Разработка и оптимизация транскраниальной магнитной стимуляции для двигательной реабилитации
19 марта 2024 г. обновлено: Elisa Kallioniemi
Это исследование направлено на оценку трех различных протоколов транскраниальной магнитной стимуляции и их влияние на нейрофизиологию двигательной системы и обучение навыкам.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — метод неинвазивной стимуляции мозга, вызывающий долговременные изменения связей между нейронными сетями.
Это, а также способность активировать всю двигательную систему, позволяет использовать ТМС для облегчения восстановления двигательных функций.
Двигательная система имеет различные состояния возбуждения, связанные с продолжающимися мю-колебаниями.
Здесь исследователи будут отслеживать мю-колебания мозга в режиме реального времени неинвазивно с помощью электроэнцефалографии и модулировать функцию двигательной системы.
Исследователи проверят влияние трех различных протоколов ТМС на нейрофизиологию двигательной системы и обучение навыкам.
Эти данные обеспечат новое понимание, необходимое для улучшения подходов ТМС для людей, нуждающихся в двигательной реабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elisa Kallioniemi, Ph.D.
- Номер телефона: (973) 596-5269
- Электронная почта: elisa.kallioniemi@njit.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-40 лет
- Способность читать, понимать и подписывать информированное согласие на английском языке
- Правша
Критерий исключения:
- Сенсорное или физическое нарушение
- История эпилепсии или судорог в семье
- Несъемный металл или электроника (например, кохлеарный имплант, кардиостимулятор или имплантированные электронные устройства) в голове или теле
- Травма головы с потерей сознания
- Диагностика психического или неврологического расстройства
- Дефекты кожи или активные инфекции кожи головы или рук
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одноимпульсная ТМС в первичной моторной коре
Мы будем вводить одноимпульсную ТМС в первичную моторную кору при измерении двигательных реакций и непосредственно перед заданием по обучению навыкам.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это метод неинвазивной стимуляции мозга, который может вызывать долговременные изменения связей между нейронными сетями.
|
|
Экспериментальный: ТМС парных импульсов в первичной моторной коре
Мы будем применять ТМС с парными импульсами к первичной моторной коре при измерении двигательных реакций и непосредственно перед заданием по обучению навыкам.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это метод неинвазивной стимуляции мозга, который может вызывать долговременные изменения связей между нейронными сетями.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация ТМС над первичной моторной корой
Мы будем вводить фиктивную ТМС в первичную моторную кору при измерении двигательных реакций и перед задачей обучения навыкам.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это метод неинвазивной стимуляции мозга, который может вызывать долговременные изменения связей между нейронными сетями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ТМС на моторные вызванные потенциалы
Временное ограничение: До 1 секунды после TMS
|
Амплитуда моторных вызванных потенциалов в милливольтах.
|
До 1 секунды после TMS
|
|
Точность обучения навыкам
Временное ограничение: До 12 минут
|
Точность обучения навыкам как общее количество правильных ответов.
|
До 12 минут
|
|
Скорость обучения навыкам
Временное ограничение: До 12 минут
|
Скорость обучения навыкам в секундах.
|
До 12 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elisa Kallioniemi, Ph.D., New Jersey Institute of Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_2303032088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Предварительно обработанные и обезличенные данные будут предоставляться по запросу преподавателям/научным сотрудникам признанных исследовательских, медицинских и образовательных учреждений для образовательных и научных целей.
Сроки обмена IPD
Данные будут переданы только по запросу после окончания исследования (в течение 6 месяцев).
Критерии совместного доступа к IPD
Чтобы получить доступ, необходимо связаться с исследователями по электронной почте учреждения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Двигательные навыки
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen; Copenhagen...РекрутингЗдоровый | Регуляция эмоций | Развитие языка | Провайдеры детских садов Interactive SkillsДания