Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og optimering af transkraniel magnetisk stimulering til motorisk rehabilitering

2. juni 2026 opdateret af: Elisa Kallioniemi
Denne undersøgelse har til formål at evaluere tre forskellige transkranielle magnetiske stimuleringsprotokoller og deres indvirkning på motorsystemets neurofysiologi og færdighedsindlæring.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode, der inducerer langsigtede ændringer i forbindelser mellem neuronale netværk. Dette og evnen til at aktivere hele motorsystemet tillader brugen af ​​TMS for at lette motorgendannelse. Det motoriske system har forskellige excitatoriske tilstande forbundet med igangværende mu-oscillation. Her vil efterforskerne overvåge hjernemusoscillationer i realtid non-invasivt ved hjælp af elektroencefalografi og modulere funktionen af ​​det motoriske system. Efterforskerne vil teste virkningen af ​​tre forskellige TMS-protokoller på motorisk system neurofysiologi og færdighedsindlæring. Disse data vil give ny forståelse, der er nødvendig for at forbedre TMS-tilgange for personer, der har behov for motorisk rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år gammel
  • Kunne læse, forstå og underskrive det informerede samtykke på engelsk
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • En sensorisk eller fysisk funktionsnedsættelse
  • Historie om epilepsi eller anfald i familien
  • Ikke-aftageligt metal eller elektronik (f.eks. et cochleaimplantat, pacemaker eller implanteret elektronisk udstyr) i dit hoved eller din krop
  • En hovedskade med tab af bevidsthed
  • Diagnose af psykiatrisk eller neurologisk lidelse
  • Hudfejl eller aktive infektioner i hovedbunden eller hænderne
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt-puls TMS over den primære motoriske cortex
Vi vil administrere enkelt-puls TMS til den primære motoriske cortex, mens vi måler motoriske responser og lige før en færdighedsindlæringsopgave.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode, der kan inducere langsigtede ændringer i forbindelser mellem neuronale netværk.
Eksperimentel: Parret puls TMS over den primære motoriske cortex
Vi vil administrere parret puls TMS til den primære motoriske cortex, mens vi måler motoriske reaktioner og lige før en færdighedsindlæringsopgave.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode, der kan inducere langsigtede ændringer i forbindelser mellem neuronale netværk.
Sham-komparator: Sham TMS over den primære motoriske cortex
Vi vil administrere falsk TMS til den primære motoriske cortex, mens vi måler motoriske responser og før en færdighedsindlæringsopgave.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode, der kan inducere langsigtede ændringer i forbindelser mellem neuronale netværk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af TMS på motorfremkaldte potentialer
Tidsramme: Op til 1 sekund efter TMS
Amplitude af motoren fremkaldte potentialer i millivolt.
Op til 1 sekund efter TMS
Nøjagtighed i færdighedsindlæring
Tidsramme: Op til 12 minutter
Indlæringsnøjagtighed som det samlede antal korrekte svar.
Op til 12 minutter
Færdighedsindlæringshastighed
Tidsramme: Op til 12 minutter
Indlæringshastighed på få sekunder.
Op til 12 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elisa Kallioniemi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisa Kallioniemi, Ph.D., New Jersey Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_2303032088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forbehandlede og anonymiserede data vil efter anmodning blive udleveret til fakultetet/forskningspersonalet ved anerkendte forsknings-, læge- og uddannelsesinstitutioner til uddannelsesmæssige og videnskabelige formål.

IPD-delingstidsramme

Data vil kun blive delt efter anmodning efter undersøgelsen er afsluttet (inden for 6 måneder).

IPD-delingsadgangskriterier

For at få adgang skal undersøgelsens efterforskere kontaktes via en institutionel e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motor færdigheder

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner