el sistema motor permite el uso de TMS para facilitar la recuperación motora. El sistema motor tiene diferentes estados excitatorios asociados con la oscilación mu en curso. Aquí, los investigadores controlarán las oscilaciones cerebrales mu en tiempo real de forma no invasiva mediante electroencefalografía y modularán la función del sistema motor. Los investigadores probarán el impacto de tres protocolos TMS diferentes en la neurofisiología del sistema motor y el aprendizaje de habilidades. Estos datos proporcionarán la comprensión novedosa necesaria para mejorar los enfoques de TMS para las personas que requieren rehabilitación motora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-40 años
  • Capaz de leer, comprender y firmar el consentimiento informado en inglés
  • Diestro

Criterio de exclusión:

  • Una discapacidad sensorial o física.
  • Antecedentes de epilepsia o convulsiones en la familia.
  • Metales o dispositivos electrónicos no extraíbles (p. ej., un implante coclear, un marcapasos cardíaco o dispositivos electrónicos implantados) en la cabeza o el cuerpo
  • Una lesión en la cabeza con pérdida de conciencia.
  • Diagnóstico de trastorno psiquiátrico o neurológico
  • Defectos de la piel o infecciones activas en el cuero cabelludo o las manos
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TMS de un solo pulso sobre la corteza motora primaria
Administraremos TMS de un solo pulso a la corteza motora primaria mientras medimos las respuestas motoras y justo antes de una tarea de aprendizaje de habilidades.
Dispositivo: Estimulación Magnética Transcraneal (TMS)
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un método de estimulación cerebral no invasivo que puede inducir cambios a largo plazo en las conexiones entre las redes neuronales.
Experimental: TMS de pulso emparejado sobre la corteza motora primaria
Administraremos TMS de pulso emparejado a la corteza motora primaria mientras medimos las respuestas motoras y justo antes de una tarea de aprendizaje de habilidades.
Dispositivo: Estimulación Magnética Transcraneal (TMS)
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un método de estimulación cerebral no invasivo que puede inducir cambios a largo plazo en las conexiones entre las redes neuronales.
Comparador falso: Sham TMS sobre la corteza motora primaria
Administraremos Sham TMS a la corteza motora primaria mientras medimos las respuestas motoras y antes de una tarea de aprendizaje de habilidades.
Dispositivo: Estimulación Magnética Transcraneal (TMS)
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un método de estimulación cerebral no invasivo que puede inducir cambios a largo plazo en las conexiones entre las redes neuronales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del TMS sobre los potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: Hasta 1 segundo después de TMS
Amplitud de los potenciales evocados del motor en milivoltios.
Hasta 1 segundo después de TMS
Precisión de aprendizaje de habilidades
Periodo de tiempo: Hasta 12 minutos
Precisión del aprendizaje de habilidades como el número total de respuestas correctas.
Hasta 12 minutos
Velocidad de aprendizaje de habilidades
Periodo de tiempo: Hasta 12 minutos
Velocidad de aprendizaje de habilidades en segundos.
Hasta 12 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Elisa Kallioniemi

Investigadores

  • Investigador principal: Elisa Kallioniemi, Ph.D., New Jersey Institute of Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB_2303032088

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos preprocesados ​​y anónimos se proporcionarán a pedido del personal docente o de investigación de instituciones de investigación, médicas y educativas reconocidas con fines educativos y científicos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se compartirán solo previa solicitud una vez finalizado el estudio (dentro de los 6 meses).

Criterios de acceso compartido de IPD

Para recibir acceso, los investigadores del estudio deben ser contactados a través de un correo electrónico institucional.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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