- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05861284
Desenvolvendo e Otimizando a Estimulação Magnética Transcraniana para Reabilitação Motora
19 de março de 2024 atualizado por: Elisa Kallioniemi
Este estudo tem como objetivo avaliar três diferentes protocolos de estimulação magnética transcraniana e seu impacto na neurofisiologia do sistema motor e no aprendizado de habilidades.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação magnética transcraniana (TMS) é um método de estimulação cerebral não invasivo que induz mudanças de longo prazo nas conexões entre as redes neuronais.
Isso e a capacidade de ativar todo o sistema motor permitem o uso do TMS para facilitar a recuperação motora.
O sistema motor tem diferentes estados excitatórios associados à oscilação contínua do mu.
Aqui, os investigadores monitorarão as oscilações mu do cérebro em tempo real de forma não invasiva usando eletroencefalografia e modularão a função do sistema motor.
Os investigadores testarão o impacto de três protocolos diferentes de TMS na neurofisiologia do sistema motor e no aprendizado de habilidades.
Esses dados fornecerão uma nova compreensão necessária para melhorar as abordagens de TMS para indivíduos que necessitam de reabilitação motora.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elisa Kallioniemi, Ph.D.
- Número de telefone: (973) 596-5269
- E-mail: elisa.kallioniemi@njit.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos
- Capaz de ler, entender e assinar o consentimento informado em inglês
- Destro
Critério de exclusão:
- Uma deficiência sensorial ou física
- História de epilepsia ou convulsões na família
- Metal ou eletrônicos não removíveis (por exemplo, um implante coclear, marcapasso cardíaco ou dispositivos eletrônicos implantados) em sua cabeça ou corpo
- Uma lesão na cabeça com perda de consciência
- Diagnóstico de transtorno psiquiátrico ou neurológico
- Defeitos de pele ou infecções ativas no couro cabeludo ou nas mãos
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: TMS de pulso único sobre o córtex motor primário
Administraremos TMS de pulso único ao córtex motor primário enquanto medimos as respostas motoras e imediatamente antes de uma tarefa de aprendizado de habilidades.
|
A estimulação magnética transcraniana (TMS) é um método de estimulação cerebral não invasivo que pode induzir mudanças de longo prazo nas conexões entre as redes neuronais.
|
Experimental: TMS de pulso emparelhado sobre o córtex motor primário
Administraremos TMS de pulso emparelhado ao córtex motor primário enquanto medimos as respostas motoras e imediatamente antes de uma tarefa de aprendizado de habilidades.
|
A estimulação magnética transcraniana (TMS) é um método de estimulação cerebral não invasivo que pode induzir mudanças de longo prazo nas conexões entre as redes neuronais.
|
Comparador Falso: Sham TMS sobre o córtex motor primário
Vamos administrar TMS simulado ao córtex motor primário enquanto medimos as respostas motoras e antes de uma tarefa de aprendizado de habilidades.
|
A estimulação magnética transcraniana (TMS) é um método de estimulação cerebral não invasivo que pode induzir mudanças de longo prazo nas conexões entre as redes neuronais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito do TMS nos potenciais evocados motores
Prazo: Até 1 segundo após TMS
|
Amplitude dos potenciais evocados motores em milivolts.
|
Até 1 segundo após TMS
|
Precisão de aprendizado de habilidades
Prazo: Até 12 minutos
|
Precisão da aprendizagem de habilidades como o número total de respostas corretas.
|
Até 12 minutos
|
Velocidade de aprendizado de habilidades
Prazo: Até 12 minutos
|
Velocidade de aprendizado de habilidades em segundos.
|
Até 12 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Kallioniemi, Ph.D., New Jersey Institute of Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB_2303032088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados pré-processados e anonimizados serão fornecidos mediante solicitação ao corpo docente / equipe de pesquisa de instituições de pesquisa, médicas e educacionais reconhecidas para fins educacionais e científicos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados somente mediante solicitação após o término do estudo (dentro de 6 meses).
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para receber o acesso, os pesquisadores do estudo devem ser contatados por e-mail institucional.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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