Rozwój i optymalizacja przezczaszkowej stymulacji magnetycznej do rehabilitacji ruchowej
2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Elisa Kallioniemi
To badanie ma na celu ocenę trzech różnych protokołów przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i ich wpływu na neurofizjologię układu ruchu i uczenie się umiejętności.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, która wywołuje długotrwałe zmiany w połączeniach między sieciami neuronowymi.
To oraz możliwość aktywacji całego układu motorycznego pozwala na zastosowanie TMS w celu ułatwienia regeneracji motorycznej.
Układ motoryczny ma różne stany pobudzenia związane z trwającymi oscylacjami mu.
Tutaj badacze będą monitorować oscylacje mu mózgu w czasie rzeczywistym, nieinwazyjnie za pomocą elektroencefalografii i modulować funkcje układu motorycznego.
Badacze przetestują wpływ trzech różnych protokołów TMS na neurofizjologię układu ruchu i uczenie się umiejętności.
Dane te dostarczą nowej wiedzy potrzebnej do ulepszenia metod TMS dla osób wymagających rehabilitacji ruchowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-40 lat
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę w języku angielskim
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie sensoryczne lub fizyczne
- Historia padaczki lub napadów padaczkowych w rodzinie
- Nieusuwalny metal lub elektronika (np. implant ślimakowy, rozrusznik serca lub wszczepione urządzenia elektroniczne) w głowie lub ciele
- Uraz głowy z utratą przytomności
- Diagnoza zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
- Wady skóry lub aktywne infekcje na skórze głowy lub dłoniach
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedynczy impuls TMS nad pierwotną korą ruchową
Podamy pojedynczy impuls TMS do pierwotnej kory ruchowej podczas pomiaru odpowiedzi motorycznych i tuż przed zadaniem uczenia się umiejętności.
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, która może wywołać długoterminowe zmiany w połączeniach między sieciami neuronowymi.
|
|
Eksperymentalny: Sparowany impuls TMS nad pierwotną korą ruchową
Podamy sparowany puls TMS do pierwotnej kory ruchowej podczas pomiaru odpowiedzi motorycznych i tuż przed zadaniem uczenia się umiejętności.
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, która może wywołać długoterminowe zmiany w połączeniach między sieciami neuronowymi.
|
|
Pozorny komparator: Pozoruj TMS nad pierwotną korą ruchową
Podamy pozorowaną TMS do pierwotnej kory ruchowej podczas pomiaru odpowiedzi motorycznych i przed zadaniem uczenia się umiejętności.
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, która może wywołać długoterminowe zmiany w połączeniach między sieciami neuronowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ TMS na motoryczne potencjały wywołane
Ramy czasowe: Do 1 sekundy po TMS
|
Amplituda potencjałów wywołanych silnika w miliwoltach.
|
Do 1 sekundy po TMS
|
|
Dokładność uczenia się umiejętności
Ramy czasowe: Do 12 minut
|
Trafność uczenia się umiejętności jako łączna liczba poprawnych odpowiedzi.
|
Do 12 minut
|
|
Szybkość uczenia się umiejętności
Ramy czasowe: Do 12 minut
|
Szybkość uczenia się umiejętności w sekundach.
|
Do 12 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa Kallioniemi, Ph.D., New Jersey Institute of Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_2303032088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wstępnie przetworzone i zanonimizowane dane zostaną udostępnione na żądanie wykładowcom / pracownikom naukowym uznanych instytucji badawczych, medycznych i edukacyjnych w celach edukacyjnych i naukowych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione wyłącznie na żądanie po zakończeniu badania (w ciągu 6 miesięcy).
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Aby uzyskać dostęp, należy skontaktować się z badaczami za pośrednictwem instytucjonalnej poczty e-mail.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .