Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvendo e Otimizando a Estimulação Magnética Transcraniana para Reabilitação Motora

19 de março de 2024 atualizado por: Elisa Kallioniemi
Este estudo tem como objetivo avaliar três diferentes protocolos de estimulação magnética transcraniana e seu impacto na neurofisiologia do sistema motor e no aprendizado de habilidades.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A estimulação magnética transcraniana (TMS) é um método de estimulação cerebral não invasivo que induz mudanças de longo prazo nas conexões entre as redes neuronais. Isso e a capacidade de ativar todo o sistema motor permitem o uso do TMS para facilitar a recuperação motora. O sistema motor tem diferentes estados excitatórios associados à oscilação contínua do mu. Aqui, os investigadores monitorarão as oscilações mu do cérebro em tempo real de forma não invasiva usando eletroencefalografia e modularão a função do sistema motor. Os investigadores testarão o impacto de três protocolos diferentes de TMS na neurofisiologia do sistema motor e no aprendizado de habilidades. Esses dados fornecerão uma nova compreensão necessária para melhorar as abordagens de TMS para indivíduos que necessitam de reabilitação motora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-40 anos
  • Capaz de ler, entender e assinar o consentimento informado em inglês
  • Destro

Critério de exclusão:

  • Uma deficiência sensorial ou física
  • História de epilepsia ou convulsões na família
  • Metal ou eletrônicos não removíveis (por exemplo, um implante coclear, marcapasso cardíaco ou dispositivos eletrônicos implantados) em sua cabeça ou corpo
  • Uma lesão na cabeça com perda de consciência
  • Diagnóstico de transtorno psiquiátrico ou neurológico
  • Defeitos de pele ou infecções ativas no couro cabeludo ou nas mãos
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TMS de pulso único sobre o córtex motor primário
Administraremos TMS de pulso único ao córtex motor primário enquanto medimos as respostas motoras e imediatamente antes de uma tarefa de aprendizado de habilidades.
A estimulação magnética transcraniana (TMS) é um método de estimulação cerebral não invasivo que pode induzir mudanças de longo prazo nas conexões entre as redes neuronais.
Experimental: TMS de pulso emparelhado sobre o córtex motor primário
Administraremos TMS de pulso emparelhado ao córtex motor primário enquanto medimos as respostas motoras e imediatamente antes de uma tarefa de aprendizado de habilidades.
A estimulação magnética transcraniana (TMS) é um método de estimulação cerebral não invasivo que pode induzir mudanças de longo prazo nas conexões entre as redes neuronais.
Comparador Falso: Sham TMS sobre o córtex motor primário
Vamos administrar TMS simulado ao córtex motor primário enquanto medimos as respostas motoras e antes de uma tarefa de aprendizado de habilidades.
A estimulação magnética transcraniana (TMS) é um método de estimulação cerebral não invasivo que pode induzir mudanças de longo prazo nas conexões entre as redes neuronais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do TMS nos potenciais evocados motores
Prazo: Até 1 segundo após TMS
Amplitude dos potenciais evocados motores em milivolts.
Até 1 segundo após TMS
Precisão de aprendizado de habilidades
Prazo: Até 12 minutos
Precisão da aprendizagem de habilidades como o número total de respostas corretas.
Até 12 minutos
Velocidade de aprendizado de habilidades
Prazo: Até 12 minutos
Velocidade de aprendizado de habilidades em segundos.
Até 12 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elisa Kallioniemi, Ph.D., New Jersey Institute of Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB_2303032088

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados pré-processados ​​e anonimizados serão fornecidos mediante solicitação ao corpo docente / equipe de pesquisa de instituições de pesquisa, médicas e educacionais reconhecidas para fins educacionais e científicos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão compartilhados somente mediante solicitação após o término do estudo (dentro de 6 meses).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para receber o acesso, os pesquisadores do estudo devem ser contatados por e-mail institucional.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Habilidades motoras

Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    Concluído
    Depressão bipolar | Transtorno Bipolar I
    Estados Unidos
3
Se inscrever