- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05861284
Développer et optimiser la stimulation magnétique transcrânienne pour la rééducation motrice
2 juin 2026 mis à jour par: Elisa Kallioniemi
Cette étude vise à évaluer trois différents protocoles de stimulation magnétique transcrânienne et leur impact sur la neurophysiologie du système moteur et l'apprentissage des compétences.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une méthode de stimulation cérébrale non invasive qui induit des modifications à long terme des connexions entre les réseaux neuronaux.
Ceci et la possibilité d'activer l'ensemble du système moteur permettent l'utilisation du TMS pour faciliter la récupération motrice.
Le système moteur a différents états excitateurs associés à une oscillation mu en cours.
Ici, les chercheurs surveilleront les oscillations cérébrales mu en temps réel de manière non invasive à l'aide de l'électroencéphalographie et moduleront la fonction du système moteur.
Les chercheurs testeront l'impact de trois protocoles TMS différents sur la neurophysiologie du système moteur et l'apprentissage des compétences.
Ces données fourniront une nouvelle compréhension nécessaire pour améliorer les approches TMS pour les personnes nécessitant une réadaptation motrice.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-40 ans
- Capable de lire, comprendre et signer le consentement éclairé en anglais
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Une déficience sensorielle ou physique
- Antécédents d'épilepsie ou de convulsions dans la famille
- Métal ou électronique non amovible (par exemple, un implant cochléaire, un stimulateur cardiaque ou des appareils électroniques implantés) dans votre tête ou votre corps
- Un traumatisme crânien avec perte de connaissance
- Diagnostic de troubles psychiatriques ou neurologiques
- Défauts cutanés ou infections actives du cuir chevelu ou des mains
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TMS à impulsion unique sur le cortex moteur primaire
Nous administrerons une TMS à impulsion unique au cortex moteur primaire tout en mesurant les réponses motrices et juste avant une tâche d'apprentissage des compétences.
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une méthode de stimulation cérébrale non invasive qui peut induire des changements à long terme dans les connexions entre les réseaux neuronaux.
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Expérimental: TMS à impulsions appariées sur le cortex moteur primaire
Nous administrerons une TMS à impulsions jumelées au cortex moteur primaire tout en mesurant les réponses motrices et juste avant une tâche d'apprentissage des compétences.
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une méthode de stimulation cérébrale non invasive qui peut induire des changements à long terme dans les connexions entre les réseaux neuronaux.
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Comparateur factice: Sham SMT sur le cortex moteur primaire
Nous administrerons une SMT factice au cortex moteur primaire tout en mesurant les réponses motrices et avant une tâche d'apprentissage des compétences.
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une méthode de stimulation cérébrale non invasive qui peut induire des changements à long terme dans les connexions entre les réseaux neuronaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet du TMS sur les potentiels évoqués moteurs
Délai: Jusqu'à 1 seconde après TMS
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Amplitude des potentiels évoqués du moteur en millivolts.
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Jusqu'à 1 seconde après TMS
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Précision d'apprentissage des compétences
Délai: Jusqu'à 12 minutes
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Précision de l'apprentissage des compétences en tant que nombre total de réponses correctes.
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Jusqu'à 12 minutes
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Vitesse d'apprentissage des compétences
Délai: Jusqu'à 12 minutes
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Vitesse d'apprentissage des compétences en quelques secondes.
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Jusqu'à 12 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisa Kallioniemi, Ph.D., New Jersey Institute of Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2023
Première publication (Réel)
16 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_2303032088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données prétraitées et anonymisées seront fournies sur demande au personnel enseignant / de recherche d'établissements de recherche, médicaux et éducatifs reconnus à des fins éducatives et scientifiques.
Délai de partage IPD
Les données ne seront partagées que sur demande après la fin de l'étude (dans les 6 mois).
Critères d'accès au partage IPD
Pour recevoir l'accès, les investigateurs de l'étude doivent être contactés via un e-mail institutionnel.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .